Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombination af PAS til ikke-invasiv VNS

12. maj 2025 opdateret af: Anastasia Shulga, Helsinki University Central Hospital

Den synergistiske effekt af parret associativ stimulering og vagusnervestimulering på motorisk fremkaldt potentialpotentiation hos raske forsøgspersoner

Vagusnervestimulering (VNS) og parret associativ stimulation (PAS) har vist sig at have effekt til at forbedre resultaterne af motorisk rehabilitering efter henholdsvis slagtilfælde og rygmarvsskade. Her vil vi i raske forsøgspersoner undersøge den synergistiske effekt af disse stimuleringsmodaliteter på motor-fremkaldt potentiale (MEP) potensering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Helsinki, Finland
        • Helsinki University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikationer til TMS (f. hjernepatologi, implanterede enheder)
  • kontraindikationer til MR (f. MR-inkompatible implantater)
  • kontinuerlig brug af CNS-aktive lægemidler
  • neurologisk, psykiatrisk eller hjerte-kar-sygdom
  • stofmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PAS og VNS
Enhed: PAS
Parret associativ stimulation er en kombination af ikke-invasiv transkraniel magnetisk stimulation (TMS) og ikke-invasiv perifer nervestimulation (PNS)
Enhed: VNS
Ikke-invasiv vagusnervestimulering leveret gennem cymba concha og cymba cavum i øret.
Aktiv komparator: PAS og sham VNS
Enhed: PAS
Parret associativ stimulation er en kombination af ikke-invasiv transkraniel magnetisk stimulation (TMS) og ikke-invasiv perifer nervestimulation (PNS)
Aktiv komparator: PAS
Enhed: PAS
Parret associativ stimulation er en kombination af ikke-invasiv transkraniel magnetisk stimulation (TMS) og ikke-invasiv perifer nervestimulation (PNS)
Aktiv komparator: VNS
Enhed: VNS
Ikke-invasiv vagusnervestimulering leveret gennem cymba concha og cymba cavum i øret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motor-fremkaldt potentiale (MEP) potensering
Tidsramme: 0 minutter efter stimuleringsprotokollen
MEP'er er reaktioner på transkraniel magnetisk stimulation optaget fra målmuskler.
0 minutter efter stimuleringsprotokollen
Motor-fremkaldt potentiale (MEP) potensering
Tidsramme: 30 minutter efter stimuleringsprotokollen
MEP'er er reaktioner på transkraniel magnetisk stimulation optaget fra målmuskler.
30 minutter efter stimuleringsprotokollen
Motor-fremkaldt potentiale (MEP) potensering
Tidsramme: 60 minutter efter stimuleringsprotokollen
MEP'er er reaktioner på transkraniel magnetisk stimulation optaget fra målmuskler.
60 minutter efter stimuleringsprotokollen
Motor-fremkaldt potentiale (MEP) potensering
Tidsramme: 90 minutter efter stimuleringsprotokollen
MEP'er er reaktioner på transkraniel magnetisk stimulation optaget fra målmuskler.
90 minutter efter stimuleringsprotokollen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

24. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UAK1022001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner