Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połączenie PAS z nieinwazyjnym VNS

12 maja 2025 zaktualizowane przez: Anastasia Shulga, Helsinki University Central Hospital

Synergistyczny efekt sparowanej stymulacji asocjacyjnej i stymulacji nerwu błędnego na wzmocnienie potencjału wywołanego motorycznie u zdrowych osób

Wykazano, że stymulacja nerwu błędnego (VNS) i sparowana stymulacja asocjacyjna (PAS) skutecznie poprawiają wyniki rehabilitacji ruchowej odpowiednio po udarze mózgu i urazie rdzenia kręgowego. Tutaj zbadamy u zdrowych osób synergistyczny wpływ tych modalności stymulacji na wzmocnienie motorycznego potencjału wywołanego (MEP).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia
        • Helsinki University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria wyłączenia:

  • przeciwwskazania do TMS (np. patologia mózgu, wszczepione urządzenia)
  • przeciwwskazania do MRI (np. Implanty niekompatybilne z MRI)
  • ciągłe stosowanie leków działających na OUN
  • choroby neurologiczne, psychiatryczne lub sercowo-naczyniowe
  • narkomania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PAN i WNS
Urządzenie: PIERWSZEŃSTWO
Sparowana stymulacja asocjacyjna to połączenie nieinwazyjnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS) i nieinwazyjnej stymulacji nerwów obwodowych (PNS)
Urządzenie: VNS
Nieinwazyjna stymulacja nerwu błędnego dostarczana przez cymba concha i cymba cavum ucha.
Aktywny komparator: PAS i fikcyjny VNS
Urządzenie: PIERWSZEŃSTWO
Sparowana stymulacja asocjacyjna to połączenie nieinwazyjnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS) i nieinwazyjnej stymulacji nerwów obwodowych (PNS)
Aktywny komparator: PIERWSZEŃSTWO
Urządzenie: PIERWSZEŃSTWO
Sparowana stymulacja asocjacyjna to połączenie nieinwazyjnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS) i nieinwazyjnej stymulacji nerwów obwodowych (PNS)
Aktywny komparator: VNS
Urządzenie: VNS
Nieinwazyjna stymulacja nerwu błędnego dostarczana przez cymba concha i cymba cavum ucha.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzmocnienie motorycznego potencjału wywołanego (MEP).
Ramy czasowe: 0 minut po protokole stymulacji
MEP to reakcje na przezczaszkową stymulację magnetyczną zarejestrowaną z docelowych mięśni.
0 minut po protokole stymulacji
Wzmocnienie motorycznego potencjału wywołanego (MEP).
Ramy czasowe: 30 minut po protokole stymulacji
MEP to reakcje na przezczaszkową stymulację magnetyczną zarejestrowaną z docelowych mięśni.
30 minut po protokole stymulacji
Wzmocnienie motorycznego potencjału wywołanego (MEP).
Ramy czasowe: 60 minut po protokole stymulacji
MEP to reakcje na przezczaszkową stymulację magnetyczną zarejestrowaną z docelowych mięśni.
60 minut po protokole stymulacji
Wzmocnienie motorycznego potencjału wywołanego (MEP).
Ramy czasowe: 90 minut po protokole stymulacji
MEP to reakcje na przezczaszkową stymulację magnetyczną zarejestrowaną z docelowych mięśni.
90 minut po protokole stymulacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UAK1022001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj