PAS:n yhdistäminen ei-invasiiviseen VNS:ään
maanantai 12. toukokuuta 2025 päivittänyt: Anastasia Shulga, Helsinki University Central Hospital
Parillisen assosiatiivisen stimulaation ja vagushermostimulaation synergistinen vaikutus motorisen potentiaalin voimistumiseen terveillä koehenkilöillä
Vagus-hermostimulaation (VNS) ja parillisen assosiatiivisen stimulaation (PAS) on osoitettu parantavan motorisen kuntoutuksen tuloksia aivohalvauksen ja selkäydinvamman jälkeen.
Tässä tutkimme terveillä koehenkilöillä näiden stimulaatiomenetelmien synergististä vaikutusta motorisen potentiaalin (MEP) tehostumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Helsinki, Suomi
- Helsinki University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Poissulkemiskriteerit:
- TMS:n vasta-aiheet (esim. aivopatologia, implantoidut laitteet)
- magneettikuvauksen vasta-aiheet (esim. MRI-yhteensopivat implantit)
- keskushermostoa vaikuttavien lääkkeiden jatkuva käyttö
- neurologiset, psykiatriset tai sydän- ja verisuonitaudit
- huumeiden väärinkäyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PAS ja VNS
|
Parillinen assosiatiivinen stimulaatio on yhdistelmä ei-invasiivista transkraniaalista magneettistimulaatiota (TMS) ja ei-invasiivista ääreishermostimulaatiota (PNS).
Ei-invasiivinen vagushermostimulaatio korvan cymba concha & cymba cavumin kautta.
|
|
Active Comparator: PAS ja vale VNS
|
Parillinen assosiatiivinen stimulaatio on yhdistelmä ei-invasiivista transkraniaalista magneettistimulaatiota (TMS) ja ei-invasiivista ääreishermostimulaatiota (PNS).
|
|
Active Comparator: PAS
|
Parillinen assosiatiivinen stimulaatio on yhdistelmä ei-invasiivista transkraniaalista magneettistimulaatiota (TMS) ja ei-invasiivista ääreishermostimulaatiota (PNS).
|
|
Active Comparator: VNS
|
Ei-invasiivinen vagushermostimulaatio korvan cymba concha & cymba cavumin kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moottorin herätetyn potentiaalin (MEP) potentiaatio
Aikaikkuna: 0 minuuttia stimulaatioprotokollan jälkeen
|
MEP:t ovat reaktioita transkraniaaliseen magneettistimulaatioon, joka on tallennettu kohdelihaksista.
|
0 minuuttia stimulaatioprotokollan jälkeen
|
|
Moottorin herätetyn potentiaalin (MEP) potentiaatio
Aikaikkuna: 30 minuuttia stimulaatioprotokollan jälkeen
|
MEP:t ovat reaktioita transkraniaaliseen magneettistimulaatioon, joka on tallennettu kohdelihaksista.
|
30 minuuttia stimulaatioprotokollan jälkeen
|
|
Moottorin herätetyn potentiaalin (MEP) potentiaatio
Aikaikkuna: 60 minuuttia stimulaatioprotokollan jälkeen
|
MEP:t ovat reaktioita transkraniaaliseen magneettistimulaatioon, joka on tallennettu kohdelihaksista.
|
60 minuuttia stimulaatioprotokollan jälkeen
|
|
Moottorin herätetyn potentiaalin (MEP) potentiaatio
Aikaikkuna: 90 minuuttia stimulaatioprotokollan jälkeen
|
MEP:t ovat reaktioita transkraniaaliseen magneettistimulaatioon, joka on tallennettu kohdelihaksista.
|
90 minuuttia stimulaatioprotokollan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dawson J, Pierce D, Dixit A, Kimberley TJ, Robertson M, Tarver B, Hilmi O, McLean J, Forbes K, Kilgard MP, Rennaker RL, Cramer SC, Walters M, Engineer N. Safety, Feasibility, and Efficacy of Vagus Nerve Stimulation Paired With Upper-Limb Rehabilitation After Ischemic Stroke. Stroke. 2016 Jan;47(1):143-50. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.010477. Epub 2015 Dec 8.
- Shulga A, Lioumis P, Kirveskari E, Savolainen S, Makela JP. A novel paired associative stimulation protocol with a high-frequency peripheral component: A review on results in spinal cord injury rehabilitation. Eur J Neurosci. 2021 May;53(9):3242-3257. doi: 10.1111/ejn.15191. Epub 2021 Mar 29.
- Haakana P, Natkynmaki A, Kirveskari E, Makela JP, Kilgard MP, Tarvainen MP, Shulga A. Effects of auricular vagus nerve stimulation and electrical earlobe stimulation on motor-evoked potential changes induced by paired associative stimulation. Eur J Neurosci. 2024 Oct;60(8):5949-5965. doi: 10.1111/ejn.16539. Epub 2024 Sep 11.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UAK1022001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .