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Avaliação do senso de identidade em pacientes diagnosticados com transtorno de personalidade limítrofe. Um estudo piloto (MASB)

2 de janeiro de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Avaliação do Sentido de Identidade em Pacientes com Diagnóstico de Transtorno de Personalidade Borderline Através da Memória Autobiográfica e do Conteúdo das Memórias Autodefinidas, Comparado a um Grupo de Indivíduos Saudáveis. Um estudo piloto

Uma das principais características e há muito considerada um elemento fundamental do Transtorno de Personalidade Borderline é a ruptura da identidade. A memória autobiográfica está intimamente ligada ao desenvolvimento e manutenção de um senso coerente e estável de si mesmo. Ele permite que o indivíduo entenda quem ele ou ela é. Os investigadores levantam a hipótese de que os indivíduos diagnosticados com Transtorno de Personalidade Borderline têm um senso de identidade menos coerente e estável do que os controles saudáveis. O objetivo do estudo é, portanto, comparar o senso de identidade entre um grupo de pacientes diagnosticados com Transtorno de Personalidade Borderline e um grupo de indivíduos saudáveis ​​(sem Transtorno de Personalidade Borderline).

Isso pode ser medido avaliando o conteúdo da memória autodefinida usando a escala de memória autodefinida.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gard
      • Nîmes, Gard, França, 30029
        • Nîmes University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

30 pacientes diagnosticados como tendo Transtorno de Personalidade Bordeline 30 controles saudáveis ​​recrutados de uma campanha de pôsteres nos vários departamentos do Hospital Universitário de Nîmes, na França.

Descrição

Critério de inclusão:

  • O sujeito deve ter dado consentimento por escrito
  • Sujeito filiado ou beneficiário de plano de saúde.
  • Indivíduos adultos entre 25 e 55 anos de idade
  • Domínio oral e escrito da língua francesa

Critérios de inclusão para o grupo borderline:

  • Sujeito diagnosticado como tendo transtorno de personalidade limítrofe de acordo com a classificação do DSM IV

Critérios de exclusão para o grupo limítrofe:

  • Pacientes sem diagnóstico de transtorno de personalidade borderline de acordo com a classificação DSM IV após realização do teste SCID II (Structured Clinical Interview for DSM-III-R Axis II Disorders)

Critérios de exclusão para o grupo de controle:

  • Indivíduos considerados limítrofes após fazer o teste SCID II (Entrevista Clínica Estruturada para Transtornos do Eixo II do DSM-III-R)
  • Sujeitos com pontuação acima de 8 no questionário HADS correspondendo a sintomatologia questionável para ansiedade e sintomas depressivos.

Critérios gerais de exclusão:

  • Sujeitos sob proteção judicial, tutela ou curatela
  • Sujeitos para os quais é impossível dar informações informadas
  • Indivíduos que participaram de um RIPH de Categoria 1 ou 2 nos 3 meses anteriores ao estudo
  • Sujeito que se recusa a dar consentimento por escrito
  • Presença de doença neurológica conhecida
  • Mulheres grávidas ou amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes diagnosticados com Transtorno de Personalidade Borderline
Esses pacientes foram diagnosticados como tendo Transtorno de Personalidade Borderline de acordo com a classificação do Manual Diagnóstico e Estatístico IV após fazerem o teste de Entrevista Clínica Estruturada para Transtornos do Eixo I do DSM-IV.

Este questionário é composto por 3 páginas. A página 1 fornece uma definição clara e concisa de uma memória que define o eu. Isso ilumina o sujeito sobre o que se espera e o ajuda a considerar as características fenomenológicas da Memória Autodefinidora. A página 2 relembra as 6 características essenciais da Memória Autodefinida. A página 3 permite a aplicação prática do que foi entendido sobre o questionário. Pelo menos 3 memórias são solicitadas aos participantes. Cada memória é avaliada da seguinte forma: Em uma escala de 0 a 6 para cada uma das seguintes emoções, os participantes anotam como se sentem ao relembrar cada memória. Feliz, triste, zangado, medroso, surpreso, envergonhado, enojado, culpado, interessado, envergonhado, desdenhoso, orgulhoso. 0 = nada, 3 = moderadamente e 6 = extremamente.

Os participantes devem então usar a mesma escala para indicar a vivacidade e a importância da memória.

Eles também devem anotar o número aproximado de anos atrás em que a memória ocorreu (para o número inteiro mais próximo).

Controles Saudáveis ​​(Pacientes não diagnosticados como tendo Transtorno de Personalidade Borderline)
Esses pacientes NÃO foram diagnosticados como tendo Transtorno de Personalidade Borderline de acordo com a classificação do Manual Diagnóstico e Estatístico IV após fazerem o teste de Entrevista Clínica Estruturada para Transtornos do Eixo I do DSM-IV.

Este questionário é composto por 3 páginas. A página 1 fornece uma definição clara e concisa de uma memória que define o eu. Isso ilumina o sujeito sobre o que se espera e o ajuda a considerar as características fenomenológicas da Memória Autodefinidora. A página 2 relembra as 6 características essenciais da Memória Autodefinida. A página 3 permite a aplicação prática do que foi entendido sobre o questionário. Pelo menos 3 memórias são solicitadas aos participantes. Cada memória é avaliada da seguinte forma: Em uma escala de 0 a 6 para cada uma das seguintes emoções, os participantes anotam como se sentem ao relembrar cada memória. Feliz, triste, zangado, medroso, surpreso, envergonhado, enojado, culpado, interessado, envergonhado, desdenhoso, orgulhoso. 0 = nada, 3 = moderadamente e 6 = extremamente.

Os participantes devem então usar a mesma escala para indicar a vivacidade e a importância da memória.

Eles também devem anotar o número aproximado de anos atrás em que a memória ocorreu (para o número inteiro mais próximo).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Senso de Identidade em pacientes diagnosticados com Transtorno de Personalidade Borderline de acordo com os resultados do questionário Self-Defining Memory.
Prazo: Dia 7

Serão analisadas as respostas do questionário Self-Defining Memory. Pelo menos 3 memórias são solicitadas aos participantes. Cada memória é avaliada da seguinte forma: Em uma escala de 0 a 6 para cada uma das seguintes emoções, os participantes anotam como se sentem ao relembrar cada memória. Feliz, triste, zangado, medroso, surpreso, envergonhado, enojado, culpado, interessado, envergonhado, desdenhoso, orgulhoso. 0 = nada, 3 = moderadamente e 6 = extremamente.

Os participantes devem então usar a mesma escala para indicar a vivacidade e a importância da memória.

Eles também devem anotar o número aproximado de anos atrás em que a memória ocorreu (para o número inteiro mais próximo).

Dia 7
Senso de identidade em controles saudáveis ​​de acordo com os resultados do questionário Self-Defining Memory.
Prazo: Dia 7

Serão analisadas as respostas do questionário Self-Defining Memory. Pelo menos 3 memórias são solicitadas aos participantes. Cada memória é avaliada da seguinte forma: Em uma escala de 0 a 6 para cada uma das seguintes emoções, os participantes anotam como se sentem ao relembrar cada memória. Feliz, triste, zangado, medroso, surpreso, envergonhado, enojado, culpado, interessado, envergonhado, desdenhoso, orgulhoso. 0 = nada, 3 = moderadamente e 6 = extremamente.

Os participantes devem então usar a mesma escala para indicar a vivacidade e a importância da memória.

Eles também devem anotar o número aproximado de anos atrás em que a memória ocorreu (para o número inteiro mais próximo).

Dia 7

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Autocoerência de memórias autodefinidas em pacientes diagnosticados com Transtorno de Personalidade Borderline
Prazo: Dia 7

O autoquestionário TALE (Thinking About Life Experiences) será utilizado para avaliar este ponto. Este questionário contém 15 itens, cada um a ser respondido com uma escala Lickert de 5 pontos (1 = quase nunca, 5 = muito frequentemente) com o objetivo de medir 3 funções teóricas encontradas na memória autobiográfica:

  • A função de autocontinuidade
  • A função de vínculo social
  • A função de comportamento de direção
Dia 7
Autocoerência de memórias autodefinidas em controles saudáveis
Prazo: Dia 7

O autoquestionário TALE (Thinking About Life Experiences) será utilizado para avaliar este ponto. Este questionário contém 15 itens, cada um a ser respondido com uma escala Lickert de 5 pontos (1 = quase nunca, 5 = muito frequentemente) com o objetivo de medir 3 funções teóricas encontradas na memória autobiográfica:

  • A função de autocontinuidade
  • A função de vínculo social
  • A função de comportamento de direção
Dia 7
Detalhes fenomenológicos de memórias de autodefinição em pacientes diagnosticados com Transtorno de Personalidade Borderline
Prazo: Dia 7

O Questionário de Características de Memória (MCQ) será usado para comparar as memórias autodefinidas em cada grupo de pacientes, Borderline vs. Controles. O MCQ é um questionário autoaplicável para avaliação das características fenomenológicas da memória autobiográfica.

Este instrumento de medida, composto por 15 itens e construído segundo uma escala Likert de 7 pontos, permite distinguir entre memórias de eventos, que contêm mais detalhes sensoriais e contextuais, de memórias de detalhes contextuais, de memórias de eventos imaginados, que contêm mais elementos relativos às operações cognitivas.

Dia 7
Detalhes fenomenológicos de memórias autodefinidas em controles saudáveis
Prazo: Dia 7

O Questionário de Características de Memória (MCQ) será usado para comparar as memórias autodefinidas em cada grupo de pacientes, Borderline vs. Controles. O MCQ é um questionário autoaplicável para avaliação das características fenomenológicas da memória autobiográfica.

Este instrumento de medida, composto por 15 itens e construído segundo uma escala Likert de 7 pontos, permite distinguir entre memórias de eventos, que contêm mais detalhes sensoriais e contextuais, de memórias de detalhes contextuais, de memórias de eventos imaginados, que contêm mais elementos relativos às operações cognitivas.

Dia 7
Traumas sofridos em pacientes diagnosticados com Transtorno de Personalidade Borderline: Frequência
Prazo: Dia 7

O Childhood Trauma Questionnaire (CTQ) será utilizado para avaliar a frequência de traumas sofridos pelo paciente.

O CTQ é um questionário autoaplicável de abuso infantil e adolescente. A versão curta, validada em francês por David P Bernstein em 2003, inclui 28 itens e fornece uma estimativa quantitativa da gravidade dos maus-tratos sofridos. Este questionário autoaplicável é baseado em uma escala Likert de 5 pontos e abrange cinco dimensões principais de abuso: abuso físico, abuso sexual, abuso emocional, negligência física e negligência emocional.

Dia 7
Traumas sofridos em controles saudáveis: Frequência
Prazo: Dia 7

O Childhood Trauma Questionnaire (CTQ) será utilizado para avaliar a frequência de traumas sofridos por controles saudáveis.

O CTQ é um questionário autoaplicável de abuso infantil e adolescente. A versão curta, validada em francês (David P Bernstein et al. 2003), inclui 28 itens e fornece uma estimativa quantitativa da gravidade dos maus-tratos sofridos. Este questionário autoaplicável é baseado em uma escala Likert de 5 pontos e abrange cinco dimensões principais de abuso: abuso físico, abuso sexual, abuso emocional, negligência física e negligência emocional.

Dia 7
Traumas sofridos em pacientes diagnosticados com Transtorno de Personalidade Borderline: Tipo
Prazo: Dia 7

O Childhood Trauma Questionnaire (CTQ) será utilizado para avaliar o tipo de trauma sofrido pelo paciente.

O CTQ é um questionário autoaplicável de abuso infantil e adolescente. A versão curta, validada em francês, inclui 28 itens e dá uma estimativa quantitativa da gravidade dos maus-tratos sofridos. Este questionário autoaplicável é baseado em uma escala Likert de 5 pontos e abrange cinco dimensões principais de abuso: abuso físico, abuso sexual, abuso emocional, negligência física e negligência emocional.

Dia 7
Traumas sofridos em controles saudáveis: Tipo
Prazo: Dia 7
O Childhood Trauma Questionnaire (CTQ) será utilizado para avaliar o tipo de trauma sofrido em controles saudáveis: O CTQ é um questionário autoaplicável de abuso infantil e adolescente. A versão curta, validada em francês por David P Bernstein em 2003, inclui 28 itens e fornece uma estimativa quantitativa da gravidade dos maus-tratos sofridos. Este questionário autoaplicável é baseado em uma escala Likert de 5 pontos e abrange cinco dimensões principais de abuso: abuso físico, abuso sexual, abuso emocional, negligência física e negligência emocional.
Dia 7

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Idade dos pacientes diagnosticados com Transtorno de Personalidade Borderline
Prazo: Dia 0
Em anos
Dia 0
Idade dos controles saudáveis
Prazo: Dia 0
Em anos
Dia 0
Sexo de pacientes diagnosticados com Transtorno de Personalidade Borderline
Prazo: Dia 0
Masculino feminino
Dia 0
Sexo de controles saudáveis
Prazo: Dia 0
Masculino feminino
Dia 0
Nível de escolaridade de pacientes diagnosticados com Transtorno de Personalidade Borderline
Prazo: Dia 0
O nível de educação (Primário, Secundário, Universitário, Pós-graduado…) será registado.
Dia 0
Nível de educação de controles saudáveis
Prazo: Dia 0
O nível de educação (Primário, Secundário, Universitário, Pós-graduado…) será registado.
Dia 0
Tipo de trauma sofrido por pacientes diagnosticados com Transtorno de Personalidade Borderline
Prazo: Dia 7
O tipo de trauma sofrido (negligência física ou emocional, abuso físico, sexual ou emocional) será registrado.
Dia 7
Tipo de trauma sofrido por controles saudáveis
Prazo: Dia 7
O tipo de trauma sofrido (negligência física ou emocional, abuso físico, sexual ou emocional) será registrado.
Dia 7
Conteúdos da memória autodefinida em pacientes diagnosticados com Transtorno de Personalidade Borderline
Prazo: Dia 7
O conteúdo da memória autodefinida (memória traumática, memória neutra, memória agradável) será registrado.
Dia 7
Conteúdo da memória de autodefinição em controles saudáveis
Prazo: Dia 7
O conteúdo da memória autodefinida (memória traumática, memória neutra, memória agradável) será registrado.
Dia 7
Outras observações em pacientes diagnosticados com Transtorno de Personalidade Borderline
Prazo: Dia 7
Critérios calculados, como Índice de Massa Corporal, com base em observações clínicas não necessariamente encontradas no formulário de relato de caso, podem ser adicionados ao banco de dados final.
Dia 7
Outras observações em controles saudáveis
Prazo: Dia 7
Critérios calculados, como Índice de Massa Corporal, com base em observações clínicas não necessariamente encontradas no formulário de relato de caso, podem ser adicionados ao banco de dados final.
Dia 7

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jorge LOPEZ-CASTROMAN, Prof., Psychiatric Unit, Nîmes University Hospital, France
  • Diretor de estudo: Stéphane RAFFARD, Prof., Montpellier University III, Laboratoire Epsylon, Route de Mende, 34090 Montpellier, France

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

2 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Local/2021/AS-01
  • 2020-A03352-37 (Identificador de registro: N° ID-RCB)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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