Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av sykepleie på døgnrytmen

18. mars 2024 oppdatert av: Havva SERT, Sakarya University

Effekten av sykepleie gitt til koronarintensivpasienter i henhold til deres døgnrytme på søvnkvalitet, smerte, angst og delirium

Målet med dette prosjektet er å bestemme effekten av sykepleie gitt til intensivavdelingspasienter i henhold til deres døgnrytme på søvnkvalitet, smerte, angst og delirium.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Under den nåværende nasjonale og internasjonale litteraturgjennomgangen ble studiene sett til å fokusere mest på emner som døgnrytme og psykologiske lidelser og problemer, overvekt, kreft, etc. Det ble ikke funnet studier på effekten av sykepleie gitt i henhold til døgnrytme. Derfor antas det at å bestemme kronotyper og gi passende sykepleie er viktig for å forebygge smerter, søvn, delirium og mange fysiologiske parametere og komorbide sykdommer, spesielt hos intensivpasienter, når det gjelder å opprettholde døgnrytmen.

Studiepopulasjonen vil bestå av pasienter behandlet på koronarintensivavdelingen ved Sakarya University Training and Research Hospital. Totalt 32 pasienter vil utgjøre utvalget av studien, inkludert 16 i intervensjon og 16 i en kontrollgruppe som godtar å delta i studien og oppfylle studiekriteriene. Når det gjelder påliteligheten av studieresultatene, vil pasientene i denne studien bli allokert til gruppene med en stratifisert randomiseringsmetode. Pasientene vil bli tilfeldig matchet til intervensjon (I) og kontroll (C) gruppen i henhold til deres kjønn, alder og døgnrytme. Data vil bli samlet inn etter å ha innhentet institusjonens tillatelse, godkjenning fra Etikkkomiteen og pasientenes samtykke gjennom et ansikt til ansikt intervju med pasienter. Først vil pasientene bli evaluert etter innleggelse på intensivavdelingen, og intervensjons- og kontrollgruppen vil bli dannet ved hjelp av en stratifisert randomisert metode fra de som oppfyller studiekriteriene. Alle undersøkelser som skal brukes i studien vil bli brukt på begge gruppene under det første intervjuet. I henhold til deres kronotype vil intervensjonsgruppen da få sovebriller og ørepropper om natten for de som er på morgentype, og til ettermiddag på dagtid for de som er på kveldstype. I tillegg vil pasienter i intervensjonsgruppen få 5000 Lux dagslys (Maldonado, 2017) i løpet av tiden de er våkne avhengig av døgnrytmen deres. En Android-smartklokke skal brukes til å bestemme pasienters søvn- og våknetider, søvnkvalitet og søvndybde. Sykepleie vil også bli gitt når pasienter er våkne i henhold til deres kronotype. Før studien vil intensivsykepleiere få opplæring i å gi passende omsorg i henhold til døgnrytmen og kronotypen for å ha konsistens i omsorgen. Pasientene vil bli observert i tre dager, og i løpet av denne tiden vil kortison- og melatoninnivået bli kontrollert i både kontroll- og intervensjonsgrupper (denne testen blir ikke gitt regelmessig, men den vil bli betalt av de økonomiske sponsorene). På slutten av tredje dag vil det bli gjennomført undersøkelser igjen med begge gruppene. Gjennom hele denne tiden vil kontrollgruppen ikke ha noen intervensjoner, kun standard intensivbehandling som skal gis.

I studien, "Pasientinformasjonsskjema, Richards-Campbell Sleep Questionnaire, Sleep Quality Scale som planlegges utviklet, Intensive Care Delirium Screening Checklist, Horne and Ostberg Morningness-Eveningness Questionnaire, Daily Rhythm Questionnaire, Hospital Anxiety and Depression Scale " vil bli brukt som en del av pre-testen. Tre dager senere, "Pasientinformasjonsskjema, Richards-Campbell Sleep Questionnaire, Sleep Quality Scale som planlegges utviklet, Intensive Care Delirium Screening Checklist, Horne og Ostberg Morning-Eveningness Questionnaire, Daily Rhythm Questionnaire, Hospital Anxiety and Depression Scale " vil bli brukt på pasientene som en del av post-testen.

Som en del av denne studien vil en ny skala spesifikk for intensivpasienter bli utviklet. Effekten av sykepleie gitt i henhold til døgnrytmen, som ikke er undersøkt tidligere, på søvnkvalitet, smerte, delirium og angst vil bli avdekket.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Serdivan
      • Sakarya, Serdivan, Tyrkia, 54050
        • Meryem PELİN

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være over 18 år
  • Å være lesekyndig
  • Ikke ha kommunikasjonsvansker (sansetap som syn og hørsel)
  • Melde seg frivillig til å delta i forskningen.
  • Ikke å ha en psykiatrisk diagnose av en spesialist
  • Å være åpen for kommunikasjon og samarbeid
  • Innlagt på koronar intensivavdeling på grunn av akutt koronarsyndrom og hjerteinfarkt

Ekskluderingskriterier:

  • Har et diagnostisert delirium
  • Mottar ventilatorstøtte
  • Bruker sovemedisiner
  • Å ha en demensdiagnose
  • Søvnløshet/tilbøyelighet til å sove som en bivirkning av medisinene som brukes.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
I henhold til deres kronotype vil intervensjonsgruppen da få sovebriller og ørepropper om natten for de som er på morgentypen, og til ettermiddagen på dagen for de som er på kveldstypen. I tillegg vil pasienter i intervensjonsgruppen få 5000 Lux dagslys i løpet av tiden de er våkne avhengig av døgnrytmen deres. En Android-smartklokke skal brukes til å bestemme pasienters søvn- og våknetider, søvnkvalitet og søvndybde. Sykepleie vil også bli gitt når pasienter er våkne i henhold til deres kronotype. Før studien vil intensivsykepleiere få opplæring i å gi passende omsorg i henhold til døgnrytmen og kronotypen for å ha konsistens i omsorgen. Pasientene vil bli observert i tre dager og i løpet av denne tiden vil kortison- og melatoninnivået bli kontrollert i både kontroll- og intervensjonsgrupper. På slutten av tredje dag vil det bli gjennomført undersøkelser igjen med begge gruppene.
I denne studien vil effekten av kronotype-tilpasset sykepleie på intervensjonsgruppen bli undersøkt.
Andre navn:
  • sykepleie
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Alle undersøkelser som skal brukes i studien vil bli brukt på begge grupper under første og siste intervju. Kontrollgruppen vil ikke ha noen intervensjoner, kun standard intensivbehandling som skal gis.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i søvnkvaliteten
Tidsramme: På slutten av den tredje dagen
Effekten av sykepleie gitt i samsvar med kronotypene til individer på søvnkvaliteten er hovedresultatet for denne studien. Denne utgangen målt etter SQ-CC-skala utviklet av forfattere.
På slutten av den tredje dagen
Endring i smertenivåene
Tidsramme: På slutten av den tredje dagen
Det ble målt ved hjelp av VAS om det var en nedgang i pasientenes smerteskåre som følge av intervensjonen etter 3 dager.
På slutten av den tredje dagen
Endring i angstnivåene
Tidsramme: På slutten av den tredje dagen
HADS ble brukt for å måle om det var en nedgang i pasientenes angstnivå som følge av intervensjonen etter 3 dager.
På slutten av den tredje dagen
Endring i deliriumscore
Tidsramme: På slutten av den tredje dagen
Etter 3 dager ble det målt ved hjelp av ICDSC om pasientenes grad av å gå inn i delirium ble redusert eller om deres skåre ble redusert som følge av intervensjonen.
På slutten av den tredje dagen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av sykepleie på smerte
Tidsramme: forskjellen mellom Numeric Pain Rating Scale-poeng på den første dagen og den tredje dagen
Effekten av sykepleie gitt i samsvar med kronotypene til individer på smerte. Denne utgangen vil bli målt 0-10 Numeric Pain Rating Scale.
forskjellen mellom Numeric Pain Rating Scale-poeng på den første dagen og den tredje dagen
Effekten av sykepleie på angst
Tidsramme: forskjellen mellom sykehusangst- og depresjonsskalapoeng på den første dagen og den tredje dagen
Effekten av sykepleie gitt i samsvar med kronotypene til individer på angst. Dette resultatet vil bli målt ved Sykehusangst- og depresjonsskalaen.
forskjellen mellom sykehusangst- og depresjonsskalapoeng på den første dagen og den tredje dagen
Effekten av sykepleie på delirium
Tidsramme: forskjellen mellom sjekklisten for deliriumscreening på intensivavdelingen den første dagen og den tredje dagen
Effekten av sykepleie gitt i samsvar med kronotypene til individer på delirium. Denne utgangen vil bli målt ved hjelp av sjekklisten for deliriumscreening for intensivbehandling.
forskjellen mellom sjekklisten for deliriumscreening på intensivavdelingen den første dagen og den tredje dagen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Meryem PELİN, Sakarya University Health Science Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

22. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SAU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Søvnkvalitet

Kliniske studier på sovebriller og ørepropp

3
Abonnere