통증 예측을 위한 전신 마취 중 적외선 동공 측정
수술 후 통증과 국소 마취의 질을 예측하기 위해 전신 마취 중 적외선 동공 측정법의 수술 중 사용
이 연구는 모든 유형의 관절경 무릎 수술을 받는 환자에서 적외선 동공측정법을 사용한 일련의 동공 측정으로 구성됩니다.
고통스러운 자극이 동공 반사 확장(PRD)을 유발하는지 여부를 평가하기 위해 적외선 동공 측정법이 사용됩니다. PRD의 확장은 자극이 얼마나 고통스러운지 지표가 될 수 있습니다. 이는 전신 마취에서 깨어난 후 환자가 경험하게 될 불편함의 정도를 예측하는 데 도움이 될 수 있습니다.
동공 반사 확장 측정 외에도 마취 전과 후 및 회복 중 동공 크기의 진동을 측정합니다. 동공 크기에서 자발적으로 발생하는 진동(해마라고도 함)은 마취제와 오피오이드에 민감한 것으로 보입니다. 그러나 해마에 대한 이러한 약물의 효과는 체계적으로 다루어지지 않았습니다.
연구의 목적은
- 대퇴 및 좌골 신경 차단과 같은 국소 마취 기술이 PRD를 차단하는지 여부를 확인합니다. 이렇게 하면 마취된 환자의 블록 성공을 평가할 수 있습니다.
- 초기 수술 후 통증 점수 및 후속 진통 요구 사항과 수술 중 및 수술 종료 시 마취된 환자의 동공 반사 팽창 및 해마의 범위를 연관시키기 위해. 이러한 상관 관계를 통해 환자가 전신 마취에서 깨어나기 전에 수술 후 통증의 정도를 예측할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
계획된 연구는 전향적 코호트 연구입니다.
미세골절 수술뿐만 아니라 모든 유형의 관절경 무릎 수술(잔해조직, 전방(ACL) 또는 후방 십자인대(PCL) 수리, 반월판 절제술, 내측(MCL) 또는 측면 측부 인대(LCL) 수리를 받는 환자가 등록됩니다.
마취 중에 고통스러운 자극이 동공 반사 확장(PRD)을 일으키는지 여부를 평가하기 위해 적외선 동공측정법이 사용됩니다. PRD의 확장은 자극이 얼마나 고통스러운지 지표가 될 수 있습니다. PRD는 환자가 고통스러운 자극을 "느끼거나" 경험하지 않는다는 사실에도 불구하고 전신 마취 하에서 측정할 수 있습니다.
연구의 목적은
- 대퇴 신경 및 좌골 신경 차단과 같은 국소 마취 기술(마취 시작 전에 수행)이 절차 시작 전에 전기 자극과 같은 고통스러운 자극에 의해 유발된 PRD를 차단하는지 여부를 확인합니다. 이렇게 하면 마취된 환자의 블록 성공을 평가할 수 있습니다.
- 초기 수술 후 통증 점수 및 후속 진통 요구 사항과 수술 중 및 수술 종료 시 마취된 환자의 동공 반사 팽창 및 해마의 범위를 연관시키기 위해. 이러한 상관 관계를 통해 환자가 전신 마취에서 깨어나기 전에 수술 후 통증의 정도를 예측할 수 있습니다.
무릎 관절경 검사는 수술의 예상 정도와 마취 전문의 및 외과의의 선호도에 따라 부분 마취 여부에 관계없이 전신 마취 하에서 일상적으로 수행됩니다. 출현 전 PRD 및/또는 해마의 평가는 수술 직후 더 나은 통증 조절을 달성하고 수술 후 진통제에 대한 요구를 줄이기 위해 출현 전에 추가적인 신경 차단으로부터 이익을 얻을 수 있는 환자를 식별할 것입니다.
계획된 조사는 두 가지 새로운 발견을 달성하려고 시도합니다. 첫째, 수술 시작 시 PRD 측정은 신경 차단이 초기 수술 자극을 성공적으로 차단하는지 여부를 보여줍니다. 마취된 환자의 블록 성공을 평가할 수 있는 방법은 현재 없습니다. 둘째, 수술 종료 시 측정은 수술 후 통증의 정도를 예측하려고 합니다. 통증은 신경 차단이 있는 환자뿐만 아니라 신경 차단이 있는 환자도 경험할 수 있습니다. 후자는 차단이 실패했거나 불완전하거나 수술 전 시행한 차단으로 완전히 덮을 수 없는 더 광범위한 절차를 거쳤을 수 있기 때문입니다. 이러한 환자를 식별하면 치료를 통해 출현 후 불편함을 최소화할 수 있습니다.
동공 반사 확장은 고통스러운 자극에 따른 동공 확장을 설명합니다. 확장은 몇 초 동안 지속됩니다. 적외선 동공측정기를 사용하는 동공측정법은 반사 팽창의 정량화를 가능하게 합니다. PRD는 확장 정도를 반영하는 수치로 주어질 수 있습니다. 최근에 발표된 연구에서는 수술 후 통증 점수 및 아편유사제 요구량과 PRD 확장의 상관관계를 입증했습니다. 그러나이 연구는 수술 후 깨어있는 환자에서 수행되었습니다. 이 연구의 목적은 수술 후 통증을 경험하기 전에 여전히 전신 마취 상태에 있는 환자의 진통 요구 사항을 예측하는 것입니다. 우리는 전신 마취 중 적외선 동공 측정이 수술 후 통증을 예측할 수 있을 것으로 기대합니다. 일단 이것이 확립되면, 이 지식과 그 적용은 마취 전문의가 전신 마취에서 환자가 나오기 전에 추가 신경 차단 또는 진통제 투여와 같은 통증 완화 중재를 시작할 수 있게 합니다.
동공 반사 확장 측정 외에도 마취 유도 전후 및 회복 중 동공 크기의 진동도 측정합니다. 동공 크기에서 자발적으로 발생하는 진동(해마라고도 함)은 마취제와 오피오이드에 민감한 것으로 보입니다. 그러나 해마에 대한 이러한 약물의 효과는 체계적으로 다루어지지 않았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94158
- Orthopedic Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 모든 유형의 관절경 무릎 수술을 받는 18세 이상의 환자
제외 기준:
- 맹목
- 동공동체
- 오피오이드 남용의 역사
- 만성 통증 환자
- 위 역류 질환(연구에서 후두 마스크 사용으로 인한)
- 비영어권 환자
- 인지 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
등록된 모든 환자는 동일한 프로토콜/치료를 받습니다. 마취 전투약, 마취제 투여 후 유도 및 유지 동공측정 |
등록된 환자는 무릎 관절경 검사를 위해 표준 치료 전신 마취를 받습니다. 연구 참여자에게 추가적인 약리학적 중재가 수행되지 않습니다. 투여되는 약물은 팔 섹션에 설명된 대로 midazolam, fentanyl, propofol 및 sevoflurane입니다. 연구 환자는 통증을 경험할 경우 회복실에서 필요에 따라 진통제를 투여받습니다. 모든 연구 환자는 표준 마취 치료를 받습니다. 마취제가 투여될 때마다 동공 진동의 변화가 기록됩니다. 적외선을 눈에 비추고 20초 동안 반사를 측정하여 동공 크기 및 움직임 평가 투여되는 약물은 다음과 같습니다. Midazolam 1-2 mg iv, Fentanyl 1mcg/kg 체중, 마취 유도용 Propofol 2-2.5 mg/kg 체중, 전신 마취 유지를 위해 필요에 따라 Sevoflurane. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회복실의 통증
기간: 회복실 도착 시
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환자가 회복실에 도착했을 때 시각적 아날로그 점수로 평가한 통증 척도는 0-10이며, 10은 가능한 최악의 통증을 나타냅니다.
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회복실 도착 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안정적인 실험 조건에서 PLR을 도출할 수 있었던 환자 수
기간: 측정은 수술 중 두 시점에서 수행되었습니다. 각 측정에 30초 소요
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동공 반사 팽창은 부분 마취 성공의 가능한 지표로서 수술 중 절개 부위와 케이스 끝에서 측정됩니다. 이를 측정하려면 안정적인 실험 조건, 특히 충분한 마취 깊이가 필요합니다. |
측정은 수술 중 두 시점에서 수행되었습니다. 각 측정에 30초 소요
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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히푸스
기간: 마취 시작 전(기준 측정) 퇴원 시까지(회복실 도착 후 평균 1~2시간 소요)
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동공 불안(해마)에 대한 다양한 마취제의 효과를 평가합니다.
보다 구체적으로 20초 동안 동공 직경을 기록한 다음 직경 변화에 대한 푸리에 분석을 수행합니다.
끝점 변수는 미리 정의된 특정 주파수 빈에 대한 진동의 전력입니다.
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마취 시작 전(기준 측정) 퇴원 시까지(회복실 도착 후 평균 1~2시간 소요)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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