자동 심장초음파 검사
경흉부 심장 초음파 검사를 통한 자동 혈역학적 출력의 반복성, 재현성 및 효능 테스트
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
이는 전향적, 비무작위, 단일 방문 임상 연구입니다. 연구의 일부로 피험자에 대한 추가 개입이나 후속 조치는 수행되지 않습니다. 모든 조사 스캔은 피험자의 안전을 보장하기 위해 ALARA(합리적으로 달성 가능한 최저 수준) 원칙을 사용하여 수행됩니다. 초음파 영상은 비전리 방사선을 기반으로 하기 때문에 적절한 교육을 받은 의료 서비스 제공자가 사용할 경우 일반적으로 안전한 것으로 간주됩니다. 연구 집단은 성인이 될 것입니다. 구체적인 등록 목표는 없지만, 이 연구를 완료하는 데 필요한 40회의 심장초음파 검사를 받기 위해 120명 이하의 피험자가 스캔될 것으로 예상됩니다. 120명의 피험자 등록 목표를 초과하려면 프로토콜 수정이 필요합니다. 이 연구는 12개월 동안 지속될 것으로 예상되며, 그 시점에 평가되고 잠재적으로 수정될 수 있습니다.
이 연구는 중요하지 않은 위험으로 간주됩니다. 연구에 참여하는 개인에게 특별한 이점은 없지만, 받은 피드백은 Philips 시스템을 개선하는 데 사용되며 이는 향후 제품의 진단 능력 향상으로 이어질 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 사전 동의를 제공할 의지와 능력이 있고 연구 관련 활동을 신체적으로 수행할 수 있는 환자
- 다음 유형의 심장 수술을 받는 환자:
대동맥 판막 수리 대동맥 판막 교체 승모판 수리 승모판 교체 삼첨판 수리 삼첨판 교체 폐동맥 판막 수리 폐동맥 판막 교체 상행 대동맥 교체 관상 동맥 우회술(CABG) 수술
제외 기준:
- 임산부
- 교정국 관할하에 있는 것으로 알려진 환자
- 사례별로 수석 연구자(MacKay)가 확인한 지속적인 부정맥 환자(예: 심방세동, 심방조동, 잦은 조기심실수축, 잦은 조기심방수축 등)
- 사례별로 수석 연구자(MacKay)가 확인한 바에 따라 폐동맥 카테터(PAC) 모니터링에 대한 금기 사항이 있는 환자(예: 삼첨판 또는 폐동맥판 심내막염, 상대정맥, 우심방 또는 주폐동맥에 존재하는 정맥 혈전증)
- 사례별로 수석 연구자(MacKay)가 확인한 TEE 모니터링에 대한 금기 사항이 있는 환자(예: 이전 식도 수술, 이전 위 우회 수술, 식도 정맥류).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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심장 수술을 받고 있는 환자
포함 기준에 나열된 심장 수술을 받는 환자가 이 그룹에 속합니다.
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개입은 예정된 심장 수술 전에 심장 수술실에서 비침습적, 흉벽, 심초음파 영상 획득입니다. 심장초음파 이미지는 심장 수술 전 수술실에서 세 가지 주요 시점에 촬영됩니다.
다른 이름들:
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임상의
의사로 정의된 임상의(예:
참석자, 펠로우, 레지던트) 또는 고급 실무 제공자(예:
전문 간호사 및 의사 보조원)이 이 그룹에 속합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈역학적 자동화를 통한 Lumify 초음파의 상관관계 테스트
기간: 2021년 8월 1일 - 2022년 8월 31일
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혈역학적 매개변수 간의 상관관계(예:
단일 심초음파 검사기에 의한 경식도 심장초음파검사 및 폐동맥 카테터 삽입의 참조 표준에서 얻은 동일한 혈역학적 매개변수를 사용하여 혈역학 자동화 기능을 갖춘 Lumify 초음파에서 얻은 박출량, 심박출량, 심박수).
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2021년 8월 1일 - 2022년 8월 31일
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혈역학 자동화를 통한 Lumify 초음파에서 얻은 혈역학 매개변수의 반복성(관찰자 내 변동성)
기간: 2021년 8월 1일 - 2022년 8월 31일
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혈역학적 매개변수의 반복성(예:
단일 심초음파 검사자가 1분의 설정된 시간 간격으로 Lumify Ultrasound with Hemodynamic Automation에서 얻은 박출량, 심박출량, 심박수).
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2021년 8월 1일 - 2022년 8월 31일
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혈역학 자동화를 통한 Lumify 초음파에서 얻은 혈역학 매개변수의 재현성(관찰자 간 가변성)
기간: 2021년 8월 1일 - 2022년 8월 31일
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혈역학적 매개변수의 재현성(예:
서로의 데이터를 보지 못한 여러 심초음파 검사자가 1분의 설정된 시간 간격으로 Lumify 초음파(혈류역학 자동화 포함)에서 얻은 박출량, 심박출량, 심박수)입니다.
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2021년 8월 1일 - 2022년 8월 31일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈역학 자동화를 통한 Lumify 초음파에서 얻은 혈역학 매개변수의 임상적 효능
기간: 2022년 8월 1일 - 2023년 8월 31일
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임상의 제공자는 Lumify 심초음파 영상을 참조 표준과 직접 비교하는 설문조사 질문을 통해 Lumify 초음파 및 혈류역학 자동화에서 얻은 혈류역학적 매개변수의 임상적 효능을 평가합니다.
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2022년 8월 1일 - 2023년 8월 31일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Roderic G Eckenhoff, MD, University of Pennsylvania, Department of Anesthesiology and Critical Care
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 848896
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