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Kombination von PAS mit nicht-invasivem VNS

12. Mai 2025 aktualisiert von: Anastasia Shulga, Helsinki University Central Hospital

Die synergistische Wirkung von gepaarter assoziativer Stimulation und Vagusnervstimulation auf die motorisch evozierte Potentialpotenzierung bei gesunden Probanden

Die Vagusnervstimulation (VNS) und die gepaarte assoziative Stimulation (PAS) haben sich bei der Verbesserung der Ergebnisse der motorischen Rehabilitation nach einem Schlaganfall bzw. einer Rückenmarksverletzung als wirksam erwiesen. Hier werden wir bei gesunden Probanden die synergistische Wirkung dieser Stimulationsmodalitäten auf die Potenzierung des motorisch evozierten Potentials (MEP) untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Helsinki, Finnland
        • Helsinki University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für TMS (z. Hirnpathologie, implantierte Geräte)
  • Kontraindikationen für MRT (z. MRT-inkompatible Implantate)
  • kontinuierlicher Gebrauch von ZNS-aktiven Arzneimitteln
  • neurologische, psychiatrische oder kardiovaskuläre Erkrankungen
  • Drogenmissbrauch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PAS und VNS
Gerät: PAS
Die gepaarte assoziative Stimulation ist eine Kombination aus nicht-invasiver transkranieller Magnetstimulation (TMS) und nicht-invasiver peripherer Nervenstimulation (PNS).
Gerät: VNS
Nicht-invasive Vagusnervstimulation, die durch Cymba Concha und Cymba Cavum des Ohrs abgegeben wird.
Aktiver Komparator: PAS und Schein-VNS
Gerät: PAS
Die gepaarte assoziative Stimulation ist eine Kombination aus nicht-invasiver transkranieller Magnetstimulation (TMS) und nicht-invasiver peripherer Nervenstimulation (PNS).
Aktiver Komparator: PAS
Gerät: PAS
Die gepaarte assoziative Stimulation ist eine Kombination aus nicht-invasiver transkranieller Magnetstimulation (TMS) und nicht-invasiver peripherer Nervenstimulation (PNS).
Aktiver Komparator: VNS
Gerät: VNS
Nicht-invasive Vagusnervstimulation, die durch Cymba Concha und Cymba Cavum des Ohrs abgegeben wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Potenzierung des motorisch evozierten Potentials (MEP).
Zeitfenster: 0 Minuten nach dem Stimulationsprotokoll
Abgeordnete sind Reaktionen auf transkranielle Magnetstimulation, die von Zielmuskeln aufgezeichnet wurden.
0 Minuten nach dem Stimulationsprotokoll
Potenzierung des motorisch evozierten Potentials (MEP).
Zeitfenster: 30 Minuten nach dem Stimulationsprotokoll
MEPs sind Reaktionen auf transkranielle Magnetstimulation, die von Zielmuskeln aufgezeichnet wurden.
30 Minuten nach dem Stimulationsprotokoll
Potenzierung des motorisch evozierten Potentials (MEP).
Zeitfenster: 60 Minuten nach dem Stimulationsprotokoll
Abgeordnete sind Reaktionen auf transkranielle Magnetstimulation, die von Zielmuskeln aufgezeichnet wurden.
60 Minuten nach dem Stimulationsprotokoll
Potenzierung des motorisch evozierten Potentials (MEP).
Zeitfenster: 90 Minuten nach dem Stimulationsprotokoll
Abgeordnete sind Reaktionen auf transkranielle Magnetstimulation, die von Zielmuskeln aufgezeichnet wurden.
90 Minuten nach dem Stimulationsprotokoll

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • UAK1022001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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