- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04938284
Kombination af PAS til ikke-invasiv VNS
15. marts 2022 opdateret af: Anastasia Shulga, Helsinki University Central Hospital
Den synergistiske effekt af parret associativ stimulering og vagusnervestimulering på motorisk fremkaldt potentialpotentiation hos raske forsøgspersoner
Vagusnervestimulering (VNS) og parret associativ stimulation (PAS) har vist sig at have effekt til at forbedre resultaterne af motorisk rehabilitering efter henholdsvis slagtilfælde og rygmarvsskade.
Her vil vi i raske forsøgspersoner undersøge den synergistiske effekt af disse stimuleringsmodaliteter på motor-fremkaldt potentiale (MEP) potensering.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Helsinki, Finland
- Helsinki University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikationer til TMS (f. hjernepatologi, implanterede enheder)
- kontraindikationer til MR (f. MR-inkompatible implantater)
- kontinuerlig brug af CNS-aktive lægemidler
- neurologisk, psykiatrisk eller hjerte-kar-sygdom
- stofmisbrug
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: PAS og VNS
|
Parret associativ stimulation er en kombination af ikke-invasiv transkraniel magnetisk stimulation (TMS) og ikke-invasiv perifer nervestimulation (PNS)
Ikke-invasiv vagusnervestimulering leveret gennem cymba concha og cymba cavum i øret.
|
Aktiv komparator: PAS og sham VNS
|
Parret associativ stimulation er en kombination af ikke-invasiv transkraniel magnetisk stimulation (TMS) og ikke-invasiv perifer nervestimulation (PNS)
|
Aktiv komparator: PAS
|
Parret associativ stimulation er en kombination af ikke-invasiv transkraniel magnetisk stimulation (TMS) og ikke-invasiv perifer nervestimulation (PNS)
|
Aktiv komparator: VNS
|
Ikke-invasiv vagusnervestimulering leveret gennem cymba concha og cymba cavum i øret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Motor-fremkaldt potentiale (MEP) potensering
Tidsramme: 0 minutter efter stimuleringsprotokollen
|
MEP'er er reaktioner på transkraniel magnetisk stimulation optaget fra målmuskler.
|
0 minutter efter stimuleringsprotokollen
|
Motor-fremkaldt potentiale (MEP) potensering
Tidsramme: 30 minutter efter stimuleringsprotokollen
|
MEP'er er reaktioner på transkraniel magnetisk stimulation optaget fra målmuskler.
|
30 minutter efter stimuleringsprotokollen
|
Motor-fremkaldt potentiale (MEP) potensering
Tidsramme: 60 minutter efter stimuleringsprotokollen
|
MEP'er er reaktioner på transkraniel magnetisk stimulation optaget fra målmuskler.
|
60 minutter efter stimuleringsprotokollen
|
Motor-fremkaldt potentiale (MEP) potensering
Tidsramme: 90 minutter efter stimuleringsprotokollen
|
MEP'er er reaktioner på transkraniel magnetisk stimulation optaget fra målmuskler.
|
90 minutter efter stimuleringsprotokollen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Dawson J, Pierce D, Dixit A, Kimberley TJ, Robertson M, Tarver B, Hilmi O, McLean J, Forbes K, Kilgard MP, Rennaker RL, Cramer SC, Walters M, Engineer N. Safety, Feasibility, and Efficacy of Vagus Nerve Stimulation Paired With Upper-Limb Rehabilitation After Ischemic Stroke. Stroke. 2016 Jan;47(1):143-50. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.010477. Epub 2015 Dec 8.
- Shulga A, Lioumis P, Kirveskari E, Savolainen S, Makela JP. A novel paired associative stimulation protocol with a high-frequency peripheral component: A review on results in spinal cord injury rehabilitation. Eur J Neurosci. 2021 May;53(9):3242-3257. doi: 10.1111/ejn.15191. Epub 2021 Mar 29.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
24. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UAK1022001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spinal Plasticitet
-
RTI SurgicalAfsluttetSpinal sygdom | Spinal ustabilitet | Spinal stenose Occipito-Atlanto-Axial | Spinal stenose cervikal | Spinal stenose Cervicothoracal RegionForenede Stater
-
Samsung Medical CenterAfsluttetSpinal anæstesi | Succes eller fiasko af spinal anæstesiKorea, Republikken
-
Rijnstate HospitalMedical Metrics Diagnostics, IncIkke rekrutterer endnu
-
Erasmus Medical CenterMaasstad Hospital; Park MCRekruttering
-
UMC UtrechtNuVasiveAfsluttetInstrumenteret spinal fusion | Spinal deformitet | Spinal ustabilitetHolland
-
Alphatec Spine, Inc.RekrutteringIntervertebral diskdegeneration | Spondylolistese | Spinal deformitet | Stenose, Spinal | Spinal ustabilitetForenede Stater
-
Xtant MedicalRTI SurgicalRekrutteringLedsygdomme | Muskuloskeletale sygdomme | Spinal stenose | Fusion af Rygsøjlen | Rygrad | Spinal Fusion | Spinal sygdom | Spinal ustabilitet | Sacroiliac; Fusion | Fusion af Joint | SacroiliacForenede Stater, Spanien, Tyskland
-
Medtronic Spinal and BiologicsMedtronic Bakken Research CenterRekrutteringSpinal deformitet | Spinal degenerativ lidelse | Spinal traume | Spinal fusionsfejl | Spinal Tumor CaseForenede Stater
-
Ankara City Hospital BilkentIkke rekrutterer endnu
-
Chi Mei Medical HospitalAktiv, ikke rekrutterende
Kliniske forsøg med PAS
-
Burke Medical Research InstituteAfsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet
-
Binghamton UniversityLehigh University; Ascension HealthIkke rekrutterer endnuFedme | Fysisk aktivitet | Self-efficacy | Online intervention | Accelerometre
-
NeurolignUniversity of Miami; Allegheny Singer Research Institute (also known as...Ikke rekrutterer endnu
-
University of MiamiAfsluttet
-
Associação Médico Espírita de BotucatuUkendtAngstlidelserBrasilien
-
Charles Drew University of Medicine and ScienceUniversity of California, Los Angeles; University of Southern California; Los Angeles Centers for Alcohol and Drug Addiction (L.A. CADA)AfsluttetHIV | MændForenede Stater
-
University of Southern DenmarkNovo Nordisk A/S; National Olympic Committee and Sports Confederation of...Tilmelding efter invitation
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...AfsluttetKnæarthroplastik, i alt | Knæudskiftning, i altForenede Stater
-
University of ZurichFreie Universität BerlinAfsluttetPsykisk nødSchweiz, Tyskland