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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04948905
Évaluation du sentiment d'identité chez les patients diagnostiqués avec un trouble de la personnalité borderline. Une étude pilote (MASB)
Évaluation du sentiment d'identité chez les patients ayant reçu un diagnostic de trouble de la personnalité limite par la mémoire autobiographique et le contenu des souvenirs qui définissent eux-mêmes, par rapport à un groupe d'individus en bonne santé. Une étude pilote
L'une des principales caractéristiques et longtemps considérée comme un élément fondamental du trouble de la personnalité limite est la perturbation de l'identité. La mémoire autobiographique est étroitement liée au développement et au maintien d'un sens de soi cohérent et stable. Elle permet à l'individu de comprendre qui il est. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les personnes diagnostiquées avec un trouble de la personnalité borderline ont une image de soi moins cohérente et stable que les témoins sains. L'objectif de l'étude est donc de comparer le sentiment d'identité entre un groupe de patients diagnostiqués avec un trouble de la personnalité borderline et un groupe d'individus sains (sans trouble de la personnalité borderline).
Cela peut être mesuré en évaluant le contenu de la mémoire auto-définie à l'aide de l'échelle de la mémoire auto-définie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gard
-
Nîmes, Gard, France, 30029
- Nîmes University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Le sujet doit avoir donné son consentement écrit
- Sujet affilié ou bénéficiaire d'un régime d'assurance maladie.
- Sujets adultes entre 25 et 55 ans
- Maîtrise orale et écrite de la langue française
Critères d'inclusion pour le groupe borderline :
- Sujet diagnostiqué comme ayant un trouble de la personnalité borderline selon la classification DSM IV
Critères d'exclusion pour le groupe borderline :
- Patients sans diagnostic de trouble de la personnalité borderline selon la classification DSM IV après avoir passé le test SCID II (Structured Clinical Interview for DSM-III-R Axis II Disorders)
Critères d'exclusion pour le groupe contrôle :
- Sujets considérés comme borderline après avoir passé le test SCID II (Structured Clinical Interview for DSM-III-R Axis II Disorders)
- Sujets ayant un score supérieur à 8 au questionnaire HADS correspondant à une symptomatologie discutable des symptômes anxieux et dépressifs.
Critères généraux d'exclusion :
- Sujets sous protection judiciaire, tutelle ou curatelle
- Sujets pour lesquels il est impossible de donner des informations informées
- Sujets participant à un RIPH de catégorie 1 ou 2 dans les 3 mois précédant l'étude
- Le sujet refuse de donner son consentement écrit
- Présence d'une maladie neurologique connue
- Femmes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients diagnostiqués comme ayant un trouble de la personnalité limite
Ces patients ont été diagnostiqués comme ayant un trouble de la personnalité limite selon la classification du Manuel diagnostique et statistique IV après avoir passé le test d'entretien clinique structuré pour les troubles de l'axe I du DSM-IV.
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Ce questionnaire se compose de 3 pages. La page 1 donne une définition claire et concise d'une mémoire qui définit le soi. Cela éclaire le sujet sur ce qui est attendu et l'aide à considérer les caractéristiques phénoménologiques de la mémoire autodéfinitive. La page 2 rappelle les 6 caractéristiques essentielles de la Mémoire Autodéfinitive. La page 3 permet l'application pratique de ce qui a été compris du questionnaire. Au moins 3 mémoires sont demandées aux participants. Chaque mémoire est notée comme suit : Sur une échelle de 0 à 6 pour chacune des émotions suivantes, les participants notent ce qu'ils ressentent lorsqu'ils se remémorent chaque mémoire. Heureux, triste, en colère, craintif, surpris, honteux, dégoûté, coupable, intéressé, embarrassé, méprisant, fier. 0 = pas du tout, 3 = modérément et 6 = extrêmement. Les participants doivent ensuite utiliser la même échelle pour indiquer la vivacité et l'importance du souvenir. Ils doivent également noter le nombre approximatif d'années il y a la mémoire a eu lieu (au nombre entier le plus proche). |
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Témoins sains (patients non diagnostiqués comme ayant un trouble de la personnalité limite)
Ces patients n'ont PAS été diagnostiqués comme ayant un trouble de la personnalité limite selon la classification du Manuel diagnostique et statistique IV après avoir passé le test de l'entretien clinique structuré pour les troubles de l'axe I du DSM-IV.
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Ce questionnaire se compose de 3 pages. La page 1 donne une définition claire et concise d'une mémoire qui définit le soi. Cela éclaire le sujet sur ce qui est attendu et l'aide à considérer les caractéristiques phénoménologiques de la mémoire autodéfinitive. La page 2 rappelle les 6 caractéristiques essentielles de la Mémoire Autodéfinitive. La page 3 permet l'application pratique de ce qui a été compris du questionnaire. Au moins 3 mémoires sont demandées aux participants. Chaque mémoire est notée comme suit : Sur une échelle de 0 à 6 pour chacune des émotions suivantes, les participants notent ce qu'ils ressentent lorsqu'ils se remémorent chaque mémoire. Heureux, triste, en colère, craintif, surpris, honteux, dégoûté, coupable, intéressé, embarrassé, méprisant, fier. 0 = pas du tout, 3 = modérément et 6 = extrêmement. Les participants doivent ensuite utiliser la même échelle pour indiquer la vivacité et l'importance du souvenir. Ils doivent également noter le nombre approximatif d'années il y a la mémoire a eu lieu (au nombre entier le plus proche). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sens de l'identité chez les patients diagnostiqués avec un trouble de la personnalité limite selon les résultats du questionnaire sur la mémoire auto-définie.
Délai: Jour 7
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Les réponses au questionnaire sur la mémoire autodéfinitive seront analysées. Au moins 3 mémoires sont demandées aux participants. Chaque mémoire est notée comme suit : Sur une échelle de 0 à 6 pour chacune des émotions suivantes, les participants notent ce qu'ils ressentent lorsqu'ils se remémorent chaque mémoire. Heureux, triste, en colère, craintif, surpris, honteux, dégoûté, coupable, intéressé, embarrassé, méprisant, fier. 0 = pas du tout, 3 = modérément et 6 = extrêmement. Les participants doivent ensuite utiliser la même échelle pour indiquer la vivacité et l'importance du souvenir. Ils doivent également noter le nombre approximatif d'années il y a la mémoire a eu lieu (au nombre entier le plus proche). |
Jour 7
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Sentiment d'identité chez des témoins sains selon les résultats du questionnaire sur la mémoire auto-définie.
Délai: Jour 7
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Les réponses au questionnaire sur la mémoire autodéfinitive seront analysées. Au moins 3 mémoires sont demandées aux participants. Chaque mémoire est notée comme suit : Sur une échelle de 0 à 6 pour chacune des émotions suivantes, les participants notent ce qu'ils ressentent lorsqu'ils se remémorent chaque mémoire. Heureux, triste, en colère, craintif, surpris, honteux, dégoûté, coupable, intéressé, embarrassé, méprisant, fier. 0 = pas du tout, 3 = modérément et 6 = extrêmement. Les participants doivent ensuite utiliser la même échelle pour indiquer la vivacité et l'importance du souvenir. Ils doivent également noter le nombre approximatif d'années il y a la mémoire a eu lieu (au nombre entier le plus proche). |
Jour 7
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Auto-cohérence des souvenirs auto-définis chez les patients diagnostiqués avec un trouble de la personnalité borderline
Délai: Jour 7
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L'auto-questionnaire TALE (Thinking About Life Experiences) sera utilisé pour évaluer ce point. Ce questionnaire contient 15 items, chacun devant être répondu par une échelle de Lickert à 5 points (1 = presque jamais, 5 = très fréquemment) dans le but de mesurer 3 fonctions théoriques retrouvées dans la mémoire autobiographique :
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Jour 7
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Auto-cohérence des souvenirs auto-définis chez les témoins sains
Délai: Jour 7
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L'auto-questionnaire TALE (Thinking About Life Experiences) sera utilisé pour évaluer ce point. Ce questionnaire contient 15 items, chacun devant être répondu par une échelle de Lickert à 5 points (1 = presque jamais, 5 = très fréquemment) dans le but de mesurer 3 fonctions théoriques retrouvées dans la mémoire autobiographique :
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Jour 7
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Détails phénoménologiques des souvenirs autodéfinis chez les patients diagnostiqués avec un trouble de la personnalité limite
Délai: Jour 7
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Le questionnaire sur les caractéristiques de la mémoire (QCM) sera utilisé pour comparer les souvenirs auto-définis dans chaque groupe de patients, Borderline vs. Controls. Le QCM est un questionnaire auto-administré pour l'évaluation des caractéristiques phénoménologiques de la mémoire autobiographique. Cet outil de mesure, composé de 15 items et construit selon une échelle de Likert en 7 points, permet de distinguer les souvenirs d'événements, qui contiennent plus de détails sensoriels et contextuels, des souvenirs de détails contextuels, des souvenirs d'événements imaginés, qui contiennent plus d'éléments relatifs aux opérations cognitives. |
Jour 7
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Détails phénoménologiques des souvenirs autodéfinis chez les témoins sains
Délai: Jour 7
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Le questionnaire sur les caractéristiques de la mémoire (QCM) sera utilisé pour comparer les souvenirs auto-définis dans chaque groupe de patients, Borderline vs. Controls. Le QCM est un questionnaire auto-administré pour l'évaluation des caractéristiques phénoménologiques de la mémoire autobiographique. Cet outil de mesure, composé de 15 items et construit selon une échelle de Likert en 7 points, permet de distinguer les souvenirs d'événements, qui contiennent plus de détails sensoriels et contextuels, des souvenirs de détails contextuels, des souvenirs d'événements imaginés, qui contiennent plus d'éléments relatifs aux opérations cognitives. |
Jour 7
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Traumatismes subis chez les patients diagnostiqués avec un trouble de la personnalité borderline : fréquence
Délai: Jour 7
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Le Childhood Trauma Questionnaire (CTQ) sera utilisé pour évaluer la fréquence des traumatismes subis par le patient. Le CTQ est un questionnaire auto-administré sur la maltraitance des enfants et des adolescents. La version courte, validée en français par David P Bernstein en 2003, comprend 28 items et donne une estimation quantitative de la sévérité de la maltraitance vécue. Ce questionnaire auto-administré est basé sur une échelle de Likert en 5 points et couvre cinq dimensions principales de l'abus : abus physique, abus sexuel, abus émotionnel, négligence physique et négligence émotionnelle. |
Jour 7
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Traumatismes subis chez les témoins sains : fréquence
Délai: Jour 7
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Le Childhood Trauma Questionnaire (CTQ) sera utilisé pour évaluer la fréquence des traumatismes subis par des témoins sains. Le CTQ est un questionnaire auto-administré sur la maltraitance des enfants et des adolescents. La version courte, validée en français (David P Bernstein et al. 2003), comprend 28 items et donne une estimation quantitative de la sévérité de la maltraitance vécue. Ce questionnaire auto-administré est basé sur une échelle de Likert en 5 points et couvre cinq dimensions principales de l'abus : abus physique, abus sexuel, abus émotionnel, négligence physique et négligence émotionnelle. |
Jour 7
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Traumatismes subis chez les patients diagnostiqués avec un trouble de la personnalité borderline : type
Délai: Jour 7
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Le Childhood Trauma Questionnaire (CTQ) sera utilisé pour évaluer le type de traumatismes subis par le patient. Le CTQ est un questionnaire auto-administré sur la maltraitance des enfants et des adolescents. La version courte, validée en français, comprend 28 items et donne une estimation quantitative de la sévérité de la maltraitance vécue. Ce questionnaire auto-administré est basé sur une échelle de Likert en 5 points et couvre cinq dimensions principales de l'abus : abus physique, abus sexuel, abus émotionnel, négligence physique et négligence émotionnelle. |
Jour 7
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Traumatismes subis chez les témoins sains : Type
Délai: Jour 7
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Le Childhood Trauma Questionnaire (CTQ) sera utilisé pour évaluer le type de traumatismes subis chez des témoins sains : Le CTQ est un questionnaire auto-administré sur la maltraitance des enfants et des adolescents.
La version courte, validée en français par David P Bernstein en 2003, comprend 28 items et donne une estimation quantitative de la sévérité de la maltraitance vécue.
Ce questionnaire auto-administré est basé sur une échelle de Likert en 5 points et couvre cinq dimensions principales de l'abus : abus physique, abus sexuel, abus émotionnel, négligence physique et négligence émotionnelle.
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Jour 7
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Âge des patients diagnostiqués avec un trouble de la personnalité limite
Délai: Jour 0
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Dans des années
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Jour 0
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Âge des témoins sains
Délai: Jour 0
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Dans des années
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Jour 0
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Sexe des patients diagnostiqués avec un trouble de la personnalité borderline
Délai: Jour 0
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Homme Femme
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Jour 0
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Sexe des témoins sains
Délai: Jour 0
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Homme Femme
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Jour 0
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Niveau d'éducation des patients diagnostiqués avec un trouble de la personnalité borderline
Délai: Jour 0
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Le niveau d'études (primaire, secondaire, universitaire, post-universitaire…) sera enregistré.
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Jour 0
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Niveau d'éducation des témoins sains
Délai: Jour 0
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Le niveau d'études (primaire, secondaire, universitaire, post-universitaire…) sera enregistré.
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Jour 0
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Type de traumatisme subi par les patients diagnostiqués avec un trouble de la personnalité borderline
Délai: Jour 7
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Le type de traumatisme subi (négligence physique ou émotionnelle, abus physique, sexuel ou émotionnel) sera enregistré.
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Jour 7
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Type de traumatisme subi par les témoins sains
Délai: Jour 7
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Le type de traumatisme subi (négligence physique ou émotionnelle, abus physique, sexuel ou émotionnel) sera enregistré.
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Jour 7
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Contenu de la mémoire autodéfinitive chez les patients diagnostiqués avec un trouble de la personnalité borderline
Délai: Jour 7
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Le contenu de la mémoire autodéfinitive (mémoire traumatique, mémoire neutre, mémoire agréable) sera enregistré.
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Jour 7
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Contenu de la mémoire auto-définie chez les témoins sains
Délai: Jour 7
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Le contenu de la mémoire autodéfinitive (mémoire traumatique, mémoire neutre, mémoire agréable) sera enregistré.
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Jour 7
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Autres observations chez des patients diagnostiqués avec un trouble de la personnalité borderline
Délai: Jour 7
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Des critères calculés, tels que l'indice de masse corporelle, basés sur des observations cliniques qui ne se trouvent pas nécessairement sur le formulaire de rapport de cas peuvent être ajoutés à la base de données finale.
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Jour 7
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Autres observations chez des témoins sains
Délai: Jour 7
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Des critères calculés, tels que l'indice de masse corporelle, basés sur des observations cliniques qui ne se trouvent pas nécessairement sur le formulaire de rapport de cas peuvent être ajoutés à la base de données finale.
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Jour 7
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jorge LOPEZ-CASTROMAN, Prof., Psychiatric Unit, Nîmes University Hospital, France
- Directeur d'études: Stéphane RAFFARD, Prof., Montpellier University III, Laboratoire Epsylon, Route de Mende, 34090 Montpellier, France
Publications et liens utiles
Publications générales
- Moffitt KH, Singer JA. Continuity in the Life Story: Self-Defining Memories, Affect, and Approach/Avoidance Personal Strivings. Journal of Personality.1994; 62(1), 21-43
- Singer, J. A., & Moffitt, K. H. An experimental investigation of specificity and generality in memory narratives. Imagination, Cognition and Personality. PsycINFO Database Record (1991-1992)11(3), 233-257.
- Bluck S, Alea N. Crafting the TALE: construction of a measure to assess the functions of autobiographical remembering. Memory. 2011 Jul;19(5):470-86. doi: 10.1080/09658211.2011.590500.
- Johnson MK, Foley MA, Suengas AG, Raye CL. Phenomenal characteristics of memories for perceived and imagined autobiographical events. J Exp Psychol Gen. 1988 Dec;117(4):371-6.
- Bernstein, D. P., Fink, L., Handelsman, L., & Foote, J. Childhood Trauma Questionnaire (CTQ) [Database record].(1994) APA PsycTests. https://doi.org/10.1037/t02080-000
- Spitzer, Robert L, Williams Janet BW, Gibbon Miriam, First Michael B, Structured Clinical Interview for DSM-III-R Axis II Disorders,(SCID-II), Washington, D.C.: American Psychiatric Press, Inc., 1990
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Local/2021/AS-01
- 2020-A03352-37 (Identificateur de registre: N° ID-RCB)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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