Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv ošetřovatelské péče na cirkadiánní rytmus

18. března 2024 aktualizováno: Havva SERT, Sakarya University

Vliv ošetřovatelské péče poskytované pacientům s koronární intenzivní péčí podle jejich cirkadiánních rytmů na kvalitu spánku, bolest, úzkost a delirium

Cílem tohoto projektu je zjistit vliv ošetřovatelské péče poskytované pacientům na jednotce intenzivní péče podle jejich cirkadiánních rytmů na kvalitu spánku, bolest, úzkost a delirium.

Přehled studie

Detailní popis

Během současného národního a mezinárodního přehledu literatury se ukázalo, že studie se většinou zaměřují na témata, jako je cirkadiánní rytmus a psychické poruchy a problémy, obezita, rakovina atd. Nebyly nalezeny žádné studie o vlivu ošetřovatelské péče poskytované podle cirkadiánního rytmu. Proto se má za to, že stanovení chronotypů a poskytnutí vhodné ošetřovatelské péče je důležité pro prevenci bolesti, spánku, deliria a mnoha fyziologických parametrů a komorbidních onemocnění, zejména u pacientů na intenzivní péči, z hlediska udržení cirkadiánního rytmu.

Populace studie se bude skládat z pacientů léčených na jednotce koronární intenzivní péče školicí a výzkumné nemocnice Sakarya University. Vzorek studie bude tvořit celkem 32 pacientů, včetně 16 v intervenci a 16 v kontrolní skupině, kteří souhlasí s účastí ve studii a splňují kritéria studie. Z hlediska spolehlivosti výsledků studie budou pacienti v této studii zařazeni do skupin se stratifikovanou randomizační metodou. Pacienti budou náhodně přiřazeni do intervenční (I) a kontrolní (C) skupiny podle jejich pohlaví, věku a cirkadiánních rytmů. Údaje budou shromažďovány po získání souhlasu instituce, souhlasu Etické komise a souhlasu pacientů prostřednictvím osobního rozhovoru s pacienty. Nejprve budou pacienti po přijetí na jednotku intenzivní péče vyhodnoceni a intervenční a kontrolní skupina bude vytvořena stratifikovanou randomizovanou metodou z těch, kteří splňují kritéria studie. Všechny průzkumy, které budou použity ve studii, budou aplikovány na obě skupiny během prvního rozhovoru. Podle jejich chronotypu pak intervenční skupina dostane brýle na spaní a špunty do uší na noc pro ty, kteří jsou v ranním typu, a do odpoledne během dne pro ty, kteří jsou ve večerním typu. Kromě toho bude pacientům v intervenční skupině poskytnuto 5000 luxů denního světla (Maldonado, 2017) během doby, kdy jsou vzhůru, v závislosti na jejich cirkadiánních rytmech. Chytré hodinky s Androidem budou sloužit k určení doby spánku a probouzení pacientů, kvality spánku a hloubky spánku. Ošetřovatelská péče bude poskytována i v době, kdy jsou pacienti podle svého chronotypu vzhůru. Před studií budou sestry intenzivní péče proškoleny, aby poskytovaly vhodnou péči podle cirkadiánního rytmu a chronotypu, aby byla péče konzistentní. Pacienti budou tři dny sledováni a během této doby budou kontrolovány hladiny kortizonu a melatoninu v kontrolní i intervenční skupině (tento test není poskytován pravidelně, ale bude hrazen finančními sponzory). Na konci třetího dne proběhnou ještě jednou průzkumy s oběma skupinami. Po celou tuto dobu nebude mít kontrolní skupina žádné intervence, pouze standardní péče na JIP.

Ve studii „Formulář informací o pacientovi, Richards-Campbellův spánkový dotazník, plánovaná škála kvality spánku, kontrolní seznam pro screening deliria při intenzivní péči, Horneův a Ostbergův dotazník ráno-večer, denní rytmický dotazník, nemocniční úzkostná a depresivní škála “ bude použit jako součást předběžného testu. O tři dny později „Formulář informací o pacientovi, Richards-Campbellův spánkový dotazník, plánovaná škála kvality spánku, kontrolní seznam pro screening deliria při intenzivní péči, Horneův a Ostbergův dotazník ranní a večerní nálady, denní rytmický dotazník, nemocniční úzkostná a depresivní škála “ bude aplikován na pacienty jako součást post-testu.

V rámci této studie bude vyvinuta nová škála specifická pro pacienty intenzivní péče. Budou odhaleny účinky ošetřovatelské péče poskytované v souladu s cirkadiánním rytmem, který dosud nebyl zkoumán, na kvalitu spánku, bolest, delirium a úzkost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Serdivan
      • Sakarya, Serdivan, Krocan, 54050
        • Meryem PELİN

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být starší 18 let
  • Být gramotný
  • Nemá problémy s komunikací (ztráty smyslů, jako je zrak a sluch)
  • Dobrovolná účast na výzkumu.
  • Nemít psychiatrickou diagnózu odborným lékařem
  • Být otevřený komunikaci a spolupráci
  • Přijetí na koronární jednotku intenzivní péče kvůli akutnímu koronárnímu syndromu a infarktu myokardu

Kritéria vyloučení:

  • Mít diagnostikované delirium
  • Přijímání podpory ventilátoru
  • Užívání prášků na spaní
  • S diagnózou demence
  • Nespavost/sklon ke spánku jako vedlejší účinek užívaných léků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Zásahová skupina pak podle chronotypu dostane na noc brýle na spaní a špunty do uší u ranního typu a až odpoledne přes den u večerního typu. Kromě toho bude pacientům v intervenční skupině poskytnuto 5000 luxů denního světla během doby, kdy jsou vzhůru, v závislosti na jejich cirkadiánních rytmech. Chytré hodinky s Androidem budou sloužit k určení doby spánku a probouzení pacientů, kvality spánku a hloubky spánku. Ošetřovatelská péče bude poskytována i v době, kdy jsou pacienti podle svého chronotypu vzhůru. Před studií budou sestry intenzivní péče proškoleny, aby poskytovaly vhodnou péči podle cirkadiánního rytmu a chronotypu, aby byla péče konzistentní. Pacienti budou sledováni po dobu tří dnů a během této doby budou kontrolovány hladiny kortizonu a melatoninu v kontrolní i intervenční skupině. Na konci třetího dne proběhnou ještě jednou průzkumy s oběma skupinami.
V této studii bude zkoumán vliv chronotypově vhodné ošetřovatelské péče na intervenční skupinu.
Ostatní jména:
  • ošetřovatelská péče
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Všechny průzkumy, které budou použity ve studii, budou aplikovány na obě skupiny během prvního a posledního rozhovoru. Kontrolní skupina nebude mít žádné intervence, bude poskytována pouze standardní péče na JIP.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality spánku
Časové okno: Na konci 3. dne
Primárním výsledkem této studie je vliv ošetřovatelské péče poskytované v souladu s chronotypy jedinců na kvalitu spánku. Tento výstup je měřen pomocí stupnice SQ-CC vyvinuté autory.
Na konci 3. dne
Změna úrovně bolesti
Časové okno: Na konci 3. dne
Pomocí VAS bylo měřeno, zda došlo ke snížení skóre bolesti pacientů v důsledku intervence po 3 dnech.
Na konci 3. dne
Změna v úrovních úzkosti
Časové okno: Na konci 3. dne
HADS byl použit k měření, zda došlo ke snížení úrovně úzkosti pacientů v důsledku intervence po 3 dnech.
Na konci 3. dne
Změna skóre deliria
Časové okno: Na konci 3. dne
Po 3 dnech bylo pomocí ICDSC měřeno, zda se u pacientů snížila míra přechodu do deliria nebo zda se jejich skóre v důsledku intervence snížilo.
Na konci 3. dne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv ošetřovatelské péče na bolest
Časové okno: rozdíl mezi body numerické škály hodnocení bolesti v první den a třetí den
Vliv ošetřovatelské péče poskytované v souladu s chronotypy jedinců na bolest. Tento výstup bude měřen 0-10 číselnou stupnicí hodnocení bolesti.
rozdíl mezi body numerické škály hodnocení bolesti v první den a třetí den
Vliv ošetřovatelské péče na úzkost
Časové okno: rozdíl mezi body na stupnici hospitalizace úzkosti a deprese první a třetí den
Vliv ošetřovatelské péče poskytované v souladu s chronotypy jedinců na úzkost. Tento výstup bude měřen pomocí nemocniční škály úzkosti a deprese.
rozdíl mezi body na stupnici hospitalizace úzkosti a deprese první a třetí den
Vliv ošetřovatelské péče na delirium
Časové okno: rozdíl mezi body kontrolního seznamu pro screening deliria v intenzivní péči první a třetí den
Vliv ošetřovatelské péče poskytované v souladu s chronotypy jedinců na delirium. Tento výstup bude měřen kontrolním seznamem screeningu deliria v intenzivní péči.
rozdíl mezi body kontrolního seznamu pro screening deliria v intenzivní péči první a třetí den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Meryem PELİN, Sakarya University Health Science Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SAU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit