Addikciók neuroklinikai értékelése (ANA)
Szenvedélybetegségek neuroklinikai értékelése
Háttér:
Az alkoholfogyasztási zavar (AUD) jelentős népegészségügyi probléma. Az Egyesült Államokban 16-18 millió felnőtt rendelkezik AUD-val. A kutatók az ANA nevű értékelő eszközt akarják tesztelni. Önbevallást és viselkedési méréseket használ a függőség 3 idegtudományi tartományának felmérésére. Remélik, hogy jobban megértik, kezelik, megelőzik és kezelik az AUD-t.
Célkitűzés:
Megtanulni, hogyan működik az emberek agya az ivással kapcsolatban.
Jogosultság:
18 éves vagy annál idősebb emberek, akik beiratkoztak a NIAAA 14-AA-0181 természetrajzi tanulmányába.
Tervezés:
A résztvevők felméréseket és feladatokat töltenek ki számítógépen. A felmérések és feladatok a gondolkodás és a döntéshozatal számos aspektusát értékelik. A felmérések és feladatok az alkohollal és más jutalmakkal kapcsolatos viselkedéseket és érzéseket, valamint a negatív érzelmeket is felmérik. A résztvevők 90 percet töltenek a számítógépen. Aztán szünetet tartanak. Összesen 4 blokkot töltenek a számítógépen. Minden blokk 90 percig tart. Az egyes időblokkok között szünetet tartanak. Szükség esetén több szünetet is tarthatnak.
Az ambuláns résztvevők és az egészséges önkéntesek 1 látogatás alatt elvégzik ezt a vizsgálatot. Körülbelül 6 óráig fog tartani. Szükség esetén egy második látogatás is megtervezhető. Az ambuláns résztvevők kilégzési alkoholtesztet végeznek. Ha a teszt pozitív, a látogatásukat átütemezhetik, vagy kivonhatják a vizsgálatból.
A fekvőbeteg résztvevők ezt a vizsgálatot több napon keresztül fejezik be.
A vizsgálat résztvevőitől gyűjtött adatok kombinálhatók és elemezhetők a NIAAA 14-AA-0181 és/vagy NIAAA 14-AA-0080 képalkotó vizsgálatból származó adataikkal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány leírása:
Ez a protokoll egy sor értékelést vizsgál, amelyek célja az alkoholfogyasztási zavar (AUD), a negatív emocionalitás, az ösztönző hatás és a végrehajtó funkció szempontjából releváns három neurofunkcionális tartomány tanulmányozása. A tanulmány megvizsgálja a három ANA tartomány közötti kapcsolatokat azzal a céllal, hogy azonosítsa az AUD altípusait az ANA domének variációi alapján.
Célok:
Elsődleges célok:
A három ANA tartomány kapcsolatának vizsgálata
(azaz. Negatív érzelmesség, ösztönző hatás, vezetői funkció).
- Az AUD különböző altípusainak azonosítása az ANA tartományok variációi alapján.
Másodlagos célok: Nincsenek
Végpontok: Elsődleges végpont: Az egyes ANA-tartományok látens tényezői:
- Negatív érzelmesség
- Incentive Salience
- Végrehajtó funkció
Másodlagos végpontok: Nincsenek
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
- BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
Ahhoz, hogy egy személy részt vehessen ebben a vizsgálatban, meg kell felelnie mindkét alábbi kritériumnak:
- A résztvevőknek 18 év felettieknek kell lenniük
- A résztvevőknek be kell iratkozniuk a NIAAA Szűrési Protokollba (14-AA-0181).
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:
Ehhez a tanulmányhoz nincsenek formális kizáró kritériumok. A NIAAA Szűrési Protokoll beiratkozási kritériumai alapján 18 évesnél fiatalabb személyek vagy fogvatartottak nem vesznek részt ebben a vizsgálatban.
A beleegyezés és a vizsgálati eljárások során a járóbetegeket akut mérgezésre/károsodásra tesztelik alkoholos alkoholszondával és klinikai értékeléssel. Azokat a személyeket, akiknél pozitív a lehelet alkoholkoncentrációja (BrAC), vagy akikről a klinikusok megállapították, hogy akut ittasak vagy károsodottak, átütemezik vagy kivonják a vizsgálatból.
Ezenkívül nem hívják meg a vizsgálatban való részvételre azokat a személyeket, akikről a klinikusok nem hajlandók együttműködni, vagy nem tudnak beleegyezést adni.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
kezelést nem kérő egyének
Résztvevők az alkoholfogyasztás széles spektrumában (a nem ivóktól a nagyivókig), akiket nem érdekel az alkoholfogyasztási zavar kezelése
|
|
alkoholfogyasztási zavarban szenvedő, kezelésre vágyó egyének
Önkéntesek AUD-diagnózissal, akik kezelést kérnek az állapot miatt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A három ANA tartomány (azaz negatív érzelmesség, ösztönző kiemelés, végrehajtó funkció) közötti kapcsolat vizsgálata.
Időkeret: 1 látogatás
|
Miután a három ANA domén mindegyikéhez kapcsolódó látens faktorokat azonosították, a látens faktorok közötti strukturális kapcsolatok modellezhetők és leírhatók.
|
1 látogatás
|
|
Az AUD különböző altípusainak azonosítása az ANA tartományok variációi alapján.
Időkeret: 1 látogatás
|
Ezenkívül a látens faktorok azonosítása után felhasználhatók az egyének látens csoportokba (AUD altípusok) besorolására az egyes tartományokon elért pontszámuk változása alapján.
|
1 látogatás
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nancy Diazgranados, M.D., National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kwako LE, Schwandt ML, Ramchandani VA, Diazgranados N, Koob GF, Volkow ND, Blanco C, Goldman D. Neurofunctional Domains Derived From Deep Behavioral Phenotyping in Alcohol Use Disorder. Am J Psychiatry. 2019 Sep 1;176(9):744-753. doi: 10.1176/appi.ajp.2018.18030357. Epub 2019 Jan 4. Erratum In: Am J Psychiatry. 2019 Jun 1;176(6):489.
- Kwako LE, Momenan R, Grodin EN, Litten RZ, Koob GF, Goldman D. Addictions Neuroclinical Assessment: A reverse translational approach. Neuropharmacology. 2017 Aug 1;122:254-264. doi: 10.1016/j.neuropharm.2017.03.006. Epub 2017 Mar 7.
- Kwako LE, Momenan R, Litten RZ, Koob GF, Goldman D. Addictions Neuroclinical Assessment: A Neuroscience-Based Framework for Addictive Disorders. Biol Psychiatry. 2016 Aug 1;80(3):179-89. doi: 10.1016/j.biopsych.2015.10.024. Epub 2015 Nov 17.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10000406
- 000406-AA
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Normál fiziológia
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonBefejezveÉrtelmi fogyatékossággal élő betegek nyilvánvaló klinikai diagnózis nélkül | Normal Array CGH-val és korábbi negatív genetikai vizsgálatokkal rendelkező betegek (WES-solo vagy WES-trio)Franciaország