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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04948905
경계성 인격장애 진단을 받은 환자의 정체성에 대한 평가. 파일럿 연구 (MASB)
자서전적 기억과 자기정의기억의 내용을 통한 경계성 인격장애 진단 환자의 정체성 평가를 건강한 개인 집단과 비교. 파일럿 연구
경계선 성격 장애의 주요 특징 중 하나이자 오랫동안 근본적인 요소로 간주된 것은 정체성의 혼란입니다. 자서전적 기억은 일관되고 안정적인 자기감의 발달 및 유지와 밀접한 관련이 있습니다. 개인이 자신이 누구인지 이해할 수 있습니다. 연구자들은 경계선 성격 장애로 진단받은 개인이 건강한 대조군보다 덜 일관되고 안정적인 자기 감각을 가지고 있다고 가정합니다. 따라서 이 연구의 목적은 경계선 성격 장애로 진단받은 환자 그룹과 (경계선 성격 장애가 없는) 건강한 개인 그룹 간의 정체성을 비교하는 것입니다.
이것은 자기 정의 기억 척도를 사용하여 자기 정의 기억의 내용을 평가함으로써 측정할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Gard
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Nîmes, Gard, 프랑스, 30029
- Nîmes University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 피험자는 서면 동의를 제공해야 합니다.
- 건강 보험 플랜의 피험자 또는 수혜자.
- 25세에서 55세 사이의 성인 피험자
- 프랑스어 구두 및 서면 숙달
경계선 그룹에 대한 포함 기준:
- DSM IV 분류에 따라 경계선 인격 장애가 있는 것으로 진단된 피험자
경계선 그룹에 대한 제외 기준:
- SCID II(Structured Clinical Interview for DSM-III-R Axis II Disorders) 검사 후 DSM IV 분류에 따른 경계성 인격장애로 진단되지 않은 환자
대조군에 대한 제외 기준:
- SCID II(DSM-III-R Axis II Disorders에 대한 구조화된 임상 인터뷰) 테스트를 받은 후 경계선으로 간주된 피험자
- 불안 및 우울 증상에 대한 의심스러운 증상에 해당하는 HADS 설문지에서 8점 이상의 점수를 받은 피험자.
일반 제외 기준:
- 법원의 보호, 후견인 또는 큐레이터십을 받는 피험자
- 정보제공이 불가능한 피험자
- 연구 전 3개월 동안 범주 1 또는 2 RIPH에 참여한 피험자
- 서면 동의를 거부하는 피험자
- 알려진 신경계 질환의 존재
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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경계성 인격장애로 진단받은 환자
이 환자들은 DSM-IV Axis I 장애에 대한 구조적 임상 면담 검사를 받은 후 진단 및 통계 매뉴얼 IV 분류에 따라 경계선 성격 장애로 진단되었습니다.
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이 설문지는 3페이지로 구성되어 있습니다. 1페이지는 자아를 정의하는 기억에 대한 명확하고 간결한 정의를 제공합니다. 이것은 대상이 예상되는 것을 계몽하고 자기 정의 기억의 현상학적 특성을 고려하는 데 도움이 됩니다. 2페이지는 자기 정의 기억의 6가지 필수 특성을 상기시킵니다. 3페이지는 설문지에 대해 이해한 내용을 실제적으로 적용할 수 있도록 합니다. 참가자들에게 최소 3개의 기억이 요구됩니다. 각 기억은 다음과 같이 평가됩니다. 다음 각 감정에 대해 0 - 6의 척도에서 참가자는 각 기억을 회상할 때 어떻게 느끼는지 기록합니다. 행복하고, 슬프고, 화나고, 두렵고, 놀랍고, 부끄럽고, 역겹고, 죄책감이 있고, 관심이 있고, 당황스럽고, 경멸스럽고, 자랑스럽습니다. 0=전혀 그렇지 않다, 3=보통이다, 6=매우 그렇다. 그런 다음 참가자는 동일한 척도를 사용하여 기억의 생생함과 중요성을 표시해야 합니다. 그들은 또한 기억이 일어난 대략적인 년도를 기록해야 합니다(가장 가까운 정수로). |
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건강한 통제(경계성 인격 장애로 진단되지 않은 환자)
이 환자들은 DSM-IV Axis I 장애 테스트에 대한 구조화된 임상 면담을 수행한 후 진단 및 통계 매뉴얼 IV 분류에 따라 경계선 성격 장애가 있는 것으로 진단되지 않았습니다.
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이 설문지는 3페이지로 구성되어 있습니다. 1페이지는 자아를 정의하는 기억에 대한 명확하고 간결한 정의를 제공합니다. 이것은 대상이 예상되는 것을 계몽하고 자기 정의 기억의 현상학적 특성을 고려하는 데 도움이 됩니다. 2페이지는 자기 정의 기억의 6가지 필수 특성을 상기시킵니다. 3페이지는 설문지에 대해 이해한 내용을 실제적으로 적용할 수 있도록 합니다. 참가자들에게 최소 3개의 기억이 요구됩니다. 각 기억은 다음과 같이 평가됩니다. 다음 각 감정에 대해 0 - 6의 척도에서 참가자는 각 기억을 회상할 때 어떻게 느끼는지 기록합니다. 행복하고, 슬프고, 화나고, 두렵고, 놀랍고, 부끄럽고, 역겹고, 죄책감이 있고, 관심이 있고, 당황스럽고, 경멸스럽고, 자랑스럽습니다. 0=전혀 그렇지 않다, 3=보통이다, 6=매우 그렇다. 그런 다음 참가자는 동일한 척도를 사용하여 기억의 생생함과 중요성을 표시해야 합니다. 그들은 또한 기억이 일어난 대략적인 년도를 기록해야 합니다(가장 가까운 정수로). |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기 정의 기억 설문 결과에 따른 경계성 인격장애로 진단된 환자의 정체성.
기간: 7일차
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자기 정의 기억 설문지의 답변을 분석합니다. 참가자들에게 최소 3개의 기억이 요구됩니다. 각 기억은 다음과 같이 평가됩니다. 다음 각 감정에 대해 0 - 6의 척도에서 참가자는 각 기억을 회상할 때 어떻게 느끼는지 기록합니다. 행복하고, 슬프고, 화나고, 두렵고, 놀랍고, 부끄럽고, 역겹고, 죄책감이 있고, 관심이 있고, 당황스럽고, 경멸스럽고, 자랑스럽습니다. 0=전혀 그렇지 않다, 3=보통이다, 6=매우 그렇다. 그런 다음 참가자는 동일한 척도를 사용하여 기억의 생생함과 중요성을 표시해야 합니다. 그들은 또한 기억이 일어난 대략적인 년도를 기록해야 합니다(가장 가까운 정수로). |
7일차
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자기 정의 기억 설문지의 결과에 따른 건강한 대조군의 정체감.
기간: 7일차
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자기 정의 기억 설문지의 답변을 분석합니다. 참가자들에게 최소 3개의 기억이 요구됩니다. 각 기억은 다음과 같이 평가됩니다. 다음 각 감정에 대해 0 - 6의 척도에서 참가자는 각 기억을 회상할 때 어떻게 느끼는지 기록합니다. 행복하고, 슬프고, 화나고, 두렵고, 놀랍고, 부끄럽고, 역겹고, 죄책감이 있고, 관심이 있고, 당황스럽고, 경멸스럽고, 자랑스럽습니다. 0=전혀 그렇지 않다, 3=보통이다, 6=매우 그렇다. 그런 다음 참가자는 동일한 척도를 사용하여 기억의 생생함과 중요성을 표시해야 합니다. 그들은 또한 기억이 일어난 대략적인 년도를 기록해야 합니다(가장 가까운 정수로). |
7일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경계성 인격장애 진단을 받은 환자의 자기 정의 기억의 자기 일관성
기간: 7일차
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TALE(Thinking About Life Experiences) 자가 설문지를 사용하여 이 점을 평가합니다. 이 설문지는 자전적 기억에서 발견되는 3가지 이론적 기능을 측정하기 위한 목적으로 5점 Lickert 척도(1 = 거의 전혀 하지 않음, 5 = 매우 자주)로 응답해야 하는 15개 항목으로 구성되어 있습니다.
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7일차
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건강한 통제에서 자기 정의 기억의 자기 일관성
기간: 7일차
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TALE(Thinking About Life Experiences) 자가 설문지를 사용하여 이 점을 평가합니다. 이 설문지는 자전적 기억에서 발견되는 3가지 이론적 기능을 측정하기 위한 목적으로 5점 Lickert 척도(1 = 거의 전혀 하지 않음, 5 = 매우 자주)로 응답해야 하는 15개 항목으로 구성되어 있습니다.
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7일차
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경계선 성격장애로 진단받은 환자의 자기 정의 기억의 현상학적 세부 사항
기간: 7일차
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메모리 특성 설문지(MCQ)는 경계선 대 대조군의 각 환자 그룹에서 자기 정의 메모리를 비교하는 데 사용됩니다. MCQ는 자전적 기억의 현상학적 특성을 평가하기 위한 자가 작성 설문지입니다. 15개 항목으로 구성되고 7점 리커트 척도에 따라 구성된 이 측정 도구는 더 감각적이고 맥락적인 세부 사항을 포함하는 사건의 기억, 맥락적인 세부 사항의 기억, 관련 요소가 더 많이 포함된 상상된 사건의 기억을 구별할 수 있습니다. 인지 작업에. |
7일차
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건강한 통제에서 자기 정의 기억의 현상학적 세부 사항
기간: 7일차
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메모리 특성 설문지(MCQ)는 경계선 대 대조군의 각 환자 그룹에서 자기 정의 메모리를 비교하는 데 사용됩니다. MCQ는 자전적 기억의 현상학적 특성을 평가하기 위한 자가 작성 설문지입니다. 15개 항목으로 구성되고 7점 리커트 척도에 따라 구성된 이 측정 도구는 더 감각적이고 맥락적인 세부 사항을 포함하는 사건의 기억, 맥락적인 세부 사항의 기억, 관련 요소가 더 많이 포함된 상상된 사건의 기억을 구별할 수 있습니다. 인지 작업에. |
7일차
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경계선 성격장애로 진단받은 환자들이 겪는 외상: 빈도
기간: 7일차
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CTQ(Childhood Trauma Questionnaire)는 환자가 겪은 외상의 빈도를 평가하는 데 사용됩니다. CTQ는 아동 및 청소년 학대에 대한 자가 관리 설문지입니다. 2003년 David P Bernstein이 프랑스어로 검증한 짧은 버전에는 28개 항목이 포함되어 있으며 경험한 학대의 심각도를 정량적으로 추정합니다. 이 자가 관리 설문지는 5점 리커트 척도를 기반으로 하며 신체적 학대, 성적 학대, 정서적 학대, 신체적 방치 및 정서적 방치의 5가지 주요 차원을 다룹니다. |
7일차
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건강한 통제에서 겪은 외상: 빈도
기간: 7일차
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CTQ(Childhood Trauma Questionnaire)는 건강한 대조군이 겪는 외상의 빈도를 평가하는 데 사용됩니다. CTQ는 아동 및 청소년 학대에 대한 자가 관리 설문지입니다. 프랑스어로 검증된 짧은 버전(David P Bernstein et al. 2003)에는 28개 항목이 포함되어 있으며 경험한 학대의 심각도를 정량적으로 추정합니다. 이 자가 관리 설문지는 5점 리커트 척도를 기반으로 하며 신체적 학대, 성적 학대, 정서적 학대, 신체적 방치 및 정서적 방치의 5가지 주요 차원을 다룹니다. |
7일차
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경계선 성격장애로 진단받은 환자가 겪는 외상: 유형
기간: 7일차
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CTQ(Childhood Trauma Questionnaire)는 환자가 겪은 외상 유형을 평가하는 데 사용됩니다. CTQ는 아동 및 청소년 학대에 대한 자가 관리 설문지입니다. 프랑스어로 검증된 짧은 버전에는 28개 항목이 포함되어 있으며 경험한 학대의 심각성을 정량적으로 추정합니다. 이 자가 관리 설문지는 5점 리커트 척도를 기반으로 하며 신체적 학대, 성적 학대, 정서적 학대, 신체적 방치 및 정서적 방치의 5가지 주요 차원을 다룹니다. |
7일차
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건강한 대조군에서 겪은 외상: 유형
기간: 7일차
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CTQ(Childhood Trauma Questionnaire)는 건강한 대조군에서 겪는 외상의 유형을 평가하는 데 사용됩니다. CTQ는 아동기 및 청소년 학대에 대한 자가 관리 설문지입니다.
2003년 David P Bernstein이 프랑스어로 검증한 짧은 버전에는 28개 항목이 포함되어 있으며 경험한 학대의 심각도를 정량적으로 추정합니다.
이 자가 관리 설문지는 5점 리커트 척도를 기반으로 하며 신체적 학대, 성적 학대, 정서적 학대, 신체적 방치 및 정서적 방치의 5가지 주요 차원을 다룹니다.
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7일차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경계성 인격장애 진단을 받은 환자의 연령
기간: 0일
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몇년에 걸쳐
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0일
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건강한 통제의 시대
기간: 0일
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몇년에 걸쳐
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0일
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경계성 인격장애 진단을 받은 환자의 성별
기간: 0일
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남성 여성
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0일
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건강한 대조군의 성별
기간: 0일
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남성 여성
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0일
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경계성 인격장애 진단을 받은 환자의 교육 수준
기간: 0일
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교육 수준(초등, 중등, 대학, 대학원…)이 기록됩니다.
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0일
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건강한 통제의 교육 수준
기간: 0일
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교육 수준(초등, 중등, 대학, 대학원…)이 기록됩니다.
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0일
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경계성 인격장애로 진단받은 환자들이 겪는 트라우마의 유형
기간: 7일차
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겪은 외상의 유형(신체적 또는 정서적 태만, 신체적, 성적 또는 정서적 학대)이 기록됩니다.
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7일차
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건강한 대조군이 겪는 트라우마 유형
기간: 7일차
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겪은 외상의 유형(신체적 또는 정서적 태만, 신체적, 성적 또는 정서적 학대)이 기록됩니다.
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7일차
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경계성 인격장애 진단을 받은 환자의 자기 정의 기억 내용
기간: 7일차
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자기 정의 기억(외상적 기억, 중립적 기억, 유쾌한 기억)의 내용이 기록됩니다.
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7일차
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건강한 통제에서 자기 정의 기억의 내용
기간: 7일차
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자기 정의 기억(외상적 기억, 중립적 기억, 유쾌한 기억)의 내용이 기록됩니다.
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7일차
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경계선 성격 장애로 진단받은 환자의 기타 관찰
기간: 7일차
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증례 보고서 양식에서 반드시 찾을 수 없는 임상 관찰에 기반한 체질량 지수와 같은 계산된 기준이 최종 데이터베이스에 추가될 수 있습니다.
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7일차
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건강한 대조군의 기타 관찰
기간: 7일차
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증례 보고서 양식에서 반드시 찾을 수 없는 임상 관찰에 기반한 체질량 지수와 같은 계산된 기준이 최종 데이터베이스에 추가될 수 있습니다.
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7일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jorge LOPEZ-CASTROMAN, Prof., Psychiatric Unit, Nîmes University Hospital, France
- 연구 책임자: Stéphane RAFFARD, Prof., Montpellier University III, Laboratoire Epsylon, Route de Mende, 34090 Montpellier, France
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Moffitt KH, Singer JA. Continuity in the Life Story: Self-Defining Memories, Affect, and Approach/Avoidance Personal Strivings. Journal of Personality.1994; 62(1), 21-43
- Singer, J. A., & Moffitt, K. H. An experimental investigation of specificity and generality in memory narratives. Imagination, Cognition and Personality. PsycINFO Database Record (1991-1992)11(3), 233-257.
- Bluck S, Alea N. Crafting the TALE: construction of a measure to assess the functions of autobiographical remembering. Memory. 2011 Jul;19(5):470-86. doi: 10.1080/09658211.2011.590500.
- Johnson MK, Foley MA, Suengas AG, Raye CL. Phenomenal characteristics of memories for perceived and imagined autobiographical events. J Exp Psychol Gen. 1988 Dec;117(4):371-6.
- Bernstein, D. P., Fink, L., Handelsman, L., & Foote, J. Childhood Trauma Questionnaire (CTQ) [Database record].(1994) APA PsycTests. https://doi.org/10.1037/t02080-000
- Spitzer, Robert L, Williams Janet BW, Gibbon Miriam, First Michael B, Structured Clinical Interview for DSM-III-R Axis II Disorders,(SCID-II), Washington, D.C.: American Psychiatric Press, Inc., 1990
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .