REBIRTH Active School 2.0 . Školní program pohybové aktivity (RAS2)
6. března 2025 aktualizováno: Celine Braun, Hannover Medical School
REBIRTH Active School 2.0. Vliv školního programu pohybové aktivity na dlouhodobé zlepšování zdraví studentů.
Rebirth active SCHOOL 2.0 je intervenční program pohybové aktivity, který bude realizován na 40 základních školách v Dolním Sasku v Německu.
Polovina všech škol bude zařazena do intervenčního programu nebo bude čekat jeden rok, než začnou s pohybovým programem. Po jednom a dvou letech bude následovat. Po absolvování základního vyšetření (tj. fyzické a kognitivní funkce, dotazníky pohybové aktivity) bude intervenční program zahájen na jeden rok.
Intervenční program bude koncipován s cílem realizovat pohybovou aktivitu 60 minut denně. U hlavního modulu pohybových impulsů žáci v každé hodině provedou 5minutové cvičení realizované učiteli.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1245
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Lower Saxony
-
Hanover, Lower Saxony, Německo, 30625
- Hanover Medical School
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- žáci 2. stupně základních škol (okres Hannover/Wolfsburg/Helmstedt/Gifhorn; Dolní Sasko, Německo),
Kritéria vyloučení:
- žádné, pokud neexistují žádné lékařské kontraindikace proti intenzivní fyzické aktivitě/testům.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina
60 min za den školní program fyzické aktivity (po dobu jednoho roku)
|
60 minut fyzické aktivity denně integrovaných do každého školního dne.
|
|
Žádný zásah: Čekací skupina
Intervence začíná po jednom roce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kapacity výdrže pomocí testu Six-Minutes Running
Časové okno: Na začátku, po 1 a 2 letech.
|
Dokončené metry v šestiminutovém průběžném testu: Německý motorový test 6-18 (Bös, 2009):
|
Na začátku, po 1 a 2 letech.
|
|
Změna rychlosti sprintu pomocí sprintu na 20 metrů
Časové okno: Na začátku, po 1 a 2 letech.
|
Test sprintu na 20 metrů měřený v sekundách: Německý motorický test 6-18 (Bös, 2009).
Bodování nejlepšího pokusu ze dvou.
|
Na začátku, po 1 a 2 letech.
|
|
Změna v testech síly pomocí 40 sekund kliků a sedů
Časové okno: Na začátku, po 1 a 2 letech.
|
Počet opakování kliků a sedů za 40 sekund: Německý motorický test 6-18 (Bös, 2009)
|
Na začátku, po 1 a 2 letech.
|
|
Změna v koordinačním cvičení: prostřednictvím 60 sekund stoj na jedné noze
Časové okno: Na začátku, po 1 a 2 letech.
|
Uzemnění za 60 sekund Stojan s jednou nohou: Německý motorový test 6-18 (Bös, 2009)
|
Na začátku, po 1 a 2 letech.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Periferní krevní tlak
Časové okno: Na začátku, po 1 a 2 letech.
|
Periferní krevní tlak bude měřen v sedě po 5 minutách klidu.
Použijeme oscilometrické zařízení Dinamap (Dinamap v150; Fa.
GE Medical Systems, Chicago, Illinois, USA).
Provedou se tři měření na pravé a levé paži.
Mezi každým měřením bude 1 minuta odpočinku.
Medián levé a pravé paže se používá pro další výpočty.
Pokud je medián nad 90. percentilem, zkoušející znovu provede tři měření pomocí auskultační metody.
|
Na začátku, po 1 a 2 letech.
|
|
Centrální krevní tlak
Časové okno: Na začátku, po 1 a 2 letech.
|
Centrální krevní tlak bude měřen v poloze na páteři pomocí oscilometrického zařízení Mobil-O-Graph (I.E.M. GmbH).
Velikost manžety musí být zvolena podle velikosti paže.
Po 5 minutách klidu se provedou 3 měření na pravé paži.
Mezi každým měřením bude 30 sekund.
Pro další výpočty bude použit průměr ze 3 měření.
|
Na začátku, po 1 a 2 letech.
|
|
Arteriální pulzní vlna
Časové okno: Na začátku, po 1 a 2 letech.
|
Arteriální pulzní vlna bude měřena v poloze na páteři pomocí Vicorderu.
Před začátkem měření by měl pacient 5 minut odpočívat.
Stehenní manžeta bude umístěna kolem pacientova pravého stehna co nejvýše.
Manžeta kolem krku musí být umístěna přes pravou krční tepnu.
Zkoušející musí měřit od suprasternálního zářezu vertikálně k pupku a od pupku diagonálně ke středu stehenní manžety.
Délka se sečte a měření od suprasternálního zářezu k manžetě kolem krku se odečte.
Délka bude použita pro výpočet rychlosti arteriální pulzní vlny.
Budou provedena tři měření, z nichž každé bude mít 10 po sobě jdoucích průběhů s podobným tvarem a velikostí.
Pro další výpočty bude použit průměr ze 3 měření.
|
Na začátku, po 1 a 2 letech.
|
|
Kvalita života přes KidKindl
Časové okno: Na začátku, po 1 a 2 letech.
|
Kvalita života bude hodnocena pomocí dotazníku KidKindl (6 otázek, Likert-Skale, 24 položek, škála 0-100) v rozhovoru 1:1.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Na začátku, po 1 a 2 letech.
|
|
Dotazník pohybové aktivity
Časové okno: Na začátku, po 1 a 2 letech.
|
Pohybová aktivita bude hodnocena pomocí dotazníku pohybové aktivity dle KIGGS Study (MoMo Modul) v 1:1 rozhovoru.
|
Na začátku, po 1 a 2 letech.
|
|
BMI (kg/m^2)
Časové okno: Na začátku, po 1 a 2 letech.
|
váha a výška budou kombinovány pro uvedení BMI v kg/m^2
|
Na začátku, po 1 a 2 letech.
|
|
Hmotnost tělesného tuku (kg), (%)
Časové okno: Na začátku, po 1 a 2 letech.
|
Hmotnost tělesného tuku bude měřena v kilogramech a procentech prostřednictvím měření tělesné impedance pomocí InBody 230.
|
Na začátku, po 1 a 2 letech.
|
|
Hmotnost kosterního svalstva (kg)
Časové okno: Na začátku, po 1 a 2 letech.
|
Hmotnost kosterního svalstva bude měřena v kilogramech pomocí měření tělesné impedance pomocí InBody 230.
|
Na začátku, po 1 a 2 letech.
|
|
Hmotnost bez tuku (kg)
Časové okno: Na začátku, po 1 a 2 letech.
|
Hmotnost bez tuku bude měřena v kilogramech pomocí měření tělesné impedance pomocí InBody 230.
|
Na začátku, po 1 a 2 letech.
|
|
Výška těla (cm)
Časové okno: Na začátku, po 1 a 2 letech.
|
Měřeno v cm
|
Na začátku, po 1 a 2 letech.
|
|
Pas - obvod boků (cm)
Časové okno: Na začátku, po 1 a 2 letech.
|
Měřeno v cm
|
Na začátku, po 1 a 2 letech.
|
|
Schopnost koncentrace
Časové okno: Na začátku, po 1 a 2 letech.
|
Schopnost koncentrace bude posouzena pomocí CCTT (test barevné stopy dětí) za použití času potřebného k provedení testu a chyb vzniklých v testu.
Pro srovnání s vrstevníky lze použít percentily.
|
Na začátku, po 1 a 2 letech.
|
|
Pediatrická kvalita života
Časové okno: Na začátku, po 1 a 2 letech.
|
Kvalita života bude hodnocena prostřednictvím PedsQL (Quality of Life via PedsQL), 6 otázek v rozhovoru 1:1.
Vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života.
|
Na začátku, po 1 a 2 letech.
|
|
Kognitivní funkce
Časové okno: Na začátku, po 1 a 2 letech.
|
Kognitivní funkce (štěstí/důvěra/učení) budou hodnoceny pomocí dotazníku v rozhovoru 1:1 (škála 0-100, vyšší skóre znamená lepší výsledek)
|
Na začátku, po 1 a 2 letech.
|
|
Stav chrupu
Časové okno: Na začátku, po 1 a 2 letech.
|
Stav chrupu bude hodnocen pomocí dotazníku (6 otázek) v 1:1 rozhovoru.
|
Na začátku, po 1 a 2 letech.
|
|
Dodržování programu
Časové okno: Celé období intervence (24 měsíců)
|
Dodržování programu bude posuzováno prostřednictvím protokolů dokumentováním počtu podnětů k fyzické aktivitě na každé zúčastněné škole (minuty za den).
|
Celé období intervence (24 měsíců)
|
|
Fosfát (mmol/l)
Časové okno: Na začátku, po 1 a 2 letech.
|
Fosfát v mmol/l bude měřen pomocí analýzy krve.
Krev bude odebrána ráno s krevním testem nalačno.
|
Na začátku, po 1 a 2 letech.
|
|
CysC; Cystatin C (mg/l)
Časové okno: Na začátku, po 1 a 2 letech.
|
CysC v mg/l, bude měřen pomocí analýzy krve.
Krev bude odebrána ráno s krevním testem nalačno.
|
Na začátku, po 1 a 2 letech.
|
|
Močovina (mg/dl)
Časové okno: Na začátku, po 1 a 2 letech.
|
Močovina v mg/dl bude měřena pomocí analýzy krve.
Krev bude odebrána ráno s krevním testem nalačno.
|
Na začátku, po 1 a 2 letech.
|
|
Kreatinin (mg/dl)
Časové okno: Na začátku, po 1 a 2 letech.
|
Kreatinin v mg/dl bude měřen pomocí analýzy krve.
Krev bude odebrána ráno s krevním testem nalačno.
|
Na začátku, po 1 a 2 letech.
|
|
Kyselina močová (mg/dl)
Časové okno: Na začátku, po 1 a 2 letech.
|
Kyselina močová v mg/dl bude měřena pomocí analýzy krve.
Krev bude odebrána ráno s krevním testem nalačno.
|
Na začátku, po 1 a 2 letech.
|
|
GPT; Glutamát pyruvát transamináza (U/l)
Časové okno: Na začátku, po 1 a 2 letech.
|
GPT v U/l bude měřena pomocí analýzy krve.
Krev bude odebrána ráno s krevním testem nalačno.
|
Na začátku, po 1 a 2 letech.
|
|
Bilirubin (mg/dl)
Časové okno: Na začátku, po 1 a 2 letech.
|
Bilirubin v mg/dl bude měřen pomocí analýzy krve.
Krev bude odebrána ráno s krevním testem nalačno.
|
Na začátku, po 1 a 2 letech.
|
|
Triglyceridy (mg/dl)
Časové okno: Na začátku, po 1 a 2 letech.
|
Triglyceridy v mg/dl budou měřeny pomocí analýzy krve.
Krev bude odebrána ráno s krevním testem nalačno.
|
Na začátku, po 1 a 2 letech.
|
|
Albumin (g/l)
Časové okno: Na začátku, po 1 a 2 letech.
|
Albumin v g/l bude měřen pomocí analýzy krve.
Krev bude odebrána ráno s krevním testem nalačno.
|
Na začátku, po 1 a 2 letech.
|
|
CRPhs; Vysoce citlivý C-reaktivní protein (mg/l)
Časové okno: Na začátku, po 1 a 2 letech.
|
CRPhs v mg/l budou měřeny pomocí analýzy krve.
Krev bude odebrána ráno s krevním testem nalačno.
|
Na začátku, po 1 a 2 letech.
|
|
HbA1c (%)
Časové okno: Na začátku, po 1 a 2 letech.
|
HbA1c v % bude měřen pomocí analýzy krve.
Krev bude odebrána ráno s krevním testem nalačno.
|
Na začátku, po 1 a 2 letech.
|
|
Kortizol (µg/l),
Časové okno: Na začátku, po 1 a 2 letech.
|
Kortizol v µg/l bude měřen pomocí analýzy krve.
Krev bude odebrána ráno s krevním testem nalačno.
|
Na začátku, po 1 a 2 letech.
|
|
Inzulin (U/l)
Časové okno: Na začátku, po 1 a 2 letech.
|
Inzulin v U/l bude měřen pomocí analýzy krve.
Krev bude odebrána ráno s krevním testem nalačno.
|
Na začátku, po 1 a 2 letech.
|
|
Leukozyten (Tsd/µl)
Časové okno: Na začátku, po 1 a 2 letech.
|
Leukozyten v Tsd/µl bude měřen pomocí analýzy krve.
Krev bude odebrána ráno s krevním testem nalačno.
|
Na začátku, po 1 a 2 letech.
|
|
Erythrozyten (Mio/µl)
Časové okno: Na začátku, po 1 a 2 letech.
|
Erythrozyten v Mio/µl bude měřen pomocí analýzy krve.
Krev bude odebrána ráno s krevním testem nalačno.
|
Na začátku, po 1 a 2 letech.
|
|
Hb; Hemoglobin (g/dl),
Časové okno: Na začátku, po 1 a 2 letech.
|
Hb v g/dl, bude měřena pomocí analýzy krve.
Krev bude odebrána ráno s krevním testem nalačno.
|
Na začátku, po 1 a 2 letech.
|
|
Hkt;hematokrit (%)
Časové okno: Na začátku, po 1 a 2 letech.
|
Hkt v %, bude měřena pomocí analýzy krve.
Krev bude odebrána ráno s krevním testem nalačno.
|
Na začátku, po 1 a 2 letech.
|
|
MCHC ean korpuskulární koncentrace hemoglobinu (g/dl)
Časové okno: Na začátku, po 1 a 2 letech.
|
MCHC v g/dl, bude měřen pomocí analýzy krve.
Krev bude odebrána ráno s krevním testem nalačno.
|
Na začátku, po 1 a 2 letech.
|
|
Trombozyten (Tsd/µl)
Časové okno: Na začátku, po 1 a 2 letech.
|
Trombozyten v Tsd/µl bude měřen pomocí analýzy krve.
Krev bude odebrána ráno s krevním testem nalačno.
|
Na začátku, po 1 a 2 letech.
|
|
Sodík (mmol/l)
Časové okno: Na začátku, po 1 a 2 letech.
|
Natrium v mmol/l bude měřeno pomocí analýzy krve.
Krev bude odebrána ráno s krevním testem nalačno.
|
Na začátku, po 1 a 2 letech.
|
|
Kalium (mmol/l)
Časové okno: Na začátku, po 1 a 2 letech.
|
Kalium v mmol/l, bude měřeno pomocí analýzy krve.
Krev bude odebrána ráno s krevním testem nalačno.
|
Na začátku, po 1 a 2 letech.
|
|
Vápník (mmol/l)
Časové okno: Na začátku, po 1 a 2 letech.
|
Vápník v mmol/l bude měřen pomocí analýzy krve.
Krev bude odebrána ráno s krevním testem nalačno.
|
Na začátku, po 1 a 2 letech.
|
|
Cholesterin (mg/dl)
Časové okno: Na začátku, po 1 a 2 letech.
|
Cholesterin v mg/dl bude měřen pomocí analýzy krve.
Krev bude odebrána ráno s krevním testem nalačno.
|
Na začátku, po 1 a 2 letech.
|
|
HDL; Lipoprotein s vysokou hustotou (mg/dl)
Časové okno: Na začátku, po 1 a 2 letech.
|
HDL v mg/dl, bude měřen pomocí analýzy krve.
Krev bude odebrána ráno s krevním testem nalačno.
|
Na začátku, po 1 a 2 letech.
|
|
LDL; Lipoprotein s nízkou hustotou (mg/dl)
Časové okno: Na začátku, po 1 a 2 letech.
|
LDL v mg/dl, bude měřen pomocí analýzy krve.
Krev bude odebrána ráno s krevním testem nalačno.
|
Na začátku, po 1 a 2 letech.
|
|
MCV; střední korpuskulární objem (fl)
Časové okno: Na začátku, po 1 a 2 letech.
|
MCV v fl, bude měřena pomocí analýzy krve.
Krev bude odebrána ráno s krevním testem nalačno.
|
Na začátku, po 1 a 2 letech.
|
|
MCH; střední korpuskulární hemoglobin (pg)
Časové okno: Na začátku, po 1 a 2 letech.
|
MCH v pg, bude měřen pomocí analýzy krve.
Krev bude odebrána ráno s krevním testem nalačno.
|
Na začátku, po 1 a 2 letech.
|
|
Analýza moči
Časové okno: Na začátku, po 1 a 2 letech.
|
Moč bude odebírána ze středního proudu moči.
Vzorek děti odeberou s pomocí rodičů doma.
Laboratoř bude měřit následující parametry moči: Protein, Albumin (mg/dl), Kreatinin (g/l), Osmolarität (mOsm/kg)
|
Na začátku, po 1 a 2 letech.
|
|
Analýza šalvěje
Časové okno: Na začátku, po 1 a 2 letech.
|
šalvěj
|
Na začátku, po 1 a 2 letech.
|
|
Kroky za den
Časové okno: Na začátku, po 1 a 2 letech.
|
Kroky za den budou vyhodnocovány pomocí zařízení Garmin Vivofit 4.
|
Na začátku, po 1 a 2 letech.
|
|
Hodiny spánku
Časové okno: Na začátku, po 1 a 2 letech.
|
Hodiny spánku budou vyhodnoceny prostřednictvím zařízení Garmin Vivofit 4.
|
Na začátku, po 1 a 2 letech.
|
|
Metabolický ekvivalent
Časové okno: Na začátku, po 1 a 2 letech.
|
Metabolický ekvivalent (MET) (1 kcal/kg/hod.) bude hodnocen pomocí zařízení Garmin Vivofit 4.
|
Na začátku, po 1 a 2 letech.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Uwe Tegtbur, Prof. Dr. med., Hannover Medical School, Hannover Lower Saxony, Germany, 30625
- Vrchní vyšetřovatel: Anette Melk, Prof. Dr. med., Medical School Hannover Lower Saxony, Germany, 30625
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. června 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. července 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
28. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. března 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 7290
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .