Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сочетание PAS с неинвазивной VNS

12 мая 2025 г. обновлено: Anastasia Shulga, Helsinki University Central Hospital

Синергический эффект парной ассоциативной стимуляции и стимуляции блуждающего нерва на потенциацию моторно-вызванных потенциалов у здоровых лиц

Показано, что стимуляция блуждающего нерва (ВНС) и парная ассоциативная стимуляция (ПАС) эффективны в улучшении результатов двигательной реабилитации после инсульта и травмы спинного мозга соответственно. Здесь мы будем исследовать на здоровых субъектах синергетический эффект этих методов стимуляции на потенциацию моторных вызванных потенциалов (МВП).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерий исключения:

  • противопоказания к ТМС (например, патология головного мозга, имплантированные устройства)
  • противопоказания к МРТ (например, имплантаты, несовместимые с МРТ)
  • постоянный прием ЦНС-активных препаратов
  • неврологические, психические или сердечно-сосудистые заболевания
  • злоупотребление наркотиками

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ПАС и ВНС
Устройство: PAS
Парная ассоциативная стимуляция представляет собой комбинацию неинвазивной транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) и неинвазивной стимуляции периферических нервов (ПНС).
Устройство: ВНС
Неинвазивная стимуляция блуждающего нерва, проводимая через раковину цимба и полость цимбы уха.
Активный компаратор: PAS и ложный VNS
Устройство: PAS
Парная ассоциативная стимуляция представляет собой комбинацию неинвазивной транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) и неинвазивной стимуляции периферических нервов (ПНС).
Активный компаратор: PAS
Устройство: PAS
Парная ассоциативная стимуляция представляет собой комбинацию неинвазивной транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) и неинвазивной стимуляции периферических нервов (ПНС).
Активный компаратор: ВНС
Устройство: ВНС
Неинвазивная стимуляция блуждающего нерва, проводимая через раковину цимба и полость цимбы уха.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потенцирование моторных вызванных потенциалов (МВП)
Временное ограничение: 0 минут после протокола стимуляции
МВП представляют собой ответы на транскраниальную магнитную стимуляцию, регистрируемые от мышц-мишеней.
0 минут после протокола стимуляции
Потенцирование моторных вызванных потенциалов (МВП)
Временное ограничение: Через 30 минут после протокола стимуляции
МВП представляют собой ответы на транскраниальную магнитную стимуляцию, регистрируемые от мышц-мишеней.
Через 30 минут после протокола стимуляции
Потенцирование моторных вызванных потенциалов (МВП)
Временное ограничение: Через 60 минут после протокола стимуляции
МВП представляют собой ответы на транскраниальную магнитную стимуляцию, регистрируемые от мышц-мишеней.
Через 60 минут после протокола стимуляции
Потенцирование моторных вызванных потенциалов (МВП)
Временное ограничение: 90 минут после протокола стимуляции
МВП представляют собой ответы на транскраниальную магнитную стимуляцию, регистрируемые от мышц-мишеней.
90 минут после протокола стимуляции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Helsinki University Central Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • UAK1022001

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться