Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinere PAS til ikke-invasiv VNS

12. mai 2025 oppdatert av: Anastasia Shulga, Helsinki University Central Hospital

Den synergistiske effekten av paret assosiativ stimulering og vagusnervestimulering på motorisk fremkalt potensiell potensiale hos friske personer

Vagusnervestimulering (VNS) og paret assosiativ stimulering (PAS) har vist seg å ha effekt i å forbedre resultatene av motorisk rehabilitering etter henholdsvis slag og ryggmargsskade. Her vil vi undersøke hos friske personer den synergistiske effekten av disse stimuleringsmodalitetene på potensering av motorisk fremkalt potensial (MEP).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Helsinki, Finland
        • Helsinki University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikasjoner for TMS (f.eks. hjernepatologi, implanterte enheter)
  • kontraindikasjoner for MR (f. MR-inkompatible implantater)
  • kontinuerlig bruk av CNS-aktive legemidler
  • nevrologisk, psykiatrisk eller kardiovaskulær sykdom
  • narkotikamisbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PAS og VNS
Enhet: PAS
Paret assosiativ stimulering er en kombinasjon av ikke-invasiv transkraniell magnetisk stimulering (TMS) og ikke-invasiv perifer nervestimulering (PNS)
Enhet: VNS
Ikke-invasiv vagusnervestimulering levert gjennom cymba concha og cymba cavum i øret.
Aktiv komparator: PAS og sham VNS
Enhet: PAS
Paret assosiativ stimulering er en kombinasjon av ikke-invasiv transkraniell magnetisk stimulering (TMS) og ikke-invasiv perifer nervestimulering (PNS)
Aktiv komparator: PAS
Enhet: PAS
Paret assosiativ stimulering er en kombinasjon av ikke-invasiv transkraniell magnetisk stimulering (TMS) og ikke-invasiv perifer nervestimulering (PNS)
Aktiv komparator: VNS
Enhet: VNS
Ikke-invasiv vagusnervestimulering levert gjennom cymba concha og cymba cavum i øret.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Motor-evoked potential (MEP) potensering
Tidsramme: 0 minutter etter stimuleringsprotokollen
MEP-er er responser på transkraniell magnetisk stimulering registrert fra målmuskler.
0 minutter etter stimuleringsprotokollen
Motor-evoked potential (MEP) potensering
Tidsramme: 30 minutter etter stimuleringsprotokollen
MEP-er er responser på transkraniell magnetisk stimulering registrert fra målmuskler.
30 minutter etter stimuleringsprotokollen
Motor-evoked potential (MEP) potensering
Tidsramme: 60 minutter etter stimuleringsprotokollen
MEP-er er responser på transkraniell magnetisk stimulering registrert fra målmuskler.
60 minutter etter stimuleringsprotokollen
Motor-evoked potential (MEP) potensering
Tidsramme: 90 minutter etter stimuleringsprotokollen
MEP-er er responser på transkraniell magnetisk stimulering registrert fra målmuskler.
90 minutter etter stimuleringsprotokollen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

24. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UAK1022001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere