Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PAS combineren met niet-invasieve VNS

12 mei 2025 bijgewerkt door: Anastasia Shulga, Helsinki University Central Hospital

Het synergetische effect van gepaarde associatieve stimulatie en stimulatie van de nervus vagus op motorisch opgewekte potentiële potentiëring bij gezonde proefpersonen

Nervus nervus vagus stimulatie (VNS) en gepaarde associatieve stimulatie (PAS) hebben bewezen werkzaam te zijn bij het verbeteren van de resultaten van motorische revalidatie na respectievelijk een beroerte en een dwarslaesie. Hier zullen we bij gezonde proefpersonen het synergetische effect van deze stimulatiemodaliteiten op motor-evoked potential (MEP) potentiëring onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
      • Helsinki, Finland
        • Helsinki University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Uitsluitingscriteria:

  • contra-indicaties voor TMS (bijv. hersenpathologie, geïmplanteerde apparaten)
  • contra-indicaties voor MRI (bijv. MRI-incompatibele implantaten)
  • continu gebruik van CZS-actieve medicijnen
  • neurologische, psychiatrische of hart- en vaatziekten
  • drugsmisbruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PAS en VNS
Apparaat: PAS
Gepaarde associatieve stimulatie is een combinatie van niet-invasieve transcraniële magnetische stimulatie (TMS) en niet-invasieve perifere zenuwstimulatie (PNS)
Apparaat: VNS
Niet-invasieve stimulatie van de nervus vagus via cymba concha en cymba cavum van het oor.
Actieve vergelijker: PAS en nep VNS
Apparaat: PAS
Gepaarde associatieve stimulatie is een combinatie van niet-invasieve transcraniële magnetische stimulatie (TMS) en niet-invasieve perifere zenuwstimulatie (PNS)
Actieve vergelijker: PAS
Apparaat: PAS
Gepaarde associatieve stimulatie is een combinatie van niet-invasieve transcraniële magnetische stimulatie (TMS) en niet-invasieve perifere zenuwstimulatie (PNS)
Actieve vergelijker: VNS
Apparaat: VNS
Niet-invasieve stimulatie van de nervus vagus via cymba concha en cymba cavum van het oor.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Motor evoked potential (MEP) potentiëring
Tijdsspanne: 0 minuten na het stimulatieprotocol
MEP's zijn reacties op transcraniële magnetische stimulatie die worden geregistreerd door doelspieren.
0 minuten na het stimulatieprotocol
Motor evoked potential (MEP) potentiëring
Tijdsspanne: 30 minuten na het stimulatieprotocol
MEP's zijn reacties op transcraniële magnetische stimulatie die worden geregistreerd door doelspieren.
30 minuten na het stimulatieprotocol
Motor evoked potential (MEP) potentiëring
Tijdsspanne: 60 minuten na het stimulatieprotocol
MEP's zijn reacties op transcraniële magnetische stimulatie die worden geregistreerd door doelspieren.
60 minuten na het stimulatieprotocol
Motor evoked potential (MEP) potentiëring
Tijdsspanne: 90 minuten na het stimulatieprotocol
MEP's zijn reacties op transcraniële magnetische stimulatie die worden geregistreerd door doelspieren.
90 minuten na het stimulatieprotocol

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • UAK1022001

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren