Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​sygepleje på døgnrytmen

18. marts 2024 opdateret af: Havva SERT, Sakarya University

Effekten af ​​sygepleje til patienter med kransintensiv pleje i henhold til deres døgnrytme på søvnkvalitet, smerte, angst og delirium

Formålet med dette projekt er at bestemme effekten af ​​sygepleje ydet til intensivpatienter i henhold til deres døgnrytme på søvnkvalitet, smerte, angst og delirium.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Under den aktuelle nationale og internationale litteraturgennemgang blev undersøgelserne set at fokusere mest på emner som døgnrytme og psykiske lidelser og problemer, overvægt, kræft mv. Der blev ikke fundet undersøgelser af effekten af ​​sygepleje ydet i henhold til døgnrytmen. Derfor menes det, at bestemmelse af kronotyper og yde passende sygepleje er vigtigt for at forebygge smerter, søvn, delirium og mange fysiologiske parametre og komorbide sygdomme, især hos intensivpatienter, i forhold til at opretholde døgnrytmen.

Undersøgelsespopulationen vil bestå af patienter behandlet på koronarintensiv afdeling på Sakarya University Training and Research Hospital. I alt 32 patienter vil danne stikprøven af ​​undersøgelsen, herunder 16 i intervention og 16 i en kontrolgruppe, der accepterer at deltage i undersøgelsen og opfylde undersøgelseskriterierne. Med hensyn til reliabiliteten af ​​undersøgelsesresultaterne vil patienterne i denne undersøgelse blive allokeret til grupperne med en stratificeret randomiseringsmetode. Patienterne vil blive tilfældigt matchet til intervention (I) og kontrol (C) gruppen i henhold til deres køn, alder og døgnrytme. Data vil blive indsamlet efter at have indhentet institutionens tilladelse, godkendelse fra den etiske komité og patienternes samtykke gennem et ansigt-til-ansigt interview med patienter. Først vil patienterne blive evalueret efter indlæggelse på intensiv afdeling, og interventions- og kontrolgruppen vil blive dannet ved hjælp af en stratificeret randomiseret metode fra dem, der opfylder undersøgelseskriterierne. Alle undersøgelser, der vil blive brugt i undersøgelsen, vil blive anvendt på begge grupper under den første samtale. Efter deres kronotype vil interventionsgruppen så få sovebriller og ørepropper om natten for dem, der er i morgentype, og til eftermiddag om dagen for dem, der er i aftentype. Desuden vil patienter i interventionsgruppen få 5000 Lux dagslys (Maldonado, 2017) i den tid, de er vågne, afhængigt af deres døgnrytme. Et Android smartwatch vil blive brugt til at bestemme patienters søvn- og vågnetider, søvnkvalitet og søvndybde. Sygepleje vil også blive ydet, når patienter er vågne i henhold til deres kronotype. Inden undersøgelsen vil intensivsygeplejersker blive uddannet til at yde passende pleje i henhold til døgnrytmen og kronotypen for at have konsistens i plejen. Patienterne vil blive observeret i tre dage, og i løbet af denne tid vil kortison- og melatoninniveauer blive kontrolleret i både kontrol- og interventionsgrupper (denne test udføres ikke regelmæssigt, men den betales af de økonomiske sponsorer). I slutningen af ​​den tredje dag vil der igen blive gennemført undersøgelser med begge grupper. Gennem hele denne tid vil kontrolgruppen ikke have nogen interventioner, kun den standard ICU-behandling, der skal ydes.

I undersøgelsen, "Patient Information Form, The Richards-Campbell Sleep Questionnaire, Sleep Quality Scale, som er planlagt til at blive udviklet, Intensive Care Delirium Screening Checklist, Horne og Ostberg Morning-Eveningness Questionnaire, Daily Rhythm Questionnaire, Hospital Anxiety and Depression Scale. " vil blive brugt som en del af prætesten. Tre dage senere, "Patientinformationsskema, Richards-Campbell Sleep Questionnaire, Sleep Quality Scale, som er planlagt til at blive udviklet, Intensive Care Delirium Screening Checklist, Horne og Ostberg Morning-Eveningness Questionnaire, Daily Rhythm Questionnaire, Hospital Anxiety and Depression Scale. " vil blive anvendt på patienterne som en del af post-testen.

Som en del af denne undersøgelse vil en ny skala specifik for intensivpatienter blive udviklet. Effekten af ​​sygepleje givet i overensstemmelse med døgnrytmen, som ikke er undersøgt før, på søvnkvalitet, smerter, delirium og angst vil blive afsløret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Serdivan
      • Sakarya, Serdivan, Kalkun, 54050
        • Meryem PELİN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være over 18 år
  • At være læsefærdig
  • Ikke at have kommunikationsbesvær (sansetab såsom syn og hørelse)
  • Frivilligt at deltage i forskningen.
  • Ikke at have en psykiatrisk diagnose af en speciallæge
  • At være åben for kommunikation og samarbejde
  • At blive indlagt på koronar intensiv afdeling på grund af akut koronar syndrom og myokardieinfarkt

Ekskluderingskriterier:

  • At have et diagnosticeret delirium
  • Modtager ventilatorstøtte
  • Brug af sovemedicin
  • At have en demensdiagnose
  • Søvnløshed/tilbøjelighed til at sove som en bivirkning af den anvendte medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Efter deres kronotype vil interventionsgruppen så få sovebriller og ørepropper om natten for dem, der er i morgentype, og til eftermiddag om dagen for dem, der er i aftentype. Desuden vil patienter i interventionsgruppen få 5000 Lux dagslys i den tid, de er vågne, afhængigt af deres døgnrytme. Et Android smartwatch vil blive brugt til at bestemme patienters søvn- og vågnetider, søvnkvalitet og søvndybde. Sygepleje vil også blive ydet, når patienter er vågne i henhold til deres kronotype. Inden undersøgelsen vil intensivsygeplejersker blive uddannet til at yde passende pleje i henhold til døgnrytmen og kronotypen for at have konsistens i plejen. Patienterne vil blive observeret i tre dage, og i løbet af denne tid vil cortison- og melatoninniveauer blive kontrolleret i både kontrol- og interventionsgrupper. I slutningen af ​​den tredje dag vil der igen blive gennemført undersøgelser med begge grupper.
I denne undersøgelse vil effekten af ​​den kronotype-egnede sygepleje på interventionsgruppen blive undersøgt.
Andre navne:
  • sygepleje
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Alle undersøgelser, der vil blive brugt i undersøgelsen, vil blive anvendt på begge grupper under første og sidste interview. Kontrolgruppen vil ikke have nogen interventioner, kun standard ICU-behandling, der skal ydes.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i søvnkvaliteten
Tidsramme: I slutningen af ​​den 3. dag
Effekten af ​​sygepleje givet i overensstemmelse med individers kronotyper på søvnkvaliteten er det primære resultat for denne undersøgelse. Dette output målt ved SQ-CC skala udviklet af forfattere.
I slutningen af ​​den 3. dag
Ændring i smerteniveauet
Tidsramme: I slutningen af ​​den 3. dag
Det blev målt ved hjælp af VAS, om der var et fald i patienternes smertescore som følge af interventionen efter 3 dage.
I slutningen af ​​den 3. dag
Ændring i angstniveauerne
Tidsramme: I slutningen af ​​den 3. dag
HADS blev brugt til at måle, om der var et fald i patienternes angstniveau som følge af interventionen efter 3 dage.
I slutningen af ​​den 3. dag
Ændring i deliriumscore
Tidsramme: I slutningen af ​​den 3. dag
Efter 3 dage blev det målt ved hjælp af ICDSC, om patienternes rater for at gå i delirium faldt, eller om deres score faldt som følge af interventionen.
I slutningen af ​​den 3. dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygeplejens effekt på smerter
Tidsramme: forskellen mellem Numeric Pain Rating Scale-point på den første dag og den tredje dag
Effekten af ​​sygepleje givet i overensstemmelse med individers kronotyper på smerte. Dette output vil blive målt 0-10 Numeric Pain Rating Scale.
forskellen mellem Numeric Pain Rating Scale-point på den første dag og den tredje dag
Sygeplejens effekt på angst
Tidsramme: forskellen mellem hospitalsangst- og depressionsskalapunkter på den første dag og den tredje dag
Effekten af ​​sygepleje givet i overensstemmelse med individers kronotyper på angst. Dette output vil blive målt ved Hospital Anxiety and Depression Scale.
forskellen mellem hospitalsangst- og depressionsskalapunkter på den første dag og den tredje dag
Sygeplejens effekt på delirium
Tidsramme: forskellen mellem Intensive Care Delirium Screening Checklist-punkterne på den første dag og den tredje dag
Effekten af ​​sygepleje givet i overensstemmelse med individers kronotyper på delirium. Dette output vil blive målt af Intensive Care Delirium Screening Checkliste.
forskellen mellem Intensive Care Delirium Screening Checklist-punkterne på den første dag og den tredje dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Meryem PELİN, Sakarya University Health Science Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SAU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnkvalitet

Kliniske forsøg med sovebriller og øreprop

3
Abonner