이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

중독 신경임상 평가(ANA)

중독 신경 임상 평가

배경:

알코올 사용 장애(AUD)는 주요 공중 보건 문제입니다. 미국에서는 1,600만~1,800만 명의 성인이 AUD를 가지고 있습니다. 연구자들은 ANA라는 평가 도구를 테스트하려고 합니다. 중독의 3가지 신경과학 영역을 평가하기 위해 자기 보고 및 행동 측정을 사용합니다. 그들은 AUD를 더 잘 이해하고, 관리하고, 예방하고, 치료하기를 희망합니다.

목적:

사람들의 뇌가 음주와 관련하여 어떻게 기능하는지 알아보기.

적임:

NIAAA 자연사 연구 14-AA-0181에 등록한 18세 이상의 사람들.

설계:

참가자는 컴퓨터에서 설문 조사 및 작업을 완료합니다. 설문 조사와 과제는 사고와 의사 결정의 다양한 측면을 평가합니다. 설문 조사와 작업은 또한 알코올 및 기타 보상과 부정적인 감정에 대한 행동과 느낌을 평가합니다. 참가자는 컴퓨터에서 90분을 보냅니다. 그런 다음 그들은 휴식을 취할 것입니다. 총 4 블록의 시간을 컴퓨터에서 보냅니다. 각 블록은 90분 동안 지속됩니다. 그들은 각 시간 블록 사이에 휴식을 취할 것입니다. 필요한 경우 더 많은 휴식을 취할 수 있습니다.

외래 참가자와 건강한 지원자는 1회 방문으로 이 연구를 완료합니다. 그것은 약 6 시간 동안 지속됩니다. 필요한 경우 두 번째 방문 일정을 잡을 수 있습니다. 외래 참가자는 호흡 알코올 테스트를 받습니다. 테스트 결과가 양성이면 방문 일정이 변경되거나 연구에서 제외될 수 있습니다.

입원 환자 참가자는 며칠에 걸쳐 이 연구를 완료합니다.

이 연구의 참가자로부터 수집된 데이터는 NIAAA 연구 14-AA-0181 및/또는 NIAAA 이미징 연구 14-AA-0080의 데이터와 결합 및 분석될 수 있습니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

상세 설명

연구 설명:

이것은 알코올 사용 장애(AUD), 부정적인 감정, 인센티브 돌출 및 실행 기능과 관련된 세 가지 신경 기능 영역을 연구하도록 설계된 평가 배터리를 검사하는 프로토콜입니다. 이 연구는 ANA 도메인의 변이를 기반으로 AUD의 하위 유형을 식별하는 것을 목표로 3개의 ANA 도메인 간의 관계를 조사할 것입니다.

목표:

주요 목표:

  1. 세 ANA 도메인 간의 관계를 조사하려면

    (즉. 부정적인 감정, 인센티브 돌출, 실행 기능).

  2. ANA 도메인의 변형을 기반으로 AUD의 다양한 하위 유형을 식별합니다.

보조 목표: 없음

종점: 기본 종점: 각 ANA 도메인의 잠재 요인:

  • 부정적인 감정
  • 인센티브 돌출
  • 실행 기능

보조 종점: 없음

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구의 대상 집단에는 NIAAA 선별 프로토콜(14-AA-0181)에 따라 선별된 알코올 사용 스펙트럼의 성인이 포함됩니다. 이 샘플에는 비음주자, 가벼운 음주자, 비치료 추구 과음자, 알코올 사용 장애가 있는 치료 추구 개인이 포함됩니다. 모집은 NIAAA 스크리닝 프로토콜의 모든 참가자에게 공개됩니다.

설명

  • 포함 기준:

이 연구에 참여할 자격이 있으려면 개인은 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

  1. 참가자는 18세 이상이어야 합니다.
  2. 참가자는 NIAAA 선별 프로토콜(14-AA-0181)에 등록해야 합니다.

제외 기준:

이 연구에 대한 공식적인 배제 기준은 없습니다. NIAAA 스크리닝 프로토콜의 등록 기준에 따라 18세 미만의 개인 또는 수감자는 이 연구에 등록되지 않습니다.

외래 환자는 알코올 음주 측정기 및 임상 평가를 사용하여 동의 및 연구 절차 시 급성 중독/손상 여부를 테스트합니다. 긍정적인 호흡 알코올 농도(BrAC)를 가진 개인 또는 임상의에 의해 급성 중독 또는 장애가 있는 것으로 결정된 개인은 일정이 변경되거나 연구에서 제외됩니다.

또한 임상의가 비협조적이거나 동의를 제공할 수 없다고 판단한 개인은 이 연구에 참여하도록 초대되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
비 치료 추구 개인
알코올 사용 장애 치료에 관심이 없는 음주 스펙트럼(비음주자에서 과음자까지)에 걸친 참여자
알코올 사용 장애가 있는 치료를 원하는 개인
상태에 대한 치료를 원하는 AUD 진단을 받은 자원봉사자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세 가지 ANA 도메인(즉, 부정적인 감정, 동기 부여, 실행 기능) 간의 관계를 조사합니다.
기간: 1회 방문
세 가지 ANA 도메인 각각과 관련된 잠재 요인이 식별되면 잠재 요인 간의 구조적 관계를 모델링하고 설명할 수 있습니다.
1회 방문
ANA 도메인의 변형을 기반으로 AUD의 다양한 하위 유형을 식별합니다.
기간: 1회 방문
또한 잠재 요인이 식별되면 각 영역의 점수 변화에 따라 개인을 잠재 그룹(AUD 하위 유형)으로 분류하는 데 사용할 수 있습니다.
1회 방문

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nancy Diazgranados, M.D., National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 12일

기본 완료 (추정된)

2031년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2031년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 30일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 2일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

정상적인 생리학에 대한 임상 시험

3
구독하다