Лазерное лечение базально-клеточного рака
6 декабря 2022 г. обновлено: Sciton
Лазерное лечение базально-клеточного рака
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого пилотного исследования является изучение лечения поверхностной базально-клеточной карциномы (БКР) с помощью лазерной технологии.
Лазерный метод, который мы планируем использовать, — это длинноимпульсный Nd:YAG-лазер с длиной волны 1064 нм, который является неабляционным лазером, который, как уже было показано, эффективно лечит базальноклеточную карциному.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
3
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Spring Hill, Tennessee, Соединенные Штаты, 37174
- Skin & Allergy Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые субъекты в возрасте 18 лет и старше
- Поражение подтверждено биопсией: поверхностная базально-клеточная карцинома <= 2,0 см в наибольшем диаметре.
- BCC на туловище или конечностях
- Ищет и назначен на лечение BCC
- Готовы сфотографировать зону обработки
- Способность понимать и готовность подписать письменный документ информированного согласия
- Соглашается соблюдать график лечения и последующего наблюдения, а также инструкции по уходу после лечения.
Критерий исключения:
- Субъекты с поражением BCC, требующим удаления. Это может включать относительно большие поражения (> 2,0 см в диаметре), поражения высокого риска, как определено Американской академией дерматологии как рецидивирующий и склерозирующий подтип BCC, или метастазы.
- Беременность
- Субъекты, которые не могут наблюдаться в течение полных 12 месяцев
- Субъекты, не желающие брать биопсию из области лечения
- Субъекты с вирусной инфекцией простого герпеса, импетиго или другим дисквалифицирующим заболеванием, определенным дерматологом в области лечения или влияющим на заживление или исход
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандарт
1064 Длинноимпульсный лазер Nd:YAG Плотность потока: 120 Дж/см2 Количество проходов: Один Размер пятна: 2 см Ширина импульса: 8-10 мс
|
Поражение БКК будет лечиться длинноимпульсным лазером 1064
|
|
Активный компаратор: Медленный
1064 Длинноимпульсный лазер Nd:YAG Плотность потока: 20-30 Дж/см2 Количество проходов: Многократный Размер пятна: 2 см Ширина импульса: 8-10 мс
|
Поражение БКК будет лечиться длинноимпульсным лазером 1064
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полная очистка БКК
Временное ограничение: 1 год
|
Гистологическое подтверждение клиренса БКК.
Биопсия будет взята из места лечения, чтобы подтвердить полное удаление BCC.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Косметический результат
Временное ограничение: 1 год
|
Будут оценены косметический результат и любые побочные эффекты лазерного лечения.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chris Robb, MD, Skin & Allergy Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BCCCIP001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Базально-клеточная карцинома
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyПрекращеноПроизводство и банковское обслуживание iPS Cell
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...РекрутингCAR-T Cell | Ph Положительный ВСЕ | ДазатинибКитай
-
China Medical University, ChinaЕще не набираютPD-1 антитело | Желудочно-кишечные опухоли | DC-ячейка | NK-Cell
-
Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Guangdong Zhaotai InVivo Biomedicine Co. Ltd.; Hunan Zhaotai Yongren Medical Innovation...РекрутингРак | Рак легких | Иммунотерапия | CAR-T CellКитай
-
Medical College of WisconsinUniversity of Wisconsin, Madison; AmgenРекрутингВ-клеточный острый лимфобластный лейкоз | B-клеточный острый лимфобластный лейкоз у детей | B-Cell ВСЕ, ДетствоСоединенные Штаты
-
ExelixisЗавершенныйКарцинома почек | Папиллярный рак щитовидной железы | Фолликулярный рак щитовидной железы | Рак щитовидной железы Huerthle CellСоединенные Штаты
-
University of Alabama at BirminghamПрекращеноАнапластическая крупноклеточная лимфома | Ангиоиммунобластная Т-клеточная лимфома | Периферические Т-клеточные лимфомы | Т-клеточный лейкоз взрослых | Т-клеточная лимфома взрослых | Периферическая Т-клеточная лимфома неуточненная | Системный тип T/Null Cell | Кожная Т-клеточная лимфома с узловым/висцеральным...Соединенные Штаты