SYNTYMÄ Active School 2.0 . Koulupohjainen liikuntaohjelma (RAS2)
torstai 6. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Celine Braun, Hannover Medical School
SYNTYMÄ Active School 2.0. Koulupohjaisen liikuntaohjelman vaikutus opiskelijoiden terveyden pitkän aikavälin parantamiseen.
Rebirth active SCHOOL 2.0 on fyysisen aktiivisuuden interventio-ohjelma, joka toteutetaan 40 alakoulussa Saksan Ala-Saksin osavaltiossa.
Puolet kouluista määrätään interventio-ohjelmaan tai odottamaan vuoden ennen liikeohjelman aloittamista. Vuoden ja kahden vuoden kuluttua seuranta suoritetaan. Perustutkimusten jälkeen (esim. fyysiset ja kognitiiviset toiminnot, fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeet) interventio-ohjelma alkaa vuodeksi.
Interventio-ohjelma suunnitellaan siten, että fyysistä toimintaa harjoitetaan 60 minuuttia päivässä. Liikeimpulssien päämoduulissa oppilaat suorittavat jokaisella oppitunnilla opettajien toteuttaman 5 minuutin harjoituksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1245
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Lower Saxony
-
Hanover, Lower Saxony, Saksa, 30625
- Hanover Medical School
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 2. luokan oppilaat peruskouluissa (Piiri Hannover/Wolfsburg/Helmstedt/Gifhorn; Ala-Saksi, Saksa),
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään, jos ei ole lääketieteellisiä vasta-aiheita intensiiviselle fyysiselle aktiivisuudelle/testeille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
60 minuuttia päivässä kouluun perustuva fyysinen aktiivisuusohjelma (yhden vuoden ajan)
|
60 minuuttia liikuntaa päivässä integroituna jokaiseen koulupäivään.
|
|
Ei väliintuloa: Odotusryhmä
Interventio alkaa vuoden kuluttua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kestävyyskapasiteetissa kuuden minuutin juoksutestin avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1 ja 2 vuoden kuluttua.
|
Valmiit mittarit kuuden minuutin juoksutestissä: Saksan moottoritesti 6-18 (Bös, 2009):
|
Lähtötilanteessa 1 ja 2 vuoden kuluttua.
|
|
Sprintin nopeuden muutos 20 metrin sprintillä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1 ja 2 vuoden kuluttua.
|
20 metrin sprintti sekunneissa mitattuna: Saksan moottoritesti 6-18 (Bös, 2009).
Tehtiin paras yritys kahdesta.
|
Lähtötilanteessa 1 ja 2 vuoden kuluttua.
|
|
Muutos voimatesteissä 40 sekunnin punnerruksella ja istumanousulla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1 ja 2 vuoden kuluttua.
|
Toistojen määrä 40 sekunnissa punnerruksissa ja istuinnousuissa: Saksan moottoritesti 6-18 (Bös, 2009)
|
Lähtötilanteessa 1 ja 2 vuoden kuluttua.
|
|
Muutos koordinaatioharjoituksessa: 60 sekunnin kautta Yksijalkainen seisonta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1 ja 2 vuoden kuluttua.
|
Maakoskettimet 60 sekunnissa Yksijalkainen teline: Saksan moottoritesti 6-18 (Bös, 2009)
|
Lähtötilanteessa 1 ja 2 vuoden kuluttua.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perifeerinen verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1 ja 2 vuoden kuluttua.
|
Ääreisverenpaine mitataan istuma-asennossa 5 minuutin lepojakson jälkeen.
Käytämme oskillometristä Dinamap-laitetta (Dinamap v150; Fa.
GE Medical Systems, Chicago, Illinois, USA).
Oikeasta ja vasemmasta käsivarresta tehdään kolme mittausta.
Jokaisen mittauksen välissä on 1 minuutin lepojakso.
Lisälaskelmissa käytetään vasemman ja oikean käden mediaania.
Jos mediaani on 90. prosenttipisteen yläpuolella, tutkija ottaa uudelleen kolme mittausta käyttämällä auskultaatiomenetelmää.
|
Lähtötilanteessa 1 ja 2 vuoden kuluttua.
|
|
Keskiverenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1 ja 2 vuoden kuluttua.
|
Keskusverenpaine mitataan selkärangan asennossa käyttämällä oskillometristä laitetta, Mobil-O-Graph (I.E.M. GmbH).
Mansetin koko on valittava käsivarren koon mukaan.
5 minuutin lepojakson jälkeen oikeasta käsivarresta tehdään 3 mittausta.
Jokaisen mittauksen välissä on 30 sekuntia.
Kolmen mittauksen keskiarvoa käytetään lisälaskelmissa.
|
Lähtötilanteessa 1 ja 2 vuoden kuluttua.
|
|
Valtimopulssiaalto
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1 ja 2 vuoden kuluttua.
|
Valtimopulssiaalto mitataan selkärangan asennossa Vicorderilla.
Potilaan tulee levätä 5 minuuttia ennen mittauksen aloittamista.
Reisimansetti asetetaan potilaan oikean reiteen ympärille mahdollisimman korkealle.
Kaulan ympärillä oleva mansetti on asetettava oikean kaulavaltimon päälle.
Tutkijan on mitattava rintakehän yläpuolella olevasta lovesta pystysuoraan navaan ja navasta diagonaalisesti reisimansetin keskikohtaan.
Pituus lasketaan yhteen ja vähennetään mitta suprasternaalisesta lovesta kaulan ympärillä olevaan mansteeseen.
Pituutta käytetään valtimopulssin aallon nopeuden laskemiseen.
Tehdään kolme mittausta, joista jokaisessa on 10 peräkkäistä aaltomuotoa, joilla on samanlainen muoto ja koko.
Kolmen mittauksen keskiarvoa käytetään lisälaskelmissa.
|
Lähtötilanteessa 1 ja 2 vuoden kuluttua.
|
|
Elämänlaatua KidKindlin kautta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1 ja 2 vuoden kuluttua.
|
Elämänlaatua arvioidaan KidKindl-kyselyllä (6 kysymystä, Likert-Skale, 24 Items, Asteikko 0-100) 1-1 haastattelussa.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
|
Lähtötilanteessa 1 ja 2 vuoden kuluttua.
|
|
Liikuntakyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1 ja 2 vuoden kuluttua.
|
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan KIGGS-tutkimuksen (MoMo Modul) mukaisella liikuntakyselylomakkeella 1-1 haastattelussa.
|
Lähtötilanteessa 1 ja 2 vuoden kuluttua.
|
|
BMI (kg/m^2)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1 ja 2 vuoden kuluttua.
|
paino ja pituus yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m^2
|
Lähtötilanteessa 1 ja 2 vuoden kuluttua.
|
|
Kehon rasvamassa (kg), (%)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1 ja 2 vuoden kuluttua.
|
Kehon rasvamassa mitataan kilogrammoina ja prosentteina kehon impedanssimittauksella InBody 230 -laitteella.
|
Lähtötilanteessa 1 ja 2 vuoden kuluttua.
|
|
Luuston lihasmassa (kg)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1 ja 2 vuoden kuluttua.
|
Luuston lihasmassa mitataan kilogrammoina kehon impedanssimittauksella InBody 230 -laitteella.
|
Lähtötilanteessa 1 ja 2 vuoden kuluttua.
|
|
Rasvaton massa (kg)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1 ja 2 vuoden kuluttua.
|
Rasvaton massa mitataan kilogrammoina kehon impedanssimittauksella InBody 230 -laitteella.
|
Lähtötilanteessa 1 ja 2 vuoden kuluttua.
|
|
Vartalon korkeus (cm)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1 ja 2 vuoden kuluttua.
|
Mitattuna cm
|
Lähtötilanteessa 1 ja 2 vuoden kuluttua.
|
|
Vyötärö - lantion ympärysmitat (cm)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1 ja 2 vuoden kuluttua.
|
Mitattuna cm
|
Lähtötilanteessa 1 ja 2 vuoden kuluttua.
|
|
Keskittymiskyky
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1 ja 2 vuoden kuluttua.
|
Keskittymiskykyä arvioidaan CCTT:llä (children color trail test) käyttämällä testin suorittamiseen kuluvaa aikaa ja testissä tehtyjä virheitä.
Prosenttipisteitä voidaan käyttää vertailuun vertailuun.
|
Lähtötilanteessa 1 ja 2 vuoden kuluttua.
|
|
Lasten elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1 ja 2 vuoden kuluttua.
|
Elämänlaatua arvioidaan PedsQL:llä (Quality of Life via PedsQL), 6 kysymystä 1-1 haastattelussa.
Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua.
|
Lähtötilanteessa 1 ja 2 vuoden kuluttua.
|
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1 ja 2 vuoden kuluttua.
|
Kognitiivinen toiminta (onnellisuus/luottamus/oppiminen) arvioidaan kyselylomakkeella 1-1 haastattelussa (asteikko 0-100, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta)
|
Lähtötilanteessa 1 ja 2 vuoden kuluttua.
|
|
Hampaiden terveydentila
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1 ja 2 vuoden kuluttua.
|
Hampaiden terveydentila arvioidaan kyselylomakkeella (6 kysymystä) 1-1 haastattelussa.
|
Lähtötilanteessa 1 ja 2 vuoden kuluttua.
|
|
Ohjelman noudattaminen
Aikaikkuna: Koko interventiojakso (24 kuukautta)
|
Ohjelman noudattaminen arvioidaan protokollien avulla dokumentoimalla fyysisen aktiivisuuden impulssien määrä kussakin osallistuvassa koulussa (minuutteja päivässä).
|
Koko interventiojakso (24 kuukautta)
|
|
Fosfaatti (mmol/l)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1 ja 2 vuoden kuluttua.
|
Fosfaattia mmol/l mitataan verianalyysillä.
Veri otetaan aamulla paastoverikokeella.
|
Lähtötilanteessa 1 ja 2 vuoden kuluttua.
|
|
CysC; Kystatiini C (mg/l)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1 ja 2 vuoden kuluttua.
|
CysC mg/l mitataan verianalyysillä.
Veri otetaan aamulla paastoverikokeella.
|
Lähtötilanteessa 1 ja 2 vuoden kuluttua.
|
|
Urea (mg/dl)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1 ja 2 vuoden kuluttua.
|
Urea mg/dl mitataan verianalyysillä.
Veri otetaan aamulla paastoverikokeella.
|
Lähtötilanteessa 1 ja 2 vuoden kuluttua.
|
|
Kreatiniini (mg/dl)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1 ja 2 vuoden kuluttua.
|
Kreatiniini mg/dl mitataan verianalyysillä.
Veri otetaan aamulla paastoverikokeella.
|
Lähtötilanteessa 1 ja 2 vuoden kuluttua.
|
|
Virtsahappo (mg/dl)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1 ja 2 vuoden kuluttua.
|
Virtsahappo mg/dl mitataan verianalyysillä.
Veri otetaan aamulla paastoverikokeella.
|
Lähtötilanteessa 1 ja 2 vuoden kuluttua.
|
|
GPT; Glutamaattipyruvaattitransaminaasi (U/l)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1 ja 2 vuoden kuluttua.
|
GPT U/l mitataan verianalyysillä.
Veri otetaan aamulla paastoverikokeella.
|
Lähtötilanteessa 1 ja 2 vuoden kuluttua.
|
|
Bilirubiini (mg/dl)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1 ja 2 vuoden kuluttua.
|
Bilirubiini mg/dl mitataan verianalyysillä.
Veri otetaan aamulla paastoverikokeella.
|
Lähtötilanteessa 1 ja 2 vuoden kuluttua.
|
|
Triglyseridi (mg/dl)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1 ja 2 vuoden kuluttua.
|
Triglyseridi mg/dl mitataan verianalyysillä.
Veri otetaan aamulla paastoverikokeella.
|
Lähtötilanteessa 1 ja 2 vuoden kuluttua.
|
|
Albumiini (g/l)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1 ja 2 vuoden kuluttua.
|
Albumiini g/l mitataan verianalyysillä.
Veri otetaan aamulla paastoverikokeella.
|
Lähtötilanteessa 1 ja 2 vuoden kuluttua.
|
|
CRPhs; Erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini (mg/l)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1 ja 2 vuoden kuluttua.
|
CRPh-arvot mg/l mitataan verianalyysillä.
Veri otetaan aamulla paastoverikokeella.
|
Lähtötilanteessa 1 ja 2 vuoden kuluttua.
|
|
HbA1c (%)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1 ja 2 vuoden kuluttua.
|
HbA1c prosentteina mitataan verianalyysillä.
Veri otetaan aamulla paastoverikokeella.
|
Lähtötilanteessa 1 ja 2 vuoden kuluttua.
|
|
Kortisoli (µg/l),
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1 ja 2 vuoden kuluttua.
|
Kortisolia µg/l mitataan verianalyysillä.
Veri otetaan aamulla paastoverikokeella.
|
Lähtötilanteessa 1 ja 2 vuoden kuluttua.
|
|
Insuliini (U/l)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1 ja 2 vuoden kuluttua.
|
Insuliini U/l mitataan verianalyysillä.
Veri otetaan aamulla paastoverikokeella.
|
Lähtötilanteessa 1 ja 2 vuoden kuluttua.
|
|
Leukosyytti (Tsd/µl)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1 ja 2 vuoden kuluttua.
|
Leukozyten yksikössä Tsd/µl, mitataan verianalyysillä.
Veri otetaan aamulla paastoverikokeella.
|
Lähtötilanteessa 1 ja 2 vuoden kuluttua.
|
|
Erytrosyytti (mio/µl)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1 ja 2 vuoden kuluttua.
|
Erythrozyten yksikössä Mio/µl, mitataan verianalyysillä.
Veri otetaan aamulla paastoverikokeella.
|
Lähtötilanteessa 1 ja 2 vuoden kuluttua.
|
|
Hb; Hemoglobiini (g/dl),
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1 ja 2 vuoden kuluttua.
|
Hb g/dl mitataan verianalyysillä.
Veri otetaan aamulla paastoverikokeella.
|
Lähtötilanteessa 1 ja 2 vuoden kuluttua.
|
|
Hkt;hematokriitti (%)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1 ja 2 vuoden kuluttua.
|
Hkt prosentteina mitataan verianalyysillä.
Veri otetaan aamulla paastoverikokeella.
|
Lähtötilanteessa 1 ja 2 vuoden kuluttua.
|
|
MCHC:n verisolujen hemoglobiinipitoisuus (g/dl)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1 ja 2 vuoden kuluttua.
|
MCHC g/dl mitataan verianalyysillä.
Veri otetaan aamulla paastoverikokeella.
|
Lähtötilanteessa 1 ja 2 vuoden kuluttua.
|
|
Trombosyteeni (Tsd/µl)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1 ja 2 vuoden kuluttua.
|
Trombosyteenin määrä Tsd/µl mitataan verianalyysillä.
Veri otetaan aamulla paastoverikokeella.
|
Lähtötilanteessa 1 ja 2 vuoden kuluttua.
|
|
Natrium (mmol/l)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1 ja 2 vuoden kuluttua.
|
Natrium yksikössä mmol/l, mitataan verianalyysillä.
Veri otetaan aamulla paastoverikokeella.
|
Lähtötilanteessa 1 ja 2 vuoden kuluttua.
|
|
Kalium (mmol/l)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1 ja 2 vuoden kuluttua.
|
Kalium mmol/l mitataan verianalyysillä.
Veri otetaan aamulla paastoverikokeella.
|
Lähtötilanteessa 1 ja 2 vuoden kuluttua.
|
|
Kalsium (mmol/l)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1 ja 2 vuoden kuluttua.
|
Kalsium mmol/l mitataan verianalyysillä.
Veri otetaan aamulla paastoverikokeella.
|
Lähtötilanteessa 1 ja 2 vuoden kuluttua.
|
|
Kolesteriini (mg/dl)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1 ja 2 vuoden kuluttua.
|
Kolesteriini mg/dl mitataan verianalyysillä.
Veri otetaan aamulla paastoverikokeella.
|
Lähtötilanteessa 1 ja 2 vuoden kuluttua.
|
|
HDL; Korkean tiheyden lipoproteiini (mg/dl)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1 ja 2 vuoden kuluttua.
|
HDL mg/dl mitataan verianalyysillä.
Veri otetaan aamulla paastoverikokeella.
|
Lähtötilanteessa 1 ja 2 vuoden kuluttua.
|
|
LDL; Matalatiheyksinen lipoproteiini (mg/dl)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1 ja 2 vuoden kuluttua.
|
LDL mg/dl mitataan verianalyysillä.
Veri otetaan aamulla paastoverikokeella.
|
Lähtötilanteessa 1 ja 2 vuoden kuluttua.
|
|
MCV; keskimääräinen verisolujen tilavuus (fl)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1 ja 2 vuoden kuluttua.
|
MCV in fl mitataan verianalyysillä.
Veri otetaan aamulla paastoverikokeella.
|
Lähtötilanteessa 1 ja 2 vuoden kuluttua.
|
|
MCH; keskimääräinen verisolujen hemoglobiini (pg)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1 ja 2 vuoden kuluttua.
|
MCH pg:nä mitataan verianalyysillä.
Veri otetaan aamulla paastoverikokeella.
|
Lähtötilanteessa 1 ja 2 vuoden kuluttua.
|
|
Virtsa-analyysi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1 ja 2 vuoden kuluttua.
|
Virtsa otetaan virtsan puolivälistä.
Lapset ottavat näytteen kotona olevien vanhempien avulla.
Laboratorio mittaa seuraavat virtsan parametrit: proteiini, albumiini (mg/dl), kreatiniini (g/l), osmolarität (mOsm/kg)
|
Lähtötilanteessa 1 ja 2 vuoden kuluttua.
|
|
Salvian analyysi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1 ja 2 vuoden kuluttua.
|
salvia
|
Lähtötilanteessa 1 ja 2 vuoden kuluttua.
|
|
Askeleita päivässä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1 ja 2 vuoden kuluttua.
|
Päivittäiset askeleet arvioidaan Garmin Vivofit 4 -laitteilla.
|
Lähtötilanteessa 1 ja 2 vuoden kuluttua.
|
|
Tunteja unta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1 ja 2 vuoden kuluttua.
|
Unitunnit arvioidaan Garmin Vivofit 4 -laitteilla.
|
Lähtötilanteessa 1 ja 2 vuoden kuluttua.
|
|
Metabolinen ekvivalentti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1 ja 2 vuoden kuluttua.
|
Metabolic Equivalent (MET) (1 kcal/kg/tunti) arvioidaan Garmin Vivofit 4 -laitteilla.
|
Lähtötilanteessa 1 ja 2 vuoden kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Uwe Tegtbur, Prof. Dr. med., Hannover Medical School, Hannover Lower Saxony, Germany, 30625
- Päätutkija: Anette Melk, Prof. Dr. med., Medical School Hannover Lower Saxony, Germany, 30625
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 28. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7290
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .