Paperipohjaisen kognitiivisen koulutuksen tehokkuus vietnamilaisilla potilailla, joilla on varhainen Alzheimerin tauti
torstai 8. tammikuuta 2026 päivittänyt: Tống Mai Trang, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida paperipohjaisen kognitiivisen koulutuksen tehokkuutta vietnamilaisilla potilailla, joilla on varhainen Alzheimerin tauti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
- University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaalle:
- Todennäköisen Alzheimerin taudin diagnoosi DSM-5-kriteerien mukaan;
- AD:n varhaisessa vaiheessa (MMSE 20 - 25);
- Ikä 60-80 vuotta;
- Hänellä oli yli 5 vuoden muodollinen koulutus.
Omaishoitajalle:
- Hoidon toimittamisen kannalta tärkeät jäsenet (mukaan lukien, muttei rajoittuen kumppanit, lapset, sukulaiset, potilaan asuinavustaja), jotka hoitavat hoitoon liittyviä tehtäviä (esim. omahoito, syöminen, ruoanlaitto, siivous) ja jokapäiväistä päätöksentekoa potilaita. Heidän ei tarvitse asua yhdessä tai viettää tiettyä aikaa potilaiden kanssa;
- Yli 18-vuotias;
- Sinulla on riittävä Vietnamin kielen taito ja sinulla ei ole kognitiivisia häiriöitä haastattelun ja arvioinnin suorittamiseen
Poissulkemiskriteerit:
Potilaalle:
- Potilaat, joilla on samanaikaisia kognitiivisiin toimintoihin vaikuttavia sairauksia (sydämen vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta tai kilpirauhasen sairaudet);
- Diagnoosilla on muu merkittävä neurologinen sairaus kuin AD (Parkinsonin tauti, moniinfarktinen dementia, skitsofrenia, merkittävä päävamma, jota seurasi jatkuvat neurologiset poikkeamat,…), vakava masennus viimeisen vuoden aikana tai psykoaktiivisten lääkkeiden käyttö (masennuslääkkeet, joilla on merkittävä antikolinerginen vaikutus). sivuvaikutukset, neuroleptit, krooniset anksiolyytit tai rauhoittavat unilääkkeet jne.) viimeisen kuukauden aikana;
- sinulla on vakavia näkö-, kuulo-, luku- tai kirjoitusvammoja;
- Potilaat ja/tai hoitajat, jotka kieltäytyvät osallistumasta.
Kuljettajalle:
- Kognitiivisen heikentymisen subjektiiviset valitukset estävät heitä ymmärtämästä tutkimusryhmän ohjeita;
- sinulla on merkittäviä näkö-, kuulo-, luku- tai kirjoitushäiriöitä;
- Omaishoitajat, jotka kieltäytyvät osallistumasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Paperipohjainen kognitiivinen koulutus
Alzheimerin taudin alkuvaiheessa olevat potilaat saavat 12 viikon paperipohjaista kognitiivista koulutusta ja tavanomaista hoitoa (lääkitystä)
|
Kognitiivinen koulutus
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Potilaat, joilla on Alzheimerin tauti alkuvaiheessa, saavat vain tavallista hoitoa (lääkitystä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustasosta Mini-Mental State Examinationissa (MMSE)
Aikaikkuna: 12 viikkoa kognitiivisen arvioinnin lähtötasosta
|
Se on 30 pisteen kyselylomake, jota käytetään laajasti kliinisissä ja tutkimusympäristöissä kognitiivisten heikentymien mittaamiseen.
Pisteet ovat välillä 0-30.
Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa kognitiota.
|
12 viikkoa kognitiivisen arvioinnin lähtötasosta
|
|
Muutos lähtötasosta muistitesteissä
Aikaikkuna: 12 viikkoa kognitiivisen arvioinnin lähtötasosta
|
Välitön palautus, viivästetty palautus, viivästetty tunnistus ovat testejä, jotka mittaavat muistin toimintaa.
Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa kognitiota.
|
12 viikkoa kognitiivisen arvioinnin lähtötasosta
|
|
Muutos lähtötasosta Trail Making -testin tuloksissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa kognitiivisen arvioinnin lähtötasosta
|
Raakapisteet, huomion arvioiminen, toimeenpanotoiminto.
TMT on jaettu kahteen osaan, TMT-A ja TMT-B.
TMT-osassa A ympyrät, joiden numerot ovat 1-25, on järjestetty satunnaisesti.
Potilaiden tulee yhdistää numerosarja mahdollisimman nopeasti, raja-arvo > 180 sekuntia.
TMT-osassa B potilaiden on vaihdettava numeroita ja kirjaimia, raja-arvo > 300 sekuntia.
Rajapisteet osoittavat, että yllä oleva arvo viittaa siihen, että kognitiivinen suorituskyky on normaalia.
|
12 viikkoa kognitiivisen arvioinnin lähtötasosta
|
|
Muutos perusviivasta numerovälissä eteenpäin ja taaksepäin
Aikaikkuna: 12 viikkoa kognitiivisen arvioinnin lähtötasosta
|
Eteenpäin ja taaksepäin pisimmät numerot ovat 8 ja 7.
Jokaisen kokeen kokonaispistemäärä on kaksitoista.
Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa kognitiota.
|
12 viikkoa kognitiivisen arvioinnin lähtötasosta
|
|
Muutos verbaalisen sujuvuustestin lähtötasosta
Aikaikkuna: 12 viikkoa kognitiivisen arvioinnin lähtötasosta
|
Semanttisen muistin pisteet mitataan sanallisen sujuvuustestin avulla.
Verbaalinen sujuvuustesti on lyhyt verbaalisen toiminnan testi.
Osallistujille annetaan 1 min tuottaa mahdollisimman monta eläintä semanttisessa kategoriassa (kategorian sujuvuus).
Osallistujan pistemäärä on eläinten lukumäärä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa kognitiota.
|
12 viikkoa kognitiivisen arvioinnin lähtötasosta
|
|
Muutos perusviivasta Kellon piirustustestissä
Aikaikkuna: 12 viikkoa kognitiivisen arvioinnin lähtötasosta
|
1-6 pistettä, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa visuaalista tilaa.
|
12 viikkoa kognitiivisen arvioinnin lähtötasosta
|
|
Muutos lähtötasosta Bostonin nimeämistestin 15 kohteen versiossa
Aikaikkuna: 12 viikkoa kognitiivisen arvioinnin lähtötasosta
|
Semanttisen muistin kognitiivinen testi.
Objektien nimeäminen vastakkainasetteluun, joka riippuu myös ehjästä havainnointi- ja sananhakukyvystä.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiota.
|
12 viikkoa kognitiivisen arvioinnin lähtötasosta
|
|
Muutos perustasosta päivittäisen elämän instrumentaalisen toiminnan (IADL) pistemäärässä.
Aikaikkuna: 12 viikkoa kognitiivisen arvioinnin lähtötasosta
|
Instrumental Activities of Daily Living (IADL) on kyselylomake, jolla arvioidaan potilaan kykyä elää itsenäistä elämää.
|
12 viikkoa kognitiivisen arvioinnin lähtötasosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta Zarit Burden Interview (ZBI) -pisteissä.
Aikaikkuna: 12 viikkoa kognitiivisen arvioinnin lähtötasosta
|
Zarit Burden Interview -pistemäärä on kyselylomake potilaan hoitajataakan arvioimiseksi.
|
12 viikkoa kognitiivisen arvioinnin lähtötasosta
|
|
Prosenttiosuus osallistujista suorittaa koko 12 viikon kognitiivisen koulutuksen.
Aikaikkuna: 12 viikkoa kognitiivisen arvioinnin lähtötasosta
|
Osallistujat seuraavat 4 viikon välein Dementiakeskuksessa ja voivat jatkaa koulutusta, jos he suorittavat 80% kunkin vaikeustason työkuormasta.
Siksi pyrimme laskemaan niiden osallistujien prosenttiosuuden, jotka voivat suorittaa koko 12 viikon kognitiivisen koulutuksen.
|
12 viikkoa kognitiivisen arvioinnin lähtötasosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Trang M. Tong, Dr, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 19. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-VNO1002
- R01AG064688 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .