ODRODZENIE Aktywna Szkoła 2.0 . Szkolny program aktywności fizycznej (RAS2)
6 marca 2025 zaktualizowane przez: Celine Braun, Hannover Medical School
ODRODZENIE Aktywna Szkoła 2.0. Wpływ szkolnego programu aktywności fizycznej na długoterminową poprawę stanu zdrowia uczniów.
Rebirth active SCHOOL 2.0 to interwencyjny program aktywności fizycznej, który ma zostać zrealizowany w 40 szkołach podstawowych w Dolnej Saksonii w Niemczech.
Połowa wszystkich szkół zostanie przydzielona do programu interwencyjnego lub będzie czekać rok przed rozpoczęciem programu ruchu. Po roku i dwóch nastąpi kontynuacja. Po ukończeniu podstawowych badań (tj. funkcje fizyczne i poznawcze, kwestionariusze aktywności fizycznej) program interwencyjny rozpocznie się na rok.
Program interwencyjny zostanie opracowany z myślą o wdrożeniu aktywności fizycznej przez 60 minut dziennie. W ramach głównego modułu impulsów ruchowych uczniowie wykonają 5-minutowe ćwiczenie na każdej lekcji, realizowane przez nauczycieli.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1245
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Lower Saxony
-
Hanover, Lower Saxony, Niemcy, 30625
- Hanover Medical School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- uczniowie klas drugich szkół podstawowych (powiat Hannover/Wolfsburg/Helmstedt/Gifhorn; Dolna Saksonia, Niemcy),
Kryteria wyłączenia:
- brak, jeśli nie ma przeciwwskazań medycznych do intensywnej aktywności fizycznej/badań.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Program aktywności fizycznej oparty na szkolnym szkolnym dniu (na jeden rok)
|
60 minut aktywności fizycznej dziennie zintegrowane z każdym dniem szkolnym.
|
|
Brak interwencji: Grupa oczekująca
Interwencja rozpoczyna się po roku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zdolności wytrzymałościowych w sześciominutowym teście biegowym
Ramy czasowe: Na początku, po 1 i 2 latach.
|
Ukończone liczniki w sześciominutowym teście biegowym: German Motor Test 6-18 (Bös, 2009):
|
Na początku, po 1 i 2 latach.
|
|
Zmiana prędkości sprintu w sprincie na 20 metrów
Ramy czasowe: Na początku, po 1 i 2 latach.
|
Test sprintu na 20 metrów mierzony w sekundach: German Motor Test 6-18 (Bös, 2009).
Zdobycie najlepszej próby z dwóch.
|
Na początku, po 1 i 2 latach.
|
|
Zmiana w testach siły przez 40 sekund pompek i przysiadów
Ramy czasowe: Na początku, po 1 i 2 latach.
|
Liczba powtórzeń pompek i przysiadów w ciągu 40 sekund: niemiecki test motoryczny 6-18 (Bös, 2009)
|
Na początku, po 1 i 2 latach.
|
|
Zmiana w ćwiczeniu koordynacji: przez 60 sekund Stanie na jednej nodze
Ramy czasowe: Na początku, po 1 i 2 latach.
|
Kontakty z masą w 60 sekund Stojak na jednej nodze: German Motor Test 6-18 (Bös, 2009)
|
Na początku, po 1 i 2 latach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obwodowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Na początku, po 1 i 2 latach.
|
Obwodowe ciśnienie krwi będzie mierzone w pozycji siedzącej po 5-minutowym okresie odpoczynku.
Wykorzystamy oscylometryczne urządzenie Dinamap (Dinamap v150; Fa.
GE Medical Systems, Chicago, Illinois, USA).
Zostaną wykonane trzy pomiary na prawym i lewym ramieniu.
Pomiędzy każdym pomiarem będzie 1 minuta przerwy.
Mediana lewego i prawego ramienia jest używana do dalszych obliczeń.
Jeśli mediana jest powyżej 90 percentyla, badacz ponownie wykona trzy pomiary metodą osłuchową.
|
Na początku, po 1 i 2 latach.
|
|
Ośrodkowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Na początku, po 1 i 2 latach.
|
Centralne ciśnienie krwi będzie mierzone w pozycji kręgosłupa za pomocą urządzenia oscylometrycznego Mobil-O-Graph (I.E.M. GmbH).
Rozmiar mankietu należy dobrać odpowiednio do obwodu ramienia.
Po okresie odpoczynku trwającym 5 minut zostaną wykonane 3 pomiary na prawym ramieniu.
Pomiędzy każdym pomiarem będzie 30 sekund.
Do dalszych obliczeń zostanie wykorzystana średnia z 3 pomiarów.
|
Na początku, po 1 i 2 latach.
|
|
Fala tętna tętniczego
Ramy czasowe: Na początku, po 1 i 2 latach.
|
Tętno tętnicze będzie mierzone w pozycji kręgosłupa za pomocą Vicordera.
Przed rozpoczęciem pomiaru pacjent powinien odpocząć 5 minut.
Mankiet udowy zostanie umieszczony wokół górnej części prawego uda pacjenta tak wysoko, jak to możliwe.
Mankiet na szyję należy założyć na prawą tętnicę szyjną.
Badający musi mierzyć od nacięcia nadmostkowego pionowo do pępka i od pępka po przekątnej do środka mankietu uda.
Długość zostanie zsumowana, a odległość od wcięcia nadmostkowego do mankietu wokół szyi zostanie odjęta.
Długość zostanie wykorzystana do obliczenia prędkości fali tętna tętniczego.
Zostaną wykonane trzy pomiary, z których każdy będzie zawierał 10 kolejnych przebiegów o podobnym kształcie i rozmiarze.
Do dalszych obliczeń zostanie wykorzystana średnia z 3 pomiarów.
|
Na początku, po 1 i 2 latach.
|
|
Jakość życia przez KidKindl
Ramy czasowe: Na początku, po 1 i 2 latach.
|
Jakość życia zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza KidKindl (6 pytań, skala Likerta, 24 pozycje, skala 0-100) w wywiadzie 1 do 1.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Na początku, po 1 i 2 latach.
|
|
Kwestionariusz aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Na początku, po 1 i 2 latach.
|
Aktywność fizyczna zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza aktywności fizycznej zgodnie z badaniem KIGGS (moduł MoMo) w rozmowie 1 do 1.
|
Na początku, po 1 i 2 latach.
|
|
BMI (kg/m^2)
Ramy czasowe: Na początku, po 1 i 2 latach.
|
waga i wzrost zostaną połączone, aby podać BMI w kg/m^2
|
Na początku, po 1 i 2 latach.
|
|
Masa tkanki tłuszczowej (kg), (%)
Ramy czasowe: Na początku, po 1 i 2 latach.
|
Masa tkanki tłuszczowej będzie mierzona w kilogramach i procentach za pomocą pomiaru impedancji ciała za pomocą InBody 230.
|
Na początku, po 1 i 2 latach.
|
|
Masa mięśni szkieletowych (kg)
Ramy czasowe: Na początku, po 1 i 2 latach.
|
Masa mięśni szkieletowych będzie mierzona w kilogramach za pomocą pomiaru impedancji ciała za pomocą InBody 230.
|
Na początku, po 1 i 2 latach.
|
|
Beztłuszczowa masa (kg)
Ramy czasowe: Na początku, po 1 i 2 latach.
|
Beztłuszczowa masa będzie mierzona w kilogramach za pomocą pomiaru impedancji ciała za pomocą InBody 230.
|
Na początku, po 1 i 2 latach.
|
|
Wysokość ciała (cm)
Ramy czasowe: Na początku, po 1 i 2 latach.
|
Mierzona w cm
|
Na początku, po 1 i 2 latach.
|
|
Talia - obwód bioder (cm)
Ramy czasowe: Na początku, po 1 i 2 latach.
|
Mierzona w cm
|
Na początku, po 1 i 2 latach.
|
|
Zdolność koncentracji
Ramy czasowe: Na początku, po 1 i 2 latach.
|
Zdolność koncentracji zostanie oceniona za pomocą CCTT (dziecięcy test szlaku kolorowego) na podstawie czasu potrzebnego do wykonania testu oraz błędów popełnionych w teście.
Percentyle można wykorzystać do porównania z rówieśnikami.
|
Na początku, po 1 i 2 latach.
|
|
Jakość życia dzieci
Ramy czasowe: Na początku, po 1 i 2 latach.
|
Jakość życia zostanie oceniona za pomocą PedsQL (Quality of Life via PedsQL), 6 pytań w wywiadzie 1 do 1.
Wyższe wyniki odzwierciedlają wyższą jakość życia.
|
Na początku, po 1 i 2 latach.
|
|
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Na początku, po 1 i 2 latach.
|
Funkcje poznawcze (szczęście/zaufanie/uczenie się) zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza w rozmowie 1 do 1 (skala 0-100, wyższy wynik oznacza lepszy wynik)
|
Na początku, po 1 i 2 latach.
|
|
Stan zdrowia zębów
Ramy czasowe: Na początku, po 1 i 2 latach.
|
Stan zdrowia zębów zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza (6 pytań) w rozmowie 1 do 1.
|
Na początku, po 1 i 2 latach.
|
|
Przestrzeganie programu
Ramy czasowe: Cały okres interwencji (24 miesiące)
|
Przestrzeganie programu zostanie ocenione za pomocą protokołów poprzez udokumentowanie liczby impulsów aktywności fizycznej w każdej uczestniczącej szkole (minuty dziennie).
|
Cały okres interwencji (24 miesiące)
|
|
Fosfor (mmol/l)
Ramy czasowe: Na początku, po 1 i 2 latach.
|
Fosforan w mmol/l zostanie zmierzony za pomocą analizy krwi.
Krew zostanie pobrana rano z badaniem krwi na czczo.
|
Na początku, po 1 i 2 latach.
|
|
CysC; Cystatyna C (mg/l)
Ramy czasowe: Na początku, po 1 i 2 latach.
|
CysC w mg/l zostanie zmierzona za pomocą analizy krwi.
Krew zostanie pobrana rano z badaniem krwi na czczo.
|
Na początku, po 1 i 2 latach.
|
|
Mocznik (mg/dl)
Ramy czasowe: Na początku, po 1 i 2 latach.
|
Mocznik w mg/dl zostanie zmierzony za pomocą analizy krwi.
Krew zostanie pobrana rano z badaniem krwi na czczo.
|
Na początku, po 1 i 2 latach.
|
|
Kreatynina (mg/dl)
Ramy czasowe: Na początku, po 1 i 2 latach.
|
Kreatynina w mg/dl zostanie zmierzona za pomocą analizy krwi.
Krew zostanie pobrana rano z badaniem krwi na czczo.
|
Na początku, po 1 i 2 latach.
|
|
Kwas moczowy (mg/dl)
Ramy czasowe: Na początku, po 1 i 2 latach.
|
Kwas moczowy w mg/dl zostanie zmierzony za pomocą analizy krwi.
Krew zostanie pobrana rano z badaniem krwi na czczo.
|
Na początku, po 1 i 2 latach.
|
|
GPT; Transaminaza glutaminianowo-pirogronianowa (j./l)
Ramy czasowe: Na początku, po 1 i 2 latach.
|
GPT w U/l zostanie zmierzone za pomocą analizy krwi.
Krew zostanie pobrana rano z badaniem krwi na czczo.
|
Na początku, po 1 i 2 latach.
|
|
Bilirubina (mg/dl)
Ramy czasowe: Na początku, po 1 i 2 latach.
|
Bilirubina w mg/dl zostanie zmierzona za pomocą analizy krwi.
Krew zostanie pobrana rano z badaniem krwi na czczo.
|
Na początku, po 1 i 2 latach.
|
|
Trójglicerydy (mg/dl)
Ramy czasowe: Na początku, po 1 i 2 latach.
|
Trójglicerydy w mg/dl zostaną zmierzone za pomocą analizy krwi.
Krew zostanie pobrana rano z badaniem krwi na czczo.
|
Na początku, po 1 i 2 latach.
|
|
Albumina (g/l)
Ramy czasowe: Na początku, po 1 i 2 latach.
|
Albumina w g/l zostanie zmierzona za pomocą analizy krwi.
Krew zostanie pobrana rano z badaniem krwi na czczo.
|
Na początku, po 1 i 2 latach.
|
|
CRPh; Białko C-reaktywne o wysokiej czułości (mg/l)
Ramy czasowe: Na początku, po 1 i 2 latach.
|
CRPh w mg/l zostanie zmierzone za pomocą analizy krwi.
Krew zostanie pobrana rano z badaniem krwi na czczo.
|
Na początku, po 1 i 2 latach.
|
|
HbA1c (%)
Ramy czasowe: Na początku, po 1 i 2 latach.
|
HbA1c w % zostanie zmierzone za pomocą analizy krwi.
Krew zostanie pobrana rano z badaniem krwi na czczo.
|
Na początku, po 1 i 2 latach.
|
|
Kortyzol (µg/l),
Ramy czasowe: Na początku, po 1 i 2 latach.
|
Kortyzol w µg/l zostanie zmierzony za pomocą analizy krwi.
Krew zostanie pobrana rano z badaniem krwi na czczo.
|
Na początku, po 1 i 2 latach.
|
|
Insulina (j./l)
Ramy czasowe: Na początku, po 1 i 2 latach.
|
Insulina w U/l zostanie zmierzona za pomocą analizy krwi.
Krew zostanie pobrana rano z badaniem krwi na czczo.
|
Na początku, po 1 i 2 latach.
|
|
Leukozyten (Tsd/µl)
Ramy czasowe: Na początku, po 1 i 2 latach.
|
Leukozyten w Tsd/µl zostanie zmierzony za pomocą analizy krwi.
Krew zostanie pobrana rano z badaniem krwi na czczo.
|
Na początku, po 1 i 2 latach.
|
|
Erytrozyten (mln/µl)
Ramy czasowe: Na początku, po 1 i 2 latach.
|
Erytrozyten w Mio/µl zostanie zmierzony za pomocą analizy krwi.
Krew zostanie pobrana rano z badaniem krwi na czczo.
|
Na początku, po 1 i 2 latach.
|
|
Hb; Hemoglobina (g/dl),
Ramy czasowe: Na początku, po 1 i 2 latach.
|
Hb w g/dl zostanie zmierzona za pomocą analizy krwi.
Krew zostanie pobrana rano z badaniem krwi na czczo.
|
Na początku, po 1 i 2 latach.
|
|
Hkt;hematokryt (%)
Ramy czasowe: Na początku, po 1 i 2 latach.
|
Hkt w % zostanie zmierzona za pomocą analizy krwi.
Krew zostanie pobrana rano z badaniem krwi na czczo.
|
Na początku, po 1 i 2 latach.
|
|
MCHC ean stężenie hemoglobiny w krwinkach (g/dl)
Ramy czasowe: Na początku, po 1 i 2 latach.
|
MCHC w g/dl zostanie zmierzone za pomocą analizy krwi.
Krew zostanie pobrana rano z badaniem krwi na czczo.
|
Na początku, po 1 i 2 latach.
|
|
Trombozyten (Tsd/µl)
Ramy czasowe: Na początku, po 1 i 2 latach.
|
Trombozyten w Tsd/µl będzie mierzony za pomocą analizy krwi.
Krew zostanie pobrana rano z badaniem krwi na czczo.
|
Na początku, po 1 i 2 latach.
|
|
Sód (mmol/l)
Ramy czasowe: Na początku, po 1 i 2 latach.
|
Natrium w mmol/l zostanie zmierzone za pomocą analizy krwi.
Krew zostanie pobrana rano z badaniem krwi na czczo.
|
Na początku, po 1 i 2 latach.
|
|
Kali (mmol/l)
Ramy czasowe: Na początku, po 1 i 2 latach.
|
Kali w mmol/l zostanie zmierzone za pomocą analizy krwi.
Krew zostanie pobrana rano z badaniem krwi na czczo.
|
Na początku, po 1 i 2 latach.
|
|
Wapń (mmol/l)
Ramy czasowe: Na początku, po 1 i 2 latach.
|
Wapń w mmol/l zostanie zmierzony za pomocą analizy krwi.
Krew zostanie pobrana rano z badaniem krwi na czczo.
|
Na początku, po 1 i 2 latach.
|
|
Cholesteryna (mg/dl)
Ramy czasowe: Na początku, po 1 i 2 latach.
|
Cholesteryna w mg/dl zostanie zmierzona za pomocą analizy krwi.
Krew zostanie pobrana rano z badaniem krwi na czczo.
|
Na początku, po 1 i 2 latach.
|
|
HDL; Lipoproteiny o dużej gęstości (mg/dl)
Ramy czasowe: Na początku, po 1 i 2 latach.
|
HDL w mg/dl zostanie zmierzony za pomocą analizy krwi.
Krew zostanie pobrana rano z badaniem krwi na czczo.
|
Na początku, po 1 i 2 latach.
|
|
LDL; Lipoproteiny o niskiej gęstości (mg/dl)
Ramy czasowe: Na początku, po 1 i 2 latach.
|
LDL w mg/dl zostanie zmierzony za pomocą analizy krwi.
Krew zostanie pobrana rano z badaniem krwi na czczo.
|
Na początku, po 1 i 2 latach.
|
|
MCV; średnia objętość krwinki (fl)
Ramy czasowe: Na początku, po 1 i 2 latach.
|
MCV w fl zostanie zmierzone za pomocą analizy krwi.
Krew zostanie pobrana rano z badaniem krwi na czczo.
|
Na początku, po 1 i 2 latach.
|
|
MCH; średnia hemoglobina w krwinkach (pg)
Ramy czasowe: Na początku, po 1 i 2 latach.
|
MCH w pg będzie mierzone za pomocą analizy krwi.
Krew zostanie pobrana rano z badaniem krwi na czczo.
|
Na początku, po 1 i 2 latach.
|
|
Badanie moczu
Ramy czasowe: Na początku, po 1 i 2 latach.
|
Mocz zostanie pobrany ze środkowego strumienia moczu.
Dzieci pobiorą próbkę z pomocą rodziców w domu.
Laboratorium zmierzy następujące parametry moczu: białko, albumina (mg/dl), kreatynina (g/l), Osmolarität (mOsm/kg)
|
Na początku, po 1 i 2 latach.
|
|
Analiza szałwii
Ramy czasowe: Na początku, po 1 i 2 latach.
|
szałwia
|
Na początku, po 1 i 2 latach.
|
|
Kroki dziennie
Ramy czasowe: Na początku, po 1 i 2 latach.
|
Dzienna liczba kroków będzie oceniana za pomocą urządzeń Garmin Vivofit 4.
|
Na początku, po 1 i 2 latach.
|
|
Godziny snu
Ramy czasowe: Na początku, po 1 i 2 latach.
|
Godziny snu będą oceniane za pomocą urządzeń Garmin Vivofit 4.
|
Na początku, po 1 i 2 latach.
|
|
Ekwiwalent metaboliczny
Ramy czasowe: Na początku, po 1 i 2 latach.
|
Równoważnik metaboliczny (MET) (1 kcal/kg/godz.) zostanie oceniony przy użyciu urządzeń Garmin Vivofit 4.
|
Na początku, po 1 i 2 latach.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Uwe Tegtbur, Prof. Dr. med., Hannover Medical School, Hannover Lower Saxony, Germany, 30625
- Główny śledczy: Anette Melk, Prof. Dr. med., Medical School Hannover Lower Saxony, Germany, 30625
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 lipca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7290
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .