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베트남 초기 알츠하이머병 환자에 대한 종이 기반 인지 훈련의 효능 원문보기 KCI 원문보기 인용

2026년 1월 8일 업데이트: Tống Mai Trang, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
이 연구의 목적은 베트남 초기 알츠하이머병 환자를 대상으로 종이 기반 인지 훈련의 효능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ho Chi Minh City, 베트남, 70000
        • University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자:

    • DSM-5 기준에 따른 가능한 알츠하이머병의 진단;
    • AD의 초기 단계(MMSE 20에서 25까지);
    • 60 - 80세의 연령;
    • 5년 이상의 정규 교육을 받았습니다.
  • 간병인:

    • 간병 전달에 중요하고 간병 관련 작업(예: 개인 관리, 식사, 요리, 청소) 및 일상적인 의사 결정을 제공하는 구성원(파트너, 자녀, 친척, 환자의 동거 도우미를 포함하되 이에 국한되지 않음) 환자. 그들은 함께 살거나 환자와 특정 시간을 보낼 필요가 없습니다.
    • 18세 이상
    • 인터뷰 및 평가를 수행할 수 있는 적절한 베트남어 능력을 보유하고 인지 장애가 없음

제외 기준:

  • 환자:

    • 인지 기능에 영향을 미치는 동반 질환(심부전, 신부전, 간부전 또는 갑상선 질환)이 있는 환자
    • 알츠하이머병 이외의 중요한 신경학적 질환(파킨슨병, 다발성 경색 치매, 정신분열증, 심각한 두부 외상에 이어 지속적인 신경학적 기본값, …), 지난 1년 이내에 주요 우울증, 최근 1개월 이내에 부작용, 신경이완제, 만성 항불안제 또는 수면진정제 등);
    • 중대한 시각, 청각, 읽기 또는 쓰기 장애가 있는 경우
    • 참여를 거부하는 환자 및/또는 간병인.
  • 화물 운송업자:

    • 인지 장애에 대한 주관적인 불만이 있으면 연구팀의 지시를 이해하지 못합니다.
    • 상당한 시각, 청각, 읽기 또는 쓰기 장애가 있는 경우
    • 참여를 거부하는 간병인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 종이 기반 인지 훈련
초기 단계의 알츠하이머병 환자는 12주간의 페이퍼 기반 인지 훈련 및 표준 치료(약물)를 받습니다.
인지 훈련
다른 이름들:
  • AD에 대한 비약물적 치료
간섭 없음: 대조군
초기 단계의 알츠하이머병 환자는 표준 치료(약물)만 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MMSE(Mini-Mental State Examination) 기준선에서 변경
기간: 기준 인지 평가로부터 12주
인지 장애를 측정하기 위해 임상 및 연구 환경에서 광범위하게 사용되는 30포인트 설문지입니다. 점수는 0-30 사이입니다. 더 높은 점수는 더 나은 인지를 나타냅니다.
기준 인지 평가로부터 12주
메모리 테스트의 기준선에서 변경
기간: 기준 인지 평가로부터 12주
Immediate Recall, Delayed Recall, Delayed Recognition은 기억 기능을 측정하는 테스트입니다. 더 높은 점수는 더 나은 인지를 나타냅니다.
기준 인지 평가로부터 12주
트레일 메이킹 시험 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준 인지 평가로부터 12주
원시 점수, 주의력 평가, 실행 기능. TMT는 TMT-A와 TMT-B의 두 부분으로 나뉩니다. TMT 파트 A에는 1에서 25까지의 숫자가 있는 원이 무작위로 배열됩니다. 숫자 시퀀스는 환자가 가능한 한 빨리 연결해야 하며 컷오프 값 > 180초입니다. TMT 파트 B에서 환자는 숫자와 문자를 번갈아 가며 잘라야 합니다. 값 > 300초. 컷오프 점수는 위의 값이 인지 수행이 정상임을 암시함을 나타냅니다.
기준 인지 평가로부터 12주
Digits Span의 기준선에서 앞뒤로 변경
기간: 기준 인지 평가로부터 12주
앞과 뒤의 가장 긴 숫자는 각각 8과 7입니다. 각 시험의 총점은 12점입니다. 더 높은 점수는 더 나은 인지를 나타냅니다.
기준 인지 평가로부터 12주
언어 유창성 테스트의 기준선에서 변경
기간: 기준 인지 평가로부터 12주
의미 기억 점수는 언어 유창성 테스트를 사용하여 측정됩니다. 언어 유창성 테스트는 언어 기능에 대한 간단한 테스트입니다. 참가자는 의미론적 범주(범주 유창성) 내에서 가능한 한 많은 동물을 생산하도록 1분을 받습니다. 참가자의 점수는 동물의 수입니다. 높은 점수는 더 나은 인지를 의미합니다.
기준 인지 평가로부터 12주
시계 드로잉 테스트의 기준선에서 변경
기간: 기준 인지 평가로부터 12주
1-6점, 점수가 높을수록 시공간 기능이 나쁨을 나타냅니다.
기준 인지 평가로부터 12주
Boston Naming Test의 15개 항목 버전의 기준선에서 변경
기간: 기준 인지 평가로부터 12주
의미 기억의 인지 테스트. 온전한 지각 및 단어 검색 능력에 따라 달라지는 대결에 대한 개체 명명. 더 높은 점수는 더 나은 인지를 나타냅니다.
기준 인지 평가로부터 12주
일상 생활의 도구적 활동(IADL) 점수의 기준선에서 변경.
기간: 기준 인지 평가로부터 12주
Instrumental Activities of Daily Living(IADL)은 독립적으로 생활할 수 있는 환자의 능력을 평가하기 위한 설문지입니다.
기준 인지 평가로부터 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Zarit Burden 인터뷰(ZBI) 점수의 기준선에서 변경.
기간: 기준 인지 평가로부터 12주
Zarit Burden 인터뷰 점수는 환자의 간병인 부담을 평가하기 위한 설문지입니다.
기준 인지 평가로부터 12주
참가자의 비율은 전체 12주 인지 훈련을 완료합니다.
기간: 기준 인지 평가로부터 12주
참가자는 4주마다 치매 센터에서 후속 조치를 취하고 각 난이도 작업량의 80%를 완료하면 교육을 계속할 수 있습니다. 따라서 우리는 전체 12주 인지 훈련을 완료할 수 있는 참가자의 비율을 계산하는 것을 목표로 합니다.
기준 인지 평가로부터 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Trang M. Tong, Dr, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 3월 28일

연구 완료 (실제)

2025년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 30일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 8일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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