ÚJJÁSZületés Aktív Iskola 2.0 . Iskolai alapú fizikai aktivitási program (RAS2)
2022. május 16. frissítette: Denise Homeyer, Hannover Medical School
ÚJJRASZÜLETÉS Aktív Iskola 2.0. Egy iskolai testmozgási program hatása a tanulók egészségének hosszú távú javítására.
A Rebirth active SCHOOL 2.0 egy fizikai aktivitással kapcsolatos intervenciós program, amelyet Németország alsó-szászországi 40 általános iskolájában valósítanak meg.
Az összes iskola felét besorolják az intervenciós programba, vagy várni kell egy évet a mozgásprogram megkezdése előtt. Egy és két év múlva kerül sor a nyomon követésre. Az alapszintű vizsgálatok elvégzése után (pl. fizikai és kognitív funkciók, fizikai aktivitás kérdőívek) a beavatkozási program egy évre indul.
A beavatkozási program napi 60 perces fizikai aktivitás megvalósítását célozza meg. A mozgásimpulzusok fő moduljához minden órán egy 5 perces gyakorlatot hajtanak végre a tanulók a tanárok által.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
4000
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Denise Homeyer, MSc.
- Telefonszám: 9114 +49 511 532
- E-mail: homeyer.denise@mh-hannover.de
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Jeannine von der Born, Dr. med
- Telefonszám: 9064 +49511532
- E-mail: vonderBorn.Jeannine@mh-hannover.de
Tanulmányi helyek
-
-
Lower Saxony
-
Hanover, Lower Saxony, Németország, 30625
- Toborzás
- Hanover Medical School
-
Kapcsolatba lépni:
- Denise PI Homeyer, MSc.
- Telefonszám: 9114 +49 511532
- E-mail: homeyer.denise@mh-hannover.de
-
Kapcsolatba lépni:
- Jeannine von der Born, Dr. med.
- E-mail: vonderBorn.Jeannine@mh-hannover.de
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2. osztályos tanulók általános iskolákban (Hannover/Wolfsburg/Helmstedt/Gifhorn kerület; Alsó-Szászország, Németország),
Kizárási kritériumok:
- nincs, ha nincs orvosi ellenjavallat intenzív fizikai aktivitással/tesztekkel szemben.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Beavatkozó csoport
Napi 60 perces iskolai testmozgás program (egy évig)
|
Napi 60 perc fizikai aktivitás minden iskolai napba integrálva.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Várakozó csoport
A beavatkozás egy év után kezdődik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az állóképesség változása hatperces futási teszten keresztül
Időkeret: Kiinduláskor, 1 és 2 év után.
|
Hatperces futásteszten teljesített mérőórák: Német motoros teszt 6-18 (Bös, 2009):
|
Kiinduláskor, 1 és 2 év után.
|
|
Sprint sebességének változása 20 méteres sprint segítségével
Időkeret: Kiinduláskor, 1 és 2 év után.
|
20 méteres sprint teszt másodpercben mérve: Német Motoros teszt 6-18 (Bös, 2009).
A legjobb kísérlet a kettőből.
|
Kiinduláskor, 1 és 2 év után.
|
|
Változás az erőtesztekben 40 másodperces fekvőtámaszokkal és felülésekkel
Időkeret: Kiinduláskor, 1 és 2 év után.
|
Ismétlések száma 40 másodperces fekvőtámaszban és felülésben: Német motoros teszt 6-18 (Bös, 2009)
|
Kiinduláskor, 1 és 2 év után.
|
|
Változás a koordinációs gyakorlatban: 60 másodpercen keresztül Egylábú állvány
Időkeret: Kiinduláskor, 1 és 2 év után.
|
Földérintkezők 60 másodperc alatt Egylábú állvány: Német Motor Test 6-18 (Bös, 2009)
|
Kiinduláskor, 1 és 2 év után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Perifériás vérnyomás
Időkeret: Kiinduláskor, 1 és 2 év után.
|
A perifériás vérnyomást ülő helyzetben mérjük meg 5 perces pihenőidő után.
Az oszcillometrikus Dinamap eszközt fogjuk használni (Dinamap v150; Fa.
GE Medical Systems, Chicago, Illinois, USA).
Három mérést végeznek a jobb és a bal karon.
Minden mérés között 1 perc pihenőt kell tartani.
A további számításokhoz a bal és a jobb kar mediánját használjuk.
Ha a medián a 90. percentilis felett van, a vizsgáló ismét három mérést végez auskultációs módszerrel.
|
Kiinduláskor, 1 és 2 év után.
|
|
Központi vérnyomás
Időkeret: Kiinduláskor, 1 és 2 év után.
|
A központi vérnyomást gerinc pozícióban mérik egy oszcillometrikus készülék, a Mobil-O-Graph (I.E.M. GmbH) segítségével.
A mandzsetta méretét a kar méretének megfelelően kell megválasztani.
5 perces pihenőidő után 3 mérést végzünk a jobb karon.
Az egyes mérések között 30 másodperc teljen el.
A további számításokhoz a 3 mérés átlagát használjuk fel.
|
Kiinduláskor, 1 és 2 év után.
|
|
Artériás pulzushullám
Időkeret: Kiinduláskor, 1 és 2 év után.
|
Az artériás pulzushullám mérése gerinchelyzetben történik a Vicorder segítségével.
A betegnek 5 percet kell pihennie a mérés megkezdése előtt.
A combmandzsettát a lehető legmagasabban a páciens jobb felső combja köré kell helyezni.
A nyak körüli mandzsettát a jobb nyaki artéria fölé kell helyezni.
A vizsgálónak a szupraszternális bevágástól függőlegesen a köldökig és a köldöktől átlósan a combmandzsetta közepéig kell mérnie.
A hossz összeadódik, és a szupraszternális bevágástól a nyak körüli mandzsettáig mért értékeket levonjuk.
A hosszúságot az artériás pulzushullám sebességének kiszámításához kell használni.
Három mérést kell végezni, mindegyikben 10 egymást követő, hasonló alakú és méretű hullámforma van.
A további számításokhoz a 3 mérés átlagát használjuk fel.
|
Kiinduláskor, 1 és 2 év után.
|
|
Életminőség a KidKindl-en keresztül
Időkeret: Kiinduláskor, 1 és 2 év után.
|
Az életminőséget a KidKindl kérdőív segítségével (6 kérdés, Likert-Skale, 24 item, 0-100 skála) egy 1-1 interjú során értékelik.
A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
|
Kiinduláskor, 1 és 2 év után.
|
|
Fizikai aktivitás kérdőív
Időkeret: Kiinduláskor, 1 és 2 év után.
|
A fizikai aktivitás felmérése a KIGGS-tanulmány (MoMo Modul) szerinti fizikai aktivitás kérdőív segítségével történik 1-1 interjú során.
|
Kiinduláskor, 1 és 2 év után.
|
|
BMI (kg/m^2)
Időkeret: Kiinduláskor, 1 és 2 év után.
|
a súly és a magasság együttesen jelenti a BMI-t kg/m^2-ben
|
Kiinduláskor, 1 és 2 év után.
|
|
Testzsír tömeg (kg), (%)
Időkeret: Kiinduláskor, 1 és 2 év után.
|
A testzsír tömegét kilogrammban és százalékban mérik az InBody 230 eszközzel végzett testimpedancia méréssel.
|
Kiinduláskor, 1 és 2 év után.
|
|
A csontváz izomtömege (kg)
Időkeret: Kiinduláskor, 1 és 2 év után.
|
A csontváz izomtömegét kilogrammban mérik az InBody 230 eszközzel végzett testimpedancia méréssel.
|
Kiinduláskor, 1 és 2 év után.
|
|
Zsírmentes tömeg (kg)
Időkeret: Kiinduláskor, 1 és 2 év után.
|
A zsírmentes tömeget kilogrammban mérik az InBody 230-as testimpedancia méréssel.
|
Kiinduláskor, 1 és 2 év után.
|
|
Testmagasság (cm)
Időkeret: Kiinduláskor, 1 és 2 év után.
|
Cm-ben mérve
|
Kiinduláskor, 1 és 2 év után.
|
|
Derék - csípő kerülete (cm)
Időkeret: Kiinduláskor, 1 és 2 év után.
|
Cm-ben mérve
|
Kiinduláskor, 1 és 2 év után.
|
|
Koncentrációs képesség
Időkeret: Kiinduláskor, 1 és 2 év után.
|
A koncentrációs képességet a CCTT-vel (gyermek színi nyomvonal teszt) értékelik a teszt elvégzéséhez szükséges idő és a teszt során elkövetett hibák felhasználásával.
Percentilisek használhatók a társaikkal való összehasonlításhoz.
|
Kiinduláskor, 1 és 2 év után.
|
|
Gyermekgyógyászati életminőség
Időkeret: Kiinduláskor, 1 és 2 év után.
|
Az életminőséget a PedsQL (életminőség a PedsQL segítségével) segítségével értékeljük, 6 kérdés egy 1-1 interjúban.
A magasabb pontszámok magasabb életminőséget jelentenek.
|
Kiinduláskor, 1 és 2 év után.
|
|
Kognitív funkció
Időkeret: Kiinduláskor, 1 és 2 év után.
|
A kognitív funkciókat (Boldogság/Bizalom/Tanulás) kérdőív segítségével értékeljük egy 1-1 interjú során (0-100 skála, a magasabb pontszám jobb eredményt jelent)
|
Kiinduláskor, 1 és 2 év után.
|
|
Fogászati egészség állapota
Időkeret: Kiinduláskor, 1 és 2 év után.
|
A fogak egészségi állapotát kérdőíven (6 kérdés) értékeljük egy 1-1 interjú során.
|
Kiinduláskor, 1 és 2 év után.
|
|
Programkövetés
Időkeret: A teljes beavatkozási időszak (24 hónap)
|
A program betartását protokollok segítségével értékelik, dokumentálva a fizikai aktivitás impulzusainak számát az egyes résztvevő iskolákban (napi perc).
|
A teljes beavatkozási időszak (24 hónap)
|
|
Foszfát (mmol/l)
Időkeret: Kiinduláskor, 1 és 2 év után.
|
A foszfát mennyiségét mmol/l-ben véranalízissel mérik.
Vérvétel reggel éhgyomri vérvétellel történik.
|
Kiinduláskor, 1 és 2 év után.
|
|
CysC; Cisztatin C (mg/l)
Időkeret: Kiinduláskor, 1 és 2 év után.
|
A CysC-t mg/l-ben, véranalízissel mérik.
Vérvétel reggel éhgyomri vérvétellel történik.
|
Kiinduláskor, 1 és 2 év után.
|
|
Karbamid (mg/dl)
Időkeret: Kiinduláskor, 1 és 2 év után.
|
A karbamid mg/dl-ben mérve véranalízissel történik.
Vérvétel reggel éhgyomri vérvétellel történik.
|
Kiinduláskor, 1 és 2 év után.
|
|
Kreatinin (mg/dl)
Időkeret: Kiinduláskor, 1 és 2 év után.
|
A kreatinint mg/dl-ben vérvizsgálattal mérik.
Vérvétel reggel éhgyomri vérvétellel történik.
|
Kiinduláskor, 1 és 2 év után.
|
|
Húgysav (mg/dl)
Időkeret: Kiinduláskor, 1 és 2 év után.
|
A húgysavat mg/dl-ben a vérvizsgálattal mérik.
Vérvétel reggel éhgyomri vérvétellel történik.
|
Kiinduláskor, 1 és 2 év után.
|
|
GPT; Glutamát-piruvát transzamináz (U/l)
Időkeret: Kiinduláskor, 1 és 2 év után.
|
A GPT-t U/l-ben, véranalízissel mérik.
Vérvétel reggel éhgyomri vérvétellel történik.
|
Kiinduláskor, 1 és 2 év után.
|
|
Bilirubin (mg/dl)
Időkeret: Kiinduláskor, 1 és 2 év után.
|
A bilirubint mg/dl-ben mérjük véranalízissel.
Vérvétel reggel éhgyomri vérvétellel történik.
|
Kiinduláskor, 1 és 2 év után.
|
|
Triglicerid (mg/dl)
Időkeret: Kiinduláskor, 1 és 2 év után.
|
A triglicerid mg/dl-ben mérve véranalízissel történik.
Vérvétel reggel éhgyomri vérvétellel történik.
|
Kiinduláskor, 1 és 2 év után.
|
|
Albumin (g/l)
Időkeret: Kiinduláskor, 1 és 2 év után.
|
Az albumin g/l-ben mérve véranalízissel történik.
Vérvétel reggel éhgyomri vérvétellel történik.
|
Kiinduláskor, 1 és 2 év után.
|
|
CRPhs; Nagy érzékenységű C-reaktív fehérje (mg/l)
Időkeret: Kiinduláskor, 1 és 2 év után.
|
A CRPh-értékek mg/l-ben mérve véranalízissel történik.
Vérvétel reggel éhgyomri vérvétellel történik.
|
Kiinduláskor, 1 és 2 év után.
|
|
HbA1c (%)
Időkeret: Kiinduláskor, 1 és 2 év után.
|
A HbA1c százalékban kifejezett meghatározása véranalízissel történik.
Vérvétel reggel éhgyomri vérvétellel történik.
|
Kiinduláskor, 1 és 2 év után.
|
|
Kortizol (µg/l),
Időkeret: Kiinduláskor, 1 és 2 év után.
|
A kortizol µg/l-ben mérhető véranalízissel.
Vérvétel reggel éhgyomri vérvétellel történik.
|
Kiinduláskor, 1 és 2 év után.
|
|
Inzulin (U/l)
Időkeret: Kiinduláskor, 1 és 2 év után.
|
Az inzulin U/l-ben mérve véranalízissel történik.
Vérvétel reggel éhgyomri vérvétellel történik.
|
Kiinduláskor, 1 és 2 év után.
|
|
Leukozitén (Tsd/µl)
Időkeret: Kiinduláskor, 1 és 2 év után.
|
A leukoziten Tsd/µl-ben mérhető véranalízissel.
Vérvétel reggel éhgyomri vérvétellel történik.
|
Kiinduláskor, 1 és 2 év után.
|
|
Erythrozyten (Mio/µl)
Időkeret: Kiinduláskor, 1 és 2 év után.
|
Az eritrocitumot Mio/µl-ben mérjük véranalízissel.
Vérvétel reggel éhgyomri vérvétellel történik.
|
Kiinduláskor, 1 és 2 év után.
|
|
Hb; hemoglobin (g/dl),
Időkeret: Kiinduláskor, 1 és 2 év után.
|
A Hb g/dl-ben mérve véranalízissel történik.
Vérvétel reggel éhgyomri vérvétellel történik.
|
Kiinduláskor, 1 és 2 év után.
|
|
Hkt;hematokrit (%)
Időkeret: Kiinduláskor, 1 és 2 év után.
|
Hkt %-ban, vérvizsgálattal mérjük.
Vérvétel reggel éhgyomri vérvétellel történik.
|
Kiinduláskor, 1 és 2 év után.
|
|
MCHC ean corpuscularis hemoglobin koncentráció (g/dl)
Időkeret: Kiinduláskor, 1 és 2 év után.
|
Az MCHC g/dl-ben mérve véranalízissel történik.
Vérvétel reggel éhgyomri vérvétellel történik.
|
Kiinduláskor, 1 és 2 év után.
|
|
Thrombozyten (Tsd/µl)
Időkeret: Kiinduláskor, 1 és 2 év után.
|
A thrombozyten Tsd/µl-ben mérve véranalízissel történik.
Vérvétel reggel éhgyomri vérvétellel történik.
|
Kiinduláskor, 1 és 2 év után.
|
|
Nátrium (mmol/l)
Időkeret: Kiinduláskor, 1 és 2 év után.
|
A nátriumot mmol/l-ben mérjük véranalízissel.
Vérvétel reggel éhgyomri vérvétellel történik.
|
Kiinduláskor, 1 és 2 év után.
|
|
Kálium (mmol/l)
Időkeret: Kiinduláskor, 1 és 2 év után.
|
A kálium mmol/l-ben mérhető véranalízissel.
Vérvétel reggel éhgyomri vérvétellel történik.
|
Kiinduláskor, 1 és 2 év után.
|
|
Kalcium (mmol/l)
Időkeret: Kiinduláskor, 1 és 2 év után.
|
A kalcium mmol/l-ben mérve véranalízissel történik.
Vérvétel reggel éhgyomri vérvétellel történik.
|
Kiinduláskor, 1 és 2 év után.
|
|
Koleszterin (mg/dl)
Időkeret: Kiinduláskor, 1 és 2 év után.
|
A koleszterin mg/dl-ben mérve véranalízissel történik.
Vérvétel reggel éhgyomri vérvétellel történik.
|
Kiinduláskor, 1 és 2 év után.
|
|
HDL; Nagy sűrűségű lipoprotein (mg/dl)
Időkeret: Kiinduláskor, 1 és 2 év után.
|
A HDL-t mg/dl-ben vérvizsgálattal mérik.
Vérvétel reggel éhgyomri vérvétellel történik.
|
Kiinduláskor, 1 és 2 év után.
|
|
LDL; Alacsony sűrűségű lipoprotein (mg/dl)
Időkeret: Kiinduláskor, 1 és 2 év után.
|
Az LDL-t mg/dl-ben, vérvizsgálattal mérik.
Vérvétel reggel éhgyomri vérvétellel történik.
|
Kiinduláskor, 1 és 2 év után.
|
|
MCV; átlagos korpuszkuláris térfogat (fl)
Időkeret: Kiinduláskor, 1 és 2 év után.
|
Az MCV in fl-ben vérvizsgálattal lesz mérve.
Vérvétel reggel éhgyomri vérvétellel történik.
|
Kiinduláskor, 1 és 2 év után.
|
|
MCH; átlagos corpuscularis hemoglobin (pg)
Időkeret: Kiinduláskor, 1 és 2 év után.
|
MCH-t pg-ban, véranalízissel mérjük.
Vérvétel reggel éhgyomri vérvétellel történik.
|
Kiinduláskor, 1 és 2 év után.
|
|
Vizeletvizsgálat
Időkeret: Kiinduláskor, 1 és 2 év után.
|
A vizeletet a középső vizeletből veszik.
A gyerekek az otthoni szülők segítségével veszik a mintát.
A labor a következő vizeletparamétereket méri: fehérje, albumin (mg/dl), kreatinin (g/l), ozmolarität (mOsm/kg)
|
Kiinduláskor, 1 és 2 év után.
|
|
Salvia elemzés
Időkeret: Kiinduláskor, 1 és 2 év után.
|
salvia
|
Kiinduláskor, 1 és 2 év után.
|
|
Lépések naponta
Időkeret: Kiinduláskor, 1 és 2 év után.
|
A napi lépések kiértékelése a Garmin Vivofit 4 eszközökön keresztül történik.
|
Kiinduláskor, 1 és 2 év után.
|
|
Órák alvás
Időkeret: Kiinduláskor, 1 és 2 év után.
|
Az alvásórákat a Garmin Vivofit 4 eszközökön keresztül értékelik.
|
Kiinduláskor, 1 és 2 év után.
|
|
Metabolikus ekvivalens
Időkeret: Kiinduláskor, 1 és 2 év után.
|
A metabolikus egyenértéket (MET) (1 kcal/kg/óra) a Garmin Vivofit 4 eszközökkel értékelik.
|
Kiinduláskor, 1 és 2 év után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Uwe Tegtbur, Prof. Dr. med., Hannover Medical School, Hannover Lower Saxony, Germany, 30625
- Kutatásvezető: Anette Melk, Prof. Dr. med., Hannover Medical School, Hannover Lower Saxony, Germany, 30625
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. június 28.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2022. július 30.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2024. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 23.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. június 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. május 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 16.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 7290
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .