HPV 백신 접종 수용 가능성에 대한 학교 및 1차 진료 기반 다성분 개입의 영향 (PrevHPV)
프랑스 청소년의 HPV 백신 접종 수용 가능성에 대한 학교 및 1차 진료 기반 다성분 중재의 영향: 클러스터 무작위 통제 시험
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Multiple Locations, 프랑스
- Secondary schools and GPs' practices of the participating municipalities
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
청소년과 부모의 학교 교육 및 동기부여(구성요소 1 -- 영역 1-4) 및 청소년과 부모를 대상으로 한 "KABP-6C" 설문조사(영역 1-6)
포함 기준:
- 청소년(9-10학년) 및 청소년(7-10학년)의 부모는 참여하는 지자체의 중등학교에 다니고 있습니다.
제외 기준:
- /
일반의의 교육(구성요소 2) 및 일반의의 "KABP-6C" 설문조사(1, 2, 5군)
포함 기준:
- 참여 지방자치단체에서 진료하는 일반 개업의.
제외 기준:
- 독점적인 특정 유형의 연습.
- 연구 기간 내에 은퇴하거나 병원을 옮길 계획입니다.
- 인터넷에 접속할 수 없습니다.
학교에서 예방 접종에 대한 접근(구성 요소 3 -- 팔 1 및 3)
포함 기준:
- 참여 지방자치단체의 중등학교에 다니는 11-14세의 청소년(7-10학년)(프랑스 권장 사항에 따라 15-19세를 따라잡을 수 있음).
제외 기준:
- HPV 예방 접종을 시작했습니다.
- 예방 접종에 대한 부모/보호자의 서면 동의가 없습니다.
- HPV 예방 접종에 대한 금기 사항.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 암 1: 구성요소 1 + 구성요소 2 + 구성요소 3
청소년과 부모의 학교 교육 및 동기부여(구성요소 1) + 일반의의 훈련(구성요소 2) + 학교에서의 예방접종 접근성(구성요소 3)
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구성 요소 1에는 먼저 부모를 위한 HPV 감염 및 예방 접종에 대한 정보 그룹 세션(소요 시간: 1시간 30분)이 포함됩니다. 이 세션은 표준화된 프리젠테이션을 사용하여 두 명의 HPV 의료 전문가가 제공하는 웹 컨퍼런스로 시작됩니다. 그런 다음 학부모의 질문 및/또는 의견에 대한 토론이 열립니다. 둘째, 청소년들은 학교 시간 동안 HPV 감염 및 예방 접종에 대한 두 개의 교육 그룹 세션에 참여하여 능동적 학습에 기반한 교수법을 사용합니다. 이 세션(소요 시간: 각각 2시간)은 다음으로 구성된 교육 패키지를 사용하여 교직원(예: 간호사, 생명 과학 교사)이 제공합니다. 비디오 1개와 보건학도들이 개발한 팩트 시트; HPV 백신 접종을 홍보하고 인터넷 웹사이트에서 액세스할 수 있는 진지한 비디오 게임입니다. 세션 전에 교직원은 e-러닝 교육 과정(소요 시간: 1시간)에 참석하도록 권장됩니다.
구성 요소 2는 컴퓨터와 스마트폰에서 액세스할 수 있는 일반의(GP)를 위한 개별 e-러닝 교육 세션으로 구성됩니다.
3시간 동안 GP는 원할 때마다 교육에 액세스한 다음 자신의 속도에 따라 진행할 수 있습니다.
교육에는 세 가지 주요 부분이 포함됩니다. HPV 감염 및 백신 접종에 대한 최신 정보; 예방 접종 분야에서 동기 부여 인터뷰 기술 사용에 대한 소개; 개입의 일부로 개발된 의사 결정 지원 도구의 프레젠테이션과 상담 중 사용 방법에 대한 설명.
GP는 전용 채팅을 사용하여 컨소시엄 팀에 질문을 할 수 있습니다.
구성 요소 3은 의사 처방 없이 학교에서 첫 번째 무료 주사를 제공함으로써 청소년을 위한 HPV 예방 접종에 대한 접근성을 높이는 것을 목표로 합니다.
각 관련 학교에 대해 지역 예방 접종 센터의 의료 전문가(의사 1명과 간호사 1명)가 적격한 모든 청소년에게 Gardasil-9®(프랑스 권장 사항에 따름)로 HPV 예방 접종을 시작하는 예방 접종일을 학교 구내에서 조직합니다.
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실험적: 팔 2: 구성 요소 1 + 구성 요소 2
청소년 및 학부모의 학교 교육 및 동기부여(구성요소 1) + 일반의의 훈련(구성요소 2)
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구성 요소 1에는 먼저 부모를 위한 HPV 감염 및 예방 접종에 대한 정보 그룹 세션(소요 시간: 1시간 30분)이 포함됩니다. 이 세션은 표준화된 프리젠테이션을 사용하여 두 명의 HPV 의료 전문가가 제공하는 웹 컨퍼런스로 시작됩니다. 그런 다음 학부모의 질문 및/또는 의견에 대한 토론이 열립니다. 둘째, 청소년들은 학교 시간 동안 HPV 감염 및 예방 접종에 대한 두 개의 교육 그룹 세션에 참여하여 능동적 학습에 기반한 교수법을 사용합니다. 이 세션(소요 시간: 각각 2시간)은 다음으로 구성된 교육 패키지를 사용하여 교직원(예: 간호사, 생명 과학 교사)이 제공합니다. 비디오 1개와 보건학도들이 개발한 팩트 시트; HPV 백신 접종을 홍보하고 인터넷 웹사이트에서 액세스할 수 있는 진지한 비디오 게임입니다. 세션 전에 교직원은 e-러닝 교육 과정(소요 시간: 1시간)에 참석하도록 권장됩니다.
구성 요소 2는 컴퓨터와 스마트폰에서 액세스할 수 있는 일반의(GP)를 위한 개별 e-러닝 교육 세션으로 구성됩니다.
3시간 동안 GP는 원할 때마다 교육에 액세스한 다음 자신의 속도에 따라 진행할 수 있습니다.
교육에는 세 가지 주요 부분이 포함됩니다. HPV 감염 및 백신 접종에 대한 최신 정보; 예방 접종 분야에서 동기 부여 인터뷰 기술 사용에 대한 소개; 개입의 일부로 개발된 의사 결정 지원 도구의 프레젠테이션과 상담 중 사용 방법에 대한 설명.
GP는 전용 채팅을 사용하여 컨소시엄 팀에 질문을 할 수 있습니다.
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실험적: 팔 3: 구성 요소 1 + 구성 요소 3
학교에서의 청소년과 부모의 교육 및 동기부여(구성요소 1) + 학교에서의 예방접종 접근성(구성요소 3)
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구성 요소 1에는 먼저 부모를 위한 HPV 감염 및 예방 접종에 대한 정보 그룹 세션(소요 시간: 1시간 30분)이 포함됩니다. 이 세션은 표준화된 프리젠테이션을 사용하여 두 명의 HPV 의료 전문가가 제공하는 웹 컨퍼런스로 시작됩니다. 그런 다음 학부모의 질문 및/또는 의견에 대한 토론이 열립니다. 둘째, 청소년들은 학교 시간 동안 HPV 감염 및 예방 접종에 대한 두 개의 교육 그룹 세션에 참여하여 능동적 학습에 기반한 교수법을 사용합니다. 이 세션(소요 시간: 각각 2시간)은 다음으로 구성된 교육 패키지를 사용하여 교직원(예: 간호사, 생명 과학 교사)이 제공합니다. 비디오 1개와 보건학도들이 개발한 팩트 시트; HPV 백신 접종을 홍보하고 인터넷 웹사이트에서 액세스할 수 있는 진지한 비디오 게임입니다. 세션 전에 교직원은 e-러닝 교육 과정(소요 시간: 1시간)에 참석하도록 권장됩니다.
구성 요소 3은 의사 처방 없이 학교에서 첫 번째 무료 주사를 제공함으로써 청소년을 위한 HPV 예방 접종에 대한 접근성을 높이는 것을 목표로 합니다.
각 관련 학교에 대해 지역 예방 접종 센터의 의료 전문가(의사 1명과 간호사 1명)가 적격한 모든 청소년에게 Gardasil-9®(프랑스 권장 사항에 따름)로 HPV 예방 접종을 시작하는 예방 접종일을 학교 구내에서 조직합니다.
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실험적: 팔 4: 구성 요소 1
청소년과 학부모의 학교교육 및 동기부여(구성요소 1)
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구성 요소 1에는 먼저 부모를 위한 HPV 감염 및 예방 접종에 대한 정보 그룹 세션(소요 시간: 1시간 30분)이 포함됩니다. 이 세션은 표준화된 프리젠테이션을 사용하여 두 명의 HPV 의료 전문가가 제공하는 웹 컨퍼런스로 시작됩니다. 그런 다음 학부모의 질문 및/또는 의견에 대한 토론이 열립니다. 둘째, 청소년들은 학교 시간 동안 HPV 감염 및 예방 접종에 대한 두 개의 교육 그룹 세션에 참여하여 능동적 학습에 기반한 교수법을 사용합니다. 이 세션(소요 시간: 각각 2시간)은 다음으로 구성된 교육 패키지를 사용하여 교직원(예: 간호사, 생명 과학 교사)이 제공합니다. 비디오 1개와 보건학도들이 개발한 팩트 시트; HPV 백신 접종을 홍보하고 인터넷 웹사이트에서 액세스할 수 있는 진지한 비디오 게임입니다. 세션 전에 교직원은 e-러닝 교육 과정(소요 시간: 1시간)에 참석하도록 권장됩니다. |
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실험적: 팔 5: 구성 요소 2
일반의의 훈련(구성요소 2)
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구성 요소 2는 컴퓨터와 스마트폰에서 액세스할 수 있는 일반의(GP)를 위한 개별 e-러닝 교육 세션으로 구성됩니다.
3시간 동안 GP는 원할 때마다 교육에 액세스한 다음 자신의 속도에 따라 진행할 수 있습니다.
교육에는 세 가지 주요 부분이 포함됩니다. HPV 감염 및 백신 접종에 대한 최신 정보; 예방 접종 분야에서 동기 부여 인터뷰 기술 사용에 대한 소개; 개입의 일부로 개발된 의사 결정 지원 도구의 프레젠테이션과 상담 중 사용 방법에 대한 설명.
GP는 전용 채팅을 사용하여 컨소시엄 팀에 질문을 할 수 있습니다.
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간섭 없음: 팔 6: 컨트롤
개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HPV 백신 보장(≥ 1회 접종)
기간: 개입 후 2개월
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지자체에 거주하는 11~14세 청소년 중 최소 1회 HPV 백신 접종을 받은 비율
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개입 후 2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HPV 백신 보장(≥ 1회 접종)
기간: 개입 후 6개월 및 12개월
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지자체에 거주하는 11~14세 청소년 중 최소 1회 HPV 백신 접종을 받은 비율
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개입 후 6개월 및 12개월
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HPV 백신 보장(2회 접종)
기간: 시술 후 2개월, 6개월, 12개월
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HPV 백신 2회 접종을 받은 지자체에 거주하는 11~14세 청소년의 비율
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시술 후 2개월, 6개월, 12개월
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HPV 백신 접종 의도
기간: 개입 전과 개입 후 2개월
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자녀에게 백신 접종을 시작/받게 하거나 HPV 백신 접종을 권장할 의사가 있는 참가자 그룹(청소년, 부모 및 일반의)의 비율
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개입 전과 개입 후 2개월
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증분 비용 효율성 비율
기간: 개입 후 2개월
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증분 비용 효율성 비율
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개입 후 2개월
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개입 구성 요소의 선량 및 충실도
기간: 개입 구성 요소의 구현 기간
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각 구성 요소에 대해 실제로 수행된 다양한 활동 수 / 프로토콜에 따라 각 구성 요소에 대해 계획된 활동 수.
데이터는 구성 요소 구현 중에 표준화된 형식으로 수집된 정기적인 활동 보고서에서 가져옵니다.
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개입 구성 요소의 구현 기간
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도달 인구
기간: 개입 구성 요소의 구현 기간
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각 구성요소의 활동으로부터 혜택을 받는(또는 참여하는) 대상 개인의 비율(각 구성요소의 수용 가능성 평가)
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개입 구성 요소의 구현 기간
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개입 구성 요소의 적응
기간: 개입 구성 요소의 구현 기간
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수행된 활동 중 로컬 컨텍스트에 맞게 수정된 활동 수/수행된 총 활동 수.
수행된 적응에 대한 설명이 제공됩니다.
데이터는 구성 요소 구현 중에 표준화된 형식으로 수집된 정기적인 활동 보고서에서 가져옵니다.
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개입 구성 요소의 구현 기간
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4점 리커트 척도로 평가한 활동/도구에 대한 대상 모집단의 만족도
기간: 개입 구성 요소의 구현 기간 종료
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각 활동/도구에 만족한다고 선언한 대상 개인(청소년, 부모 및 일반의)의 비율(예: 학교 구내에서 조직된 예방접종일에 대한 청소년 및 교직원의 만족도, e-러닝에 대한 일반의의 만족도) 연습 시간).
만족도는 자체 관리(종이 또는 온라인) 설문지를 사용하여 수집됩니다.
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개입 구성 요소의 구현 기간 종료
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HPV 예방접종에 대한 지식, 태도, 신념 및 관행 및 예방접종 의도의 심리적 결정 요인("KABP-6C")
기간: 개입 전과 개입 후 2개월
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HPV 예방 접종에 대한 각 그룹 참가자(청소년, 부모 및 일반 의사)의 지식 및 태도는 각 "6-C" 구성 요소(자신감, 만족, 제약, 계산, 집단적 책임 및 사회적 순응)에 대해 평가됩니다. 백신 접종의 심리적 선행 요인에 대한 지속적인 연구 결과에 따라 시스템에 대한 신뢰도(반응 포함)를 나타내는 7th C가 확인되었습니다. 따라서 6C는 7C 스케일로 확장되었습니다. 개별 항목에 대한 분석 외에도 지식 점수(0 - 지식 부족 - 12 - 좋은 지식)와 태도 점수(0 - 비우호적 태도 - 24 - 매우 호의적 태도)가 평가됩니다. 계획된. HPV 백신 접종에 대한 관행(자기 선언된 백신 접종 상태/환자에 대한 권장 사항)은 폐쇄형 질문을 사용하여 평가됩니다. 데이터는 임시 자체 관리 온라인 KABP-7C 설문지를 사용하여 수집됩니다. |
개입 전과 개입 후 2개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nathalie THILLY, Pr, EA 4360 APEMAC - Université de Lorraine, Nancy
- 연구 책임자: Serge GILBERG, Pr, Département de Médecine Générale - Université Paris, Paris
- 연구 책임자: Aurélie GAUCHET, Dr, Université Grenoble Alpes, LIP/PC2S, EA 4145, Grenoble
- 연구 책임자: Anne-Sophie LE DUC-BANASZUK, Dr, Centre Régional de Coordination des Dépistages des cancers-Pays de la Loire, Angers
- 연구 책임자: Amandine GAGNEUX-BRUNON, Dr, GIMAP, EA 3064, Université Jean Monnet, Université de Lyon, Saint-Etienne, France
- 연구 책임자: Karine CHEVREUL, Pr, INSERM, ECEVE UMR 1123, Paris
- 연구 책임자: Judith MUELLER, Dr, Unité de Recherche et d'Expertise Epidémiologie des maladies émergentes, Institut Pasteur, Paris
- 연구 책임자: Bruno GIRAUDEAU, Pr, INSERM CIC 1415, CHRU de Tours, Tours, France
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Thilly N, Michel M, Simon M, Bocquier A, Gagneux-Brunon A, Gauchet A, Gilberg S, Le Duc-Banaszuk AS, Bruel S, Mueller JE, Giraudeau B, Chevreul K; PrevHPV Study Group. Effectiveness of a School- and Primary Care-Based HPV Vaccination Intervention: The PrevHPV Cluster Randomized Trial. JAMA Netw Open. 2024 May 1;7(5):e2411938. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2024.11938.
- Oudin Doglioni D, Gauchet A, Gagneux-Brunon A, Bruel S, Banaszuk AS, Thilly N, Sicsic J, Raude J, Mueller JE; PrevHPV Consortium. Shared human papillomavirus vaccine readiness within families: A psychometric analysis of parent-adolescent dyads in France. Health Psychol. 2024 Dec;43(12):893-903. doi: 10.1037/hea0001387. Epub 2024 Aug 22.
- Bocquier A, Simon M, Michel M, Bonnay S, Adam I, Gilberg S, Bruel S, Gauchet A, LeDuc-Banaszuk AS, Gagneux-Brunon A, Mueller JE, Giraudeau B, Thilly N; PrevHPV Study Group. Implementation evaluation of a school- and primary care-based multicomponent intervention to improve HPV vaccine coverage: Results from the PrevHPV randomized controlled trial. J Infect Public Health. 2025 Nov;18(11):102931. doi: 10.1016/j.jiph.2025.102931. Epub 2025 Aug 15.
- Dussault J, Gagneux-Brunon A, Le Duc-Banaszuk AS, Bruel S, Michel M, Gauchet A, Oudin Doglioni D, Sicsic J, Raude J, Barret AS, Thilly N, Mueller JE; PrevHPV Group. Effect of a multicomponent HPV intervention on self-reported HPV vaccine uptake and intention among French adolescents and parents: results from the national, cluster-randomised PrevHPV trial. BMJ Public Health. 2025 Aug 3;3(2):e001007. doi: 10.1136/bmjph-2024-001007. eCollection 2025.
- Bocquier A, Michel M, Giraudeau B, Bonnay S, Gagneux-Brunon A, Gauchet A, Gilberg S, Le Duc-Banaszuk AS, Mueller JE, Chevreul K, Thilly N; PrevHPV Study group. Impact of a school-based and primary care-based multicomponent intervention on HPV vaccination coverage among French adolescents: a cluster randomised controlled trial protocol (the PrevHPV study). BMJ Open. 2022 Mar 24;12(3):e057943. doi: 10.1136/bmjopen-2021-057943.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- C20-76
- 2020-A02031-38 (레지스트리 식별자: ID-RCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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