Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Basaalisolusyövän laserhoito

tiistai 6. joulukuuta 2022 päivittänyt: Sciton
Basaalisolusyövän laserhoito

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on tutkia pinnallisen tyvisolusyövän (BCC) hoitoa laserteknologialla. Suunnittelemme käyttävämme pitkän pulssin Nd:YAG 1064 nm laserin, joka on ei-ablatiivinen laser, jonka on jo osoitettu hoitavan tehokkaasti BCC:tä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Spring Hill, Tennessee, Yhdysvallat, 37174
        • Skin & Allergy Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Terveet 18-vuotiaat tai vanhemmat
  2. Leesio on biopsialla todistettu pinnallinen BCC, jonka halkaisija on <= 2,0 cm
  3. BCC on rungossa tai raajoissa
  4. Hakee ja on määrätty BCC:n hoitoon
  5. Haluaisin ottaa valokuvia hoitoalueelta
  6. Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja
  7. Sitoutuu noudattamaan hoito- ja seuranta-aikataulua sekä hoidon jälkeisiä hoito-ohjeita

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on leikkausta vaativa BCC-leesio. Tämä käsittäisi suhteellisen suuret leesiot (halkaisijaltaan > 2,0 cm), suuren riskin leesiot, jotka American Academy of Dermatology määrittelee toistuviksi ja sklerosoivaksi BCC-alatyypiksi tai etäpesäkkeitä.
  2. Raskaus
  3. Koehenkilöt, jotka eivät voi seurata koko 12 kuukauden ajan
  4. Koehenkilöt, jotka eivät halua ottaa biopsiaa hoitoalueelta
  5. Potilaat, joilla on herpes simplex -virusinfektio, impetigo tai muu hylkäävä sairaus, jonka hoitoalueen ihotautilääkäri on määrittänyt tai jotka vaikuttavat paranemiseen tai tulokseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vakio
1064 Pitkän pulssin Nd:YAG-laser Virtaus: 120 J/cm2 Ajokertojen määrä: Yhden pisteen koko: 2 cm Pulssin leveys: 8-10 ms
Laite: 1064 nm pitkäpulssi Nd:YAG laser
BCC-leesio hoidetaan pitkän pulssin 1064 laserilla
Active Comparator: Hidas
1064 Pitkän pulssin Nd:YAG-laser Virtaus: 20-30 J/cm2 Ajokertojen määrä: Monipistekoko: 2 cm Pulssin leveys: 8-10 ms
Laite: 1064 nm pitkäpulssi Nd:YAG laser
BCC-leesio hoidetaan pitkän pulssin 1064 laserilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BCC:n täydellinen selvitys
Aikaikkuna: 1 vuosi
BCC-puhdistuman histologinen vahvistus. Hoitopaikasta otetaan biopsia täydellisen BCC-puhdistuman varmistamiseksi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kosmeettinen lopputulos
Aikaikkuna: 1 vuosi
Laserhoidon kosmeettinen tulos ja mahdolliset haittavaikutukset arvioidaan
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sciton

Tutkijat

  • Päätutkija: Chris Robb, MD, Skin & Allergy Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 20. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 20. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 8. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BCCCIP001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyvisolukarsinooma

Kliiniset tutkimukset 1064 nm pitkäpulssi Nd:YAG laser

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa