Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Identiteettitunteen arviointi potilailla, joilla on diagnosoitu persoonallisuushäiriö. Pilottitutkimus (MASB)

maanantai 2. tammikuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Potilaiden, joilla on raja-alueen persoonallisuushäiriön diagnoosi, identiteetin tunteen arviointi omaelämäkerrallisen muistin ja itsemäärittyvien muistojen sisällön avulla verrattuna terveiden yksilöiden ryhmään. Pilottitutkimus

Yksi Borderline Persoonallisuushäiriön keskeisistä piirteistä, jota on pitkään pidetty perustavanlaatuisena tekijänä, on identiteetin hajoaminen. Omaelämäkerrallinen muisti liittyy läheisesti yhtenäisen, vakaan itsetunteen kehittämiseen ja ylläpitämiseen. Se antaa yksilölle mahdollisuuden ymmärtää kuka hän on. Tutkijat olettavat, että henkilöillä, joilla on diagnosoitu rajapersoonallisuushäiriö, on vähemmän yhtenäinen ja vakaa itsetunto kuin terveillä kontrolleilla. Tämän vuoksi tutkimuksen tavoitteena on verrata identiteettiä potilasryhmän, jolla on diagnosoitu Borderline-persoonallisuushäiriö, ja terveiden yksilöiden ryhmän välillä (ilman Borderline-persoonallisuushäiriötä).

Tämä voidaan mitata arvioimalla itsemäärittyvän muistin sisältö Self-Defining Memory -asteikolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Gard
      • Nîmes, Gard, Ranska, 30029
        • Nîmes University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

30 potilasta, joilla on diagnosoitu Bordeline Persoonallisuushäiriö 30 tervettä kontrollia rekrytoitiin julistekampanjasta Nîmesin yliopistollisen sairaalan eri osastoilla Ranskassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittavan on täytynyt antaa kirjallinen suostumus
  • Sairausvakuutussuunnitelman jäsen tai edunsaaja.
  • Aikuiset 25-55-vuotiaat
  • Ranskan kielen suullinen ja kirjallinen hallinta

Rajaryhmän mukaanottokriteerit:

  • Kohdehenkilöllä on diagnosoitu rajapersoonallisuushäiriö DSM IV -luokituksen mukaan

Rajaryhmän poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla ei ole DSM IV -luokituksen mukaista rajapersoonallisuushäiriön diagnoosia SCID II (Structured Clinical Interview for DSM-III-R Axis II Disorders) -testin jälkeen

Kontrolliryhmän poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joita pidettiin rajana SCID II (strukturoitu kliininen haastattelu DSM-III-R Axis II -häiriöille) -testin jälkeen
  • Koehenkilöt, joiden pistemäärä yli 8 HADS-kyselylomakkeessa vastaa kyseenalaista ahdistuneisuus- ja masennusoireiden oireita.

Yleiset poissulkemiskriteerit:

  • Oikeuden suojeluksessa, holhouksessa tai holhouksessa olevat kohteet
  • Kohteet, joille on mahdotonta antaa perusteltua tietoa
  • Koehenkilöt, jotka osallistuvat luokan 1 tai 2 RIPH:iin tutkimusta edeltäneiden 3 kuukauden aikana
  • Kohde kieltäytyy antamasta kirjallista suostumusta
  • Tunnetun neurologisen sairauden esiintyminen
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on diagnosoitu Borderline-persoonallisuushäiriö
Näillä potilailla on diagnosoitu ääriviivapersoonallisuushäiriö diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan IV luokituksen mukaan DSM-IV:n akselin I häiriötestin strukturoidun kliinisen haastattelun jälkeen.

Tämä kyselylomake koostuu 3 sivusta. Sivu 1 antaa selkeän, tiiviin määritelmän muistista, joka määrittelee minän. Tämä valaisee aihetta siitä, mitä häneltä odotetaan, ja auttaa häntä pohtimaan itsemäärittyvän muistin fenomenologisia ominaisuuksia. Sivu 2 muistuttaa itsemäärittelevän muistin 6 olennaista ominaisuutta. Sivu 3 mahdollistaa sen, mitä kyselylomakkeesta on ymmärretty, soveltaa käytännössä. Osallistujilta pyydetään vähintään 3 muistoa. Jokainen muisto on arvioitu seuraavasti: Asteikolla 0-6 kullekin seuraavista tunteista osallistujat panevat merkille, miltä heistä tuntuu muistaessaan kutakin muistoa. Iloinen, surullinen, vihainen, peloissaan, yllättynyt, häpeä, inho, syyllinen, kiinnostunut, hämmentynyt, halveksiva, ylpeä. 0 = ei ollenkaan, 3 = kohtalaisen ja 6 = erittäin hyvin.

Osallistujien tulee sitten käyttää samaa asteikkoa osoittamaan muistin eloisuutta ja tärkeyttä.

Heidän tulee myös merkitä muistiin likimääräinen vuosiluku (lähimpään kokonaislukuun).

Terveet kontrollit (potilaat, joilla ei ole diagnosoitu rajapersoonallisuushäiriötä)
Näillä potilailla EI ole diagnosoitu rajapersoonallisuushäiriötä diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan IV luokituksen mukaan DSM-IV:n akselin I häiriötestin strukturoidun kliinisen haastattelun jälkeen.

Tämä kyselylomake koostuu 3 sivusta. Sivu 1 antaa selkeän, tiiviin määritelmän muistista, joka määrittelee minän. Tämä valaisee aihetta siitä, mitä häneltä odotetaan, ja auttaa häntä pohtimaan itsemäärittyvän muistin fenomenologisia ominaisuuksia. Sivu 2 muistuttaa itsemäärittelevän muistin 6 olennaista ominaisuutta. Sivu 3 mahdollistaa sen, mitä kyselylomakkeesta on ymmärretty, soveltaa käytännössä. Osallistujilta pyydetään vähintään 3 muistoa. Jokainen muisto on arvioitu seuraavasti: Asteikolla 0-6 kullekin seuraavista tunteista osallistujat panevat merkille, miltä heistä tuntuu muistaessaan kutakin muistoa. Iloinen, surullinen, vihainen, peloissaan, yllättynyt, häpeä, inho, syyllinen, kiinnostunut, hämmentynyt, halveksiva, ylpeä. 0 = ei ollenkaan, 3 = kohtalaisen ja 6 = erittäin hyvin.

Osallistujien tulee sitten käyttää samaa asteikkoa osoittamaan muistin eloisuutta ja tärkeyttä.

Heidän tulee myös merkitä muistiin likimääräinen vuosiluku (lähimpään kokonaislukuun).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Identiteetin tunne potilailla, joilla on diagnosoitu Borderline-persoonallisuushäiriö Self-Defining Memory -kyselyn tulosten mukaan.
Aikaikkuna: Päivä 7

Self-Defining Memory -kyselyn vastaukset analysoidaan. Osallistujilta pyydetään vähintään 3 muistoa. Jokainen muisto on arvioitu seuraavasti: Asteikolla 0-6 kullekin seuraavista tunteista osallistujat panevat merkille, miltä heistä tuntuu muistaessaan kutakin muistoa. Iloinen, surullinen, vihainen, peloissaan, yllättynyt, häpeä, inho, syyllinen, kiinnostunut, hämmentynyt, halveksiva, ylpeä. 0 = ei ollenkaan, 3 = kohtalaisen ja 6 = erittäin hyvin.

Osallistujien tulee sitten käyttää samaa asteikkoa osoittamaan muistin eloisuutta ja tärkeyttä.

Heidän tulee myös merkitä muistiin likimääräinen vuosiluku (lähimpään kokonaislukuun).

Päivä 7
Sense of Identity terveillä kontrolleilla Self-Defining Memory -kyselyn tulosten mukaan.
Aikaikkuna: Päivä 7

Self-Defining Memory -kyselyn vastaukset analysoidaan. Osallistujilta pyydetään vähintään 3 muistoa. Jokainen muisto on arvioitu seuraavasti: Asteikolla 0-6 kullekin seuraavista tunteista osallistujat panevat merkille, miltä heistä tuntuu muistaessaan kutakin muistoa. Iloinen, surullinen, vihainen, peloissaan, yllättynyt, häpeä, inho, syyllinen, kiinnostunut, hämmentynyt, halveksiva, ylpeä. 0 = ei ollenkaan, 3 = kohtalaisen ja 6 = erittäin hyvin.

Osallistujien tulee sitten käyttää samaa asteikkoa osoittamaan muistin eloisuutta ja tärkeyttä.

Heidän tulee myös merkitä muistiin likimääräinen vuosiluku (lähimpään kokonaislukuun).

Päivä 7

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsemäärittyvien muistojen itsekoherenssi potilailla, joilla on diagnosoitu rajapersoonallisuushäiriö
Aikaikkuna: Päivä 7

TALE (Thinking About Life Experiences) -itsekyselylomaketta käytetään arvioimaan tätä kohtaa. Tämä kysely sisältää 15 kohtaa, joista kuhunkin on vastattava 5-pisteisellä Lickert-asteikolla (1 = melkein ei koskaan, 5 = hyvin usein) tavoitteena mitata kolme omaelämäkerrallisesta muistista löytyvää teoreettista funktiota:

  • Itsejatkuvuustoiminto
  • Sosiaalinen sidostoiminto
  • Ohjaava käyttäytymistoiminto
Päivä 7
Itsemäärittyvien muistojen itsekoherenssi terveissä kontrolleissa
Aikaikkuna: Päivä 7

TALE (Thinking About Life Experiences) -itsekyselylomaketta käytetään arvioimaan tätä kohtaa. Tämä kysely sisältää 15 kohtaa, joista kuhunkin on vastattava 5-pisteisellä Lickert-asteikolla (1 = melkein ei koskaan, 5 = hyvin usein) tavoitteena mitata kolme omaelämäkerrallisesta muistista löytyvää teoreettista funktiota:

  • Itsejatkuvuustoiminto
  • Sosiaalinen sidostoiminto
  • Ohjaava käyttäytymistoiminto
Päivä 7
Itsemäärittyvien muistojen fenomenologiset yksityiskohdat potilailla, joilla on diagnosoitu rajapersoonallisuushäiriö
Aikaikkuna: Päivä 7

Memory Characteristics Questionnaire (MCQ) -kyselyä käytetään vertaamaan itsemääritteleviä muistoja kussakin potilasryhmässä, Borderline vs. Controls. MCQ on itsenäinen kyselylomake omaelämäkerrallisen muistin fenomenologisten ominaisuuksien arvioimiseksi.

Tämä mittaustyökalu, joka sisältää 15 kohdetta ja on rakennettu 7-pisteisen Likert-asteikon mukaan, pystyy erottamaan tapahtumien muistot, jotka sisältävät enemmän aistinvaraisia ​​ja kontekstuaalisia yksityiskohtia, muistot kontekstuaalisista yksityiskohdista, muistot kuvitteellisista tapahtumista, jotka sisältävät enemmän asiaan liittyviä elementtejä. kognitiivisiin toimintoihin.

Päivä 7
Itsemäärittyvien muistojen fenomenologiset yksityiskohdat terveissä kontrolleissa
Aikaikkuna: Päivä 7

Memory Characteristics Questionnaire (MCQ) -kyselyä käytetään vertaamaan itsemääritteleviä muistoja kussakin potilasryhmässä, Borderline vs. Controls. MCQ on itsenäinen kyselylomake omaelämäkerrallisen muistin fenomenologisten ominaisuuksien arvioimiseksi.

Tämä mittaustyökalu, joka sisältää 15 kohdetta ja on rakennettu 7-pisteisen Likert-asteikon mukaan, pystyy erottamaan tapahtumien muistot, jotka sisältävät enemmän aistinvaraisia ​​ja kontekstuaalisia yksityiskohtia, muistot kontekstuaalisista yksityiskohdista, muistot kuvitteellisista tapahtumista, jotka sisältävät enemmän asiaan liittyviä elementtejä. kognitiivisiin toimintoihin.

Päivä 7
Traumat potilailla, joilla on diagnosoitu Borderline-persoonallisuushäiriö: Taajuus
Aikaikkuna: Päivä 7

Childhood Trauma Questionnairea (CTQ) käytetään arvioimaan potilaan kokemien traumojen esiintymistiheyttä.

CTQ on itsetehtävä kysely lapsuuden ja nuorten hyväksikäytöstä. Lyhyt versio, jonka David P Bernstein vahvisti ranskaksi vuonna 2003, sisältää 28 kohtaa ja antaa kvantitatiivisen arvion kokeneen pahoinpitelyn vakavuudesta. Tämä itse täytettävä kyselylomake perustuu 5 pisteen Likert-asteikkoon ja kattaa viisi väkivallan pääulottuvuutta: fyysinen hyväksikäyttö, seksuaalinen hyväksikäyttö, henkinen väkivalta, fyysinen laiminlyönti ja emotionaalinen laiminlyönti.

Päivä 7
Terveillä kontrolleilla koetut traumat: Taajuus
Aikaikkuna: Päivä 7

Childhood Trauma Questionnairea (CTQ) käytetään arvioimaan terveiden kontrollien kokemien traumojen esiintymistiheyttä.

CTQ on itsetehtävä kysely lapsuuden ja nuorten hyväksikäytöstä. Lyhyt versio, validoitu ranskaksi (David P Bernstein et al. 2003), sisältää 28 kohtaa ja antaa kvantitatiivisen arvion kokeneen pahoinpitelyn vakavuudesta. Tämä itse täytettävä kyselylomake perustuu 5 pisteen Likert-asteikkoon ja kattaa viisi väkivallan pääulottuvuutta: fyysinen hyväksikäyttö, seksuaalinen hyväksikäyttö, henkinen väkivalta, fyysinen laiminlyönti ja emotionaalinen laiminlyönti.

Päivä 7
Traumat potilailla, joilla on diagnosoitu Borderline-persoonallisuushäiriö: Tyyppi
Aikaikkuna: Päivä 7

Childhood Trauma Questionnaire (CTQ) -kyselyä käytetään arvioimaan potilaan kokemien traumojen tyyppiä.

CTQ on itsetehtävä kysely lapsuuden ja nuorten hyväksikäytöstä. Lyhyt versio, validoitu ranskaksi, sisältää 28 kohtaa ja antaa kvantitatiivisen arvion kokeneen pahoinpitelyn vakavuudesta. Tämä itse täytettävä kyselylomake perustuu 5 pisteen Likert-asteikkoon ja kattaa viisi väkivallan pääulottuvuutta: fyysinen hyväksikäyttö, seksuaalinen hyväksikäyttö, henkinen väkivalta, fyysinen laiminlyönti ja emotionaalinen laiminlyönti.

Päivä 7
Terveillä kontrolleilla koetut traumat: Tyyppi
Aikaikkuna: Päivä 7
Childhood Trauma Questionnaire (CTQ) -kyselyä käytetään arvioitaessa terveillä kontrolleilla kokeneiden traumojen tyyppiä: CTQ on itse laadittava kysely lapsuuden ja nuorten hyväksikäytöstä. Lyhyt versio, jonka David P Bernstein vahvisti ranskaksi vuonna 2003, sisältää 28 kohtaa ja antaa kvantitatiivisen arvion kokeneen pahoinpitelyn vakavuudesta. Tämä itse täytettävä kyselylomake perustuu 5 pisteen Likert-asteikkoon ja kattaa viisi väkivallan pääulottuvuutta: fyysinen hyväksikäyttö, seksuaalinen hyväksikäyttö, henkinen väkivalta, fyysinen laiminlyönti ja emotionaalinen laiminlyönti.
Päivä 7

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden ikä, joilla on diagnosoitu Borderline-persoonallisuushäiriö
Aikaikkuna: Päivä 0
Vuosissa
Päivä 0
Terveiden kontrollien ikä
Aikaikkuna: Päivä 0
Vuosissa
Päivä 0
Borderline-persoonallisuushäiriön diagnosoimien potilaiden sukupuoli
Aikaikkuna: Päivä 0
Mies Nainen
Päivä 0
Terveiden kontrollien seksi
Aikaikkuna: Päivä 0
Mies Nainen
Päivä 0
Borderline-persoonallisuushäiriön diagnosoimien potilaiden koulutustaso
Aikaikkuna: Päivä 0
Koulutustaso (ala-aste, toissijainen, yliopisto, jatko…) kirjataan.
Päivä 0
Terveiden kontrollien koulutustaso
Aikaikkuna: Päivä 0
Koulutustaso (ala-aste, toissijainen, yliopisto, jatko…) kirjataan.
Päivä 0
Traumatyyppi, jonka potilaat, joilla on diagnosoitu Borderline-persoonallisuushäiriö
Aikaikkuna: Päivä 7
Tapahtuneen trauman tyyppi (fyysinen tai henkinen laiminlyönti, fyysinen, seksuaalinen tai henkinen väkivalta) kirjataan.
Päivä 7
Terveiden kontrollien kokeman trauman tyyppi
Aikaikkuna: Päivä 7
Tapahtuneen trauman tyyppi (fyysinen tai henkinen laiminlyönti, fyysinen, seksuaalinen tai henkinen väkivalta) kirjataan.
Päivä 7
Itsemäärittyvän muistin sisältö potilailla, joilla on diagnosoitu Borderline-persoonallisuushäiriö
Aikaikkuna: Päivä 7
Itsemäärittyvän muistin sisältö (traumaattinen muisti, neutraali muisti, miellyttävä muisti) tallennetaan.
Päivä 7
Itsemäärittyvän muistin sisältö terveissä kontrolleissa
Aikaikkuna: Päivä 7
Itsemäärittyvän muistin sisältö (traumaattinen muisti, neutraali muisti, miellyttävä muisti) tallennetaan.
Päivä 7
Muut havainnot potilaista, joilla on diagnosoitu rajapersoonallisuushäiriö
Aikaikkuna: Päivä 7
Lopulliseen tietokantaan voidaan lisätä lasketut kriteerit, kuten painoindeksi, jotka perustuvat kliinisiin havaintoihin, joita ei välttämättä löydy tapausraporttilomakkeesta.
Päivä 7
Muut havainnot terveistä kontrolleista
Aikaikkuna: Päivä 7
Lopulliseen tietokantaan voidaan lisätä lasketut kriteerit, kuten painoindeksi, jotka perustuvat kliinisiin havaintoihin, joita ei välttämättä löydy tapausraporttilomakkeesta.
Päivä 7

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jorge LOPEZ-CASTROMAN, Prof., Psychiatric Unit, Nîmes University Hospital, France
  • Opintojohtaja: Stéphane RAFFARD, Prof., Montpellier University III, Laboratoire Epsylon, Route de Mende, 34090 Montpellier, France

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 4. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Local/2021/AS-01
  • 2020-A03352-37 (Rekisterin tunniste: N° ID-RCB)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa