Eficácia do treinamento cognitivo baseado em papel em pacientes vietnamitas com doença de Alzheimer precoce
8 de janeiro de 2026 atualizado por: Tống Mai Trang, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do treinamento cognitivo baseado em papel em pacientes vietnamitas com doença de Alzheimer precoce
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ho Chi Minh City, Vietnã, 70000
- University Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Para paciente:
- Diagnóstico de Doença de Alzheimer Provável de acordo com os critérios do DSM-5;
- Na fase inicial da DA (MEEM de 20 a 25);
- Idade de 60 a 80 anos;
- Tinha mais de 5 anos de educação formal.
Para Cuidador:
- Membros (incluindo, mas não se limitando a parceiros, filhos, parentes, ajudantes internos do paciente) que são importantes para a prestação de cuidados e fornecem tarefas relacionadas aos cuidados (por exemplo, cuidados pessoais, comer, cozinhar, limpar) e tomada de decisão diária para os pacientes. Eles não são obrigados a morar juntos ou passar um tempo específico com os pacientes;
- Maiores de 18 anos;
- Possuir habilidades adequadas no idioma vietnamita e nenhum comprometimento cognitivo para conduzir entrevistas e avaliações
Critério de exclusão:
Para paciente:
- Pacientes com doenças concomitantes (insuficiência cardíaca, insuficiência renal, insuficiência hepática ou doenças da tireoide) que afetam as funções cognitivas;
- Diagnosticado com doença neurológica significativa diferente da DA (doença de Parkinson, demência multi-infarto, esquizofrenia, história de traumatismo craniano significativo seguido por padrões neurológicos persistentes, …), depressão maior no último 1 ano ou uso de medicamentos psicoativos (antidepressivos com anticolinérgicos significativos efeitos colaterais, neurolépticos, ansiolíticos crônicos ou hipnóticos sedativos, etc) no último 1 mês;
- Ter grandes deficiências visuais, auditivas, de leitura ou escrita;
- Pacientes e/ou cuidadores que se recusarem a participar.
Para o carregador:
- Ter queixas subjetivas de comprometimento cognitivo os impede de compreender a instrução da equipe de pesquisa;
- Ter deficiências visuais, auditivas, de leitura ou escrita significativas;
- Cuidadores que se recusam a participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento cognitivo baseado em papel
Pacientes com doença de Alzheimer em estágio inicial recebem 12 semanas de treinamento cognitivo baseado em papel e cuidados padrão (medicação)
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Treinamento cognitivo
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle
Pacientes com doença de Alzheimer em estágio inicial recebem apenas cuidados padrão (medicação)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base no Mini-Exame do Estado Mental (MMSE)
Prazo: 12 semanas a partir da avaliação cognitiva inicial
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É um questionário de 30 pontos amplamente utilizado em ambientes clínicos e de pesquisa para medir o comprometimento cognitivo.
A pontuação está entre 0-30.
Maior pontuação indica melhor cognição.
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12 semanas a partir da avaliação cognitiva inicial
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Mudança da linha de base nos testes de memória
Prazo: 12 semanas a partir da avaliação cognitiva inicial
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Recuperação imediata, Recuperação atrasada, Reconhecimento atrasado são testes que medem a função da memória.
Maior pontuação indica melhor cognição.
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12 semanas a partir da avaliação cognitiva inicial
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Mudança da linha de base nas pontuações do teste Trail Making
Prazo: 12 semanas a partir da avaliação cognitiva inicial
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Pontuação bruta, avaliando atenção, função executiva.
TMT é dividido em duas partes, TMT-A e TMT-B.
Na parte A do TMT, os círculos com número de 1 a 25 são dispostos aleatoriamente.
A sequência numérica deve ser conectada pelos pacientes o mais rápido possível, valor de corte > 180 segundos.
No TMT parte B, os pacientes devem alternar entre números e letras, valor de corte > 300 segundos.
As pontuações de corte indicam que o valor acima sugere que o desempenho cognitivo é normal.
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12 semanas a partir da avaliação cognitiva inicial
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Mudança da linha de base no intervalo de dígitos para frente e para trás
Prazo: 12 semanas a partir da avaliação cognitiva inicial
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Os dígitos mais longos de avanço e retrocesso são 8 e 7, respectivamente.
As pontuações totais são doze para cada teste.
Maior pontuação indica melhor cognição.
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12 semanas a partir da avaliação cognitiva inicial
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Mudança da linha de base no teste de fluência verbal
Prazo: 12 semanas a partir da avaliação cognitiva inicial
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O escore de memória semântica será medido por meio do teste de fluência verbal.
O teste de fluência verbal é um pequeno teste de funcionamento verbal.
Os participantes têm 1 minuto para produzir o maior número possível de animais dentro de uma categoria semântica (fluência de categoria).
A pontuação do participante é o número de animais.
Pontuação mais alta significa melhor cognição.
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12 semanas a partir da avaliação cognitiva inicial
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Mudança da linha de base no teste de desenho do relógio
Prazo: 12 semanas a partir da avaliação cognitiva inicial
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1-6 pontos, com pontuações mais altas indicando pior função visuoespacial.
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12 semanas a partir da avaliação cognitiva inicial
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Alteração da linha de base na versão de 15 itens do Boston Naming Test
Prazo: 12 semanas a partir da avaliação cognitiva inicial
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Teste cognitivo de memória semântica.
Nomeação de objetos para confrontação, que também depende da capacidade perceptiva e de recuperação de palavras intactas.
Pontuações mais altas indicam melhor cognição.
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12 semanas a partir da avaliação cognitiva inicial
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Mudança da linha de base na pontuação das Atividades Instrumentais da Vida Diária (AIVD).
Prazo: 12 semanas a partir da avaliação cognitiva inicial
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As Atividades Instrumentais de Vida Diária (AIVD) são um questionário para avaliar a capacidade do paciente de viver de forma independente.
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12 semanas a partir da avaliação cognitiva inicial
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da linha de base na pontuação da Zarit Burden Interview (ZBI).
Prazo: 12 semanas a partir da avaliação cognitiva inicial
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A pontuação da Zarit Burden Interview é um questionário para avaliar a sobrecarga do cuidador do paciente.
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12 semanas a partir da avaliação cognitiva inicial
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A porcentagem de participantes completa o treinamento cognitivo completo de 12 semanas.
Prazo: 12 semanas a partir da avaliação cognitiva inicial
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A cada 4 semanas os participantes farão acompanhamento no Centro de Demência e poderão continuar o treinamento se completarem 80% da carga horária de cada nível de dificuldade.
Portanto, pretendemos calcular a porcentagem de participantes que conseguem completar o treinamento cognitivo completo de 12 semanas.
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12 semanas a partir da avaliação cognitiva inicial
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Trang M. Tong, Dr, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
28 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
2 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-VNO1002
- R01AG064688 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .