Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Combinazione di PAS con VNS non invasivo

12 maggio 2025 aggiornato da: Anastasia Shulga, Helsinki University Central Hospital

L'effetto sinergico della stimolazione associativa accoppiata e della stimolazione del nervo vago sul potenziamento del potenziale evocato dal motore in soggetti sani

La stimolazione del nervo vago (VNS) e la stimolazione associativa accoppiata (PAS) hanno dimostrato di avere efficacia nel migliorare i risultati della riabilitazione motoria dopo ictus e lesioni del midollo spinale, rispettivamente. Qui indagheremo in soggetti sani l'effetto sinergico di queste modalità di stimolazione sul potenziamento dei potenziali evocati motori (MEP).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia
        • Helsinki University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di esclusione:

  • controindicazioni alla TMS (ad es. patologia cerebrale, dispositivi impiantati)
  • controindicazioni alla risonanza magnetica (ad es. impianti non compatibili con la risonanza magnetica)
  • uso continuo di farmaci attivi sul SNC
  • malattie neurologiche, psichiatriche o cardiovascolari
  • abuso di droghe

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PAS e VNS
Dispositivo: PAS
La stimolazione associativa accoppiata è una combinazione di stimolazione magnetica transcranica non invasiva (TMS) e stimolazione dei nervi periferici non invasiva (PNS)
Dispositivo: VNS
Stimolazione del nervo vago non invasiva erogata attraverso cymba concha e cymba cavum dell'orecchio.
Comparatore attivo: PAS e falso VNS
Dispositivo: PAS
La stimolazione associativa accoppiata è una combinazione di stimolazione magnetica transcranica non invasiva (TMS) e stimolazione dei nervi periferici non invasiva (PNS)
Comparatore attivo: PAS
Dispositivo: PAS
La stimolazione associativa accoppiata è una combinazione di stimolazione magnetica transcranica non invasiva (TMS) e stimolazione dei nervi periferici non invasiva (PNS)
Comparatore attivo: VNS
Dispositivo: VNS
Stimolazione del nervo vago non invasiva erogata attraverso cymba concha e cymba cavum dell'orecchio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Potenziamento dei potenziali evocati motori (MEP).
Lasso di tempo: 0 minuti dopo il protocollo di stimolazione
I MEP sono risposte alla stimolazione magnetica transcranica registrata dai muscoli bersaglio.
0 minuti dopo il protocollo di stimolazione
Potenziamento dei potenziali evocati motori (MEP).
Lasso di tempo: 30 minuti dopo il protocollo di stimolazione
I MEP sono risposte alla stimolazione magnetica transcranica registrata dai muscoli bersaglio.
30 minuti dopo il protocollo di stimolazione
Potenziamento dei potenziali evocati motori (MEP).
Lasso di tempo: 60 minuti dopo il protocollo di stimolazione
I MEP sono risposte alla stimolazione magnetica transcranica registrata dai muscoli bersaglio.
60 minuti dopo il protocollo di stimolazione
Potenziamento dei potenziali evocati motori (MEP).
Lasso di tempo: 90 minuti dopo il protocollo di stimolazione
I MEP sono risposte alla stimolazione magnetica transcranica registrata dai muscoli bersaglio.
90 minuti dopo il protocollo di stimolazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

24 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UAK1022001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi