복강경 수술 중 수술 중 진통을 유도하기 위한 동공 반사 측정
2019년 10월 30일 업데이트: Central Hospital, Nancy, France
복강경 수술 중 Remifentanil과 모르핀 복용에 대한 동공 반사의 유용성. Bicentric, Prospective, Randomized, Controlled Trial.
이 연구의 목적은 복강경 수술 중 동공 반사에 의해 안내되는 진통제가 오피오이드 절약(수술 중 레미펜타닐 및 수술 후 모르핀)에 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다. 이 연구는 두 센터에서 수행된 전향적, 무작위, 통제 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
현재로서는 신뢰할 수 있고 검증된 진통 모니터가 없으면 수술 중 진통을 평가하기가 어렵습니다. 동공 반사의 분석은 수술 중 및 수술 후 기간 동안 진통을 평가하는 새로운 도구입니다.
복강경 수술 중 기복막을 생성하는 이산화탄소 주입은 빈맥이나 고혈압과 같은 혈역학적 현상을 유발할 수 있습니다. 이러한 이벤트는 오해의 소지가 있거나 혼동을 줄 수 있습니다. 실제로 이러한 사건은 주로 불충분한 진통제로 간주됩니다. 따라서 마취 전문의는 마취제 또는 오피오이드의 농도를 증가시켜 진통 및/또는 마취를 심화시킵니다. 이러한 부적절한 행동은 특히 노인 환자에서 저혈압 및/또는 서맥을 유발할 수 있습니다. 반대로 저혈량 환자나 신경근 차단제를 사용하는 환자에서는 진통이 불충분할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lorraine
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Nancy, Lorraine, 프랑스, 54000
- Maternité Régionale Universitaire (MRU)
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Nancy, Lorraine, 프랑스, 54500
- Centre Hospitalier Universitaire, Brabois
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미국마취학회지위 1~4
- 예정된 복강경 수술
- 표준화 마취(TCI)
- 사회 보장 가입
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 비상
- BMI ≥ 35kg.m-2
- 동의 거부
- 안구 병리학의 역사
- 섭취: 메토클로프라미드, 드로페리돌, 오피오이드 또는 대체 요법
- 만성 통증 환자
- 신경 장애
- 신경병성 통증
- 약물 또는 알코올 남용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Pupillometry 유도 진통제(PP)
진통은 동공 반사에 의해 안내됩니다.
담당 마취의는 제안된 알고리즘에 따라 수술 중 레미펜타닐 용량(목표 제어 주입)을 조정해야 합니다.
항고혈압제나 승압제의 투여도 안내됩니다.
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진통은 동공계(AlgiScan)가 제공하는 동공 반사에 의해 유도됩니다.
담당 마취의는 제안된 알고리즘(Tailored remifentanil controlled infusion)에 따라 수술 중 remifentanil 용량(Target controlled infusion)을 조절해야 합니다.
항고혈압제나 승압제의 투여도 안내됩니다.
다른 이름들:
담당 마취과 의사는 제안된 알고리즘에 따라 수술 중 remifentanil 용량(Target controlled infusion)을 조정해야 합니다.
다른 이름들:
항고혈압제나 승압제의 투여는 동공 반사의 결과에 따라 결정됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 표준 관행(ST)
마취 및 진통은 담당 마취과 의사의 재량에 맡깁니다.
마취과 의사는 동공 측정 결과를 보지 못합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Peroperative Remifentanil 소비
기간: 마취 시작부터 수술 종료까지(<10시간)
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마취 시작부터 수술 종료까지(<10시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈역학 사건의 수(고혈압, 저혈압, 빈맥 또는 서맥...)
기간: 마취 시작부터 수술 종료까지(<10시간)
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마취 시작부터 수술 종료까지(<10시간)
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항고혈압제 또는 승압제 사용
기간: 마취 시작부터 수술 종료까지(<10시간)
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마취 시작부터 수술 종료까지(<10시간)
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유체 교체량
기간: 마취 시작부터 수술 종료까지(<10시간)
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마취 시작부터 수술 종료까지(<10시간)
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통증 점수
기간: 수술 직후(<4시간)
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구두 평가 척도 사용
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수술 직후(<4시간)
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수술 후 메스꺼움 및 구토 발생률(PONV)
기간: 수술 직후(<4시간)
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수술 직후(<4시간)
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발관부터 수술 종료와 PACU 입원 사이의 시간
기간: 수술 직후(<4시간)
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수술 직후(<4시간)
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PACU 체류 기간
기간: PACU 입학부터 ALDRETE 점수 10까지(< 4시간)
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PACU 입학부터 ALDRETE 점수 10까지(< 4시간)
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즉시 수술 후 모르핀 소비
기간: 마취 후 치료실(PACU) 체류 중(<4시간)
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마취 후 치료실(PACU) 체류 중(<4시간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Hervé BOUAZIZ, MD., PhD., Department of Anesthesiology, Maternité Regionale Universitaire, CHU NANCY, FRANCE
- 수석 연구원: Philippe GUERCI, MD, Department of Anesthesiology and Critical Care Medicine, CHU NANCY Brabois, FRANCE
- 연구 의자: Claude MEISTELMAN, MD., PhD., Department of Anesthesiology and Critical Care Medicine, CHU NANCY Brabois, FRANCE
- 수석 연구원: Florence VIAL, MD, Department of Anesthesiology, Maternité Regionale Universitaire, CHU NANCY, FRANCE
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 15일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2013-A01002-43
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