Beoordeling van identiteitsgevoel bij patiënten met de diagnose borderline persoonlijkheidsstoornis. Een pilotstudie (MASB)
Beoordeling van identiteitsgevoel bij patiënten met een diagnose van borderline persoonlijkheidsstoornis door autobiografisch geheugen en de inhoud van zelfbepalende herinneringen, vergeleken met een groep gezonde individuen. Een pilotstudie
Een van de belangrijkste kenmerken en lang beschouwd als een fundamenteel element van borderline persoonlijkheidsstoornis is de verstoring van de identiteit. Autobiografisch geheugen is nauw verbonden met de ontwikkeling en instandhouding van een coherent, stabiel zelfgevoel. Het stelt de persoon in staat om te begrijpen wie hij of zij is. De onderzoekers veronderstellen dat personen met de diagnose borderline persoonlijkheidsstoornis een minder coherent, stabiel zelfgevoel hebben dan gezonde controles. Het doel van de studie is daarom om het identiteitsgevoel te vergelijken tussen een groep patiënten met de diagnose borderline persoonlijkheidsstoornis en een groep gezonde individuen (zonder borderline persoonlijkheidsstoornis).
Dit kan worden gemeten door de inhoud van het zelfbepalende geheugen te evalueren met behulp van de zelfbepalende geheugenschaal.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Frankrijk, 30029
- Nîmes University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De proefpersoon moet schriftelijke toestemming hebben gegeven
- Betrokkene aangesloten bij of begunstigde van een ziektekostenverzekering.
- Volwassen proefpersonen tussen 25 en 55 jaar
- Mondelinge en schriftelijke beheersing van de Franse taal
Inclusiecriteria voor de borderlinegroep:
- Proefpersoon gediagnosticeerd met een borderline persoonlijkheidsstoornis volgens de DSM IV-classificatie
Uitsluitingscriteria voor de borderlinegroep:
- Patiënten zonder diagnose borderline persoonlijkheidsstoornis volgens de DSM IV-classificatie na het afleggen van de SCID II-test (gestructureerd klinisch interview voor DSM-III-R as II-stoornissen)
Uitsluitingscriteria voor de controlegroep:
- Proefpersonen die als borderline werden beschouwd na het afleggen van de SCID II-test (gestructureerd klinisch interview voor DSM-III-R-as II-stoornissen)
- Proefpersonen met een score boven de 8 op de HADS-vragenlijst die overeenkomt met twijfelachtige symptomatologie voor angst- en depressiesymptomen.
Algemene uitsluitingscriteria:
- Onderwerpen onder gerechtelijke bescherming, curatele of curatele
- Onderwerpen voor wie het onmogelijk is om geïnformeerde informatie te geven
- Proefpersonen die deelnamen aan een categorie 1 of 2 RIPH in de 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek
- Betrokkene weigert schriftelijke toestemming te geven
- Aanwezigheid van bekende neurologische ziekte
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met de diagnose borderline persoonlijkheidsstoornis
Deze patiënten zijn gediagnosticeerd met borderline persoonlijkheidsstoornis volgens de diagnostische en statistische handleiding IV-classificatie na het afleggen van de test Gestructureerd klinisch interview voor DSM-IV As I-stoornissen.
|
Deze vragenlijst bestaat uit 3 pagina's. Pagina 1 geeft een duidelijke, beknopte definitie van een herinnering die het zelf definieert. Dit maakt de proefpersoon duidelijk wat er wordt verwacht en helpt hem/haar de fenomenologische kenmerken van het zelfbepalende geheugen te overwegen. Pagina 2 herinnert aan de 6 essentiële kenmerken van het zelfbepalende geheugen. Pagina 3 maakt de praktische toepassing mogelijk van wat er over de vragenlijst is begrepen. Van de deelnemers worden minimaal 3 herinneringen gevraagd. Elke herinnering wordt als volgt beoordeeld: Op een schaal van 0 - 6 voor elk van de volgende emoties noteren de deelnemers hoe ze zich voelen bij het terugroepen van elke herinnering. Blij, verdrietig, boos, angstig, verrast, beschaamd, walgend, schuldig, geïnteresseerd, beschaamd, minachtend, trots. 0 = helemaal niet, 3 = redelijk en 6 = extreem. Deelnemers moeten vervolgens dezelfde schaal gebruiken om de levendigheid en het belang van de herinnering aan te geven. Ze moeten ook het geschatte aantal jaren noteren dat de herinnering plaatsvond (tot op het dichtstbijzijnde gehele getal). |
|
Gezonde controles (Patiënten bij wie niet de diagnose borderline-persoonlijkheidsstoornis is gesteld)
Deze patiënten zijn NIET gediagnosticeerd met borderline persoonlijkheidsstoornis volgens de Diagnostic and Statistical Manual IV-classificatie na het afleggen van de test Gestructureerd klinisch interview voor DSM-IV As I-stoornissen.
|
Deze vragenlijst bestaat uit 3 pagina's. Pagina 1 geeft een duidelijke, beknopte definitie van een herinnering die het zelf definieert. Dit maakt de proefpersoon duidelijk wat er wordt verwacht en helpt hem/haar de fenomenologische kenmerken van het zelfbepalende geheugen te overwegen. Pagina 2 herinnert aan de 6 essentiële kenmerken van het zelfbepalende geheugen. Pagina 3 maakt de praktische toepassing mogelijk van wat er over de vragenlijst is begrepen. Van de deelnemers worden minimaal 3 herinneringen gevraagd. Elke herinnering wordt als volgt beoordeeld: Op een schaal van 0 - 6 voor elk van de volgende emoties noteren de deelnemers hoe ze zich voelen bij het terugroepen van elke herinnering. Blij, verdrietig, boos, angstig, verrast, beschaamd, walgend, schuldig, geïnteresseerd, beschaamd, minachtend, trots. 0 = helemaal niet, 3 = redelijk en 6 = extreem. Deelnemers moeten vervolgens dezelfde schaal gebruiken om de levendigheid en het belang van de herinnering aan te geven. Ze moeten ook het geschatte aantal jaren noteren dat de herinnering plaatsvond (tot op het dichtstbijzijnde gehele getal). |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identiteitsgevoel bij patiënten met de diagnose borderline persoonlijkheidsstoornis volgens de resultaten van de Self-Defining Memory-vragenlijst.
Tijdsspanne: Dag 7
|
De antwoorden op de Self-Defining Memory-vragenlijst worden geanalyseerd. Van de deelnemers worden minimaal 3 herinneringen gevraagd. Elke herinnering wordt als volgt beoordeeld: Op een schaal van 0 - 6 voor elk van de volgende emoties noteren de deelnemers hoe ze zich voelen bij het terugroepen van elke herinnering. Blij, verdrietig, boos, angstig, verrast, beschaamd, walgend, schuldig, geïnteresseerd, beschaamd, minachtend, trots. 0 = helemaal niet, 3 = redelijk en 6 = extreem. Deelnemers moeten vervolgens dezelfde schaal gebruiken om de levendigheid en het belang van de herinnering aan te geven. Ze moeten ook het geschatte aantal jaren noteren dat de herinnering plaatsvond (tot op het dichtstbijzijnde gehele getal). |
Dag 7
|
|
Gevoel van identiteit bij gezonde controles volgens de resultaten van de Self-Defining Memory-vragenlijst.
Tijdsspanne: Dag 7
|
De antwoorden op de Self-Defining Memory-vragenlijst worden geanalyseerd. Van de deelnemers worden minimaal 3 herinneringen gevraagd. Elke herinnering wordt als volgt beoordeeld: Op een schaal van 0 - 6 voor elk van de volgende emoties noteren de deelnemers hoe ze zich voelen bij het terugroepen van elke herinnering. Blij, verdrietig, boos, angstig, verrast, beschaamd, walgend, schuldig, geïnteresseerd, beschaamd, minachtend, trots. 0 = helemaal niet, 3 = redelijk en 6 = extreem. Deelnemers moeten vervolgens dezelfde schaal gebruiken om de levendigheid en het belang van de herinnering aan te geven. Ze moeten ook het geschatte aantal jaren noteren dat de herinnering plaatsvond (tot op het dichtstbijzijnde gehele getal). |
Dag 7
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfcoherentie van zelfbepalende herinneringen bij patiënten met de diagnose borderline persoonlijkheidsstoornis
Tijdsspanne: Dag 7
|
De zelfvragenlijst TALE (Thinking About Life Experiences) zal worden gebruikt om dit punt te evalueren. Deze vragenlijst bevat 15 items, elk te beantwoorden met een 5-punts Lickert-schaal (1 = bijna nooit, 5 = zeer vaak) met als doel 3 theoretische functies te meten die gevonden worden in het autobiografisch geheugen:
|
Dag 7
|
|
Zelfcoherentie van zelfbepalende herinneringen bij gezonde controles
Tijdsspanne: Dag 7
|
De zelfvragenlijst TALE (Thinking About Life Experiences) zal worden gebruikt om dit punt te evalueren. Deze vragenlijst bevat 15 items, elk te beantwoorden met een 5-punts Lickert-schaal (1 = bijna nooit, 5 = zeer vaak) met als doel 3 theoretische functies te meten die gevonden worden in het autobiografisch geheugen:
|
Dag 7
|
|
Fenomenologische details van zelfbepalende herinneringen bij patiënten met de diagnose borderline persoonlijkheidsstoornis
Tijdsspanne: Dag 7
|
De Memory Characteristics Questionnaire (MCQ) zal worden gebruikt om de zelfbepalende herinneringen in elke groep patiënten, Borderline vs. Controles, te vergelijken. De MCQ is een zelf in te vullen vragenlijst voor de beoordeling van fenomenologische kenmerken van autobiografisch geheugen. Dit meetinstrument, bestaande uit 15 items en opgebouwd volgens een 7-punts Likertschaal, kan onderscheid maken tussen herinneringen aan gebeurtenissen, die meer zintuiglijke en contextuele details bevatten, van herinneringen aan contextuele details, en herinneringen aan ingebeelde gebeurtenissen, die meer elementen bevatten die betrekking hebben op naar cognitieve operaties. |
Dag 7
|
|
Fenomenologische details van zelfbepalende herinneringen bij gezonde controles
Tijdsspanne: Dag 7
|
De Memory Characteristics Questionnaire (MCQ) zal worden gebruikt om de zelfbepalende herinneringen in elke groep patiënten, Borderline vs. Controles, te vergelijken. De MCQ is een zelf in te vullen vragenlijst voor de beoordeling van fenomenologische kenmerken van autobiografisch geheugen. Dit meetinstrument, bestaande uit 15 items en opgebouwd volgens een 7-punts Likertschaal, kan onderscheid maken tussen herinneringen aan gebeurtenissen, die meer zintuiglijke en contextuele details bevatten, van herinneringen aan contextuele details, en herinneringen aan ingebeelde gebeurtenissen, die meer elementen bevatten die betrekking hebben op naar cognitieve operaties. |
Dag 7
|
|
Trauma's ondergaan bij patiënten met de diagnose borderline persoonlijkheidsstoornis: frequentie
Tijdsspanne: Dag 7
|
De Childhood Trauma Questionnaire (CTQ) zal worden gebruikt om de frequentie van door de patiënt opgelopen trauma's te evalueren. De CTQ is een zelf in te vullen vragenlijst over kinder- en jeugdmishandeling. De korte versie, gevalideerd in het Frans door David P. Bernstein in 2003, bevat 28 items en geeft een kwantitatieve schatting van de ernst van de ervaren mishandeling. Deze zelf in te vullen vragenlijst is gebaseerd op een 5-punts Likert-schaal en omvat vijf hoofddimensies van mishandeling: fysieke mishandeling, seksuele mishandeling, emotionele mishandeling, fysieke verwaarlozing en emotionele verwaarlozing. |
Dag 7
|
|
Trauma's ondergaan bij gezonde controles: frequentie
Tijdsspanne: Dag 7
|
De Childhood Trauma Questionnaire (CTQ) zal worden gebruikt om de frequentie te evalueren van trauma's die gezonde controles ondergaan. De CTQ is een zelf in te vullen vragenlijst over kinder- en jeugdmishandeling. De korte versie, gevalideerd in het Frans (David P. Bernstein et al. 2003), bevat 28 items en geeft een kwantitatieve schatting van de ernst van de ervaren mishandeling. Deze zelf in te vullen vragenlijst is gebaseerd op een 5-punts Likert-schaal en omvat vijf hoofddimensies van mishandeling: fysieke mishandeling, seksuele mishandeling, emotionele mishandeling, fysieke verwaarlozing en emotionele verwaarlozing. |
Dag 7
|
|
Trauma's ondergaan bij patiënten met de diagnose borderline persoonlijkheidsstoornis: type
Tijdsspanne: Dag 7
|
De Childhood Trauma Questionnaire (CTQ) zal worden gebruikt om het soort trauma's van de patiënt te evalueren. De CTQ is een zelf in te vullen vragenlijst over kinder- en jeugdmishandeling. De korte versie, gevalideerd in het Frans, bevat 28 items en geeft een kwantitatieve schatting van de ernst van de ervaren mishandeling. Deze zelf in te vullen vragenlijst is gebaseerd op een 5-punts Likert-schaal en omvat vijf hoofddimensies van mishandeling: fysieke mishandeling, seksuele mishandeling, emotionele mishandeling, fysieke verwaarlozing en emotionele verwaarlozing. |
Dag 7
|
|
Trauma's ondergaan bij gezonde controles: Type
Tijdsspanne: Dag 7
|
De Childhood Trauma Questionnaire (CTQ) zal worden gebruikt om het soort trauma's te evalueren dat is ondergaan bij gezonde controles: de CTQ is een zelf-ingevulde vragenlijst over misbruik in de kindertijd en adolescenten.
De korte versie, gevalideerd in het Frans door David P. Bernstein in 2003, bevat 28 items en geeft een kwantitatieve schatting van de ernst van de ervaren mishandeling.
Deze zelf in te vullen vragenlijst is gebaseerd op een 5-punts Likert-schaal en omvat vijf hoofddimensies van mishandeling: fysieke mishandeling, seksuele mishandeling, emotionele mishandeling, fysieke verwaarlozing en emotionele verwaarlozing.
|
Dag 7
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leeftijd van patiënten met de diagnose borderline persoonlijkheidsstoornis
Tijdsspanne: Dag 0
|
In jaren
|
Dag 0
|
|
Leeftijd van gezonde controles
Tijdsspanne: Dag 0
|
In jaren
|
Dag 0
|
|
Geslacht van patiënten met de diagnose borderline persoonlijkheidsstoornis
Tijdsspanne: Dag 0
|
Man vrouw
|
Dag 0
|
|
Geslacht van gezonde controles
Tijdsspanne: Dag 0
|
Man vrouw
|
Dag 0
|
|
Opleidingsniveau van patiënten met de diagnose borderline persoonlijkheidsstoornis
Tijdsspanne: Dag 0
|
Het opleidingsniveau (lager, secundair, universitair, postdoctoraal…) wordt geregistreerd.
|
Dag 0
|
|
Opleidingsniveau van gezonde controles
Tijdsspanne: Dag 0
|
Het opleidingsniveau (lager, secundair, universitair, postdoctoraal…) wordt geregistreerd.
|
Dag 0
|
|
Type trauma ondergaan door patiënten met de diagnose borderline persoonlijkheidsstoornis
Tijdsspanne: Dag 7
|
Het soort trauma dat is opgelopen (fysieke of emotionele nalatigheid, fysieke, seksuele of emotionele mishandeling) wordt geregistreerd.
|
Dag 7
|
|
Type trauma ondergaan door gezonde controles
Tijdsspanne: Dag 7
|
Het soort trauma dat is opgelopen (fysieke of emotionele nalatigheid, fysieke, seksuele of emotionele mishandeling) wordt geregistreerd.
|
Dag 7
|
|
Inhoud van het zelfbepalende geheugen bij patiënten met de diagnose borderline persoonlijkheidsstoornis
Tijdsspanne: Dag 7
|
De inhoud van de zelfbepalende herinnering (traumatische herinnering, neutrale herinnering, prettige herinnering) wordt vastgelegd.
|
Dag 7
|
|
Inhoud van het zelfbepalende geheugen bij gezonde controles
Tijdsspanne: Dag 7
|
De inhoud van de zelfbepalende herinnering (traumatische herinnering, neutrale herinnering, prettige herinnering) wordt vastgelegd.
|
Dag 7
|
|
Andere observaties bij patiënten met de diagnose borderline persoonlijkheidsstoornis
Tijdsspanne: Dag 7
|
Berekende criteria, zoals de Body Mass Index, op basis van klinische waarnemingen die niet noodzakelijkerwijs op het casusrapportformulier staan, kunnen aan de definitieve database worden toegevoegd.
|
Dag 7
|
|
Andere waarnemingen bij gezonde controles
Tijdsspanne: Dag 7
|
Berekende criteria, zoals de Body Mass Index, op basis van klinische waarnemingen die niet noodzakelijkerwijs op het casusrapportformulier staan, kunnen aan de definitieve database worden toegevoegd.
|
Dag 7
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jorge LOPEZ-CASTROMAN, Prof., Psychiatric Unit, Nîmes University Hospital, France
- Studie directeur: Stéphane RAFFARD, Prof., Montpellier University III, Laboratoire Epsylon, Route de Mende, 34090 Montpellier, France
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Moffitt KH, Singer JA. Continuity in the Life Story: Self-Defining Memories, Affect, and Approach/Avoidance Personal Strivings. Journal of Personality.1994; 62(1), 21-43
- Singer, J. A., & Moffitt, K. H. An experimental investigation of specificity and generality in memory narratives. Imagination, Cognition and Personality. PsycINFO Database Record (1991-1992)11(3), 233-257.
- Bluck S, Alea N. Crafting the TALE: construction of a measure to assess the functions of autobiographical remembering. Memory. 2011 Jul;19(5):470-86. doi: 10.1080/09658211.2011.590500.
- Johnson MK, Foley MA, Suengas AG, Raye CL. Phenomenal characteristics of memories for perceived and imagined autobiographical events. J Exp Psychol Gen. 1988 Dec;117(4):371-6.
- Bernstein, D. P., Fink, L., Handelsman, L., & Foote, J. Childhood Trauma Questionnaire (CTQ) [Database record].(1994) APA PsycTests. https://doi.org/10.1037/t02080-000
- Spitzer, Robert L, Williams Janet BW, Gibbon Miriam, First Michael B, Structured Clinical Interview for DSM-III-R Axis II Disorders,(SCID-II), Washington, D.C.: American Psychiatric Press, Inc., 1990
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Local/2021/AS-01
- 2020-A03352-37 (Register-ID: N° ID-RCB)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .