Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoitohoidon vaikutus vuorokausirytmiin

maanantai 18. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Havva SERT, Sakarya University

Sepelvaltimon tehohoitopotilaille heidän vuorokausirytminsä mukaan tarjotun hoitohoidon vaikutus unen laatuun, kipuun, ahdistukseen ja deliriumiin

Tämän projektin tavoitteena on selvittää tehoosaston potilaiden vuorokausirytmin mukaisen hoitotyön vaikutus unen laatuun, kipuun, ahdistuneisuuteen ja deliriumiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyisen kansallisen ja kansainvälisen kirjallisuuskatsauksen aikana tutkimusten nähtiin keskittyvän enimmäkseen sellaisiin aiheisiin kuin vuorokausirytmi ja psyykkiset häiriöt ja ongelmat, liikalihavuus, syöpä jne. Vuorokausirytmin mukaisen hoitotyön vaikutuksista ei löytynyt tutkimuksia. Sen vuoksi ajateltuna, että kronotyyppien määrittäminen ja asianmukainen hoitotyö on tärkeää kivun, unen, deliriumin ja monien fysiologisten parametrien ja muiden sairauksien ehkäisemiseksi, erityisesti tehohoitopotilailla, vuorokausirytmin ylläpitämisen kannalta.

Tutkimuspopulaatio koostuu Sakaryan yliopistollisen koulutus- ja tutkimussairaalan sepelvaltimotautien osastolla hoidetuista potilaista. Tutkimuksen otokseen tulee yhteensä 32 potilasta, joista 16 interventiossa ja 16 kontrolliryhmässä, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja täyttävät tutkimuksen kriteerit. Tutkimustulosten luotettavuuden kannalta tässä tutkimuksessa potilaat jaetaan ryhmiin ositetulla satunnaistusmenetelmällä. Potilaat yhdistetään satunnaisesti interventioryhmään (I) ja kontrolliryhmään (C) sukupuolensa, ikänsä ja vuorokausirytminsä mukaan. Tiedot kerätään laitoksen luvan, eettisen toimikunnan hyväksynnän ja potilaiden suostumuksen saatuaan kasvokkain haastattelemalla potilaita. Ensin potilaat arvioidaan teho-osastolle saapumisen jälkeen, ja interventio- ja kontrolliryhmä muodostetaan ositettua satunnaistettua menetelmää käyttäen tutkimuksen kriteerit täyttävistä. Kaikkia tutkimuksessa käytettäviä kyselyjä sovelletaan molempiin ryhmiin ensimmäisen haastattelun aikana. Interventioryhmälle jaetaan kronotyypin mukaan unilasit ja korvatulpat yöksi aamutyyppisille ja päivällä iltapäivään iltatyyppisille. Lisäksi interventioryhmän potilaille annetaan 5000 luxin päivänvaloa (Maldonado, 2017) valveillaoloaikanaan vuorokausirytminsä mukaan. Android-älykellolla määritetään potilaiden nukkumis- ja heräämisajat, unen laatu ja unen syvyys. Hoitohoitoa tarjotaan myös potilaiden ollessa hereillä kronotyyppinsä mukaisesti. Ennen tutkimusta tehohoidon sairaanhoitajat koulutetaan antamaan asianmukaista hoitoa vuorokausirytmin ja kronotyypin mukaan, jotta hoito olisi johdonmukaista. Potilaita tarkkaillaan kolmen päivän ajan ja tänä aikana kortisoni- ja melatoniinitasot tarkistetaan sekä kontrolli- että interventioryhmissä (tätä testiä ei anneta säännöllisesti, mutta sen maksavat rahoittajat). Kolmannen päivän päätteeksi kyselyt tehdään jälleen molemmille ryhmille. Tänä aikana kontrolliryhmällä ei ole mitään interventioita, vain tavallista tehohoitoa tarjotaan.

Tutkimuksessa "Potilastietolomake, Richards-Campbell Sleep Questionnaire, Unen laatuasteikko, jota suunnitellaan kehitettävän, tehohoidon delirium-seulontatarkistuslista, Hornen ja Ostbergin aamu-iltakysely, päivittäinen rytmikysely, sairaalan ahdistuneisuus ja masennus " käytetään osana esitestiä. Kolme päivää myöhemmin "Potilastietolomake, Richards-Campbell Sleep Questionnaire, Unen laatuasteikko, jota suunnitellaan kehitettävän, tehohoidon delirium-seulontatarkistuslista, Hornen ja Ostbergin aamu-iltakysely, päivittäinen rytmikysely, sairaalan ahdistuneisuus ja masennus " sovelletaan potilaisiin osana jälkitestiä.

Osana tätä tutkimusta kehitetään uusi tehohoitopotilaille tarkoitettu asteikko. Aikaisemmin tutkimattoman vuorokausirytmin mukaisesti annettavan hoitotyön vaikutukset unen laatuun, kipuun, deliriumiin ja ahdistukseen paljastuvat.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Serdivan
      • Sakarya, Serdivan, Turkki, 54050
        • Meryem PELİN

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaana
  • Olla lukutaitoinen
  • Ei kommunikaatiovaikeuksia (aistien menetys, kuten näkö ja kuulo)
  • Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen.
  • Ei erikoislääkärin tekemää psykiatrista diagnoosia
  • Ole avoin kommunikaatiolle ja yhteistyölle
  • Pääsy sepelvaltimon teho-osastolle akuutin sepelvaltimotaudin ja sydäninfarktin takia

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on diagnosoitu delirium
  • Hengityslaitteen tuki
  • Unilääkkeiden käyttö
  • Dementiadiagnoosilla
  • Unettomuus/nukkumistaipumus käytetyn lääkkeen sivuvaikutuksena.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmälle jaetaan kronotyypin mukaan yöllä unilasit ja korvatulpat aamulla ja päivällä iltapäivään iltatyyppisille. Lisäksi interventioryhmän potilaille annetaan 5000 luxin päivänvaloa valveillaoloaikana riippuen heidän vuorokausirytmeistään. Android-älykellolla määritetään potilaiden nukkumis- ja heräämisajat, unen laatu ja unen syvyys. Hoitohoitoa tarjotaan myös potilaiden ollessa hereillä kronotyyppinsä mukaisesti. Ennen tutkimusta tehohoidon sairaanhoitajat koulutetaan antamaan asianmukaista hoitoa vuorokausirytmin ja kronotyypin mukaan, jotta hoito olisi johdonmukaista. Potilaita tarkkaillaan kolmen päivän ajan ja tänä aikana kortisoni- ja melatoniinitasot tarkistetaan sekä kontrolli- että interventioryhmissä. Kolmannen päivän päätteeksi kyselyt tehdään jälleen molemmille ryhmille.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan kronotyypin mukaisen hoitotyön vaikutusta interventioryhmään.
Muut nimet:
  • hoitotyötä
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kaikkia tutkimuksessa käytettäviä kyselyjä sovelletaan molempiin ryhmiin ensimmäisen ja viimeisen haastattelun aikana. Kontrolliryhmällä ei ole mitään interventioita, vain tavallista tehohoitoa tarjotaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos unen laadussa
Aikaikkuna: 3. päivän lopussa
Yksilöiden kronotyyppien mukaisen hoitotyön vaikutus unen laatuun on tämän tutkimuksen ensisijainen tulos. Tämä tulos mitataan tekijöiden kehittämällä SQ-CC-asteikolla.
3. päivän lopussa
Muutos kiputasoissa
Aikaikkuna: 3. päivän lopussa
VAS:lla mitattiin, vähensivätkö potilaiden kipupisteet toimenpiteen seurauksena 3 päivän jälkeen.
3. päivän lopussa
Muutos ahdistustasoissa
Aikaikkuna: 3. päivän lopussa
HADS:ia käytettiin mittaamaan, vähenikö potilaiden ahdistuneisuus toimenpiteen seurauksena 3 päivän jälkeen.
3. päivän lopussa
Muutos deliriumpisteissä
Aikaikkuna: 3. päivän lopussa
Kolmen vuorokauden kuluttua mitattiin ICDSC:llä, vähentyivätkö potilaiden deliriumiin joutumisen määrät vai laskivatko heidän pistemääränsä toimenpiteen seurauksena.
3. päivän lopussa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitohoidon vaikutus kipuun
Aikaikkuna: ero numeerisen kipuluokitusasteikon pisteiden välillä ensimmäisenä ja kolmantena päivänä
Yksilöiden kronotyyppien mukaisen hoitotyön vaikutus kipuun. Tämä tulos mitataan 0-10 Numeerinen kivun luokitusasteikko.
ero numeerisen kipuluokitusasteikon pisteiden välillä ensimmäisenä ja kolmantena päivänä
Hoitohoidon vaikutus ahdistukseen
Aikaikkuna: ero sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon pisteiden välillä ensimmäisenä ja kolmantena päivänä
Yksilöiden kronotyyppien mukaisen hoitotyön vaikutus ahdistukseen. Tämä tulos mitataan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla.
ero sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon pisteiden välillä ensimmäisenä ja kolmantena päivänä
Hoitohoidon vaikutus deliriumiin
Aikaikkuna: ero tehohoidon Delirium-seulontatarkistuslistan pisteiden välillä ensimmäisenä ja kolmantena päivänä
Yksilöiden kronotyyppien mukaan annetun hoitotyön vaikutus deliriumiin. Tämä tulos mitataan Intensive Care Delirium -seulontatarkistuslistalla.
ero tehohoidon Delirium-seulontatarkistuslistan pisteiden välillä ensimmäisenä ja kolmantena päivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Meryem PELİN, Sakarya University Health Science Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 9. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SAU

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa