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Evaluación del sentido de identidad en pacientes diagnosticados de trastorno límite de la personalidad. Un estudio piloto (MASB)

2 de enero de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Evaluación del sentido de identidad en pacientes con diagnóstico de trastorno límite de la personalidad a través de la memoria autobiográfica y los contenidos de las memorias autodefinitorias, en comparación con un grupo de individuos sanos. Un estudio piloto

Una de las características clave y considerada durante mucho tiempo un elemento fundamental del trastorno límite de la personalidad es la alteración de la identidad. La memoria autobiográfica está íntimamente ligada al desarrollo y mantenimiento de un sentido coherente y estable del yo. Permite que el individuo entienda quién es él o ella. Los investigadores plantean la hipótesis de que las personas diagnosticadas con trastorno límite de la personalidad tienen un sentido del yo menos coherente y estable que los controles sanos. El objetivo del estudio es, por tanto, comparar el sentido de identidad entre un grupo de pacientes diagnosticados de Trastorno Límite de la Personalidad y un grupo de individuos sanos (sin Trastorno Límite de la Personalidad).

Esto se puede medir evaluando el contenido de la memoria autodefinida utilizando la escala de memoria autodefinida.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Gard
      • Nîmes, Gard, Francia, 30029
        • Nîmes University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

30 pacientes diagnosticados con trastorno límite de la personalidad 30 controles sanos reclutados a partir de una campaña de carteles en los distintos departamentos del Hospital Universitario de Nîmes, Francia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El sujeto debe haber dado su consentimiento por escrito.
  • Sujeto afiliado o beneficiario de un plan de seguro de salud.
  • Sujetos adultos entre 25 y 55 años de edad.
  • Dominio oral y escrito de la lengua francesa.

Criterios de inclusión para el grupo límite:

  • Sujeto diagnosticado de trastorno límite de la personalidad según la clasificación DSM IV

Criterios de exclusión para el grupo límite:

  • Pacientes sin diagnóstico de trastorno límite de la personalidad según la clasificación DSM IV tras realizar el test SCID II (Structured Clinical Interview for DSM-III-R Axis II Disorders)

Criterios de exclusión para el grupo de control:

  • Sujetos considerados Borderline después de realizar la prueba SCID II (Entrevista clínica estructurada para trastornos del eje II del DSM-III-R)
  • Sujetos con una puntuación superior a 8 en el cuestionario HADS correspondiente a sintomatología cuestionable para ansiedad y síntomas depresivos.

Criterios generales de exclusión:

  • Sujetos bajo tutela judicial, tutela o curatela
  • Sujetos para los que es imposible dar información informada
  • Sujetos que participan en un RIPH de categoría 1 o 2 en los 3 meses anteriores al estudio
  • Sujeto que se niega a dar su consentimiento por escrito
  • Presencia de enfermedad neurológica conocida.
  • Mujeres embarazadas o lactantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes diagnosticados de Trastorno Límite de la Personalidad
Estos pacientes han sido diagnosticados de Trastorno Límite de la Personalidad según la clasificación del Manual Diagnóstico y Estadístico IV después de realizar la prueba de Entrevista Clínica Estructurada para Trastornos del Eje I del DSM-IV.

Este cuestionario consta de 3 páginas. La página 1 da una definición clara y concisa de una memoria que define el yo. Esto ilumina al sujeto sobre lo que se espera y lo ayuda a considerar las características fenomenológicas de la Memoria Autodefinitoria. La página 2 recuerda las 6 características esenciales de la Memoria Autodefinitoria. La página 3 permite la aplicación práctica de lo aprendido sobre el cuestionario. Se piden al menos 3 recuerdos a los participantes. Cada recuerdo se califica de la siguiente manera: en una escala de 0 a 6 para cada una de las siguientes emociones, los participantes anotan cómo se sienten al recordar cada recuerdo. Feliz, Triste, Enfadado, Temeroso, Sorprendido, Avergonzado, Disgustado, Culpable, Interesado, Avergonzado, Despreciado, Orgulloso. 0 = nada, 3 = moderadamente y 6 = extremadamente.

Luego, los participantes deben usar la misma escala para indicar la viveza y la importancia del recuerdo.

También deben anotar el número aproximado de años hace que tuvo lugar la memoria (al número entero más cercano).

Controles saludables (pacientes no diagnosticados con trastorno límite de la personalidad)
Estos pacientes NO han sido diagnosticados de Trastorno Límite de la Personalidad según la clasificación del Manual Diagnóstico y Estadístico IV después de realizar la prueba de Entrevista Clínica Estructurada para Trastornos del Eje I del DSM-IV.

Este cuestionario consta de 3 páginas. La página 1 da una definición clara y concisa de una memoria que define el yo. Esto ilumina al sujeto sobre lo que se espera y lo ayuda a considerar las características fenomenológicas de la Memoria Autodefinitoria. La página 2 recuerda las 6 características esenciales de la Memoria Autodefinitoria. La página 3 permite la aplicación práctica de lo aprendido sobre el cuestionario. Se piden al menos 3 recuerdos a los participantes. Cada recuerdo se califica de la siguiente manera: en una escala de 0 a 6 para cada una de las siguientes emociones, los participantes anotan cómo se sienten al recordar cada recuerdo. Feliz, Triste, Enfadado, Temeroso, Sorprendido, Avergonzado, Disgustado, Culpable, Interesado, Avergonzado, Despreciado, Orgulloso. 0 = nada, 3 = moderadamente y 6 = extremadamente.

Luego, los participantes deben usar la misma escala para indicar la viveza y la importancia del recuerdo.

También deben anotar el número aproximado de años hace que tuvo lugar la memoria (al número entero más cercano).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sentido de identidad en pacientes diagnosticados de Trastorno Límite de la Personalidad según los resultados del cuestionario de Autodefinición de la Memoria.
Periodo de tiempo: Día 7

Se analizarán las respuestas al cuestionario de Autodefinición de la Memoria. Se piden al menos 3 recuerdos a los participantes. Cada recuerdo se califica de la siguiente manera: en una escala de 0 a 6 para cada una de las siguientes emociones, los participantes anotan cómo se sienten al recordar cada recuerdo. Feliz, Triste, Enfadado, Temeroso, Sorprendido, Avergonzado, Disgustado, Culpable, Interesado, Avergonzado, Despreciado, Orgulloso. 0 = nada, 3 = moderadamente y 6 = extremadamente.

Luego, los participantes deben usar la misma escala para indicar la viveza y la importancia del recuerdo.

También deben anotar el número aproximado de años hace que tuvo lugar la memoria (al número entero más cercano).

Día 7
Sentido de identidad en controles sanos según los resultados del cuestionario Self-Defining Memory.
Periodo de tiempo: Día 7

Se analizarán las respuestas al cuestionario de Autodefinición de la Memoria. Se piden al menos 3 recuerdos a los participantes. Cada recuerdo se califica de la siguiente manera: en una escala de 0 a 6 para cada una de las siguientes emociones, los participantes anotan cómo se sienten al recordar cada recuerdo. Feliz, Triste, Enfadado, Temeroso, Sorprendido, Avergonzado, Disgustado, Culpable, Interesado, Avergonzado, Despreciado, Orgulloso. 0 = nada, 3 = moderadamente y 6 = extremadamente.

Luego, los participantes deben usar la misma escala para indicar la viveza y la importancia del recuerdo.

También deben anotar el número aproximado de años hace que tuvo lugar la memoria (al número entero más cercano).

Día 7

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Autocoherencia de recuerdos autodefinitorios en pacientes diagnosticados con Trastorno Límite de la Personalidad
Periodo de tiempo: Día 7

Para evaluar este punto se utilizará el autocuestionario TALE (Thinking About Life Experiences). Este cuestionario contiene 15 ítems, cada uno de los cuales debe ser respondido con una escala de Lickert de 5 puntos (1 = casi nunca, 5 = muy frecuentemente) con el objetivo de medir 3 funciones teóricas que se encuentran en la memoria autobiográfica:

  • La función de autocontinuidad
  • La función de vinculación social
  • La función conductual directiva
Día 7
Autocoherencia de recuerdos autodefinidos en controles sanos
Periodo de tiempo: Día 7

Para evaluar este punto se utilizará el autocuestionario TALE (Thinking About Life Experiences). Este cuestionario contiene 15 ítems, cada uno de los cuales debe ser respondido con una escala de Lickert de 5 puntos (1 = casi nunca, 5 = muy frecuentemente) con el objetivo de medir 3 funciones teóricas que se encuentran en la memoria autobiográfica:

  • La función de autocontinuidad
  • La función de vinculación social
  • La función conductual directiva
Día 7
Detalles fenomenológicos de los recuerdos autodefinitorios en pacientes diagnosticados con Trastorno Límite de la Personalidad
Periodo de tiempo: Día 7

El Cuestionario de Características de la Memoria (MCQ) se utilizará para comparar los recuerdos autodefinidos en cada grupo de pacientes, Límite vs. Controles. El MCQ es un cuestionario autoadministrado para la evaluación de las características fenomenológicas de la memoria autobiográfica.

Esta herramienta de medición, compuesta por 15 ítems y construida según una escala Likert de 7 puntos, puede distinguir entre recuerdos de eventos, que contienen más detalles sensoriales y contextuales, de recuerdos de detalles contextuales, de recuerdos de eventos imaginados, que contienen más elementos relacionados a las operaciones cognitivas.

Día 7
Detalles fenomenológicos de recuerdos autodefinidos en controles sanos
Periodo de tiempo: Día 7

El Cuestionario de Características de la Memoria (MCQ) se utilizará para comparar los recuerdos autodefinidos en cada grupo de pacientes, Límite vs. Controles. El MCQ es un cuestionario autoadministrado para la evaluación de las características fenomenológicas de la memoria autobiográfica.

Esta herramienta de medición, compuesta por 15 ítems y construida según una escala Likert de 7 puntos, puede distinguir entre recuerdos de eventos, que contienen más detalles sensoriales y contextuales, de recuerdos de detalles contextuales, de recuerdos de eventos imaginados, que contienen más elementos relacionados a las operaciones cognitivas.

Día 7
Traumatismos sufridos en pacientes diagnosticados de Trastorno Límite de la Personalidad: Frecuencia
Periodo de tiempo: Día 7

Se utilizará el Cuestionario de Trauma Infantil (CTQ) para evaluar la frecuencia de los traumas sufridos por el paciente.

El CTQ es un cuestionario autoadministrado de maltrato infantil y adolescente. La versión corta, validada en francés por David P Bernstein en 2003, incluye 28 ítems y da una estimación cuantitativa de la gravedad del maltrato sufrido. Este cuestionario autoadministrado se basa en una escala Likert de 5 puntos y cubre cinco dimensiones principales del abuso: abuso físico, abuso sexual, abuso emocional, negligencia física y negligencia emocional.

Día 7
Traumatismos sufridos en controles sanos: Frecuencia
Periodo de tiempo: Día 7

El Cuestionario de Trauma Infantil (CTQ) se utilizará para evaluar la frecuencia de los traumas sufridos por controles sanos.

El CTQ es un cuestionario autoadministrado de maltrato infantil y adolescente. La versión corta, validada en francés (David P Bernstein et al. 2003), incluye 28 ítems y brinda una estimación cuantitativa de la gravedad del maltrato experimentado. Este cuestionario autoadministrado se basa en una escala Likert de 5 puntos y cubre cinco dimensiones principales del abuso: abuso físico, abuso sexual, abuso emocional, negligencia física y negligencia emocional.

Día 7
Traumatismos sufridos en pacientes diagnosticados de Trastorno Límite de la Personalidad: Tipo
Periodo de tiempo: Día 7

Se utilizará el Cuestionario de Trauma Infantil (CTQ) para evaluar el tipo de trauma sufrido por el paciente.

El CTQ es un cuestionario autoadministrado de maltrato infantil y adolescente. La versión corta, validada en francés, incluye 28 ítems y da una estimación cuantitativa de la gravedad del maltrato experimentado. Este cuestionario autoadministrado se basa en una escala Likert de 5 puntos y cubre cinco dimensiones principales del abuso: abuso físico, abuso sexual, abuso emocional, negligencia física y negligencia emocional.

Día 7
Traumatismos sufridos en controles sanos: Tipo
Periodo de tiempo: Día 7
Se utilizará el Cuestionario de Trauma Infantil (CTQ) para evaluar el tipo de trauma sufrido en controles sanos: El CTQ es un cuestionario autoadministrado de maltrato infantil y adolescente. La versión corta, validada en francés por David P Bernstein en 2003, incluye 28 ítems y da una estimación cuantitativa de la gravedad del maltrato sufrido. Este cuestionario autoadministrado se basa en una escala Likert de 5 puntos y cubre cinco dimensiones principales del abuso: abuso físico, abuso sexual, abuso emocional, negligencia física y negligencia emocional.
Día 7

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Edad de los pacientes diagnosticados de Trastorno Límite de la Personalidad
Periodo de tiempo: Día 0
En años
Día 0
Edad de los controles sanos
Periodo de tiempo: Día 0
En años
Día 0
Sexo de los pacientes diagnosticados de Trastorno Límite de la Personalidad
Periodo de tiempo: Día 0
Macho femenino
Día 0
Sexo de controles sanos
Periodo de tiempo: Día 0
Macho femenino
Día 0
Nivel de estudios de los pacientes diagnosticados de Trastorno Límite de la Personalidad
Periodo de tiempo: Día 0
Se registrará el nivel de estudios (Primaria, Secundaria, Universitaria, Postgrado…).
Día 0
Nivel de educación de los controles sanos
Periodo de tiempo: Día 0
Se registrará el nivel de estudios (Primaria, Secundaria, Universitaria, Postgrado…).
Día 0
Tipo de trauma que sufren los pacientes diagnosticados de Trastorno Límite de la Personalidad
Periodo de tiempo: Día 7
Se registrará el tipo de trauma sufrido (negligencia física o emocional, abuso físico, sexual o emocional).
Día 7
Tipo de trauma sufrido por controles sanos
Periodo de tiempo: Día 7
Se registrará el tipo de trauma sufrido (negligencia física o emocional, abuso físico, sexual o emocional).
Día 7
Contenidos de la memoria autodefinitoria en pacientes diagnosticados de Trastorno Límite de la Personalidad
Periodo de tiempo: Día 7
Se registrarán los contenidos de la memoria autodefinitoria (memoria traumática, memoria neutra, memoria placentera).
Día 7
Contenidos de la memoria autodefinida en controles sanos
Periodo de tiempo: Día 7
Se registrarán los contenidos de la memoria autodefinitoria (memoria traumática, memoria neutra, memoria placentera).
Día 7
Otras observaciones en pacientes diagnosticados de Trastorno Límite de la Personalidad
Periodo de tiempo: Día 7
Los criterios calculados, como el índice de masa corporal, basados ​​en observaciones clínicas que no necesariamente se encuentran en el formulario de informe de caso, pueden agregarse a la base de datos final.
Día 7
Otras observaciones en controles sanos
Periodo de tiempo: Día 7
Los criterios calculados, como el índice de masa corporal, basados ​​en observaciones clínicas que no necesariamente se encuentran en el formulario de informe de caso, pueden agregarse a la base de datos final.
Día 7

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jorge LOPEZ-CASTROMAN, Prof., Psychiatric Unit, Nîmes University Hospital, France
  • Director de estudio: Stéphane RAFFARD, Prof., Montpellier University III, Laboratoire Epsylon, Route de Mende, 34090 Montpellier, France

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

2 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Local/2021/AS-01
  • 2020-A03352-37 (Identificador de registro: N° ID-RCB)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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