급성 허혈성 뇌졸중에서 경두개 직류 자극의 유효성 (DAS)
급성 허혈성 경색 환자의 비침습적 신경조절 효과 조사
연구 개요
상세 설명
뇌경색은 장애와 치매를 뒤로하고 사회적, 국가적으로 부담이 되는 질병으로 사망의 주요 원인이다.
뇌경색 환자의 경우 경두개직류자극(TDCS) 등 비침습적 뇌자극(tDCS)이 운동능력 향상과 안전성 향상에 효과가 있는 것으로 보고됐다. 그러나 급성 뇌경색 환자를 대상으로 한 연구는 거의 없으며, 급성 뇌경색 환자를 대상으로 한 이전 연구에서는 경증 뇌경색에 대한 효과를 검증하지 못했고, 급성 뇌경색에 대한 이전 연구는 주로 양극으로의 병변을 자극한다. 그래서 이번 연구에서 연구자들은 이러한 배경에서 급성 뇌경색의 양쪽 반구에 tDCS를 자극하는 효과를 확인하고자 합니다.
연구 목적: tDCS가 급성 뇌경색 환자의 운동 마비 개선에 효과적인지 확인합니다.
기대 효과: tDCS의 안정성은 이미 많은 연구에서 입증되었습니다. tDCS 자체는 비침습적 치료법이기 때문에 급성 뇌경색 환자에게 tDCS의 효능이 입증된다면 많은 환자들에게 큰 위험 없이 널리 시행될 수 있을 것이다.
개입: 이 무작위 대조 시험에서 연구자들은 뇌졸중 발병 후 48시간 이내에 급성 허혈성 뇌졸중 환자를 대상으로 가짜 대조군을 사용하여 tDCS를 수행했습니다.
결과: 연구자들은 초기 단계와 3개월에 운동 약화와 기능을 측정했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Incheon, 대한민국, 21431
- The Catholic University of Korea, Incheon St. Mary's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 발병 2일 이내의 허혈성 뇌졸중 환자
- 18~85세
- 피질 척수로 침범 뇌졸중(일차 운동 피질, 방사상 코로나, 내부 피막, 중뇌 대뇌, 교뇌기저, 전수질)
제외 기준:
- 뇌졸중 전 장애(수정된 랜킨 척도(mRS) >=2로 정의됨)
- 정맥 내 r-tPA 혈전용해술 또는 EVT(혈관내 혈전제거술)
- 간질의 역사
- 진행성 전신 질환 또는 동반된 신경/정신 질환
- tDCS 전극 적용을 방해하는 심각한 접촉성 피부염 또는 피부 병변
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: tDCS 그룹
tDCS 자극
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운동 피질의 경두개 직류 자극
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가짜 비교기: 가짜 그룹
. 가짜 자극 1) 전류는 최대 2mA까지 증가하고 30초에 걸쳐 천천히 감소하여 일반적인 초기 따끔거림을 보장합니다. |
가짜 컨트롤
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fugl-Meyer(FM) 모터 스케일, 약식
기간: 입학시
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Fugl-Meyer 운동 척도(FM)는 뇌졸중 후 운동 결손을 정량화하기 위한 임상 시험에서 널리 사용됩니다.
FM 단축형은 0(최악의 운동 결핍)부터 24(운동 결핍 없음)까지의 12개 항목으로 구성됩니다.
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입학시
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Fugl-Meyer(FM) 모터 스케일, 약식
기간: 7일에
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Fugl-Meyer 운동 척도(FM)는 뇌졸중 후 운동 결손을 정량화하기 위한 임상 시험에서 널리 사용됩니다.
FM 단축형은 0(최악의 운동 결핍)부터 24(운동 결핍 없음)까지의 12개 항목으로 구성됩니다.
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7일에
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Fugl-Meyer(FM) 모터 스케일, 약식
기간: 3개월에
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Fugl-Meyer 운동 척도(FM)는 뇌졸중 후 운동 결손을 정량화하기 위한 임상 시험에서 널리 사용됩니다.
FM 단축형은 0(최악의 운동 결핍)부터 24(운동 결핍 없음)까지의 12개 항목으로 구성됩니다.
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3개월에
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NIHSS(국립보건원 뇌졸중 척도)
기간: 입학시
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국립보건원 뇌졸중 척도(NIHSS)를 신경학 분야로 활용합니다.
0(신경학적 결손 없음)부터 42(심각한 신경학적 결손)까지의 뇌졸중 환자를 위한 평가 도구입니다.
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입학시
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NIHSS(국립보건원 뇌졸중 척도)
기간: 7일에
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국립 보건원 뇌졸중 척도(NIHSS)를 신경학 분야로 사용합니다.
0(신경학적 결손 없음)부터 42(심각한 신경학적 결손)까지의 뇌졸중 환자를 위한 평가 도구입니다.
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7일에
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NIHSS(국립보건원 뇌졸중 척도)
기간: 3개월에
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국립 보건원 뇌졸중 척도(NIHSS)를 신경학 분야로 사용합니다.
0(신경학적 결손 없음)부터 42(심각한 신경학적 결손)까지의 뇌졸중 환자를 위한 평가 도구입니다.
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3개월에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 랜킨 척도
기간: 3개월에
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수정된 랜킨 척도(mRS)는 뇌졸중이나 기타 신경학적 장애 원인을 앓은 사람들의 일상 활동에 대한 장애 또는 의존도를 측정하는 데 일반적으로 사용되는 척도입니다.
이는 뇌졸중 임상 시험에서 가장 널리 사용되는 임상 결과 척도가 되었습니다.
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3개월에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Taewon Kim, MD, PhD, Incheon St.Mary's Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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