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Efficacia della formazione cognitiva basata su carta nei pazienti vietnamiti con malattia di Alzheimer precoce

8 gennaio 2026 aggiornato da: Tống Mai Trang, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia della formazione cognitiva basata su carta nei pazienti vietnamiti con malattia di Alzheimer precoce

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
        • University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per il paziente:

    • Diagnosi di probabile malattia di Alzheimer secondo i criteri del DSM-5;
    • Nella fase iniziale dell'AD (MMSE da 20 a 25);
    • Età da 60 a 80 anni;
    • Aveva più di 5 anni di istruzione formale.
  • Per badante:

    • Membri (inclusi, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, partner, figli, parenti, aiutanti conviventi del paziente) che sono importanti per l'erogazione dell'assistenza e forniscono compiti relativi all'assistenza (ad es. cura personale, mangiare, cucinare, pulire) e il processo decisionale quotidiano per i pazienti. Non sono tenuti a vivere insieme oa trascorrere un determinato periodo di tempo con i pazienti;
    • Maggiore di 18 anni di età;
    • Possedere adeguate competenze linguistiche vietnamite e nessun danno cognitivo per condurre interviste e valutazioni

Criteri di esclusione:

  • Per il paziente:

    • Pazienti con malattie concomitanti (insufficienza cardiaca, insufficienza renale, insufficienza epatica o malattie della tiroide) che compromettono le funzioni cognitive;
    • Diagnosi di malattia neurologica significativa diversa dall'AD (morbo di Parkinson, demenza multi-infartuale, schizofrenia, anamnesi di trauma cranico significativo seguito da deficit neurologici persistenti, ...), depressione maggiore nell'ultimo anno o assunzione di farmaci psicoattivi (antidepressivi con significativi effetti anticolinergici effetti collaterali, neurolettici, ansiolitici cronici o ipnotici sedativi, ecc.) nell'ultimo mese;
    • Avere gravi disabilità visive, uditive, di lettura o di scrittura;
    • Pazienti e/o caregiver che rifiutano di partecipare.
  • Per il caregiver:

    • Avere lamentele soggettive di deterioramento cognitivo impedisce loro di comprendere le istruzioni del gruppo di ricerca;
    • Avere significative menomazioni visive, uditive, di lettura o di scrittura;
    • Caregiver che si rifiutano di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Training cognitivo cartaceo
I pazienti con malattia di Alzheimer nella fase iniziale ricevono 12 settimane di formazione cognitiva basata su carta e cure standard (farmaci)
Allenamento cognitivo
Altri nomi:
  • Trattamento non farmacologico per l'AD
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I pazienti con malattia di Alzheimer nella fase iniziale ricevono solo cure standard (farmaci)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nel Mini-Mental State Examination (MMSE)
Lasso di tempo: 12 settimane dalla valutazione cognitiva di base
Si tratta di un questionario di 30 punti ampiamente utilizzato in contesti clinici e di ricerca per misurare il deterioramento cognitivo. Il punteggio è compreso tra 0 e 30. Punteggio più alto che indica una migliore cognizione.
12 settimane dalla valutazione cognitiva di base
Modifica rispetto al basale nei test di memoria
Lasso di tempo: 12 settimane dalla valutazione cognitiva di base
Richiamo immediato, Richiamo ritardato, Riconoscimento ritardato sono test che misurano la funzione della memoria. Punteggio più alto che indica una migliore cognizione.
12 settimane dalla valutazione cognitiva di base
Modifica rispetto al basale nei punteggi del test Trail Making
Lasso di tempo: 12 settimane dalla valutazione cognitiva di base
Punteggio grezzo, valutazione dell'attenzione, funzione esecutiva. TMT è diviso in due parti, TMT-A e TMT-B. Nella parte A del TMT, i cerchi con i numeri da 1 a 25 sono disposti in modo casuale. La sequenza numerica deve essere collegata dai pazienti il ​​più rapidamente possibile, valore limite > 180 secondi. Nella parte B del TMT, i pazienti devono alternare tra numeri e lettere, valore di interruzione > 300 secondi. I punteggi limite indicano che il valore sopra suggerisce che le prestazioni cognitive sono normali.
12 settimane dalla valutazione cognitiva di base
Cambia dalla linea di base nel Digits Span avanti e indietro
Lasso di tempo: 12 settimane dalla valutazione cognitiva di base
Le cifre più lunghe di avanti e indietro sono rispettivamente 8 e 7. I punteggi totali sono dodici per ogni prova. Punteggio più alto che indica una migliore cognizione.
12 settimane dalla valutazione cognitiva di base
Variazione rispetto al basale nel test di fluidità verbale
Lasso di tempo: 12 settimane dalla valutazione cognitiva di base
Il punteggio della memoria semantica sarà misurato utilizzando il test di fluidità verbale. Il test di fluidità verbale è un breve test di funzionamento verbale. Ai partecipanti viene concesso 1 minuto per produrre quanti più animali possibile all'interno di una categoria semantica (fluenza di categoria). Il punteggio del partecipante è il numero di animali. Un punteggio più alto significa una migliore cognizione.
12 settimane dalla valutazione cognitiva di base
Modifica dalla linea di base nel test di disegno dell'orologio
Lasso di tempo: 12 settimane dalla valutazione cognitiva di base
1-6 punti, con punteggi più alti che indicano una peggiore funzione visuo-spaziale.
12 settimane dalla valutazione cognitiva di base
Modifica rispetto al basale nella versione a 15 elementi del Boston Naming Test
Lasso di tempo: 12 settimane dalla valutazione cognitiva di base
Test cognitivo della memoria semantica. La denominazione degli oggetti al confronto, che dipende anche dall'intatta capacità percettiva e di recupero delle parole. Punteggi più alti indicano una migliore cognizione.
12 settimane dalla valutazione cognitiva di base
Variazione rispetto al basale nel punteggio delle attività strumentali della vita quotidiana (IADL).
Lasso di tempo: 12 settimane dalla valutazione cognitiva di base
Instrumental Activities of Daily Living (IADL) è un questionario per valutare la capacità del paziente di vivere in modo indipendente.
12 settimane dalla valutazione cognitiva di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nel punteggio Zarit Burden Interview (ZBI).
Lasso di tempo: 12 settimane dalla valutazione cognitiva di base
Il punteggio Zarit Burden Interview è un questionario per valutare il carico di assistenza del paziente.
12 settimane dalla valutazione cognitiva di base
La percentuale di partecipanti completa l'intero training cognitivo di 12 settimane.
Lasso di tempo: 12 settimane dalla valutazione cognitiva di base
Ogni 4 settimane i partecipanti seguiranno il Dementia Center e potranno continuare la formazione se completano l'80% di ogni livello di difficoltà del carico di lavoro. Pertanto, miriamo a calcolare la percentuale di partecipanti che possono completare l'intero allenamento cognitivo di 12 settimane.
12 settimane dalla valutazione cognitiva di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Trang M. Tong, Dr, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

28 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

2 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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