Combinando PAS con VNS no invasivo
12 de mayo de 2025 actualizado por: Anastasia Shulga, Helsinki University Central Hospital
El efecto sinérgico de la estimulación asociativa emparejada y la estimulación del nervio vago en la potenciación del potencial evocado motor en sujetos sanos
Se ha demostrado que la estimulación del nervio vago (VNS) y la estimulación asociativa pareada (PAS) tienen eficacia para mejorar los resultados de la rehabilitación motora después de un accidente cerebrovascular y una lesión de la médula espinal, respectivamente.
Aquí investigaremos en sujetos sanos el efecto sinérgico de estas modalidades de estimulación en la potenciación del potencial evocado motor (MEP).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Helsinki, Finlandia
- Helsinki University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterio de exclusión:
- contraindicaciones para TMS (p. patología cerebral, dispositivos implantados)
- contraindicaciones para la resonancia magnética (p. implantes incompatibles con MRI)
- uso continuo de fármacos activos en el SNC
- enfermedad neurológica, psiquiátrica o cardiovascular
- abuso de drogas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: PAS y VNS
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La estimulación asociativa emparejada es una combinación de estimulación magnética transcraneal no invasiva (TMS) y estimulación nerviosa periférica no invasiva (PNS)
Estimulación no invasiva del nervio vago administrada a través de cymba concha y cymba cavum de la oreja.
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Comparador activo: PAS y VNS simulado
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La estimulación asociativa emparejada es una combinación de estimulación magnética transcraneal no invasiva (TMS) y estimulación nerviosa periférica no invasiva (PNS)
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Comparador activo: PAS
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La estimulación asociativa emparejada es una combinación de estimulación magnética transcraneal no invasiva (TMS) y estimulación nerviosa periférica no invasiva (PNS)
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Comparador activo: ENV
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Estimulación no invasiva del nervio vago administrada a través de cymba concha y cymba cavum de la oreja.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Potenciación del potencial evocado motor (MEP)
Periodo de tiempo: 0 minutos después del protocolo de estimulación
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Los eurodiputados son respuestas a la estimulación magnética transcraneal registradas en los músculos objetivo.
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0 minutos después del protocolo de estimulación
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Potenciación del potencial evocado motor (MEP)
Periodo de tiempo: 30 minutos después del protocolo de estimulación
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Los eurodiputados son respuestas a la estimulación magnética transcraneal registradas desde los músculos objetivo.
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30 minutos después del protocolo de estimulación
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Potenciación del potencial evocado motor (MEP)
Periodo de tiempo: 60 minutos después del protocolo de estimulación
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Los eurodiputados son respuestas a la estimulación magnética transcraneal registradas desde los músculos objetivo.
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60 minutos después del protocolo de estimulación
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Potenciación del potencial evocado motor (MEP)
Periodo de tiempo: 90 minutos después del protocolo de estimulación
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Los eurodiputados son respuestas a la estimulación magnética transcraneal registradas en los músculos objetivo.
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90 minutos después del protocolo de estimulación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Dawson J, Pierce D, Dixit A, Kimberley TJ, Robertson M, Tarver B, Hilmi O, McLean J, Forbes K, Kilgard MP, Rennaker RL, Cramer SC, Walters M, Engineer N. Safety, Feasibility, and Efficacy of Vagus Nerve Stimulation Paired With Upper-Limb Rehabilitation After Ischemic Stroke. Stroke. 2016 Jan;47(1):143-50. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.010477. Epub 2015 Dec 8.
- Shulga A, Lioumis P, Kirveskari E, Savolainen S, Makela JP. A novel paired associative stimulation protocol with a high-frequency peripheral component: A review on results in spinal cord injury rehabilitation. Eur J Neurosci. 2021 May;53(9):3242-3257. doi: 10.1111/ejn.15191. Epub 2021 Mar 29.
- Haakana P, Natkynmaki A, Kirveskari E, Makela JP, Kilgard MP, Tarvainen MP, Shulga A. Effects of auricular vagus nerve stimulation and electrical earlobe stimulation on motor-evoked potential changes induced by paired associative stimulation. Eur J Neurosci. 2024 Oct;60(8):5949-5965. doi: 10.1111/ejn.16539. Epub 2024 Sep 11.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
24 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- UAK1022001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .