REBIRTH 액티브 스쿨 2.0 . 학교 기반 신체 활동 프로그램 (RAS2)
2025년 3월 6일 업데이트: Celine Braun, Hannover Medical School
REBIRTH 액티브 스쿨 2.0. 학교 기반 신체 활동 프로그램이 학생 건강의 장기적 개선에 미치는 영향.
Rebirth active SCHOOL 2.0은 신체 활동 중재 프로그램으로 독일 니더작센의 40개 초등학교에서 실현될 예정입니다.
모든 학교의 절반이 개입 프로그램에 배정되거나 이동 프로그램을 시작하기 전에 1년을 기다려야 합니다. 1년, 2년 후에 후속 조치가 이루어질 것입니다. 기본 검사를 완료한 후(예: 신체 및 인지 기능, 신체 활동 설문지) 중재 프로그램은 1년 동안 시작됩니다.
개입 프로그램은 하루 60분의 신체 활동을 구현하는 것을 목표로 설계될 예정입니다. 운동 자극의 주요 모듈에 대해 학생들은 매 수업마다 교사가 실현한 5분 운동을 수행합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1245
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Lower Saxony
-
Hanover, Lower Saxony, 독일, 30625
- Hanover Medical School
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 초등학교 2학년 학생(District Hannover/Wolfsburg/Helmstedt/Gifhorn; Lower-Saxony, Germany),
제외 기준:
- 집중적인 신체 활동/검사에 대한 의학적 금기 사항이 없는 경우 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 중재 그룹
하루 60 분 학교 기반 신체 활동 프로그램 (1 년)
|
매일 60분의 신체 활동이 모든 수업일에 통합됩니다.
|
|
간섭 없음: 대기 그룹
개입은 1 년 후에 시작됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
6분 달리기 테스트를 통한 지구력 변화
기간: 기본적으로 1년, 2년 후.
|
Six-Minutes 실행 테스트에서 완성된 미터: German Motor Test 6-18(Bös, 2009):
|
기본적으로 1년, 2년 후.
|
|
20미터 스프린트를 통한 스프린트 속도 변화
기간: 기본적으로 1년, 2년 후.
|
초 단위로 측정된 20미터 스프린트 테스트: German Motor Test 6-18(Bös, 2009).
2개 중 최고의 시도 득점.
|
기본적으로 1년, 2년 후.
|
|
팔굽혀펴기와 윗몸일으키기 40초를 통한 근력 테스트의 변화
기간: 기본적으로 1년, 2년 후.
|
팔굽혀펴기와 윗몸일으키기 40초 반복 횟수: German Motor Test 6-18(Bös, 2009)
|
기본적으로 1년, 2년 후.
|
|
협응운동의 변화 : 60초 경유 싱글 레그 스탠드
기간: 기본적으로 1년, 2년 후.
|
60초 내 접지 접점 싱글 레그 스탠드: German Motor Test 6-18(Bös, 2009)
|
기본적으로 1년, 2년 후.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
말초 혈압
기간: 기본적으로 1년, 2년 후.
|
말초 혈압은 5분간의 휴식 후 앉은 자세에서 측정합니다.
오실로메트릭 Dinamap 장치(Dinamap v150; Fa.
GE Medical Systems, 미국 일리노이주 시카고).
오른쪽 팔과 왼쪽 팔에서 세 번 측정합니다.
각 측정 사이에는 1분의 휴식 시간이 있습니다.
왼쪽 및 오른쪽 팔의 중앙값은 추가 계산에 사용됩니다.
중앙값이 90번째 백분위수보다 높으면 조사자가 청진 방법을 사용하여 3회 측정을 다시 수행합니다.
|
기본적으로 1년, 2년 후.
|
|
중심혈압
기간: 기본적으로 1년, 2년 후.
|
중앙 혈압은 오실로메트릭 장치인 Mobil-O-Graph(I.E.M. GmbH)를 사용하여 척추 위치에서 측정됩니다.
커프 사이즈는 팔 사이즈에 따라 선택해야 합니다.
5분의 휴식 후 오른쪽 팔에서 3회 측정합니다.
각 측정 사이의 간격은 30초입니다.
3회 측정의 평균은 추가 계산에 사용됩니다.
|
기본적으로 1년, 2년 후.
|
|
동맥 맥파
기간: 기본적으로 1년, 2년 후.
|
동맥 맥파는 Vicorder를 사용하여 척추 위치에서 측정됩니다.
환자는 측정을 시작하기 전에 5분 동안 휴식을 취해야 합니다.
허벅지 커프는 환자의 오른쪽 위 허벅지 주위에 가능한 한 높게 배치됩니다.
목 주위의 커프는 오른쪽 경동맥 위에 위치해야 합니다.
조사자는 흉골상절흔(suprasternal notch)에서 수직으로 배꼽까지, 배꼽에서 대각선으로 허벅지 커프 중앙까지 측정해야 합니다.
길이가 합산되고 흉골위 노치에서 목 주위의 소맷부리까지의 측정값이 뺍니다.
길이는 동맥 맥파 속도를 계산하는 데 사용됩니다.
비슷한 모양과 크기를 가진 10개의 연속 파형을 각각 가지고 있는 세 가지 측정이 수행됩니다.
3회 측정의 평균은 추가 계산에 사용됩니다.
|
기본적으로 1년, 2년 후.
|
|
KidKindl을 통한 삶의 질
기간: 기본적으로 1년, 2년 후.
|
삶의 질은 KidKindl 설문지(6문항, Likert-Skale, 24문항, 척도 0-100)를 적용하여 1:1 인터뷰로 평가됩니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
|
기본적으로 1년, 2년 후.
|
|
신체 활동 설문지
기간: 기본적으로 1년, 2년 후.
|
신체 활동은 KIGGS 연구(MoMo Modul)에 따른 신체 활동 설문지를 적용하여 1:1 인터뷰로 평가됩니다.
|
기본적으로 1년, 2년 후.
|
|
BMI(kg/m^2)
기간: 기본적으로 1년, 2년 후.
|
몸무게와 키를 결합하여 kg/m^2 단위로 BMI를 보고합니다.
|
기본적으로 1년, 2년 후.
|
|
체지방량(kg),(%)
기간: 기본적으로 1년, 2년 후.
|
InBody 230을 사용하여 체지방 측정을 통해 체지방량을 킬로그램과 백분율로 측정합니다.
|
기본적으로 1년, 2년 후.
|
|
골격근량(kg)
기간: 기본적으로 1년, 2년 후.
|
인바디 230을 이용한 체임피던스 측정을 통해 골격근량을 킬로그램 단위로 측정합니다.
|
기본적으로 1년, 2년 후.
|
|
무지방 질량(kg)
기간: 기본적으로 1년, 2년 후.
|
InBody 230을 사용하여 신체 임피던스 측정을 통해 제지방 질량을 킬로그램으로 측정합니다.
|
기본적으로 1년, 2년 후.
|
|
몸 높이 (cm)
기간: 기본적으로 1년, 2년 후.
|
Cm로 측정
|
기본적으로 1년, 2년 후.
|
|
허리 - 엉덩이 둘레(cm)
기간: 기본적으로 1년, 2년 후.
|
Cm로 측정
|
기본적으로 1년, 2년 후.
|
|
집중력
기간: 기본적으로 1년, 2년 후.
|
집중력은 CCTT(Children Color Trail Test)를 통해 테스트를 수행하는 데 필요한 시간과 테스트에서 실수를 사용하여 평가됩니다.
백분위수는 동료와의 비교에 사용할 수 있습니다.
|
기본적으로 1년, 2년 후.
|
|
소아 삶의 질
기간: 기본적으로 1년, 2년 후.
|
삶의 질은 PedsQL(PedsQL을 통한 삶의 질), 1:1 인터뷰에서 6개의 질문을 통해 평가됩니다.
더 높은 점수는 더 높은 삶의 질을 반영합니다.
|
기본적으로 1년, 2년 후.
|
|
인지 기능
기간: 기본적으로 1년, 2년 후.
|
인지 기능(행복/신뢰/배움)은 1:1 인터뷰에서 설문을 통해 평가됩니다(척도 0-100, 점수가 높을수록 좋은 결과를 의미)
|
기본적으로 1년, 2년 후.
|
|
치아 건강 상태
기간: 기본적으로 1년, 2년 후.
|
치아 건강 상태는 1:1 면담 방식으로 설문지(6문항)를 통해 평가합니다.
|
기본적으로 1년, 2년 후.
|
|
프로그램 준수
기간: 전체 개입 기간(24개월)
|
프로그램 준수 여부는 각 참여 학교에서 신체 활동 충동의 수를 문서화하여 프로토콜을 통해 평가됩니다(매일 분).
|
전체 개입 기간(24개월)
|
|
인산염(mmol/l)
기간: 기본적으로 1년, 2년 후.
|
Mmol/l 단위의 인산염은 혈액 분석을 통해 측정됩니다.
아침에 공복 혈액 검사로 혈액을 채취합니다.
|
기본적으로 1년, 2년 후.
|
|
CysC; 시스타틴 C(mg/l)
기간: 기본적으로 1년, 2년 후.
|
Mg/l 단위의 CysC는 혈액 분석을 통해 측정됩니다.
아침에 공복 혈액 검사로 혈액을 채취합니다.
|
기본적으로 1년, 2년 후.
|
|
우레아(mg/dl)
기간: 기본적으로 1년, 2년 후.
|
Mg/dl 단위의 요소는 혈액 분석을 통해 측정됩니다.
아침에 공복 혈액 검사로 혈액을 채취합니다.
|
기본적으로 1년, 2년 후.
|
|
크레아티닌(mg/dl)
기간: 기본적으로 1년, 2년 후.
|
Mg/dl 단위의 크레아티닌은 혈액 분석을 통해 측정됩니다.
아침에 공복 혈액 검사로 혈액을 채취합니다.
|
기본적으로 1년, 2년 후.
|
|
요산(mg/dl)
기간: 기본적으로 1년, 2년 후.
|
Mg/dl 단위의 요산은 혈액 분석을 통해 측정됩니다.
아침에 공복 혈액 검사로 혈액을 채취합니다.
|
기본적으로 1년, 2년 후.
|
|
GPT; 글루타메이트 피루베이트 트랜스아미나제(U/l)
기간: 기본적으로 1년, 2년 후.
|
U/l의 GPT는 혈액 분석을 통해 측정됩니다.
아침에 공복 혈액 검사로 혈액을 채취합니다.
|
기본적으로 1년, 2년 후.
|
|
빌리루빈(mg/dl)
기간: 기본적으로 1년, 2년 후.
|
Mg/dl 단위의 빌리루빈은 혈액 분석을 통해 측정됩니다.
아침에 공복 혈액 검사로 혈액을 채취합니다.
|
기본적으로 1년, 2년 후.
|
|
트리글리세리드(mg/dl)
기간: 기본적으로 1년, 2년 후.
|
Mg/dl 단위의 중성지방은 혈액 분석을 통해 측정됩니다.
아침에 공복 혈액 검사로 혈액을 채취합니다.
|
기본적으로 1년, 2년 후.
|
|
알부민(g/l)
기간: 기본적으로 1년, 2년 후.
|
G/l 단위의 알부민은 혈액 분석을 통해 측정됩니다.
아침에 공복 혈액 검사로 혈액을 채취합니다.
|
기본적으로 1년, 2년 후.
|
|
CRPh; 고감도 C 반응성 단백질(mg/l)
기간: 기본적으로 1년, 2년 후.
|
Mg/l 단위의 CRPh는 혈액 분석을 통해 측정됩니다.
아침에 공복 혈액 검사로 혈액을 채취합니다.
|
기본적으로 1년, 2년 후.
|
|
HbA1c(%)
기간: 기본적으로 1년, 2년 후.
|
%의 HbA1c는 혈액 분석을 통해 측정됩니다.
아침에 공복 혈액 검사로 혈액을 채취합니다.
|
기본적으로 1년, 2년 후.
|
|
코르티솔(µg/l),
기간: 기본적으로 1년, 2년 후.
|
Μg/l 단위의 코르티솔은 혈액 분석을 통해 측정됩니다.
아침에 공복 혈액 검사로 혈액을 채취합니다.
|
기본적으로 1년, 2년 후.
|
|
인슐린(U/l)
기간: 기본적으로 1년, 2년 후.
|
U/l의 인슐린은 혈액 분석을 통해 측정됩니다.
아침에 공복 혈액 검사로 혈액을 채취합니다.
|
기본적으로 1년, 2년 후.
|
|
류코자텐(Tsd/µl)
기간: 기본적으로 1년, 2년 후.
|
Tsd/µl의 류코자텐은 혈액 분석을 통해 측정됩니다.
아침에 공복 혈액 검사로 혈액을 채취합니다.
|
기본적으로 1년, 2년 후.
|
|
에리스로자이텐(Mio/µl)
기간: 기본적으로 1년, 2년 후.
|
Mio/µl의 에리스로자이텐은 혈액 분석을 통해 측정됩니다.
아침에 공복 혈액 검사로 혈액을 채취합니다.
|
기본적으로 1년, 2년 후.
|
|
Hb; 헤모글로빈(g/dl),
기간: 기본적으로 1년, 2년 후.
|
Hb(g/dl)는 혈액 분석을 통해 측정됩니다.
아침에 공복 혈액 검사로 혈액을 채취합니다.
|
기본적으로 1년, 2년 후.
|
|
헤마토크릿(%)
기간: 기본적으로 1년, 2년 후.
|
Hkt(%)는 혈액 분석을 통해 측정됩니다.
아침에 공복 혈액 검사로 혈액을 채취합니다.
|
기본적으로 1년, 2년 후.
|
|
MCHC 평균 미립자 헤모글로빈 농도(g/dl)
기간: 기본적으로 1년, 2년 후.
|
MCHC(g/dl)는 혈액 분석을 통해 측정됩니다.
아침에 공복 혈액 검사로 혈액을 채취합니다.
|
기본적으로 1년, 2년 후.
|
|
트롬보자텐(Tsd/µl)
기간: 기본적으로 1년, 2년 후.
|
Tsd/µl 단위의 트롬보자텐은 혈액 분석을 통해 측정됩니다.
아침에 공복 혈액 검사로 혈액을 채취합니다.
|
기본적으로 1년, 2년 후.
|
|
나트륨(mmol/l)
기간: 기본적으로 1년, 2년 후.
|
나트륨(mmol/l)은 혈액 분석을 통해 측정됩니다.
아침에 공복 혈액 검사로 혈액을 채취합니다.
|
기본적으로 1년, 2년 후.
|
|
칼륨(mmol/l)
기간: 기본적으로 1년, 2년 후.
|
Mmol/l 단위의 칼륨은 혈액 분석을 통해 측정됩니다.
아침에 공복 혈액 검사로 혈액을 채취합니다.
|
기본적으로 1년, 2년 후.
|
|
칼슘(mmol/l)
기간: 기본적으로 1년, 2년 후.
|
Mmol/l 단위의 칼슘은 혈액 분석을 통해 측정됩니다.
아침에 공복 혈액 검사로 혈액을 채취합니다.
|
기본적으로 1년, 2년 후.
|
|
콜레스테롤(mg/dl)
기간: 기본적으로 1년, 2년 후.
|
Mg/dl 단위의 콜레스테롤은 혈액 분석을 통해 측정됩니다.
아침에 공복 혈액 검사로 혈액을 채취합니다.
|
기본적으로 1년, 2년 후.
|
|
HDL; 고밀도 지단백질(mg/dl)
기간: 기본적으로 1년, 2년 후.
|
Mg/dl 단위의 HDL은 혈액 분석을 통해 측정됩니다.
아침에 공복 혈액 검사로 혈액을 채취합니다.
|
기본적으로 1년, 2년 후.
|
|
LDL; 저밀도 지단백질(mg/dl)
기간: 기본적으로 1년, 2년 후.
|
Mg/dl 단위의 LDL은 혈액 분석을 통해 측정됩니다.
아침에 공복 혈액 검사로 혈액을 채취합니다.
|
기본적으로 1년, 2년 후.
|
|
MCV; 평균 미립자 부피(fl)
기간: 기본적으로 1년, 2년 후.
|
FL의 MCV는 혈액 분석을 통해 측정됩니다.
아침에 공복 혈액 검사로 혈액을 채취합니다.
|
기본적으로 1년, 2년 후.
|
|
MCH; 평균 미립자 헤모글로빈(pg)
기간: 기본적으로 1년, 2년 후.
|
Pg 단위의 MCH는 혈액 분석을 통해 측정됩니다.
아침에 공복 혈액 검사로 혈액을 채취합니다.
|
기본적으로 1년, 2년 후.
|
|
소변 분석
기간: 기본적으로 1년, 2년 후.
|
소변은 중간 소변에서 채취됩니다.
아이들은 집에서 부모의 도움을 받아 샘플을 채취합니다.
실험실에서는 다음 소변 매개변수를 측정합니다: 단백질, 알부민(mg/dl), 크레아티닌(g/l), 삼투압(mOsm/kg)
|
기본적으로 1년, 2년 후.
|
|
샐비어 분석
기간: 기본적으로 1년, 2년 후.
|
샐비어
|
기본적으로 1년, 2년 후.
|
|
일일 단계
기간: 기본적으로 1년, 2년 후.
|
일일 걸음 수는 Garmin Vivofit 4 장치를 통해 평가됩니다.
|
기본적으로 1년, 2년 후.
|
|
수면 시간
기간: 기본적으로 1년, 2년 후.
|
수면 시간은 Garmin Vivofit 4 장치를 통해 평가됩니다.
|
기본적으로 1년, 2년 후.
|
|
대사 등가물
기간: 기본적으로 1년, 2년 후.
|
Garmin Vivofit 4 장치를 적용하여 대사 등가량(MET)(1kcal/kg/시간)을 평가합니다.
|
기본적으로 1년, 2년 후.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Uwe Tegtbur, Prof. Dr. med., Hannover Medical School, Hannover Lower Saxony, Germany, 30625
- 수석 연구원: Anette Melk, Prof. Dr. med., Medical School Hannover Lower Saxony, Germany, 30625
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 28일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 23일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 7290
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .