Posouzení smyslu pro identitu u pacientů s diagnózou hraniční poruchy osobnosti. Pilotní studie (MASB)
Posouzení smyslu pro identitu u pacientů s diagnózou hraniční poruchy osobnosti prostřednictvím autobiografické paměti a obsahu sebedefinujících vzpomínek ve srovnání se skupinou zdravých jedinců. Pilotní studie
Jedním z klíčových rysů a dlouho považovaným za základní prvek Hraniční poruchy osobnosti je narušení identity. Autobiografická paměť je úzce spojena s rozvojem a udržováním koherentního, stabilního pocitu sebe sama. Umožňuje jednotlivci pochopit, kdo je. Vyšetřovatelé předpokládají, že jedinci s diagnostikovanou hraniční poruchou osobnosti mají méně koherentní, stabilní vnímání sebe sama než zdravé kontroly. Cílem studie je proto porovnat pocit identity mezi skupinou pacientů s diagnostikovanou hraniční poruchou osobnosti a skupinou zdravých jedinců (bez hraniční poruchy osobnosti).
To lze měřit vyhodnocením obsahu samodefinující paměti pomocí stupnice Self-Defining Memory.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Francie, 30029
- Nîmes University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt musí dát písemný souhlas
- Přidružená osoba nebo příjemce plánu zdravotního pojištění.
- Dospělí jedinci ve věku 25 až 55 let
- Ústní a písemné zvládnutí francouzského jazyka
Kritéria pro zařazení do hraniční skupiny:
- Subjekt s diagnózou hraniční poruchy osobnosti podle klasifikace DSM IV
Kritéria vyloučení pro hraniční skupinu:
- Pacienti bez diagnózy hraniční poruchy osobnosti podle klasifikace DSM IV po provedení testu SCID II (Structured Clinical Interview for DSM-III-R Axis II Disorders)
Kritéria vyloučení pro kontrolní skupinu:
- Subjekty považované za hraniční po provedení testu SCID II (Structured Clinical Interview for DSM-III-R Axis II Disorders)
- Subjekty se skóre nad 8 v dotazníku HADS odpovídající sporné symptomatologii úzkostných a depresivních symptomů.
Obecná kritéria vyloučení:
- Subjekty pod soudní ochranou, opatrovnictvím nebo opatrovnictvím
- Subjekty, u kterých není možné poskytnout informované informace
- Subjekty účastnící se RIPH kategorie 1 nebo 2 během 3 měsíců před studií
- Subjekt odmítající udělit písemný souhlas
- Přítomnost známého neurologického onemocnění
- Těhotné nebo kojící ženy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s diagnózou hraniční poruchy osobnosti
U těchto pacientů byla diagnostikována hraniční porucha osobnosti podle klasifikace IV diagnostického a statistického manuálu po provedení testu strukturovaného klinického rozhovoru pro poruchy osy I DSM-IV.
|
Tento dotazník má 3 strany. Strana 1 poskytuje jasnou, stručnou definici paměti, která definuje já. To osvětlí subjektu, co se očekává, a pomůže mu/jí zvážit fenomenologické charakteristiky Sebedefinující paměti. Strana 2 připomíná 6 základních charakteristik Sebedefinující paměti. Strana 3 umožňuje praktickou aplikaci toho, co bylo o dotazníku pochopeno. Od účastníků jsou požadovány alespoň 3 vzpomínky. Každá vzpomínka je hodnocena následovně: Na stupnici od 0 do 6 pro každou z následujících emocí účastníci zaznamenají, jak se cítí, když si každou vzpomínku vybavují. Šťastný, smutný, rozzlobený, ustrašený, překvapený, zahanbený, znechucený, provinilý, se zájmem, v rozpacích, pohrdavý, hrdý. 0 = vůbec ne, 3 = středně a 6 = extrémně. Účastníci pak musí použít stejnou stupnici k označení živosti a důležitosti paměti. Musí také zaznamenat přibližný počet let, před kterými se vzpomínka odehrála (zaokrouhleno na celé číslo). |
|
Zdravé kontroly (pacienti, u kterých nebyla diagnostikována hraniční porucha osobnosti)
U těchto pacientů NEBYLA diagnostikována hraniční porucha osobnosti podle klasifikace IV diagnostického a statistického manuálu po provedení testu strukturovaného klinického rozhovoru pro poruchy osy I DSM-IV.
|
Tento dotazník má 3 strany. Strana 1 poskytuje jasnou, stručnou definici paměti, která definuje já. To osvětlí subjektu, co se očekává, a pomůže mu/jí zvážit fenomenologické charakteristiky Sebedefinující paměti. Strana 2 připomíná 6 základních charakteristik Sebedefinující paměti. Strana 3 umožňuje praktickou aplikaci toho, co bylo o dotazníku pochopeno. Od účastníků jsou požadovány alespoň 3 vzpomínky. Každá vzpomínka je hodnocena následovně: Na stupnici od 0 do 6 pro každou z následujících emocí účastníci zaznamenají, jak se cítí, když si každou vzpomínku vybavují. Šťastný, smutný, rozzlobený, ustrašený, překvapený, zahanbený, znechucený, provinilý, se zájmem, v rozpacích, pohrdavý, hrdý. 0 = vůbec ne, 3 = středně a 6 = extrémně. Účastníci pak musí použít stejnou stupnici k označení živosti a důležitosti paměti. Musí také zaznamenat přibližný počet let, před kterými se vzpomínka odehrála (zaokrouhleno na celé číslo). |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Smysl pro identitu u pacientů s diagnostikovanou hraniční poruchou osobnosti podle výsledků dotazníku Self-Defining Memory.
Časové okno: Den 7
|
Budou analyzovány odpovědi na dotazník Self-Defining Memory. Od účastníků jsou požadovány alespoň 3 vzpomínky. Každá vzpomínka je hodnocena následovně: Na stupnici od 0 do 6 pro každou z následujících emocí účastníci zaznamenají, jak se cítí, když si každou vzpomínku vybavují. Šťastný, smutný, rozzlobený, ustrašený, překvapený, zahanbený, znechucený, provinilý, se zájmem, v rozpacích, pohrdavý, hrdý. 0 = vůbec ne, 3 = středně a 6 = extrémně. Účastníci pak musí použít stejnou stupnici k označení živosti a důležitosti paměti. Musí také zaznamenat přibližný počet let, před kterými se vzpomínka odehrála (zaokrouhleno na celé číslo). |
Den 7
|
|
Smysl pro identitu u zdravých kontrol dle výsledků dotazníku Self-Defining Memory.
Časové okno: Den 7
|
Budou analyzovány odpovědi na dotazník Self-Defining Memory. Od účastníků jsou požadovány alespoň 3 vzpomínky. Každá vzpomínka je hodnocena následovně: Na stupnici od 0 do 6 pro každou z následujících emocí účastníci zaznamenají, jak se cítí, když si každou vzpomínku vybavují. Šťastný, smutný, rozzlobený, ustrašený, překvapený, zahanbený, znechucený, provinilý, se zájmem, v rozpacích, pohrdavý, hrdý. 0 = vůbec ne, 3 = středně a 6 = extrémně. Účastníci pak musí použít stejnou stupnici k označení živosti a důležitosti paměti. Musí také zaznamenat přibližný počet let, před kterými se vzpomínka odehrála (zaokrouhleno na celé číslo). |
Den 7
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sebe-koherence sebedefinujících vzpomínek u pacientů s diagnózou Hraniční porucha osobnosti
Časové okno: Den 7
|
K vyhodnocení tohoto bodu poslouží sebedotazník TALE (Thinking About Life Experiences). Tento dotazník obsahuje 15 položek, na každou je třeba odpovědět pomocí 5bodové Lickertovy škály (1 = téměř nikdy, 5 = velmi často) s cílem změřit 3 teoretické funkce nalezené v autobiografické paměti:
|
Den 7
|
|
Sebekoherence sebedefinujících vzpomínek ve zdravých kontrolách
Časové okno: Den 7
|
K vyhodnocení tohoto bodu poslouží sebedotazník TALE (Thinking About Life Experiences). Tento dotazník obsahuje 15 položek, na každou je třeba odpovědět pomocí 5bodové Lickertovy škály (1 = téměř nikdy, 5 = velmi často) s cílem změřit 3 teoretické funkce nalezené v autobiografické paměti:
|
Den 7
|
|
Fenomenologické detaily sebedefinujících vzpomínek u pacientů s diagnózou Hraniční porucha osobnosti
Časové okno: Den 7
|
K porovnání samodefinujících se vzpomínek v každé skupině pacientů bude použit dotazník Memory Characteristics Questionnaire (MCQ), Borderline vs. MCQ je samoobslužný dotazník pro hodnocení fenomenologických charakteristik autobiografické paměti. Tento měřicí nástroj, obsahující 15 položek a konstruovaný podle 7bodové Likertovy škály, dokáže rozlišit mezi vzpomínkami na události, které obsahují více smyslových a kontextových detailů, od vzpomínek na kontextové detaily, od vzpomínek na imaginární události, které obsahují více prvků souvisejících na kognitivní operace. |
Den 7
|
|
Fenomenologické detaily samodefinujících se vzpomínek ve zdravých kontrolách
Časové okno: Den 7
|
K porovnání samodefinujících se vzpomínek v každé skupině pacientů bude použit dotazník Memory Characteristics Questionnaire (MCQ), Borderline vs. MCQ je samoobslužný dotazník pro hodnocení fenomenologických charakteristik autobiografické paměti. Tento měřicí nástroj, obsahující 15 položek a konstruovaný podle 7bodové Likertovy škály, dokáže rozlišit mezi vzpomínkami na události, které obsahují více smyslových a kontextových detailů, od vzpomínek na kontextové detaily, od vzpomínek na imaginární události, které obsahují více prvků souvisejících na kognitivní operace. |
Den 7
|
|
Traumata prodělaná u pacientů s diagnózou Hraniční porucha osobnosti: Frekvence
Časové okno: Den 7
|
Dotazník dětských traumat (CTQ) bude sloužit k hodnocení frekvence traumat, která pacient podstoupil. CTQ je samoobslužný dotazník o zneužívání dětí a dospívajících. Krátká verze, ověřená ve francouzštině Davidem P. Bernsteinem v roce 2003, obsahuje 28 položek a poskytuje kvantitativní odhad závažnosti prožívaného špatného zacházení. Tento dotazník je založen na 5bodové Likertově škále a pokrývá pět hlavních dimenzí zneužívání: fyzické zneužívání, sexuální zneužívání, emoční zneužívání, fyzické zanedbávání a emoční zanedbávání. |
Den 7
|
|
Traumata prodělaná u zdravých kontrol: Frekvence
Časové okno: Den 7
|
Dotazník dětských traumat (CTQ) bude použit k vyhodnocení frekvence traumat u zdravých kontrol. CTQ je samoobslužný dotazník o zneužívání dětí a dospívajících. Krátká verze, ověřená ve francouzštině (David P Bernstein et al. 2003), obsahuje 28 položek a poskytuje kvantitativní odhad závažnosti prožívaného špatného zacházení. Tento dotazník je založen na 5bodové Likertově škále a pokrývá pět hlavních dimenzí zneužívání: fyzické zneužívání, sexuální zneužívání, emoční zneužívání, fyzické zanedbávání a emoční zanedbávání. |
Den 7
|
|
Traumata prodělaná u pacientů s diagnózou Borderline Personality Disorder: Type
Časové okno: Den 7
|
Dotazník dětských traumat (CTQ) bude sloužit k hodnocení typu traumat, které pacient prodělal. CTQ je samoobslužný dotazník o zneužívání dětí a dospívajících. Krátká verze, ověřená ve francouzštině, obsahuje 28 položek a poskytuje kvantitativní odhad závažnosti špatného zacházení. Tento dotazník je založen na 5bodové Likertově škále a pokrývá pět hlavních dimenzí zneužívání: fyzické zneužívání, sexuální zneužívání, emoční zneužívání, fyzické zanedbávání a emoční zanedbávání. |
Den 7
|
|
Traumata prodělaná u zdravých kontrol: Typ
Časové okno: Den 7
|
Dotazník dětských traumat (CTQ) bude použit k vyhodnocení typu traumat u zdravých kontrol: CTQ je samoobslužný dotazník o zneužívání dětí a dospívajících.
Krátká verze, ověřená ve francouzštině Davidem P. Bernsteinem v roce 2003, obsahuje 28 položek a poskytuje kvantitativní odhad závažnosti prožívaného špatného zacházení.
Tento dotazník je založen na 5bodové Likertově škále a pokrývá pět hlavních dimenzí zneužívání: fyzické zneužívání, sexuální zneužívání, emoční zneužívání, fyzické zanedbávání a emoční zanedbávání.
|
Den 7
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Věk pacientů s diagnózou Hraniční porucha osobnosti
Časové okno: Den 0
|
V letech
|
Den 0
|
|
Věk zdravých kontrol
Časové okno: Den 0
|
V letech
|
Den 0
|
|
Pohlaví pacientů s diagnózou Hraniční porucha osobnosti
Časové okno: Den 0
|
Muž žena
|
Den 0
|
|
Sex zdravých kontrol
Časové okno: Den 0
|
Muž žena
|
Den 0
|
|
Úroveň vzdělání pacientů s diagnózou Hraniční porucha osobnosti
Časové okno: Den 0
|
Bude zaznamenána úroveň vzdělání (základní, střední, vysokoškolské, postgraduální…).
|
Den 0
|
|
Úroveň vzdělání zdravých kontrol
Časové okno: Den 0
|
Bude zaznamenána úroveň vzdělání (základní, střední, vysokoškolské, postgraduální…).
|
Den 0
|
|
Typ traumatu, který prodělali pacienti s diagnostikovanou hraniční poruchou osobnosti
Časové okno: Den 7
|
Bude zaznamenán typ prodělaného traumatu (fyzická nebo emocionální nedbalost, fyzické, sexuální nebo emocionální zneužívání).
|
Den 7
|
|
Typ traumatu u zdravých kontrol
Časové okno: Den 7
|
Bude zaznamenán typ prodělaného traumatu (fyzická nebo emocionální nedbalost, fyzické, sexuální nebo emocionální zneužívání).
|
Den 7
|
|
Obsah samodefinující paměti u pacientů s diagnostikovanou hraniční poruchou osobnosti
Časové okno: Den 7
|
Zaznamená se obsah samodefinující paměti (traumatická paměť, neutrální paměť, příjemná paměť).
|
Den 7
|
|
Obsah samodefinující paměti ve zdravých kontrolách
Časové okno: Den 7
|
Zaznamená se obsah samodefinující paměti (traumatická paměť, neutrální paměť, příjemná paměť).
|
Den 7
|
|
Další pozorování u pacientů s diagnostikovanou hraniční poruchou osobnosti
Časové okno: Den 7
|
Do konečné databáze mohou být přidána vypočtená kritéria, jako je Body Mass Index, založená na klinických pozorováních, která se nemusí nutně nacházet ve formuláři kazuistiky.
|
Den 7
|
|
Další pozorování u zdravých kontrol
Časové okno: Den 7
|
Do konečné databáze mohou být přidána vypočtená kritéria, jako je Body Mass Index, založená na klinických pozorováních, která se nemusí nutně nacházet ve formuláři kazuistiky.
|
Den 7
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jorge LOPEZ-CASTROMAN, Prof., Psychiatric Unit, Nîmes University Hospital, France
- Ředitel studie: Stéphane RAFFARD, Prof., Montpellier University III, Laboratoire Epsylon, Route de Mende, 34090 Montpellier, France
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Moffitt KH, Singer JA. Continuity in the Life Story: Self-Defining Memories, Affect, and Approach/Avoidance Personal Strivings. Journal of Personality.1994; 62(1), 21-43
- Singer, J. A., & Moffitt, K. H. An experimental investigation of specificity and generality in memory narratives. Imagination, Cognition and Personality. PsycINFO Database Record (1991-1992)11(3), 233-257.
- Bluck S, Alea N. Crafting the TALE: construction of a measure to assess the functions of autobiographical remembering. Memory. 2011 Jul;19(5):470-86. doi: 10.1080/09658211.2011.590500.
- Johnson MK, Foley MA, Suengas AG, Raye CL. Phenomenal characteristics of memories for perceived and imagined autobiographical events. J Exp Psychol Gen. 1988 Dec;117(4):371-6.
- Bernstein, D. P., Fink, L., Handelsman, L., & Foote, J. Childhood Trauma Questionnaire (CTQ) [Database record].(1994) APA PsycTests. https://doi.org/10.1037/t02080-000
- Spitzer, Robert L, Williams Janet BW, Gibbon Miriam, First Michael B, Structured Clinical Interview for DSM-III-R Axis II Disorders,(SCID-II), Washington, D.C.: American Psychiatric Press, Inc., 1990
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Local/2021/AS-01
- 2020-A03352-37 (Identifikátor registru: N° ID-RCB)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .