기저 세포 암종의 레이저 치료
2022년 12월 6일 업데이트: Sciton
기저 세포 암종의 레이저 치료
연구 개요
상세 설명
이 파일럿 연구의 목적은 레이저 기술로 표재성 기저 세포 암종(BCC)의 치료를 조사하는 것입니다.
우리가 사용할 레이저 방식은 장펄스 Nd:YAG 1064nm 레이저로 BCC를 효과적으로 치료하는 것으로 이미 입증된 비절제 레이저입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Spring Hill, Tennessee, 미국, 37174
- Skin & Allergy Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 건강한 피험자
- 병변은 생검으로 입증된 표면 BCC <= 최대 직경 2.0cm입니다.
- BCC는 몸통 또는 말단에 있습니다.
- BCC 치료 모색 및 예정
- 치료 부위 사진을 찍을 의향이 있습니다.
- 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력
- 치료 및 후속 조치 일정과 치료 후 관리 지침을 준수하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 절제가 필요한 BCC 병변이 있는 피험자. 여기에는 상대적으로 더 큰 병변(직경 >2.0cm), American Academy of Dermatology에서 재발성 및 경화성 BCC 하위 유형 또는 전이로 정의한 고위험 병변이 포함됩니다.
- 임신
- 전체 12개월 동안 후속 조치를 취할 수 없는 피험자
- 치료 영역에서 생검을 할 의향이 없는 피험자
- 단순 포진 바이러스 감염, 농가진 또는 치료 부위에 대해 피부과 전문의가 판단하거나 치유 또는 결과에 영향을 미치는 기타 결격 상태가 있는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 기준
1064 Long-pulse Nd:YAG 레이저 Fluence: 120 J/cm2 통과 횟수: Single 스폿 크기: 2 cm 펄스 폭: 8-10 msec
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BCC 병변은 장 펄스 1064 레이저로 치료됩니다.
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|
활성 비교기: 느린
1064 Long-pulse Nd:YAG 레이저 Fluence: 20-30 J/cm2 통과 횟수: 다중 스폿 크기: 2 cm 펄스 폭: 8-10 msec
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BCC 병변은 장 펄스 1064 레이저로 치료됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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BCC 완전 정리
기간: 일년
|
BCC 클리어런스의 조직학적 확인.
완전한 BCC 클리어런스를 확인하기 위해 치료 부위에서 생검을 할 것입니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미용 결과
기간: 일년
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미용 결과 및 레이저 치료의 부작용이 평가됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Chris Robb, MD, Skin & Allergy Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 20일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BCCCIP001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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