Ocena poczucia tożsamości u pacjentów z rozpoznaniem zaburzenia osobowości typu borderline. Badanie pilotażowe (MASB)
Ocena poczucia tożsamości pacjentów z rozpoznaniem zaburzenia osobowości typu borderline na podstawie pamięci autobiograficznej i treści wspomnień samookreślających w porównaniu z grupą osób zdrowych. Badanie pilotażowe
Jedną z kluczowych cech i od dawna uważaną za fundamentalny element zaburzenia osobowości typu borderline jest zakłócenie tożsamości. Pamięć autobiograficzna jest ściśle związana z rozwojem i utrzymaniem spójnego, stabilnego poczucia siebie. Pozwala osobie zrozumieć, kim jest. Badacze stawiają hipotezę, że osoby, u których zdiagnozowano zaburzenie osobowości typu borderline, mają mniej spójne, stabilne poczucie siebie niż osoby zdrowe z grupy kontrolnej. Celem badania jest zatem porównanie poczucia tożsamości grupy pacjentów z rozpoznaniem zaburzenia osobowości typu borderline oraz grupy osób zdrowych (bez zaburzenia osobowości typu borderline).
Można to zmierzyć, oceniając zawartość samookreślającej się pamięci za pomocą skali samookreślającej się pamięci.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Francja, 30029
- Nîmes University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podmiot musi wyrazić pisemną zgodę
- Podmiot stowarzyszony lub beneficjent planu ubezpieczenia zdrowotnego.
- Osoby dorosłe w wieku od 25 do 55 lat
- Ustne i pisemne opanowanie języka francuskiego
Kryteria włączenia do grupy borderline:
- Podmiot zdiagnozowany jako osoba z zaburzeniem osobowości typu borderline zgodnie z klasyfikacją DSM IV
Kryteria wykluczenia dla grupy borderline:
- Pacjenci bez rozpoznania osobowości typu borderline według klasyfikacji DSM IV po wykonaniu testu SCID II (Structured Clinical Interview for DSM-III-R Axis II Disorders)
Kryteria wykluczenia dla grupy kontrolnej:
- Osoby uznane za borderline po wykonaniu testu SCID II (ustrukturyzowany wywiad kliniczny dla zaburzeń osi II DSM-III-R)
- Osoby z wynikiem powyżej 8 punktów w kwestionariuszu HADS odpowiadającym wątpliwej symptomatologii objawów lękowych i depresyjnych.
Ogólne kryteria wykluczenia:
- Podmioty objęte ochroną sądową, kuratelą lub kuratelą
- Podmioty, którym nie jest możliwe udzielenie świadomej informacji
- Osoby biorące udział w kategorii 1 lub 2 RIPH w ciągu 3 miesięcy poprzedzających badanie
- Podmiot odmawiający wyrażenia pisemnej zgody
- Obecność znanej choroby neurologicznej
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci, u których zdiagnozowano zaburzenie osobowości typu borderline
U tych pacjentów zdiagnozowano zaburzenie osobowości typu borderline zgodnie z klasyfikacją IV podręcznika diagnostyczno-statystycznego po wykonaniu ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dla zaburzeń osi I DSM-IV.
|
Kwestionariusz ten składa się z 3 stron. Strona 1 podaje jasną, zwięzłą definicję wspomnienia, które definiuje jaźń. To wyjaśnia podmiotowi, czego się oczekuje i pomaga mu rozważyć fenomenologiczne cechy Pamięci Samookreślającej się. Strona 2 przypomina 6 podstawowych cech samookreślającej się pamięci. Strona 3 pozwala na praktyczne zastosowanie tego, co zostało zrozumiane na temat kwestionariusza. Uczestnicy są proszeni o co najmniej 3 wspomnienia. Każde wspomnienie jest oceniane w następujący sposób: W skali od 0 do 6 dla każdej z poniższych emocji uczestnicy zauważają, jak się czują, przywołując każde wspomnienie. Szczęśliwy, smutny, zły, przestraszony, zaskoczony, zawstydzony, zdegustowany, winny, zainteresowany, zawstydzony, pogardliwy, dumny. 0 = wcale, 3 = umiarkowanie i 6 = bardzo. Uczestnicy muszą następnie użyć tej samej skali, aby wskazać żywość i znaczenie pamięci. Muszą również zanotować przybliżoną liczbę lat temu wspomnienie miało miejsce (z dokładnością do liczby całkowitej). |
|
Zdrowa grupa kontrolna (pacjenci, u których nie zdiagnozowano zaburzenia osobowości typu borderline)
U tych pacjentów NIE zdiagnozowano zaburzenia osobowości typu borderline zgodnie z klasyfikacją IV Podręcznika diagnostyczno-statystycznego po przeprowadzeniu testu ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dotyczącego zaburzeń osi I DSM-IV.
|
Kwestionariusz ten składa się z 3 stron. Strona 1 podaje jasną, zwięzłą definicję wspomnienia, które definiuje jaźń. To wyjaśnia podmiotowi, czego się oczekuje i pomaga mu rozważyć fenomenologiczne cechy Pamięci Samookreślającej się. Strona 2 przypomina 6 podstawowych cech samookreślającej się pamięci. Strona 3 pozwala na praktyczne zastosowanie tego, co zostało zrozumiane na temat kwestionariusza. Uczestnicy są proszeni o co najmniej 3 wspomnienia. Każde wspomnienie jest oceniane w następujący sposób: W skali od 0 do 6 dla każdej z poniższych emocji uczestnicy zauważają, jak się czują, przywołując każde wspomnienie. Szczęśliwy, smutny, zły, przestraszony, zaskoczony, zawstydzony, zdegustowany, winny, zainteresowany, zawstydzony, pogardliwy, dumny. 0 = wcale, 3 = umiarkowanie i 6 = bardzo. Uczestnicy muszą następnie użyć tej samej skali, aby wskazać żywość i znaczenie pamięci. Muszą również zanotować przybliżoną liczbę lat temu wspomnienie miało miejsce (z dokładnością do liczby całkowitej). |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poczucie tożsamości u pacjentów z rozpoznaniem zaburzenia osobowości borderline na podstawie wyników kwestionariusza Self-Defining Memory.
Ramy czasowe: Dzień 7
|
Przeanalizowane zostaną odpowiedzi na kwestionariusz Self-Defining Memory. Uczestnicy są proszeni o co najmniej 3 wspomnienia. Każde wspomnienie jest oceniane w następujący sposób: W skali od 0 do 6 dla każdej z poniższych emocji uczestnicy zauważają, jak się czują, przywołując każde wspomnienie. Szczęśliwy, smutny, zły, przestraszony, zaskoczony, zawstydzony, zdegustowany, winny, zainteresowany, zawstydzony, pogardliwy, dumny. 0 = wcale, 3 = umiarkowanie i 6 = bardzo. Uczestnicy muszą następnie użyć tej samej skali, aby wskazać żywość i znaczenie pamięci. Muszą również zanotować przybliżoną liczbę lat temu wspomnienie miało miejsce (z dokładnością do liczby całkowitej). |
Dzień 7
|
|
Poczucie tożsamości osób zdrowych na podstawie wyników kwestionariusza Self-Defining Memory.
Ramy czasowe: Dzień 7
|
Przeanalizowane zostaną odpowiedzi na kwestionariusz Self-Defining Memory. Uczestnicy są proszeni o co najmniej 3 wspomnienia. Każde wspomnienie jest oceniane w następujący sposób: W skali od 0 do 6 dla każdej z poniższych emocji uczestnicy zauważają, jak się czują, przywołując każde wspomnienie. Szczęśliwy, smutny, zły, przestraszony, zaskoczony, zawstydzony, zdegustowany, winny, zainteresowany, zawstydzony, pogardliwy, dumny. 0 = wcale, 3 = umiarkowanie i 6 = bardzo. Uczestnicy muszą następnie użyć tej samej skali, aby wskazać żywość i znaczenie pamięci. Muszą również zanotować przybliżoną liczbę lat temu wspomnienie miało miejsce (z dokładnością do liczby całkowitej). |
Dzień 7
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samospójność samookreślających się wspomnień u pacjentów z rozpoznaniem zaburzenia osobowości typu borderline
Ramy czasowe: Dzień 7
|
Do oceny tego punktu zostanie wykorzystany kwestionariusz TALE (Myślenie o doświadczeniach życiowych). Kwestionariusz ten zawiera 15 pozycji, na każdą z nich należy odpowiedzieć za pomocą 5-stopniowej skali Lickerta (1 = prawie nigdy, 5 = bardzo często) w celu pomiaru 3 teoretycznych funkcji występujących w pamięci autobiograficznej:
|
Dzień 7
|
|
Samospójność samookreślających się wspomnień w zdrowych kontrolach
Ramy czasowe: Dzień 7
|
Do oceny tego punktu zostanie wykorzystany kwestionariusz TALE (Myślenie o doświadczeniach życiowych). Kwestionariusz ten zawiera 15 pozycji, na każdą z nich należy odpowiedzieć za pomocą 5-stopniowej skali Lickerta (1 = prawie nigdy, 5 = bardzo często) w celu pomiaru 3 teoretycznych funkcji występujących w pamięci autobiograficznej:
|
Dzień 7
|
|
Fenomenologiczne szczegóły samookreślających się wspomnień u pacjentów z rozpoznaniem zaburzenia osobowości typu borderline
Ramy czasowe: Dzień 7
|
Kwestionariusz Charakterystyki Pamięci (MCQ) zostanie wykorzystany do porównania samookreślających się wspomnień w każdej grupie pacjentów, pacjentów z pogranicza i grupy kontrolnej. MCQ jest kwestionariuszem do samodzielnego wypełnienia, służącym do oceny fenomenologicznych cech pamięci autobiograficznej. To narzędzie pomiarowe, składające się z 15 pozycji i skonstruowane zgodnie z 7-stopniową skalą Likerta, pozwala odróżnić wspomnienia zdarzeń, które zawierają więcej szczegółów sensorycznych i kontekstowych, od wspomnień szczegółów kontekstowych, od wspomnień zdarzeń wyobrażonych, które zawierają więcej elementów związanych z do operacji poznawczych. |
Dzień 7
|
|
Fenomenologiczne szczegóły samookreślających się wspomnień w zdrowych kontrolach
Ramy czasowe: Dzień 7
|
Kwestionariusz Charakterystyki Pamięci (MCQ) zostanie wykorzystany do porównania samookreślających się wspomnień w każdej grupie pacjentów, pacjentów z pogranicza i grupy kontrolnej. MCQ jest kwestionariuszem do samodzielnego wypełnienia, służącym do oceny fenomenologicznych cech pamięci autobiograficznej. To narzędzie pomiarowe, składające się z 15 pozycji i skonstruowane zgodnie z 7-stopniową skalą Likerta, pozwala odróżnić wspomnienia zdarzeń, które zawierają więcej szczegółów sensorycznych i kontekstowych, od wspomnień szczegółów kontekstowych, od wspomnień zdarzeń wyobrażonych, które zawierają więcej elementów związanych z do operacji poznawczych. |
Dzień 7
|
|
Traumy przebyte u pacjentów z rozpoznaniem zaburzenia osobowości typu borderline: częstość
Ramy czasowe: Dzień 7
|
Kwestionariusz Traumy Dziecięcej (CTQ) posłuży do oceny częstości urazów, jakich doznała pacjentka. Kwestionariusz CTQ to samodzielnie wypełniany kwestionariusz dotyczący wykorzystywania dzieci i młodzieży. Krótka wersja, zatwierdzona w języku francuskim przez Davida P. Bernsteina w 2003 r., zawiera 28 pozycji i podaje ilościowe oszacowanie dotkliwości doświadczanego maltretowania. Ten kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia oparty jest na 5-punktowej skali Likerta i obejmuje pięć głównych wymiarów przemocy: przemoc fizyczną, wykorzystywanie seksualne, przemoc emocjonalną, zaniedbanie fizyczne i zaniedbanie emocjonalne. |
Dzień 7
|
|
Urazy przebyte u zdrowych osób kontrolnych: Częstotliwość
Ramy czasowe: Dzień 7
|
Kwestionariusz Traumy Dziecięcej (CTQ) zostanie wykorzystany do oceny częstości urazów przebytych przez zdrowych kontrolnych. Kwestionariusz CTQ to samodzielnie wypełniany kwestionariusz dotyczący wykorzystywania dzieci i młodzieży. Krótka wersja, zatwierdzona w języku francuskim (David P Bernstein i in. 2003), zawiera 28 pozycji i podaje ilościowe oszacowanie dotkliwości doświadczanego maltretowania. Ten kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia oparty jest na 5-punktowej skali Likerta i obejmuje pięć głównych wymiarów przemocy: przemoc fizyczną, wykorzystywanie seksualne, przemoc emocjonalną, zaniedbanie fizyczne i zaniedbanie emocjonalne. |
Dzień 7
|
|
Urazy przebyte u pacjentów z rozpoznaniem zaburzenia osobowości typu borderline: typ
Ramy czasowe: Dzień 7
|
Kwestionariusz Traumy Dziecięcej (CTQ) posłuży do oceny rodzaju urazów, jakie przeszedł pacjent. Kwestionariusz CTQ to samodzielnie wypełniany kwestionariusz dotyczący wykorzystywania dzieci i młodzieży. Krótka wersja, zatwierdzona w języku francuskim, zawiera 28 pozycji i podaje ilościowe oszacowanie dotkliwości doświadczanego maltretowania. Ten kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia oparty jest na 5-punktowej skali Likerta i obejmuje pięć głównych wymiarów przemocy: przemoc fizyczną, wykorzystywanie seksualne, przemoc emocjonalną, zaniedbanie fizyczne i zaniedbanie emocjonalne. |
Dzień 7
|
|
Urazy przebyte u zdrowych osób kontrolnych: Typ
Ramy czasowe: Dzień 7
|
Kwestionariusz Traumy Dziecięcej (CTQ) zostanie wykorzystany do oceny rodzaju traumy przebytej u zdrowych osób z grupy kontrolnej: Kwestionariusz CTQ jest samodzielnie wypełnianym kwestionariuszem dotyczącym wykorzystywania dzieci i młodzieży.
Krótka wersja, zatwierdzona w języku francuskim przez Davida P. Bernsteina w 2003 r., zawiera 28 pozycji i podaje ilościowe oszacowanie dotkliwości doświadczanego maltretowania.
Ten kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia oparty jest na 5-punktowej skali Likerta i obejmuje pięć głównych wymiarów przemocy: przemoc fizyczną, wykorzystywanie seksualne, przemoc emocjonalną, zaniedbanie fizyczne i zaniedbanie emocjonalne.
|
Dzień 7
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiek pacjentów ze zdiagnozowanym zaburzeniem osobowości typu borderline
Ramy czasowe: Dzień 0
|
W latach
|
Dzień 0
|
|
Wiek zdrowych kontroli
Ramy czasowe: Dzień 0
|
W latach
|
Dzień 0
|
|
Płeć pacjentów z rozpoznaniem zaburzenia osobowości typu borderline
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Mężczyzna/Kobieta
|
Dzień 0
|
|
Płeć zdrowych kontroli
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Mężczyzna/Kobieta
|
Dzień 0
|
|
Poziom wykształcenia pacjentów z rozpoznaniem zaburzenia osobowości typu borderline
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Rejestrowany będzie poziom wykształcenia (podstawowe, średnie, uniwersyteckie, podyplomowe…).
|
Dzień 0
|
|
Poziom wykształcenia zdrowych kontroli
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Rejestrowany będzie poziom wykształcenia (podstawowe, średnie, uniwersyteckie, podyplomowe…).
|
Dzień 0
|
|
Rodzaj traumy, jakiej doświadczyli pacjenci z rozpoznaniem zaburzenia osobowości typu borderline
Ramy czasowe: Dzień 7
|
Rodzaj przebytej traumy (zaniedbanie fizyczne lub emocjonalne, przemoc fizyczna, seksualna lub emocjonalna) zostanie odnotowany.
|
Dzień 7
|
|
Rodzaj traumy przebytej przez zdrowych kontrolnych
Ramy czasowe: Dzień 7
|
Rodzaj przebytej traumy (zaniedbanie fizyczne lub emocjonalne, przemoc fizyczna, seksualna lub emocjonalna) zostanie odnotowany.
|
Dzień 7
|
|
Zawartość pamięci samookreślającej się u pacjentów z rozpoznaniem zaburzenia osobowości typu borderline
Ramy czasowe: Dzień 7
|
Zarejestrowana zostanie zawartość samookreślającej się pamięci (pamięć traumatyczna, pamięć neutralna, pamięć przyjemna).
|
Dzień 7
|
|
Zawartość samookreślającej się pamięci w zdrowych kontrolach
Ramy czasowe: Dzień 7
|
Zarejestrowana zostanie zawartość samookreślającej się pamięci (pamięć traumatyczna, pamięć neutralna, pamięć przyjemna).
|
Dzień 7
|
|
Inne obserwacje u pacjentów ze zdiagnozowanym zaburzeniem osobowości typu borderline
Ramy czasowe: Dzień 7
|
Obliczone kryteria, takie jak wskaźnik masy ciała, oparte na obserwacjach klinicznych, które niekoniecznie znajdują się w formularzu opisu przypadku, mogą zostać dodane do ostatecznej bazy danych.
|
Dzień 7
|
|
Inne obserwacje w zdrowych kontrolach
Ramy czasowe: Dzień 7
|
Obliczone kryteria, takie jak wskaźnik masy ciała, oparte na obserwacjach klinicznych, które niekoniecznie znajdują się w formularzu opisu przypadku, mogą zostać dodane do ostatecznej bazy danych.
|
Dzień 7
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jorge LOPEZ-CASTROMAN, Prof., Psychiatric Unit, Nîmes University Hospital, France
- Dyrektor Studium: Stéphane RAFFARD, Prof., Montpellier University III, Laboratoire Epsylon, Route de Mende, 34090 Montpellier, France
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Moffitt KH, Singer JA. Continuity in the Life Story: Self-Defining Memories, Affect, and Approach/Avoidance Personal Strivings. Journal of Personality.1994; 62(1), 21-43
- Singer, J. A., & Moffitt, K. H. An experimental investigation of specificity and generality in memory narratives. Imagination, Cognition and Personality. PsycINFO Database Record (1991-1992)11(3), 233-257.
- Bluck S, Alea N. Crafting the TALE: construction of a measure to assess the functions of autobiographical remembering. Memory. 2011 Jul;19(5):470-86. doi: 10.1080/09658211.2011.590500.
- Johnson MK, Foley MA, Suengas AG, Raye CL. Phenomenal characteristics of memories for perceived and imagined autobiographical events. J Exp Psychol Gen. 1988 Dec;117(4):371-6.
- Bernstein, D. P., Fink, L., Handelsman, L., & Foote, J. Childhood Trauma Questionnaire (CTQ) [Database record].(1994) APA PsycTests. https://doi.org/10.1037/t02080-000
- Spitzer, Robert L, Williams Janet BW, Gibbon Miriam, First Michael B, Structured Clinical Interview for DSM-III-R Axis II Disorders,(SCID-II), Washington, D.C.: American Psychiatric Press, Inc., 1990
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Local/2021/AS-01
- 2020-A03352-37 (Identyfikator rejestru: N° ID-RCB)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie osobowości z pogranicza : zaburzenie typu borderline
-
University of EdinburghRekrutacyjnyNiestabilne emocjonalnie zaburzenie osobowości typu borderlineZjednoczone Królestwo
-
Health Service Executive, IrelandZakończonyZaburzenie osobowości, borderline
-
Silvia Elisa Hurtado SantiagoZakończonyZaburzenie osobowości, borderlineHiszpania
-
Health Service Executive, IrelandZakończonyZaburzenie osobowości, borderline
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...RekrutacyjnyZaburzenia osobowości borderline | BPDHiszpania
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaRekrutacyjnyZaburzenie osobowości typu borderline (BPD)Hiszpania
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrutacyjnyZaburzenie osobowości typu borderline (BPD)Niemcy
-
Rutgers, The State University of New JerseyAktywny, nie rekrutującyZaburzenie osobowości borderline w okresie dojrzewaniaStany Zjednoczone
-
Norwegian University of Science and TechnologyZakończonyZaburzenie osobowości, borderline | Osobowość unikającaNorwegia
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteNieznanyZaburzenie osobowości z pogranicza : zaburzenie typu borderline.Hiszpania