RINASCITA Scuola Attiva 2.0 . Un programma di attività fisica basato sulla scuola (RAS2)
6 marzo 2025 aggiornato da: Celine Braun, Hannover Medical School
RINASCITA Scuola Attiva 2.0. Impatto di un programma di attività fisica a scuola sul miglioramento a lungo termine della salute degli studenti.
Rebirth active SCHOOL 2.0 è un programma di intervento sull'attività fisica e sta per essere realizzato in 40 scuole primarie della Bassa Sassonia in Germania.
La metà di tutte le scuole sarà assegnata al programma di intervento o dovrà aspettare un anno prima di iniziare con il programma di movimento. Dopo uno e due anni, avrà luogo il follow-up. Dopo aver completato gli esami di base (ad es. funzioni fisiche e cognitive, questionari sull'attività fisica) il programma di intervento inizierà per un anno.
Il programma di intervento sarà progettato con l'obiettivo di implementare un'attività fisica di 60 minuti al giorno. Per il modulo principale degli impulsi di movimento, gli alunni eseguiranno un esercizio di 5 minuti in ogni lezione, realizzato dagli insegnanti.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1245
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lower Saxony
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Hanover, Lower Saxony, Germania, 30625
- Hanover Medical School
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Alunni di 2° grado delle scuole primarie (Distretto di Hannover/Wolfsburg/Helmstedt/Gifhorn; Bassa Sassonia, Germania),
Criteri di esclusione:
- nessuno, se non esistono controindicazioni mediche contro l'attività fisica intensiva/test.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento
60 minuti al giorno Programma di attività fisica a scuola (per un anno)
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60 Minuti di attività fisica al giorno integrati in ogni giornata scolastica.
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Nessun intervento: Gruppo di attesa
L'intervento inizia dopo un anno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della capacità di resistenza tramite il test di corsa di sei minuti
Lasso di tempo: Al basale, dopo 1 e 2 anni.
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Metri completati nel test di corsa di sei minuti: German Motor Test 6-18 (Bös, 2009):
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Al basale, dopo 1 e 2 anni.
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Modifica della velocità dello sprint tramite uno sprint di 20 metri
Lasso di tempo: Al basale, dopo 1 e 2 anni.
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Sprint test sui 20 metri misurato in secondi: German Motor Test 6-18 (Bös, 2009).
Segnando il miglior tentativo su due.
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Al basale, dopo 1 e 2 anni.
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Modifica nei test di forza tramite 40 secondi di flessioni e sit up
Lasso di tempo: Al basale, dopo 1 e 2 anni.
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Numero di ripetizioni in 40 secondi di Push up e sit up: German Motor Test 6-18 (Bös, 2009)
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Al basale, dopo 1 e 2 anni.
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Esercizio di cambio di coordinazione: tramite 60 secondi in piedi su una gamba sola
Lasso di tempo: Al basale, dopo 1 e 2 anni.
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Contatti a terra in 60 secondi Supporto a gamba singola: German Motor Test 6-18 (Bös, 2009)
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Al basale, dopo 1 e 2 anni.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione arteriosa periferica
Lasso di tempo: Al basale, dopo 1 e 2 anni.
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La pressione arteriosa periferica verrà misurata in posizione seduta dopo un periodo di riposo di 5 minuti.
Utilizzeremo il dispositivo oscillometrico Dinamap (Dinamap v150; Fa.
GE Medical Systems, Chicago, Illinois, USA).
Verranno prese tre misurazioni sul braccio destro e sul braccio sinistro.
Tra ogni misurazione ci sarà un periodo di riposo di 1 minuto.
La mediana del braccio sinistro e destro viene utilizzata per ulteriori calcoli.
Se la mediana è superiore al 90° percentile, lo sperimentatore effettuerà nuovamente tre misurazioni utilizzando il metodo auscultatorio.
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Al basale, dopo 1 e 2 anni.
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Pressione sanguigna centrale
Lasso di tempo: Al basale, dopo 1 e 2 anni.
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La pressione sanguigna centrale sarà misurata in una posizione spinale utilizzando un dispositivo oscillometrico, il Mobil-O-Graph (I.E.M. GmbH).
La misura del bracciale deve essere scelta in base alla misura del braccio.
Dopo un periodo di riposo di 5 minuti verranno effettuate 3 misurazioni sul braccio destro.
Tra ogni misurazione saranno 30 secondi.
La media delle 3 misurazioni verrà utilizzata per ulteriori calcoli.
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Al basale, dopo 1 e 2 anni.
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Onda del polso arterioso
Lasso di tempo: Al basale, dopo 1 e 2 anni.
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L'onda del polso arterioso sarà misurata in una posizione spinale utilizzando il Vicorder.
Il paziente deve riposare per 5 minuti prima dell'inizio della misurazione.
Il bracciale per la coscia verrà posizionato intorno alla parte superiore della coscia destra del paziente il più in alto possibile.
Il bracciale attorno al collo deve essere posizionato sopra l'arteria carotide destra.
L'investigatore deve misurare dalla tacca soprasternale verticalmente all'ombelico e dall'ombelico diagonalmente alla metà del polsino della coscia.
La lunghezza verrà sommata e la misura dalla tacca soprasternale al polsino attorno al collo verrà sottratta.
La lunghezza verrà utilizzata per calcolare la velocità dell'onda del polso arterioso.
Verranno effettuate tre misurazioni, ciascuna con 10 forme d'onda consecutive di forma e dimensioni simili.
La media delle 3 misurazioni verrà utilizzata per ulteriori calcoli.
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Al basale, dopo 1 e 2 anni.
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Qualità della vita tramite KidKindl
Lasso di tempo: Al basale, dopo 1 e 2 anni.
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La qualità della vita sarà valutata applicando il questionario KidKindl (6 domande, Likert-Skale, 24 Items, Scala 0-100) in un'intervista 1 a 1.
Punteggi più alti significano un risultato migliore.
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Al basale, dopo 1 e 2 anni.
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Questionario sull'attività fisica
Lasso di tempo: Al basale, dopo 1 e 2 anni.
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L'attività fisica sarà valutata applicando il questionario sull'attività fisica secondo lo studio KIGGS (MoMo Modul) in un'intervista 1 a 1.
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Al basale, dopo 1 e 2 anni.
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IMC (kg/m^2)
Lasso di tempo: Al basale, dopo 1 e 2 anni.
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peso e altezza saranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2
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Al basale, dopo 1 e 2 anni.
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Massa grassa corporea (kg), (%)
Lasso di tempo: Al basale, dopo 1 e 2 anni.
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La massa grassa corporea sarà misurata in chilogrammi e percentuale tramite la misurazione dell'impedenza corporea utilizzando InBody 230.
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Al basale, dopo 1 e 2 anni.
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Massa muscolare scheletrica (kg)
Lasso di tempo: Al basale, dopo 1 e 2 anni.
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La massa muscolare scheletrica verrà misurata in chilogrammi tramite la misurazione dell'impedenza corporea utilizzando InBody 230.
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Al basale, dopo 1 e 2 anni.
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Massa magra (kg)
Lasso di tempo: Al basale, dopo 1 e 2 anni.
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La massa magra sarà misurata in chilogrammi tramite la misurazione dell'impedenza corporea utilizzando InBody 230.
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Al basale, dopo 1 e 2 anni.
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Altezza del corpo (cm)
Lasso di tempo: Al basale, dopo 1 e 2 anni.
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Misurato in cm
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Al basale, dopo 1 e 2 anni.
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Vita - Circonferenza fianchi (cm)
Lasso di tempo: Al basale, dopo 1 e 2 anni.
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Misurato in cm
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Al basale, dopo 1 e 2 anni.
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Capacità di concentrazione
Lasso di tempo: Al basale, dopo 1 e 2 anni.
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La capacità di concentrazione sarà valutata tramite il CCTT (test della scia dei colori dei bambini) utilizzando il tempo necessario per eseguire il test e gli errori commessi nel test.
I percentili possono essere utilizzati per il confronto con i pari.
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Al basale, dopo 1 e 2 anni.
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Qualità della vita pediatrica
Lasso di tempo: Al basale, dopo 1 e 2 anni.
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La qualità della vita sarà valutata tramite PedsQL (Qualità della vita tramite PedsQL), 6 domande in un'intervista 1 a 1.
Punteggi più alti riflettono una migliore qualità della vita.
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Al basale, dopo 1 e 2 anni.
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Funzione cognitiva
Lasso di tempo: Al basale, dopo 1 e 2 anni.
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La funzione cognitiva (Felicità/Fiducia/Apprendimento) sarà valutata tramite questionario in un'intervista 1 a 1 (Scala 0-100, un punteggio più alto significa un risultato migliore)
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Al basale, dopo 1 e 2 anni.
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Stato di salute dentale
Lasso di tempo: Al basale, dopo 1 e 2 anni.
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Lo stato di salute dentale sarà valutato tramite questionario (6 domande) in un colloquio 1 a 1.
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Al basale, dopo 1 e 2 anni.
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Adesione al programma
Lasso di tempo: Intero periodo di intervento (24 mesi)
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L'adesione al programma sarà valutata tramite protocolli documentando il numero di impulsi di attività fisica in ciascuna scuola partecipante (minuti al giorno).
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Intero periodo di intervento (24 mesi)
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Fosfato (mmol/l)
Lasso di tempo: Al basale, dopo 1 e 2 anni.
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Il fosfato in mmol/l sarà misurato tramite analisi del sangue.
Il sangue verrà prelevato al mattino con un esame del sangue a digiuno.
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Al basale, dopo 1 e 2 anni.
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CysC; Cistatina C (mg/l)
Lasso di tempo: Al basale, dopo 1 e 2 anni.
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CysC in mg/l, sarà misurato tramite analisi del sangue.
Il sangue verrà prelevato al mattino con un esame del sangue a digiuno.
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Al basale, dopo 1 e 2 anni.
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Urea (mg/dl)
Lasso di tempo: Al basale, dopo 1 e 2 anni.
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L'urea in mg/dl sarà misurata tramite analisi del sangue.
Il sangue verrà prelevato al mattino con un esame del sangue a digiuno.
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Al basale, dopo 1 e 2 anni.
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Creatinina (mg/dl)
Lasso di tempo: Al basale, dopo 1 e 2 anni.
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La creatinina in mg/dl sarà misurata tramite analisi del sangue.
Il sangue verrà prelevato al mattino con un esame del sangue a digiuno.
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Al basale, dopo 1 e 2 anni.
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Acido urico (mg/dl)
Lasso di tempo: Al basale, dopo 1 e 2 anni.
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L'acido urico in mg/dl sarà misurato tramite analisi del sangue.
Il sangue verrà prelevato al mattino con un esame del sangue a digiuno.
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Al basale, dopo 1 e 2 anni.
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GPT; Glutammato piruvato transaminasi (U/l)
Lasso di tempo: Al basale, dopo 1 e 2 anni.
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GPT in U/l, sarà misurato tramite analisi del sangue.
Il sangue verrà prelevato al mattino con un esame del sangue a digiuno.
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Al basale, dopo 1 e 2 anni.
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Bilirubina (mg/dl)
Lasso di tempo: Al basale, dopo 1 e 2 anni.
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Bilirubina in mg/dl, sarà misurata tramite analisi del sangue.
Il sangue verrà prelevato al mattino con un esame del sangue a digiuno.
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Al basale, dopo 1 e 2 anni.
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Trigliceridi (mg/dl)
Lasso di tempo: Al basale, dopo 1 e 2 anni.
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Trigliceridi in mg/dl, saranno misurati tramite analisi del sangue.
Il sangue verrà prelevato al mattino con un esame del sangue a digiuno.
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Al basale, dopo 1 e 2 anni.
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Albumina (g/l)
Lasso di tempo: Al basale, dopo 1 e 2 anni.
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Albumina in g/l, sarà misurata tramite analisi del sangue.
Il sangue verrà prelevato al mattino con un esame del sangue a digiuno.
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Al basale, dopo 1 e 2 anni.
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CRph; Proteina C-reattiva ad alta sensibilità (mg/l)
Lasso di tempo: Al basale, dopo 1 e 2 anni.
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I CRPh in mg/l saranno misurati tramite analisi del sangue.
Il sangue verrà prelevato al mattino con un esame del sangue a digiuno.
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Al basale, dopo 1 e 2 anni.
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HbA1c (%)
Lasso di tempo: Al basale, dopo 1 e 2 anni.
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L'HbA1c in % sarà misurata tramite analisi del sangue.
Il sangue verrà prelevato al mattino con un esame del sangue a digiuno.
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Al basale, dopo 1 e 2 anni.
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Cortisolo (µg/l),
Lasso di tempo: Al basale, dopo 1 e 2 anni.
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Il cortisolo in µg/l, sarà misurato tramite analisi del sangue.
Il sangue verrà prelevato al mattino con un esame del sangue a digiuno.
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Al basale, dopo 1 e 2 anni.
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Insulina (U/l)
Lasso di tempo: Al basale, dopo 1 e 2 anni.
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L'insulina in U/l sarà misurata tramite analisi del sangue.
Il sangue verrà prelevato al mattino con un esame del sangue a digiuno.
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Al basale, dopo 1 e 2 anni.
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Leucociti (Tsd/µl)
Lasso di tempo: Al basale, dopo 1 e 2 anni.
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Leukozyten in Tsd/µl, sarà misurato tramite analisi del sangue.
Il sangue verrà prelevato al mattino con un esame del sangue a digiuno.
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Al basale, dopo 1 e 2 anni.
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Eritrociti (Mio/µl)
Lasso di tempo: Al basale, dopo 1 e 2 anni.
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Erythrozyten in Mio/µl, sarà misurato tramite analisi del sangue.
Il sangue verrà prelevato al mattino con un esame del sangue a digiuno.
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Al basale, dopo 1 e 2 anni.
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Hb; Emoglobina (g/dl),
Lasso di tempo: Al basale, dopo 1 e 2 anni.
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Hb in g/dl, sarà misurata tramite analisi del sangue.
Il sangue verrà prelevato al mattino con un esame del sangue a digiuno.
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Al basale, dopo 1 e 2 anni.
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Hkt; ematocrito (%)
Lasso di tempo: Al basale, dopo 1 e 2 anni.
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Hkt in%, sarà misurato tramite analisi del sangue.
Il sangue verrà prelevato al mattino con un esame del sangue a digiuno.
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Al basale, dopo 1 e 2 anni.
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MCHC concentrazione ean di emoglobina corpuscolare (g/dl)
Lasso di tempo: Al basale, dopo 1 e 2 anni.
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MCHC in g/dl, sarà misurato tramite analisi del sangue.
Il sangue verrà prelevato al mattino con un esame del sangue a digiuno.
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Al basale, dopo 1 e 2 anni.
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Trombozite (Tsd/µl)
Lasso di tempo: Al basale, dopo 1 e 2 anni.
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Thrombozyten in Tsd/µl, sarà misurato tramite analisi del sangue.
Il sangue verrà prelevato al mattino con un esame del sangue a digiuno.
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Al basale, dopo 1 e 2 anni.
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Natrio (mmol/l)
Lasso di tempo: Al basale, dopo 1 e 2 anni.
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Natrium in mmol/l, sarà misurato tramite analisi del sangue.
Il sangue verrà prelevato al mattino con un esame del sangue a digiuno.
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Al basale, dopo 1 e 2 anni.
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Kalio (mmol/l)
Lasso di tempo: Al basale, dopo 1 e 2 anni.
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Kalium in mmol/l, sarà misurato tramite analisi del sangue.
Il sangue verrà prelevato al mattino con un esame del sangue a digiuno.
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Al basale, dopo 1 e 2 anni.
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Calcio (mmol/l)
Lasso di tempo: Al basale, dopo 1 e 2 anni.
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Il calcio in mmol/l sarà misurato tramite analisi del sangue.
Il sangue verrà prelevato al mattino con un esame del sangue a digiuno.
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Al basale, dopo 1 e 2 anni.
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Colesterina (mg/dl)
Lasso di tempo: Al basale, dopo 1 e 2 anni.
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Colesterina in mg/dl, sarà misurata tramite analisi del sangue.
Il sangue verrà prelevato al mattino con un esame del sangue a digiuno.
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Al basale, dopo 1 e 2 anni.
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HDL; Lipoproteine ad alta densità (mg/dl)
Lasso di tempo: Al basale, dopo 1 e 2 anni.
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HDL in mg/dl, sarà misurato tramite analisi del sangue.
Il sangue verrà prelevato al mattino con un esame del sangue a digiuno.
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Al basale, dopo 1 e 2 anni.
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LDL; Lipoproteine a bassa densità (mg/dl)
Lasso di tempo: Al basale, dopo 1 e 2 anni.
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LDL in mg/dl, sarà misurato tramite analisi del sangue.
Il sangue verrà prelevato al mattino con un esame del sangue a digiuno.
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Al basale, dopo 1 e 2 anni.
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MCV; volume corpuscolare medio (fl)
Lasso di tempo: Al basale, dopo 1 e 2 anni.
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MCV in fl, sarà misurato tramite analisi del sangue.
Il sangue verrà prelevato al mattino con un esame del sangue a digiuno.
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Al basale, dopo 1 e 2 anni.
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MCH; emoglobina corpuscolare media (pg)
Lasso di tempo: Al basale, dopo 1 e 2 anni.
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MCH in pg, sarà misurato tramite analisi del sangue.
Il sangue verrà prelevato al mattino con un esame del sangue a digiuno.
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Al basale, dopo 1 e 2 anni.
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Analisi delle urine
Lasso di tempo: Al basale, dopo 1 e 2 anni.
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L'urina verrà prelevata dall'urina midstream.
I bambini preleveranno il campione con l'aiuto dei genitori a casa.
Il laboratorio misurerà i seguenti parametri urinari: Proteine, Albumina (mg/dl), Creatinina (g/l), Osmolarität (mOsm/kg)
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Al basale, dopo 1 e 2 anni.
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Analisi salvia
Lasso di tempo: Al basale, dopo 1 e 2 anni.
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salvia
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Al basale, dopo 1 e 2 anni.
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Passi al giorno
Lasso di tempo: Al basale, dopo 1 e 2 anni.
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I passi al giorno saranno valutati tramite dispositivi Garmin Vivofit 4.
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Al basale, dopo 1 e 2 anni.
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Ore di sonno
Lasso di tempo: Al basale, dopo 1 e 2 anni.
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Le ore di sonno verranno valutate tramite i dispositivi Garmin Vivofit 4.
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Al basale, dopo 1 e 2 anni.
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Equivalente metabolico
Lasso di tempo: Al basale, dopo 1 e 2 anni.
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L'equivalente metabolico (MET) (1 kcal/kg/ora) sarà valutato utilizzando i dispositivi Garmin Vivofit 4.
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Al basale, dopo 1 e 2 anni.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Uwe Tegtbur, Prof. Dr. med., Hannover Medical School, Hannover Lower Saxony, Germany, 30625
- Investigatore principale: Anette Melk, Prof. Dr. med., Medical School Hannover Lower Saxony, Germany, 30625
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 giugno 2021
Completamento primario (Stimato)
30 luglio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
28 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 marzo 2025
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7290
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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