Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinace PAS s neinvazivní VNS

12. května 2025 aktualizováno: Anastasia Shulga, Helsinki University Central Hospital

Synergický účinek párové asociativní stimulace a stimulace vagusového nervu na motoricky vyvolanou potenciaci potenciálu u zdravých subjektů

Bylo prokázáno, že stimulace vagusového nervu (VNS) a párová asociativní stimulace (PAS) jsou účinné při zlepšování výsledků motorické rehabilitace po mrtvici a poranění míchy. Zde budeme zkoumat u zdravých jedinců synergický efekt těchto stimulačních modalit na potenciaci motoricky evokovaného potenciálu (MEP).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Helsinki, Finsko
        • Helsinki University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria vyloučení:

  • kontraindikace TMS (např. patologie mozku, implantované přístroje)
  • kontraindikace k MRI (např. implantáty nekompatibilní s MRI)
  • nepřetržité užívání léků působících na CNS
  • neurologická, psychiatrická nebo kardiovaskulární onemocnění
  • zneužívání drog

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PAS a VNS
Přístroj: PAS
Párová asociativní stimulace je kombinací neinvazivní transkraniální magnetické stimulace (TMS) a neinvazivní stimulace periferních nervů (PNS)
Přístroj: VNS
Neinvazivní stimulace vagusového nervu prostřednictvím cymba concha & cymba cavum ucha.
Aktivní komparátor: PAS a falešné VNS
Přístroj: PAS
Párová asociativní stimulace je kombinací neinvazivní transkraniální magnetické stimulace (TMS) a neinvazivní stimulace periferních nervů (PNS)
Aktivní komparátor: PAS
Přístroj: PAS
Párová asociativní stimulace je kombinací neinvazivní transkraniální magnetické stimulace (TMS) a neinvazivní stimulace periferních nervů (PNS)
Aktivní komparátor: VNS
Přístroj: VNS
Neinvazivní stimulace vagusového nervu prostřednictvím cymba concha & cymba cavum ucha.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potenciace motorického evokovaného potenciálu (MEP).
Časové okno: 0 minut po stimulačním protokolu
MEP jsou reakce na transkraniální magnetickou stimulaci zaznamenané z cílových svalů.
0 minut po stimulačním protokolu
Potenciace motorického evokovaného potenciálu (MEP).
Časové okno: 30 minut po stimulačním protokolu
MEP jsou reakce na transkraniální magnetickou stimulaci zaznamenané z cílových svalů.
30 minut po stimulačním protokolu
Potenciace motorického evokovaného potenciálu (MEP).
Časové okno: 60 minut po stimulačním protokolu
MEP jsou reakce na transkraniální magnetickou stimulaci zaznamenané z cílových svalů.
60 minut po stimulačním protokolu
Potenciace motorického evokovaného potenciálu (MEP).
Časové okno: 90 minut po stimulačním protokolu
MEP jsou reakce na transkraniální magnetickou stimulaci zaznamenané z cílových svalů.
90 minut po stimulačním protokolu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Helsinki University Central Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

24. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UAK1022001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit