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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04938284
PAS를 비침습적 VNS에 결합
2025년 5월 12일 업데이트: Anastasia Shulga, Helsinki University Central Hospital
건강한 피험자의 운동 유발 전위 상승에 대한 연합 연상 자극과 미주 신경 자극의 시너지 효과
미주 신경 자극(VNS) 및 연관 자극(PAS)은 각각 뇌졸중 및 척수 손상 후 운동 재활의 결과를 개선하는 데 효능이 있는 것으로 나타났습니다.
여기서 우리는 건강한 피험자에서 MEP(motor-evoked potential) 강화에 대한 이러한 자극 양식의 시너지 효과를 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Helsinki, 핀란드
- Helsinki University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
제외 기준:
- TMS에 대한 금기 사항(예: 뇌 병리학, 이식 장치)
- MRI에 대한 금기 사항(예: MRI 부적합 임플란트)
- CNS 활성 약물의 지속적인 사용
- 신경, 정신 또는 심혈관 질환
- 약물 남용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PAS 및 VNS
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짝을 이룬 연관 자극은 비침습적 경두개 자기 자극(TMS)과 비침습적 말초 신경 자극(PNS)의 조합입니다.
귀의 cymba concha 및 cymba cavum을 통해 전달되는 비침습적 미주 신경 자극.
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활성 비교기: PAS 및 가짜 VNS
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짝을 이룬 연관 자극은 비침습적 경두개 자기 자극(TMS)과 비침습적 말초 신경 자극(PNS)의 조합입니다.
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활성 비교기: 우선권
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짝을 이룬 연관 자극은 비침습적 경두개 자기 자극(TMS)과 비침습적 말초 신경 자극(PNS)의 조합입니다.
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활성 비교기: VNS
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귀의 cymba concha 및 cymba cavum을 통해 전달되는 비침습적 미주 신경 자극.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모터 유발 전위(MEP) 강화
기간: 자극 프로토콜 0분 후
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MEP는 대상 근육에서 기록된 경두개 자기 자극에 대한 반응입니다.
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자극 프로토콜 0분 후
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모터 유발 전위(MEP) 강화
기간: 자극 프로토콜 후 30분
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MEP는 대상 근육에서 기록된 경두개 자기 자극에 대한 반응입니다.
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자극 프로토콜 후 30분
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모터 유발 전위(MEP) 강화
기간: 자극 프로토콜 후 60분
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MEP는 대상 근육에서 기록된 경두개 자기 자극에 대한 반응입니다.
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자극 프로토콜 후 60분
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모터 유발 전위(MEP) 강화
기간: 자극 프로토콜 후 90분
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MEP는 대상 근육에서 기록된 경두개 자기 자극에 대한 반응입니다.
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자극 프로토콜 후 90분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dawson J, Pierce D, Dixit A, Kimberley TJ, Robertson M, Tarver B, Hilmi O, McLean J, Forbes K, Kilgard MP, Rennaker RL, Cramer SC, Walters M, Engineer N. Safety, Feasibility, and Efficacy of Vagus Nerve Stimulation Paired With Upper-Limb Rehabilitation After Ischemic Stroke. Stroke. 2016 Jan;47(1):143-50. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.010477. Epub 2015 Dec 8.
- Shulga A, Lioumis P, Kirveskari E, Savolainen S, Makela JP. A novel paired associative stimulation protocol with a high-frequency peripheral component: A review on results in spinal cord injury rehabilitation. Eur J Neurosci. 2021 May;53(9):3242-3257. doi: 10.1111/ejn.15191. Epub 2021 Mar 29.
- Haakana P, Natkynmaki A, Kirveskari E, Makela JP, Kilgard MP, Tarvainen MP, Shulga A. Effects of auricular vagus nerve stimulation and electrical earlobe stimulation on motor-evoked potential changes induced by paired associative stimulation. Eur J Neurosci. 2024 Oct;60(8):5949-5965. doi: 10.1111/ejn.16539. Epub 2024 Sep 11.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UAK1022001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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