Combinando PAS para VNS não invasivo
12 de maio de 2025 atualizado por: Anastasia Shulga, Helsinki University Central Hospital
O efeito sinérgico da estimulação associativa pareada e da estimulação do nervo vago na potencialização do potencial motor evocado em indivíduos saudáveis
A estimulação do nervo vago (VNS) e a estimulação associativa pareada (PAS) demonstraram ter eficácia na melhoria dos resultados da reabilitação motora após acidente vascular cerebral e lesão da medula espinhal, respectivamente.
Aqui, investigaremos em indivíduos saudáveis o efeito sinérgico dessas modalidades de estimulação na potencialização do potencial evocado motor (MEP).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Helsinki, Finlândia
- Helsinki University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de exclusão:
- contra-indicações para TMS (por exemplo, patologia cerebral, dispositivos implantados)
- contra-indicações para ressonância magnética (por exemplo, implantes incompatíveis com RM)
- uso contínuo de drogas ativas no SNC
- doenças neurológicas, psiquiátricas ou cardiovasculares
- abuso de drogas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: PAS e VNS
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A estimulação associativa emparelhada é uma combinação de estimulação magnética transcraniana não invasiva (EMT) e estimulação nervosa periférica não invasiva (PNS)
Estimulação não invasiva do nervo vago entregue através de cimba concha e cimba cavum da orelha.
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Comparador Ativo: PAS e VNS falso
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A estimulação associativa emparelhada é uma combinação de estimulação magnética transcraniana não invasiva (EMT) e estimulação nervosa periférica não invasiva (PNS)
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Comparador Ativo: PAS
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A estimulação associativa emparelhada é uma combinação de estimulação magnética transcraniana não invasiva (EMT) e estimulação nervosa periférica não invasiva (PNS)
|
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Comparador Ativo: VNS
|
Estimulação não invasiva do nervo vago entregue através de cimba concha e cimba cavum da orelha.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Potencialização do potencial evocado motor (MEP)
Prazo: 0 minutos após o protocolo de estimulação
|
MEPs são respostas à estimulação magnética transcraniana registradas nos músculos alvo.
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0 minutos após o protocolo de estimulação
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Potencialização do potencial evocado motor (MEP)
Prazo: 30 minutos após o protocolo de estimulação
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MEPs são respostas à estimulação magnética transcraniana registradas nos músculos alvo.
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30 minutos após o protocolo de estimulação
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Potencialização do potencial evocado motor (MEP)
Prazo: 60 minutos após o protocolo de estimulação
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MEPs são respostas à estimulação magnética transcraniana registradas nos músculos alvo.
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60 minutos após o protocolo de estimulação
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Potencialização do potencial evocado motor (MEP)
Prazo: 90 minutos após o protocolo de estimulação
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MEPs são respostas à estimulação magnética transcraniana registradas nos músculos alvo.
|
90 minutos após o protocolo de estimulação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Dawson J, Pierce D, Dixit A, Kimberley TJ, Robertson M, Tarver B, Hilmi O, McLean J, Forbes K, Kilgard MP, Rennaker RL, Cramer SC, Walters M, Engineer N. Safety, Feasibility, and Efficacy of Vagus Nerve Stimulation Paired With Upper-Limb Rehabilitation After Ischemic Stroke. Stroke. 2016 Jan;47(1):143-50. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.010477. Epub 2015 Dec 8.
- Shulga A, Lioumis P, Kirveskari E, Savolainen S, Makela JP. A novel paired associative stimulation protocol with a high-frequency peripheral component: A review on results in spinal cord injury rehabilitation. Eur J Neurosci. 2021 May;53(9):3242-3257. doi: 10.1111/ejn.15191. Epub 2021 Mar 29.
- Haakana P, Natkynmaki A, Kirveskari E, Makela JP, Kilgard MP, Tarvainen MP, Shulga A. Effects of auricular vagus nerve stimulation and electrical earlobe stimulation on motor-evoked potential changes induced by paired associative stimulation. Eur J Neurosci. 2024 Oct;60(8):5949-5965. doi: 10.1111/ejn.16539. Epub 2024 Sep 11.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
24 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- UAK1022001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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