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Wirksamkeit von papierbasiertem kognitivem Training bei vietnamesischen Patienten mit früher Alzheimer-Krankheit

8. Januar 2026 aktualisiert von: Tống Mai Trang, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von papierbasiertem kognitivem Training bei vietnamesischen Patienten mit früher Alzheimer-Krankheit zu bewerten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
        • University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für Patienten:

    • Diagnose einer wahrscheinlichen Alzheimer-Krankheit gemäß DSM-5-Kriterien;
    • Im Frühstadium der AD (MMSE von 20 bis 25);
    • Alter von 60 - 80 Jahren;
    • Hatte mehr als 5 Jahre formale Ausbildung.
  • Für Betreuer:

    • Mitglieder (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Partner, Kinder, Verwandte, im Haushalt lebende Helfer des Patienten), die für die Pflege wichtig sind und pflegebezogene Aufgaben (z. B. Körperpflege, Essen, Kochen, Putzen) und alltägliche Entscheidungen übernehmen die Patienten. Sie müssen nicht zusammenleben oder eine bestimmte Zeit mit den Patienten verbringen;
    • Älter als 18 Jahre;
    • Besitzen Sie ausreichende vietnamesische Sprachkenntnisse und keine kognitive Beeinträchtigung, um Interviews und Bewertungen durchzuführen

Ausschlusskriterien:

  • Für Patienten:

    • Patienten mit Begleiterkrankungen (Herzinsuffizienz, Niereninsuffizienz, Leberinsuffizienz oder Schilddrüsenerkrankungen), die kognitive Funktionen beeinträchtigen;
    • Diagnostiziert mit einer anderen signifikanten neurologischen Erkrankung als AD (Parkinson-Krankheit, Multi-Infarkt-Demenz, Schizophrenie, Vorgeschichte eines signifikanten Kopftraumas, gefolgt von anhaltenden neurologischen Ausfällen, …), einer schweren Depression innerhalb des letzten 1 Jahres oder der Einnahme psychoaktiver Medikamente (Antidepressiva mit signifikanten Anticholinergika Nebenwirkungen, Neuroleptika, chronische Anxiolytika oder sedierende Hypnotika usw.) innerhalb des letzten 1 Monats;
    • Mit erheblichen Seh-, Hör-, Lese- oder Schreibbehinderungen;
    • Patienten und/oder Betreuer, die die Teilnahme ablehnen.
  • Für Beförderer:

    • Subjektive Beschwerden über kognitive Beeinträchtigungen hindern sie daran, die Anweisungen des Forschungsteams zu verstehen;
    • Mit erheblichen Seh-, Hör-, Lese- oder Schreibbehinderungen;
    • Betreuer, die die Teilnahme ablehnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Papierbasiertes kognitives Training
Patienten mit Alzheimer-Krankheit im Frühstadium erhalten 12 Wochen papierbasiertes kognitives Training und Standardversorgung (Medikamente)
Kognitives Training
Andere Namen:
  • Nicht-pharmakologische Behandlung von AD
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patienten mit Alzheimer im Frühstadium erhalten nur die Standardversorgung (Medikamente)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber Baseline im Mini-Mental State Examination (MMSE)
Zeitfenster: 12 Wochen ab kognitiver Ausgangsbewertung
Es handelt sich um einen 30-Punkte-Fragebogen, der ausgiebig in klinischen und Forschungsumgebungen verwendet wird, um kognitive Beeinträchtigungen zu messen. Die Punktzahl liegt zwischen 0-30. Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Kognition hin.
12 Wochen ab kognitiver Ausgangsbewertung
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in den Gedächtnistests
Zeitfenster: 12 Wochen ab kognitiver Ausgangsbewertung
Immediate Recall, Delayed Recall, Delayed Recognition sind Tests, die die Gedächtnisfunktion messen. Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Kognition hin.
12 Wochen ab kognitiver Ausgangsbewertung
Änderung von der Grundlinie in den Ergebnissen des Trail Making-Tests
Zeitfenster: 12 Wochen ab kognitiver Ausgangsbewertung
Rohwert, Beurteilung der Aufmerksamkeit, Exekutivfunktion. TMT ist in zwei Teile unterteilt, TMT-A und TMT-B. Im TMT Teil A sind Kreise mit Zahlen von 1 bis 25 zufällig angeordnet. Zahlenfolge sollte möglichst schnell vom Patienten angeschlossen werden, Cutoff-Wert > 180 Sekunden. Im TMT Teil B müssen die Patienten zwischen Zahlen und Buchstaben wechseln, Cut-off-Wert > 300 Sekunden. Cutoff-Scores zeigen an, dass der obige Wert darauf hindeutet, dass die kognitive Leistung normal ist.
12 Wochen ab kognitiver Ausgangsbewertung
Wechseln Sie von der Grundlinie in der Ziffernspanne vorwärts und rückwärts
Zeitfenster: 12 Wochen ab kognitiver Ausgangsbewertung
Die längsten Ziffern von vorwärts und rückwärts sind 8 bzw. 7. Die Gesamtpunktzahl beträgt zwölf für jeden Test. Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Kognition hin.
12 Wochen ab kognitiver Ausgangsbewertung
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Sprachflüssigkeitstest
Zeitfenster: 12 Wochen ab kognitiver Ausgangsbewertung
Der Score des semantischen Gedächtnisses wird mit dem Verbal Fluency Test gemessen. Der Sprachkompetenztest ist ein kurzer Test der verbalen Funktionsfähigkeit. Die Teilnehmer haben 1 Minute Zeit, um so viele Tiere wie möglich innerhalb einer semantischen Kategorie (Kategorieflüssigkeit) zu produzieren. Die Punktzahl des Teilnehmers ist die Anzahl der Tiere. Eine höhere Punktzahl bedeutet eine bessere Kognition.
12 Wochen ab kognitiver Ausgangsbewertung
Änderung von der Grundlinie im Uhrenzeichnungstest
Zeitfenster: 12 Wochen ab kognitiver Ausgangsbewertung
1–6 Punkte, wobei höhere Werte eine schlechtere visuell-räumliche Funktion anzeigen.
12 Wochen ab kognitiver Ausgangsbewertung
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der 15-Punkte-Version des Boston Naming Tests
Zeitfenster: 12 Wochen ab kognitiver Ausgangsbewertung
Kognitiver Test des semantischen Gedächtnisses. Objektbenennung zur Konfrontation, die auch von einer intakten Wahrnehmungs- und Wortfindungsfähigkeit abhängt. Höhere Werte weisen auf eine bessere Kognition hin.
12 Wochen ab kognitiver Ausgangsbewertung
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Punktzahl der instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens (IADL).
Zeitfenster: 12 Wochen ab kognitiver Ausgangsbewertung
Instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens (IADL) ist ein Fragebogen zur Beurteilung der Fähigkeit des Patienten, ein unabhängiges Leben zu führen.
12 Wochen ab kognitiver Ausgangsbewertung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Zarit Burden Interview (ZBI)-Score.
Zeitfenster: 12 Wochen ab kognitiver Ausgangsbewertung
Der Zarit Burden Interview Score ist ein Fragebogen zur Bewertung der Belastung des Pflegepersonals durch den Patienten.
12 Wochen ab kognitiver Ausgangsbewertung
Prozentsatz der Teilnehmer absolviert das gesamte 12-wöchige kognitive Training.
Zeitfenster: 12 Wochen ab kognitiver Ausgangsbewertung
Alle 4 Wochen werden die Teilnehmer im Demenzzentrum nachuntersucht und können das Training fortsetzen, wenn sie 80 % des Arbeitspensums jedes Schwierigkeitsgrades absolvieren. Daher wollen wir den Prozentsatz der Teilnehmer berechnen, die das gesamte 12-wöchige kognitive Training absolvieren können.
12 Wochen ab kognitiver Ausgangsbewertung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Trang M. Tong, Dr, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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