Eficacia de la estimulación transcraneal por corriente directa en el accidente cerebrovascular isquémico agudo (DAS)
Investigación de los efectos de la neuromodulación no invasiva en pacientes con infarto isquémico agudo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El infarto cerebral es una de las principales causas de muerte, una enfermedad que supone una carga social y nacional y que deja atrás las discapacidades y la demencia.
En participantes con infarto cerebral, se ha informado que la estimulación cerebral no invasiva (tDCS), como la estimulación transcraneal de corriente continua (TDCS), es eficaz y segura para mejorar el rendimiento motor. Sin embargo, se han realizado pocos estudios en participantes con infarto cerebral agudo, y estudios previos en participantes con infarto cerebral agudo no han verificado el efecto en el infarto cerebral leve, y los estudios previos en infarto cerebral agudo estimulan principalmente las lesiones en el ánodo. Entonces, en este estudio, los investigadores quieren ver el efecto de estimular tDCS en ambos hemisferios en el infarto cerebral agudo en este contexto.
Objetivo del estudio: Ver si tDCS es eficaz para mejorar la parálisis motora en participantes con infarto cerebral agudo.
Efectividad esperada: la estabilidad de tDCS ya ha sido demostrada en muchos estudios. Dado que la tDCS en sí es un tratamiento no invasivo, si la eficacia de la tDCS demuestra ser eficaz en pacientes con infarto cerebral agudo, se puede implementar ampliamente sin riesgos significativos para muchos pacientes.
Intervención: en este ensayo controlado aleatorio, los investigadores realizan tDCS en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo dentro de las 48 horas posteriores al inicio del accidente cerebrovascular con control simulado.
Resultado: los investigadores miden la debilidad motora y la función en la fase temprana así como a los 3 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Incheon, Corea, república de, 21431
- The Catholic University of Korea, Incheon St. Mary's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con accidente cerebrovascular isquémico dentro de los 2 días de inicio del accidente cerebrovascular
- 18-85 años de edad
- Accidente cerebrovascular con afectación del tracto corticoespinal (corteza motora primaria, corona radiada, cápsula interna, crus cerebri del mesencéfalo, base pontis, médula anterior)
Criterio de exclusión:
- discapacidad previa al ictus (definida como escala de Rankin modificada (mRS) >=2)
- Trombólisis intravenosa de r-tPA o EVT (trombectomía endovascular)
- historia de la epilepsia
- enfermedad sistémica avanzada o enfermedad neurológica/psiquiátrica coexistente
- dermatitis de contacto grave o lesiones cutáneas que interfieren con la aplicación del electrodo de tDCS
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo tDCS
estimulación tDCS
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Estimulación transcraneal de corriente continua en la corteza motora.
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Comparador falso: Grupo falso
. Estimulación simulada 1) la corriente aumenta hasta 2 mA y disminuye lentamente durante 30 s para garantizar la típica sensación de hormigueo inicial |
control simulado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala motora Fugl-Meyer (FM), forma corta
Periodo de tiempo: en la admisión
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La escala motora (FM) de Fugl-Meyer se utiliza ampliamente en ensayos clínicos para cuantificar los déficits motores después de un accidente cerebrovascular.
La forma corta de FM consta de 12 ítems que van desde 0 (peor déficit motor) hasta 24 (sin déficit motor).
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en la admisión
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Escala motora Fugl-Meyer (FM), forma corta
Periodo de tiempo: a los 7 dias
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La escala motora (FM) de Fugl-Meyer se utiliza ampliamente en ensayos clínicos para cuantificar los déficits motores después de un accidente cerebrovascular.
La forma corta de FM consta de 12 ítems que van desde 0 (peor déficit motor) hasta 24 (sin déficit motor).
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a los 7 dias
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Escala motora Fugl-Meyer (FM), forma corta
Periodo de tiempo: a los 3 meses
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La escala motora (FM) de Fugl-Meyer se utiliza ampliamente en ensayos clínicos para cuantificar los déficits motores después de un accidente cerebrovascular.
La forma corta de FM consta de 12 ítems que van desde 0 (peor déficit motor) hasta 24 (sin déficit motor).
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a los 3 meses
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NIHSS (Escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de Salud)
Periodo de tiempo: en la admisión
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Escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de Salud (NIHSS) como neurológica.
Herramienta de evaluación en pacientes con accidente cerebrovascular que oscila entre 0 (sin déficit neurológico) y 42 (déficit neurológico grave).
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en la admisión
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NIHSS (Escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de Salud)
Periodo de tiempo: a los 7 dias
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Escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de Salud (NIHSS) como neurológica.
Herramienta de evaluación en pacientes con accidente cerebrovascular que oscila entre 0 (sin déficit neurológico) y 42 (déficit neurológico grave).
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a los 7 dias
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NIHSS (Escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de Salud)
Periodo de tiempo: a los 3 meses
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Escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de Salud (NIHSS) como neurológica.
Herramienta de evaluación en pacientes con accidente cerebrovascular que oscila entre 0 (sin déficit neurológico) y 42 (déficit neurológico grave).
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a los 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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escala de Rankin modificada
Periodo de tiempo: a los 3 meses
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La Escala de Rankin modificada (mRS) es una escala comúnmente utilizada para medir el grado de discapacidad o dependencia en las actividades diarias de personas que han sufrido un ictus u otras causas de discapacidad neurológica.
Se ha convertido en la medida de resultados clínicos más utilizada en los ensayos clínicos sobre accidentes cerebrovasculares.
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a los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Taewon Kim, MD, PhD, Incheon St.Mary's Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OC19DESI0124
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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