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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04946851
중독 신경임상 평가(ANA)
중독 신경 임상 평가
배경:
알코올 사용 장애(AUD)는 주요 공중 보건 문제입니다. 미국에서는 1,600만~1,800만 명의 성인이 AUD를 가지고 있습니다. 연구자들은 ANA라는 평가 도구를 테스트하려고 합니다. 중독의 3가지 신경과학 영역을 평가하기 위해 자기 보고 및 행동 측정을 사용합니다. 그들은 AUD를 더 잘 이해하고, 관리하고, 예방하고, 치료하기를 희망합니다.
목적:
사람들의 뇌가 음주와 관련하여 어떻게 기능하는지 알아보기.
적임:
NIAAA 자연사 연구 14-AA-0181에 등록한 18세 이상의 사람들.
설계:
참가자는 컴퓨터에서 설문 조사 및 작업을 완료합니다. 설문 조사와 과제는 사고와 의사 결정의 다양한 측면을 평가합니다. 설문 조사와 작업은 또한 알코올 및 기타 보상과 부정적인 감정에 대한 행동과 느낌을 평가합니다. 참가자는 컴퓨터에서 90분을 보냅니다. 그런 다음 그들은 휴식을 취할 것입니다. 총 4 블록의 시간을 컴퓨터에서 보냅니다. 각 블록은 90분 동안 지속됩니다. 그들은 각 시간 블록 사이에 휴식을 취할 것입니다. 필요한 경우 더 많은 휴식을 취할 수 있습니다.
외래 참가자와 건강한 지원자는 1회 방문으로 이 연구를 완료합니다. 그것은 약 6 시간 동안 지속됩니다. 필요한 경우 두 번째 방문 일정을 잡을 수 있습니다. 외래 참가자는 호흡 알코올 테스트를 받습니다. 테스트 결과가 양성이면 방문 일정이 변경되거나 연구에서 제외될 수 있습니다.
입원 환자 참가자는 며칠에 걸쳐 이 연구를 완료합니다.
이 연구의 참가자로부터 수집된 데이터는 NIAAA 연구 14-AA-0181 및/또는 NIAAA 이미징 연구 14-AA-0080의 데이터와 결합 및 분석될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설명:
이것은 알코올 사용 장애(AUD), 부정적인 감정, 인센티브 돌출 및 실행 기능과 관련된 세 가지 신경 기능 영역을 연구하도록 설계된 평가 배터리를 검사하는 프로토콜입니다. 이 연구는 ANA 도메인의 변이를 기반으로 AUD의 하위 유형을 식별하는 것을 목표로 3개의 ANA 도메인 간의 관계를 조사할 것입니다.
목표:
주요 목표:
세 ANA 도메인 간의 관계를 조사하려면
(즉. 부정적인 감정, 인센티브 돌출, 실행 기능).
- ANA 도메인의 변형을 기반으로 AUD의 다양한 하위 유형을 식별합니다.
보조 목표: 없음
종점: 기본 종점: 각 ANA 도메인의 잠재 요인:
- 부정적인 감정
- 인센티브 돌출
- 실행 기능
보조 종점: 없음
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 포함 기준:
이 연구에 참여할 자격이 있으려면 개인은 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 참가자는 18세 이상이어야 합니다.
- 참가자는 NIAAA 선별 프로토콜(14-AA-0181)에 등록해야 합니다.
제외 기준:
이 연구에 대한 공식적인 배제 기준은 없습니다. NIAAA 스크리닝 프로토콜의 등록 기준에 따라 18세 미만의 개인 또는 수감자는 이 연구에 등록되지 않습니다.
외래 환자는 알코올 음주 측정기 및 임상 평가를 사용하여 동의 및 연구 절차 시 급성 중독/손상 여부를 테스트합니다. 긍정적인 호흡 알코올 농도(BrAC)를 가진 개인 또는 임상의에 의해 급성 중독 또는 장애가 있는 것으로 결정된 개인은 일정이 변경되거나 연구에서 제외됩니다.
또한 임상의가 비협조적이거나 동의를 제공할 수 없다고 판단한 개인은 이 연구에 참여하도록 초대되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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비 치료 추구 개인
알코올 사용 장애 치료에 관심이 없는 음주 스펙트럼(비음주자에서 과음자까지)에 걸친 참여자
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알코올 사용 장애가 있는 치료를 원하는 개인
상태에 대한 치료를 원하는 AUD 진단을 받은 자원봉사자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세 가지 ANA 도메인(즉, 부정적인 감정, 동기 부여, 실행 기능) 간의 관계를 조사합니다.
기간: 1회 방문
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세 가지 ANA 도메인 각각과 관련된 잠재 요인이 식별되면 잠재 요인 간의 구조적 관계를 모델링하고 설명할 수 있습니다.
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1회 방문
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ANA 도메인의 변형을 기반으로 AUD의 다양한 하위 유형을 식별합니다.
기간: 1회 방문
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또한 잠재 요인이 식별되면 각 영역의 점수 변화에 따라 개인을 잠재 그룹(AUD 하위 유형)으로 분류하는 데 사용할 수 있습니다.
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1회 방문
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nancy Diazgranados, M.D., National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kwako LE, Schwandt ML, Ramchandani VA, Diazgranados N, Koob GF, Volkow ND, Blanco C, Goldman D. Neurofunctional Domains Derived From Deep Behavioral Phenotyping in Alcohol Use Disorder. Am J Psychiatry. 2019 Sep 1;176(9):744-753. doi: 10.1176/appi.ajp.2018.18030357. Epub 2019 Jan 4. Erratum In: Am J Psychiatry. 2019 Jun 1;176(6):489.
- Kwako LE, Momenan R, Grodin EN, Litten RZ, Koob GF, Goldman D. Addictions Neuroclinical Assessment: A reverse translational approach. Neuropharmacology. 2017 Aug 1;122:254-264. doi: 10.1016/j.neuropharm.2017.03.006. Epub 2017 Mar 7.
- Kwako LE, Momenan R, Litten RZ, Koob GF, Goldman D. Addictions Neuroclinical Assessment: A Neuroscience-Based Framework for Addictive Disorders. Biol Psychiatry. 2016 Aug 1;80(3):179-89. doi: 10.1016/j.biopsych.2015.10.024. Epub 2015 Nov 17.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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