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중환자실에 입원한 뇌손상 환자의 신경학적 예후인자로서 경두개도플러와 정량적 동공계측

2023년 4월 28일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

중환자실에 입원한 뇌손상(뇌졸중 또는 두부외상) 환자의 12개월 시점 신경학적 예후인자로서 경두개도플러와 정량적 동공계측의 비교관심

경두개 도플러는 뇌 손상 환자의 집중 치료실에서 매일 수행됩니다. 현재 몇 년 동안 정량적 동공측정법에 의한 광운동 반사 측정은 중환자실에서 일상적으로 수행되었습니다. 이 작업의 목적은 Transcranial Doppler 기록 매개변수와 동공 매개변수가 mRS(Modified Rankin Score) 및 GOS-E(Glasgow Outcome Scale Extended)에 의해 9개월에 평가된 신경학적 예후와 상관관계가 있는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

73

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Saint-Étienne, 프랑스
        • CHU Saint-Etienne

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2020년 12월 1일 이후 중환자실에 입원한 모든 뇌손상 환자(뇌졸중 또는 두부 외상)

설명

포함 기준:

  • 모든 뇌 손상 환자(뇌졸중 또는 두부 외상)
  • 2020년 12월 1일부터 중환자실 입소

제외 기준:

  • 환자 또는 그 법정대리인의 거부
  • 법적 보호의 혜택

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
뇌 손상 환자

재활 치료를 받는 모든 주요 뇌 손상 환자(뇌졸중 또는 두부 외상)가 포함됩니다.

일반적인 진료에서는 경두개 도플러와 정량적 동공측정법으로 광운동 반사를 측정합니다.

2,000회 측정 동안 서로 다른 매개변수의 동시 값을 수집할 계획입니다.

데이터는 2020년 1월 12일부터 소급적으로, 2021년 1월 4일부터 소급적으로 수집됩니다.
장치: 경두개 도플러
이 장치는 평균 수축기 속도(VMS), 원격 확장기 속도(TDV) 및 맥동 지수(PI)를 측정합니다.
장치: Pupillometry.
이 장치는 광운동 반사(기본 동공 직경, 변동 비율, 표준 광운동 반사의 잠재 및 기울기)를 측정합니다.
다른 이름들:
  • 알지스캔

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정 Rankin 점수(mRS)(0-5)
기간: 연도: 1
MRS(Modified Rankin Score)는 환자의 뇌졸중 후 장애 정도를 측정합니다(증상이 없는 환자의 경우 0단계에서 주요 장애 및 전적으로 의존하는 환자의 경우 5단계).
연도: 1
글래스고 결과 척도 확장(GOS-E)(1-8)
기간: 연도: 1
Glasgow Outcome Scale Extended(GOS-E)는 뇌 손상의 영향을 측정합니다(최소 1(죽음) 및 최대 8(Upper Good Recovery)).
연도: 1

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 수축기 속도(VMS)
기간: 포함 시
경두개 도플러 좌우로 측정.
포함 시
두개내압(ICP)
기간: 포함 시
의료 파일에 수집합니다.
포함 시
박동 지수(PI)
기간: 포함 시
경두개 도플러 좌우로 측정.
포함 시
원격 확장기 속도(TDV)
기간: 포함 시
경두개 도플러 좌우로 측정.
포함 시
기본 동공 직경
기간: 포함 시
Pupillometry 좌우로 측정
포함 시
동공 직경의 변동 백분율
기간: 포함 시
Pupillometry 좌우로 측정
포함 시
표준 광운동 반사의 잠재 및 기울기
기간: 포함 시
Pupillometry 좌우로 측정
포함 시
조직 부분 산소압(PtiO2)
기간: 포함 시
의료 파일에 수집합니다.
포함 시
이중분광 지수(BIS)
기간: 포함 시
의료 파일에 수집합니다. BIS는 최면의 깊이를 반영합니다.
포함 시
리치몬드 초조-진정 척도(RASS)
기간: 포함 시

RASS(Richmond Agitation-Sedation Scale)는 대칭적인 평가로, 동요에 대한 양의 값과 침착하고 깨어 있는 환자에 해당하는 지점 0 주변의 의식 수준에 대한 음의 값을 사용합니다.

의료 파일에 수집합니다.
포함 시
심박수
기간: 포함 시
의료 파일에 수집합니다.
포함 시
혈압
기간: 포함 시
의료 파일에 수집합니다.
포함 시
나트륨혈증(mmol/l)
기간: 포함 시
의료 파일에 수집합니다.
포함 시
혈당(mmol/l)
기간: 포함 시
의료 파일에 수집합니다.
포함 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 7월 14일

연구 완료 (실제)

2022년 8월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 14일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRBN282021/CHUSTE

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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