Ocena neurokliniczna uzależnień (ANA)
Ocena neurokliniczna uzależnień
Tło:
Zaburzenia związane z używaniem alkoholu (AUD) stanowią poważny problem zdrowia publicznego. W Stanach Zjednoczonych od 16 do 18 milionów dorosłych ma AUD. Naukowcy chcą przetestować narzędzie do oceny o nazwie ANA. Wykorzystuje samoopis i środki behawioralne do oceny 3 neuronaukowych domen uzależnienia. Mają nadzieję lepiej zrozumieć, zarządzać, zapobiegać i leczyć AUD.
Cel:
Aby dowiedzieć się, jak funkcjonują mózgi ludzi w związku z piciem.
Uprawnienia:
Osoby w wieku 18 lat i starsze, które zapisały się na badanie historii naturalnej NIAAA 14-AA-0181.
Projekt:
Uczestnicy będą wypełniać ankiety i zadania na komputerze. Ankiety i zadania oceniają szereg aspektów myślenia i podejmowania decyzji. Ankiety i zadania oceniają również zachowania i uczucia związane z alkoholem i innymi nagrodami oraz negatywne emocje. Uczestnicy spędzą przy komputerze 90 minut. Potem zrobią sobie przerwę. W sumie spędzą przy komputerze 4 bloki czasu. Każdy blok będzie trwał 90 minut. Pomiędzy każdym blokiem czasu zrobią sobie przerwę. W razie potrzeby mogą zrobić więcej przerw.
Pacjenci ambulatoryjni i zdrowi ochotnicy ukończą to badanie podczas jednej wizyty. Potrwa około 6 godzin. W razie potrzeby można zaplanować drugą wizytę. Pacjenci ambulatoryjni zostaną poddani badaniu na zawartość alkoholu w wydychanym powietrzu. W przypadku pozytywnego wyniku testu wizyta może zostać przełożona lub może zostać wycofana z badania.
Pacjenci hospitalizowani ukończą to badanie w ciągu kilku dni.
Dane zebrane od uczestników tego badania można łączyć i analizować z ich danymi z badania NIAAA 14-AA-0181 i/lub badania obrazowego NIAAA 14-AA-0080.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Opis badania:
Jest to protokół badający baterię ocen zaprojektowanych do badania trzech domen neurofunkcjonalnych związanych z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu (AUD), negatywną emocjonalnością, istotnością bodźców i funkcjami wykonawczymi. W badaniu zostaną zbadane relacje między trzema domenami ANA w celu zidentyfikowania podtypów AUD na podstawie zmienności domen ANA.
Cele:
Główne cele:
Aby zbadać związek między trzema domenami ANA
(tj. negatywna emocjonalność, motywacja, funkcja wykonawcza).
- Aby zidentyfikować różne podtypy AUD na podstawie zmienności w domenach ANA.
Cele drugorzędne: Brak
Punkty końcowe: Pierwszorzędowy punkt końcowy: Utajone czynniki każdej z domen ANA:
- Negatywna emocjonalność
- Salience motywacyjna
- Funkcja wykonawcza
Drugorzędowe punkty końcowe: Brak
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
Aby kwalifikować się do udziału w tym badaniu, osoba musi spełniać oba poniższe kryteria:
- Uczestnicy muszą mieć ukończone 18 lat
- Uczestnicy muszą być zarejestrowani w protokole badań przesiewowych NIAAA (14-AA-0181).
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
Nie ma formalnych kryteriów wykluczających dla tego badania. W oparciu o kryteria włączenia do protokołu badań przesiewowych NIAAA osoby poniżej 18 roku życia lub więźniowie nie zostaną włączeni do tego badania.
Pacjenci ambulatoryjni zostaną przebadani pod kątem ostrego zatrucia/upośledzenia w momencie wyrażenia zgody i badania procedur za pomocą alkomatu oraz oceny klinicznej. Osoby z dodatnim stężeniem alkoholu w wydychanym powietrzu (BrAC) lub osoby, u których klinicyści uznają, że są w stanie ostrego zatrucia lub upośledzenia, zostaną przełożone na inny termin lub wycofane z badania.
Ponadto osoby, które klinicyści uznają za niechętne do współpracy lub niezdolne do wyrażenia zgody, nie zostaną zaproszone do udziału w tym badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
osoby nieubiegające się o leczenie
Uczestnicy z całego spektrum picia (od osób niepijących do osób pijących dużo), którzy nie są zainteresowani leczeniem zaburzeń związanych z używaniem alkoholu
|
|
poszukujących leczenia osób z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu
Wolontariusze z diagnozą AUD, którzy szukają leczenia tej choroby
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbadanie związku między trzema domenami ANA (tj. Negatywną Emocjonalnością, Incentive Salience, Executive Function).
Ramy czasowe: 1 wizyta
|
Po zidentyfikowaniu ukrytych czynników związanych z każdą z trzech domen ANA można modelować i opisywać zależności strukturalne między ukrytymi czynnikami.
|
1 wizyta
|
|
Aby zidentyfikować różne podtypy AUD na podstawie zmienności w domenach ANA.
Ramy czasowe: 1 wizyta
|
Dodatkowo, po zidentyfikowaniu ukrytych czynników, można je wykorzystać do kategoryzacji osób do ukrytych grup (podtypów AUD) na podstawie zmienności ich wyników w każdej z domen.
|
1 wizyta
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Nancy Diazgranados, M.D., National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kwako LE, Schwandt ML, Ramchandani VA, Diazgranados N, Koob GF, Volkow ND, Blanco C, Goldman D. Neurofunctional Domains Derived From Deep Behavioral Phenotyping in Alcohol Use Disorder. Am J Psychiatry. 2019 Sep 1;176(9):744-753. doi: 10.1176/appi.ajp.2018.18030357. Epub 2019 Jan 4. Erratum In: Am J Psychiatry. 2019 Jun 1;176(6):489.
- Kwako LE, Momenan R, Grodin EN, Litten RZ, Koob GF, Goldman D. Addictions Neuroclinical Assessment: A reverse translational approach. Neuropharmacology. 2017 Aug 1;122:254-264. doi: 10.1016/j.neuropharm.2017.03.006. Epub 2017 Mar 7.
- Kwako LE, Momenan R, Litten RZ, Koob GF, Goldman D. Addictions Neuroclinical Assessment: A Neuroscience-Based Framework for Addictive Disorders. Biol Psychiatry. 2016 Aug 1;80(3):179-89. doi: 10.1016/j.biopsych.2015.10.024. Epub 2015 Nov 17.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10000406
- 000406-AA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .