Verslavingen Neuroklinische Beoordeling (ANA)
Verslavingen Neuroklinische beoordeling
Achtergrond:
Alcoholgebruiksstoornis (AUD) is een groot probleem voor de volksgezondheid. In de VS hebben 16 tot 18 miljoen volwassenen een AUD. Onderzoekers willen een beoordelingstool, de ANA genaamd, testen. Het maakt gebruik van zelfrapportage en gedragsmetingen om 3 neurowetenschappelijke domeinen van verslaving te beoordelen. Ze hopen AUD beter te begrijpen, te beheersen, te voorkomen en te behandelen.
Objectief:
Om te leren hoe de hersenen van mensen werken in verband met hun drankgebruik.
Geschiktheid:
Mensen van 18 jaar en ouder die zich hebben ingeschreven voor NIAAA-natuurhistorisch onderzoek 14-AA-0181.
Ontwerp:
Deelnemers vullen enquêtes en taken in op een computer. De enquêtes en taken beoordelen een reeks aspecten van het denken en het nemen van beslissingen. De enquêtes en taken beoordelen ook gedrag en gevoelens over alcohol en andere beloningen, en negatieve emoties. Deelnemers zullen 90 minuten op de computer doorbrengen. Dan gaan ze even pauzeren. In totaal zullen ze 4 blokken tijd op de computer doorbrengen. Elk blok duurt 90 minuten. Tussen elk tijdsblok nemen ze een pauze. Indien nodig kunnen ze meer pauzes nemen.
Poliklinische deelnemers en gezonde vrijwilligers voltooien dit onderzoek in 1 bezoek. Het zal ongeveer 6 uur duren. Indien nodig kan een tweede bezoek worden ingepland. Ambulante deelnemers zullen een ademalcoholtest afleggen. Als hun test positief is, kan hun bezoek opnieuw worden ingepland of kunnen ze worden teruggetrokken uit het onderzoek.
Intramurale deelnemers zullen deze studie over meerdere dagen voltooien.
Gegevens verzameld van deelnemers aan dit onderzoek kunnen worden gecombineerd en geanalyseerd met hun gegevens uit NIAAA-onderzoek 14-AA-0181 en/of NIAAA-beeldvormingsonderzoek 14-AA-0080.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Studiebeschrijving:
Dit is een protocol dat een reeks beoordelingen onderzoekt die zijn ontworpen om drie neurofunctionele domeinen te bestuderen die relevant zijn voor alcoholgebruiksstoornis (AUD), negatieve emotionaliteit, incentive-salience en executieve functie. De studie zal de relaties tussen de drie ANA-domeinen onderzoeken met als doel subtypes van AUD te identificeren op basis van variatie in de ANA-domeinen.
Doelstellingen:
Primaire doelen:
De relatie tussen de drie ANA-domeinen onderzoeken
(d.w.z. Negatieve Emotionaliteit, Incentive Salience, Uitvoerende Functie).
- De verschillende subtypes van AUD identificeren op basis van variatie in de ANA-domeinen.
Secundaire doelstellingen: Geen
Eindpunten: Primair eindpunt: Latente factoren van elk van de ANA-domeinen:
- Negatieve emotionaliteit
- Stimulerende opvallendheid
- uitvoerende functie
Secundaire eindpunten: Geen
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
- INSLUITINGSCRITERIA:
Om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek, moet een persoon aan beide volgende criteria voldoen:
- Deelnemers moeten ouder zijn dan 18 jaar
- Deelnemers moeten zich hebben ingeschreven voor het NIAAA-screeningsprotocol (14-AA-0181).
UITSLUITINGSCRITERIA:
Er zijn geen formele uitsluitingscriteria voor deze studie. Op basis van inschrijvingscriteria voor het NIAAA-screeningsprotocol worden personen jonger dan 18 jaar of gedetineerden niet in dit onderzoek opgenomen.
Poliklinische patiënten zullen worden getest op acute intoxicatie/beperking op het moment van toestemming en studieprocedures met behulp van een alcohol-ademanalyseapparaat en een klinische evaluatie. Individuen met een positieve ademalcoholconcentratie (BrAC), of degenen die door de clinici zijn vastgesteld als acuut bedwelmd of aangetast, zullen opnieuw worden ingepland of worden teruggetrokken uit het onderzoek.
Bovendien zullen personen van wie de clinici hebben vastgesteld dat ze niet meewerken of niet in staat zijn om toestemming te geven, niet worden uitgenodigd om deel te nemen aan dit onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
personen die geen behandeling zoeken
Deelnemers over het hele spectrum van drinken (van niet-drinkers tot zware drinkers) die niet geïnteresseerd zijn in behandeling voor alcoholgebruiksstoornis
|
|
hulpzoekende personen met een alcoholgebruiksstoornis
Vrijwilligers met een AUD-diagnose die een behandeling voor de aandoening zoeken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De relatie onderzoeken tussen de drie ANA-domeinen (d.w.z. Negatieve Emotionaliteit, Incentive Salience, Executive Function).
Tijdsspanne: 1 bezoek
|
Zodra de latente factoren geassocieerd met elk van de drie ANA-domeinen zijn geïdentificeerd, kunnen structurele relaties tussen de latente factoren worden gemodelleerd en beschreven.
|
1 bezoek
|
|
De verschillende subtypes van AUD identificeren op basis van variatie in de ANA-domeinen.
Tijdsspanne: 1 bezoek
|
Zodra de latente factoren eenmaal zijn geïdentificeerd, kunnen ze bovendien worden gebruikt om individuen in latente groepen (AUD-subtypen) te categoriseren op basis van de variatie van hun scores op elk van de domeinen.
|
1 bezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nancy Diazgranados, M.D., National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kwako LE, Schwandt ML, Ramchandani VA, Diazgranados N, Koob GF, Volkow ND, Blanco C, Goldman D. Neurofunctional Domains Derived From Deep Behavioral Phenotyping in Alcohol Use Disorder. Am J Psychiatry. 2019 Sep 1;176(9):744-753. doi: 10.1176/appi.ajp.2018.18030357. Epub 2019 Jan 4. Erratum In: Am J Psychiatry. 2019 Jun 1;176(6):489.
- Kwako LE, Momenan R, Grodin EN, Litten RZ, Koob GF, Goldman D. Addictions Neuroclinical Assessment: A reverse translational approach. Neuropharmacology. 2017 Aug 1;122:254-264. doi: 10.1016/j.neuropharm.2017.03.006. Epub 2017 Mar 7.
- Kwako LE, Momenan R, Litten RZ, Koob GF, Goldman D. Addictions Neuroclinical Assessment: A Neuroscience-Based Framework for Addictive Disorders. Biol Psychiatry. 2016 Aug 1;80(3):179-89. doi: 10.1016/j.biopsych.2015.10.024. Epub 2015 Nov 17.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10000406
- 000406-AA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .