Vurdering av identitetsfølelse hos pasienter diagnostisert med borderline personlighetsforstyrrelse. En pilotstudie (MASB)
Vurdering av identitetsfølelse hos pasienter med diagnose av borderline personlighetsforstyrrelse gjennom selvbiografisk hukommelse og innholdet i selvdefinerende minner, sammenlignet med en gruppe friske individer. En pilotstudie
Et av nøkkeltrekkene og lenge ansett som et grunnleggende element i Borderline Personality Disorder er forstyrrelsen av identiteten. Selvbiografisk hukommelse er nært knyttet til utvikling og vedlikehold av en sammenhengende, stabil selvfølelse. Det gjør den enkelte i stand til å forstå hvem han eller hun er. Etterforskerne antar at individer diagnostisert med borderline personlighetsforstyrrelse har en mindre sammenhengende, stabil følelse av selvet enn sunne kontroller. Målet med studien er derfor å sammenligne identitetsfølelsen mellom en gruppe pasienter diagnostisert med Borderline Personality Disorder og en gruppe friske individer (uten Borderline Personality Disorder ).
Dette kan måles ved å evaluere innholdet i det selvdefinerende minnet ved å bruke Self-Defining Memory-skalaen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Frankrike, 30029
- Nîmes University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersonen må ha gitt skriftlig samtykke
- Subjekt tilknyttet eller begunstiget av en helseforsikringsplan.
- Voksne forsøkspersoner mellom 25 og 55 år
- Muntlig og skriftlig beherskelse av det franske språket
Inkluderingskriterier for borderlinegruppen:
- Person diagnostisert med borderline personlighetsforstyrrelse i henhold til DSM IV-klassifiseringen
Ekskluderingskriterier for borderline-gruppen:
- Pasienter uten diagnose av borderline personlighetsforstyrrelse i henhold til DSM IV-klassifiseringen etter å ha tatt SCID II (Structured Clinical Interview for DSM-III-R Axis II Disorders) testen
Ekskluderingskriterier for kontrollgruppen:
- Personer som ble vurdert som borderline etter å ha tatt SCID II (Structured Clinical Interview for DSM-III-R Axis II Disorders) testen
- Forsøkspersoner med skår over 8 på HADS spørreskjema tilsvarende tvilsom symptomatologi for angst og depressive symptomer.
Generelle eksklusjonskriterier:
- Emner under rettsbeskyttelse, vergemål eller kuratorskap
- Emner som det er umulig å gi informert informasjon om
- Forsøkspersoner som deltok i en kategori 1 eller 2 RIPH i de 3 månedene før studien
- Subjektet nekter å gi skriftlig samtykke
- Tilstedeværelse av kjent nevrologisk sykdom
- Gravide eller ammende kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter diagnostisert med borderline personlighetsforstyrrelse
Disse pasientene har blitt diagnostisert med borderline personlighetsforstyrrelse i henhold til klassifiseringen Diagnostic and Statistical Manual IV etter å ha tatt Structured Clinical Interview for DSM-IV Axis I Disorders-testen.
|
Dette spørreskjemaet består av 3 sider. Side 1 gir en klar, kortfattet definisjon av et minne som definerer selvet. Dette opplyser emnet om hva som forventes og hjelper ham/henne å vurdere de fenomenologiske egenskapene til det selvdefinerende minnet. Side 2 minner om de 6 essensielle egenskapene til det selvdefinerende minnet. Side 3 gir praktisk anvendelse av det som er forstått om spørreskjemaet. Minst 3 minner spørres til deltakerne. Hvert minne er vurdert som følger: På en skala fra 0 - 6 for hver av de følgende følelsene, noterer deltakerne hvordan de har det når de gjenkaller hvert minne. Glad, trist, sint, redd, overrasket, skamfull, avsky, skyldig, interessert, flau, foraktelig, stolt. 0 = ikke i det hele tatt, 3 = Moderat og 6 = Ekstremt. Deltakerne må da bruke samme skala for å indikere livligheten og viktigheten av minnet. De må også notere det omtrentlige antallet år siden minnet fant sted (til nærmeste hele tall). |
|
Friske kontroller (pasienter som ikke er diagnostisert med borderline personlighetsforstyrrelse)
Disse pasientene har IKKE blitt diagnostisert med borderline personlighetsforstyrrelse i henhold til klassifiseringen Diagnostic and Statistical Manual IV etter å ha tatt Structured Clinical Interview for DSM-IV Axis I Disorders-testen.
|
Dette spørreskjemaet består av 3 sider. Side 1 gir en klar, kortfattet definisjon av et minne som definerer selvet. Dette opplyser emnet om hva som forventes og hjelper ham/henne å vurdere de fenomenologiske egenskapene til det selvdefinerende minnet. Side 2 minner om de 6 essensielle egenskapene til det selvdefinerende minnet. Side 3 gir praktisk anvendelse av det som er forstått om spørreskjemaet. Minst 3 minner spørres til deltakerne. Hvert minne er vurdert som følger: På en skala fra 0 - 6 for hver av de følgende følelsene, noterer deltakerne hvordan de har det når de gjenkaller hvert minne. Glad, trist, sint, redd, overrasket, skamfull, avsky, skyldig, interessert, flau, foraktelig, stolt. 0 = ikke i det hele tatt, 3 = Moderat og 6 = Ekstremt. Deltakerne må da bruke samme skala for å indikere livligheten og viktigheten av minnet. De må også notere det omtrentlige antallet år siden minnet fant sted (til nærmeste hele tall). |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identitetsfølelse hos pasienter diagnostisert med borderline personlighetsforstyrrelse i henhold til resultatene fra spørreskjemaet Self-Defining Memory.
Tidsramme: Dag 7
|
Svarene på spørreskjemaet Self-Defining Memory vil bli analysert. Minst 3 minner spørres til deltakerne. Hvert minne er vurdert som følger: På en skala fra 0 - 6 for hver av de følgende følelsene, noterer deltakerne hvordan de har det når de gjenkaller hvert minne. Glad, trist, sint, redd, overrasket, skamfull, avsky, skyldig, interessert, flau, foraktelig, stolt. 0 = ikke i det hele tatt, 3 = Moderat og 6 = Ekstremt. Deltakerne må da bruke samme skala for å indikere livligheten og viktigheten av minnet. De må også notere det omtrentlige antallet år siden minnet fant sted (til nærmeste hele tall). |
Dag 7
|
|
Identitetsfølelse i friske kontroller i henhold til resultatene av spørreskjemaet Selvdefinerende minne.
Tidsramme: Dag 7
|
Svarene på spørreskjemaet Self-Defining Memory vil bli analysert. Minst 3 minner spørres til deltakerne. Hvert minne er vurdert som følger: På en skala fra 0 - 6 for hver av de følgende følelsene, noterer deltakerne hvordan de har det når de gjenkaller hvert minne. Glad, trist, sint, redd, overrasket, skamfull, avsky, skyldig, interessert, flau, foraktelig, stolt. 0 = ikke i det hele tatt, 3 = Moderat og 6 = Ekstremt. Deltakerne må da bruke samme skala for å indikere livligheten og viktigheten av minnet. De må også notere det omtrentlige antallet år siden minnet fant sted (til nærmeste hele tall). |
Dag 7
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvsammenheng av selvdefinerende minner hos pasienter diagnostisert med borderline personlighetsforstyrrelse
Tidsramme: Dag 7
|
Selvspørreskjemaet TALE (Thinking About Life Experiences) vil bli brukt til å evaluere dette punktet. Dette spørreskjemaet inneholder 15 elementer, som hver skal besvares med en 5-punkts Lickert-skala (1 = nesten aldri, 5 = veldig ofte) med sikte på å måle 3 teoretiske funksjoner som finnes i det selvbiografiske minnet:
|
Dag 7
|
|
Selvsammenheng av selvdefinerende minner i sunne kontroller
Tidsramme: Dag 7
|
Selvspørreskjemaet TALE (Thinking About Life Experiences) vil bli brukt til å evaluere dette punktet. Dette spørreskjemaet inneholder 15 elementer, som hver skal besvares med en 5-punkts Lickert-skala (1 = nesten aldri, 5 = veldig ofte) med sikte på å måle 3 teoretiske funksjoner som finnes i det selvbiografiske minnet:
|
Dag 7
|
|
Fenomenologiske detaljer om selvdefinerende minner hos pasienter diagnostisert med borderline personlighetsforstyrrelse
Tidsramme: Dag 7
|
Memory Characteristics Questionnaire (MCQ) vil bli brukt til å sammenligne de selvdefinerende minnene i hver gruppe pasienter, Borderline vs. Controls. MCQ er et selvadministrert spørreskjema for vurdering av fenomenologiske egenskaper ved selvbiografisk hukommelse. Dette måleverktøyet, som består av 15 elementer og konstruert i henhold til en 7-punkts Likert-skala, kan skille mellom minner om hendelser, som inneholder flere sensoriske og kontekstuelle detaljer, fra minner om kontekstuelle detaljer, fra minner om forestilte hendelser, som inneholder flere elementer knyttet til til kognitive operasjoner. |
Dag 7
|
|
Fenomenologiske detaljer om selvdefinerende minner i sunne kontroller
Tidsramme: Dag 7
|
Memory Characteristics Questionnaire (MCQ) vil bli brukt til å sammenligne de selvdefinerende minnene i hver gruppe pasienter, Borderline vs. Controls. MCQ er et selvadministrert spørreskjema for vurdering av fenomenologiske egenskaper ved selvbiografisk hukommelse. Dette måleverktøyet, som består av 15 elementer og konstruert i henhold til en 7-punkts Likert-skala, kan skille mellom minner om hendelser, som inneholder flere sensoriske og kontekstuelle detaljer, fra minner om kontekstuelle detaljer, fra minner om forestilte hendelser, som inneholder flere elementer knyttet til til kognitive operasjoner. |
Dag 7
|
|
Traumer gjennomgått hos pasienter diagnostisert med borderline personlighetsforstyrrelse: Frekvens
Tidsramme: Dag 7
|
Childhood Trauma Questionnaire (CTQ) vil bli brukt til å evaluere hyppigheten av traumer pasienten har gjennomgått. CTQ er et selvadministrert spørreskjema om overgrep i barndom og ungdom. Den korte versjonen, validert på fransk av David P Bernstein i 2003, inkluderer 28 elementer og gir et kvantitativt estimat av alvorlighetsgraden av mishandlingen. Dette selvadministrerte spørreskjemaet er basert på en 5-punkts Likert-skala og dekker fem hoveddimensjoner av overgrep: fysiske overgrep, seksuelle overgrep, følelsesmessige overgrep, fysisk omsorgssvikt og følelsesmessig omsorgssvikt. |
Dag 7
|
|
Traumer gjennomgått hos friske kontroller: Frekvens
Tidsramme: Dag 7
|
Childhood Trauma Questionnaire (CTQ) vil bli brukt til å evaluere hyppigheten av traumer som gjennomgås av friske kontroller. CTQ er et selvadministrert spørreskjema om overgrep i barndom og ungdom. Kortversjonen, validert på fransk (David P Bernstein et al. 2003), inkluderer 28 elementer og gir et kvantitativt estimat av alvorlighetsgraden av mishandlingen som oppleves. Dette selvadministrerte spørreskjemaet er basert på en 5-punkts Likert-skala og dekker fem hoveddimensjoner av overgrep: fysiske overgrep, seksuelle overgrep, følelsesmessige overgrep, fysisk omsorgssvikt og følelsesmessig omsorgssvikt. |
Dag 7
|
|
Traumer gjennomgått hos pasienter diagnostisert med borderline personlighetsforstyrrelse: Type
Tidsramme: Dag 7
|
Childhood Trauma Questionnaire (CTQ) vil bli brukt til å evaluere typen traumer pasienten har gjennomgått. CTQ er et selvadministrert spørreskjema om overgrep i barndom og ungdom. Den korte versjonen, validert på fransk, inkluderer 28 elementer og gir et kvantitativt estimat av alvorlighetsgraden av mishandlingen. Dette selvadministrerte spørreskjemaet er basert på en 5-punkts Likert-skala og dekker fem hoveddimensjoner av overgrep: fysiske overgrep, seksuelle overgrep, følelsesmessige overgrep, fysisk omsorgssvikt og følelsesmessig omsorgssvikt. |
Dag 7
|
|
Traumer gjennomgått hos friske kontroller: Type
Tidsramme: Dag 7
|
The Childhood Trauma Questionnaire (CTQ) vil bli brukt til å evaluere typen traumer som er gjennomgått i friske kontroller: CTQ er et selvadministrert spørreskjema over overgrep i barndom og ungdom.
Den korte versjonen, validert på fransk av David P Bernstein i 2003, inkluderer 28 elementer og gir et kvantitativt estimat av alvorlighetsgraden av mishandlingen.
Dette selvadministrerte spørreskjemaet er basert på en 5-punkts Likert-skala og dekker fem hoveddimensjoner av overgrep: fysiske overgrep, seksuelle overgrep, følelsesmessige overgrep, fysisk omsorgssvikt og følelsesmessig omsorgssvikt.
|
Dag 7
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alder på pasienter diagnostisert med borderline personlighetsforstyrrelse
Tidsramme: Dag 0
|
På flere år
|
Dag 0
|
|
Alder av sunne kontroller
Tidsramme: Dag 0
|
På flere år
|
Dag 0
|
|
Kjønn på pasienter diagnostisert med borderline personlighetsforstyrrelse
Tidsramme: Dag 0
|
Mann Kvinne
|
Dag 0
|
|
Sex av sunne kontroller
Tidsramme: Dag 0
|
Mann Kvinne
|
Dag 0
|
|
Utdanningsnivå for pasienter diagnostisert med borderline personlighetsforstyrrelse
Tidsramme: Dag 0
|
Utdanningsnivået (Primær, Videregående, Universitet, Post-graduate ...) vil bli registrert.
|
Dag 0
|
|
Utdanningsnivå for sunne kontroller
Tidsramme: Dag 0
|
Utdanningsnivået (Primær, Videregående, Universitet, Post-graduate ...) vil bli registrert.
|
Dag 0
|
|
Type traume gjennomgått av pasienter diagnostisert med borderline personlighetsforstyrrelse
Tidsramme: Dag 7
|
Typen traumer som er gjennomgått (fysisk eller følelsesmessig uaktsomhet, fysisk, seksuell eller følelsesmessig mishandling) vil bli registrert.
|
Dag 7
|
|
Type traume gjennomgått av friske kontroller
Tidsramme: Dag 7
|
Typen traumer som er gjennomgått (fysisk eller følelsesmessig uaktsomhet, fysisk, seksuell eller følelsesmessig mishandling) vil bli registrert.
|
Dag 7
|
|
Innhold i det selvdefinerende minnet hos pasienter diagnostisert med borderline personlighetsforstyrrelse
Tidsramme: Dag 7
|
Innholdet i det selvdefinerende minnet (traumatisk minne, nøytralt minne, behagelig minne) vil bli registrert.
|
Dag 7
|
|
Innhold i det selvdefinerende minnet i sunne kontroller
Tidsramme: Dag 7
|
Innholdet i det selvdefinerende minnet (traumatisk minne, nøytralt minne, behagelig minne) vil bli registrert.
|
Dag 7
|
|
Andre observasjoner hos pasienter diagnostisert med borderline personlighetsforstyrrelse
Tidsramme: Dag 7
|
Beregnede kriterier, for eksempel Body Mass Index, basert på kliniske observasjoner som ikke nødvendigvis finnes på saksrapportskjemaet, kan legges til den endelige databasen.
|
Dag 7
|
|
Andre observasjoner i friske kontroller
Tidsramme: Dag 7
|
Beregnede kriterier, for eksempel Body Mass Index, basert på kliniske observasjoner som ikke nødvendigvis finnes på saksrapportskjemaet, kan legges til den endelige databasen.
|
Dag 7
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jorge LOPEZ-CASTROMAN, Prof., Psychiatric Unit, Nîmes University Hospital, France
- Studieleder: Stéphane RAFFARD, Prof., Montpellier University III, Laboratoire Epsylon, Route de Mende, 34090 Montpellier, France
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Moffitt KH, Singer JA. Continuity in the Life Story: Self-Defining Memories, Affect, and Approach/Avoidance Personal Strivings. Journal of Personality.1994; 62(1), 21-43
- Singer, J. A., & Moffitt, K. H. An experimental investigation of specificity and generality in memory narratives. Imagination, Cognition and Personality. PsycINFO Database Record (1991-1992)11(3), 233-257.
- Bluck S, Alea N. Crafting the TALE: construction of a measure to assess the functions of autobiographical remembering. Memory. 2011 Jul;19(5):470-86. doi: 10.1080/09658211.2011.590500.
- Johnson MK, Foley MA, Suengas AG, Raye CL. Phenomenal characteristics of memories for perceived and imagined autobiographical events. J Exp Psychol Gen. 1988 Dec;117(4):371-6.
- Bernstein, D. P., Fink, L., Handelsman, L., & Foote, J. Childhood Trauma Questionnaire (CTQ) [Database record].(1994) APA PsycTests. https://doi.org/10.1037/t02080-000
- Spitzer, Robert L, Williams Janet BW, Gibbon Miriam, First Michael B, Structured Clinical Interview for DSM-III-R Axis II Disorders,(SCID-II), Washington, D.C.: American Psychiatric Press, Inc., 1990
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Local/2021/AS-01
- 2020-A03352-37 (Registeridentifikator: N° ID-RCB)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .